學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁云南國土資源職業(yè)學院《制藥分離技術》

2023-2024學年第一學期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在生物制藥的質量控制中，關于生物活性測定的方法，以下說法不正確的是（）A.基于細胞的測定B.基于動物的測定C.測定結果不準確D.反映藥物的生物學效應2、對于生物制藥中的抗體藥物研發(fā)，以下關于抗體的結構和功能特點，哪一項是恰當的？（）A.抗體具有特異性結合抗原的能力，其結構包括重鏈和輕鏈，通過可變區(qū)識別抗原，恒定區(qū)發(fā)揮效應功能B.抗體的結構和功能簡單，研發(fā)過程容易C.抗體藥物的療效不如傳統(tǒng)藥物，發(fā)展前景不樂觀D.抗體藥物研發(fā)主要依靠運氣，沒有科學規(guī)律可循3、關于制藥過程中的溶劑回收，以下哪種方法能夠提高溶劑的回收率和純度？（）A.簡單蒸餾B.精餾C.萃取精餾D.以上方法均可4、在藥物合成反應中，親核取代反應是常見的一類反應。以下關于親核取代反應的描述，哪種情況通常會加快反應速率？（）A.反應物的位阻增大B.離去基團的離去能力減弱C.溶劑的極性增大D.反應溫度降低5、在制藥工程中的干燥技術，以下關于各種干燥方法的原理和適用范圍，哪種表述是恰當的？（）A.常見的干燥方法如熱風干燥、冷凍干燥、噴霧干燥等，其原理和適用范圍各不相同，應根據物料的性質和要求選擇合適的干燥方法B.干燥技術簡單，任何一種方法都能適用于所有的物料C.新型干燥技術如微波干燥和紅外干燥沒有傳統(tǒng)干燥方法可靠D.干燥技術對藥物質量影響不大，可以隨意選擇6、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的分析。以下關于氣相色譜法的特點，哪一項描述不準確？（）A.分離效率高，分析速度快B.適用于熱不穩(wěn)定和不易揮發(fā)的物質C.可以與多種檢測器聯(lián)用，提高檢測靈敏度D.需要對樣品進行氣化處理7、在藥物研發(fā)的藥理學研究階段，需要考察藥物的作用機制和藥效學特征。對于一種新型降壓藥物，以下哪種實驗方法更有助于揭示其降壓的作用機制？（）A.動物血壓監(jiān)測實驗B.細胞水平的信號通路研究C.受體結合實驗D.臨床觀察研究8、在制藥工程的節(jié)能減排方面，優(yōu)化工藝和設備可以降低能源消耗和污染物排放。對于一個藥物干燥過程，若要減少能源消耗，以下哪種干燥技術可能是最佳選擇？（）A.熱風干燥B.真空干燥C.冷凍干燥D.噴霧干燥9、在生物制藥中，發(fā)酵培養(yǎng)基的組成對發(fā)酵結果有重要影響。以下哪種成分通常作為發(fā)酵培養(yǎng)基的碳源？（）A.葡萄糖B.蛋白胨C.氯化鈉D.硫酸鎂10、在制藥工程中，蒸發(fā)操作常用于溶液的濃縮。以下哪種蒸發(fā)器適用于處理高黏度的溶液？（）A.中央循環(huán)管式蒸發(fā)器B.外加熱式蒸發(fā)器C.強制循環(huán)蒸發(fā)器D.升膜式蒸發(fā)器11、在制藥工程的車間布局中，對于人流和物流的走向，以下原則不準確的是（）A.避免交叉污染B.盡量縮短流程C.物流比人流更重要D.符合GMP要求12、對于中藥現代化的研究，以下哪種技術有助于闡明中藥復方的作用機制和物質基礎？（）A.代謝組學B.網絡藥理學C.基因組學D.以上技術均有幫助13、對于藥品生產中的偏差管理，以下哪個步驟是首先需要進行的，以確保及時有效地處理偏差？（）A.偏差的識別和記錄B.偏差的調查和評估C.偏差的糾正措施制定D.偏差的預防措施制定14、在制藥工程的質量控制中，采用統(tǒng)計過程控制（SPC）方法可以有效地監(jiān)測生產過程。以下關于SPC方法的描述，哪一項不準確？（）A.通過對生產過程中的數據進行收集和分析，及時發(fā)現異常波動B.能夠預測生產過程中可能出現的質量問題C.只適用于大規(guī)模連續(xù)生產的制藥過程D.有助于采取措施，保持生產過程的穩(wěn)定15、在藥品生產的過程控制中，以下哪種在線檢測技術能夠實時監(jiān)測反應進程和產品質量？（）A.近紅外光譜技術B.拉曼光譜技術C.過程分析技術D.以上技術均可16、在藥物制劑的處方設計中，需要考慮藥物的釋放特性和患者的用藥依從性。對于一種需要長期給藥的慢性病藥物，以下哪種制劑形式可能更適合提高患者的依從性？（）A.每日一次的緩釋制劑B.每周一次的長效注射劑C.每月一次的植入劑D.以上都有可能17、在制藥工程的廢水處理中，生物處理法是常見的處理方式之一。對于含有高濃度有機物的制藥廢水，以下哪種生物處理工藝效果較好？（）A.活性污泥法B.生物膜法C.厭氧消化法D.以上均可18、在藥物制劑的處方優(yōu)化過程中，以下哪種實驗設計方法能夠系統(tǒng)地考察多個因素對制劑性能的影響？（）A.單因素實驗B.正交實驗設計C.均勻實驗設計D.以上方法均可19、對于生物制品的質量控制，以下哪種檢測方法常用于檢測蛋白質的純度和分子量？（）A.凝膠電泳法B.免疫分析法C.高效液相色譜-質譜聯(lián)用法D.以上方法均可20、在藥物制劑的研發(fā)中，腸溶制劑可以減少藥物對胃的刺激。關于腸溶制劑的制備原理，以下哪種說法更能準確描述其特點？（）A.在胃中不溶解，在腸中溶解B.在胃中緩慢溶解，在腸中快速溶解C.在胃中穩(wěn)定，在腸中釋放D.在胃中降解，在腸中發(fā)揮作用二、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）結合藥物制劑的工業(yè)化生產，分析大規(guī)模生產與實驗室制備的差異，以及在工藝放大過程中需要解決的問題。2、（本題5分）請全面闡述制藥工程中的質量風險管理工具，如故障模式與影響分析（FMEA）、危害分析與關鍵控制點（HACCP）等的應用。3、（本題5分）在制藥工程領域，藥物的雜質研究有哪些重要性和方法？三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）分析一家制藥公司在藥品生產過程中，如何進行藥品的生產過程驗證和確認，確保生產過程的可靠性和穩(wěn)定性。2、（本題5分）一家藥企在進行藥品委托研發(fā)時，如何管理合作關系和保證研發(fā)進度與質量，給出案例分析。3、（本題5分）某制藥企業(yè)的藥品生產車間出現了微生物污染的問題。分析微生物污染的來源及控制方法。4、（本題5分）分析一家制藥公司在藥品生產過程中，如何進行藥品的穩(wěn)定性研究和加速試驗，確定藥品的有效期和儲存條件。5、（本題5分）研究某制藥廠在藥品生產過程中，如何進行環(huán)境保護和可持續(xù)發(fā)展，包括廢水處理、廢氣排放控制等方面。四、論述題（本大題共2個小題，共20分)1、（本題10分）生物活性測定在藥物研發(fā)和質量控