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文檔簡介
樣品管理培訓試題及答案一、單項選擇題(每題2分,共30分)1.以下哪項不屬于樣品標識的核心要素?A.樣品名稱B.檢測項目C.接收日期D.唯一性編號2.實驗室樣品存儲區(qū)的溫濕度監(jiān)控記錄應至少保存多少年?A.1年B.2年C.3年D.5年3.對于需冷凍保存的生物樣品(20℃),若設備故障導致溫度升至10℃,正確的處理方式是?A.繼續(xù)使用,因未完全解凍B.立即標記為“異?!?,暫停使用并上報C.待設備恢復后繼續(xù)存儲D.直接銷毀4.樣品流轉時,接收方未當場核對的后果是?A.不影響,后續(xù)補簽即可B.可能導致責任不清,無法追溯C.僅需記錄差異原因D.由移交方承擔全部責任5.以下哪類樣品無需單獨隔離存放?A.客戶要求保密的樣品B.已檢測完成的常規(guī)樣品C.可能存在交叉污染的化學試劑D.微生物檢測用陽性對照樣品6.樣品銷毀前需完成的關鍵步驟是?A.直接丟棄至普通垃圾桶B.經(jīng)質量負責人審批并記錄C.由實驗員自行決定D.僅需清理存儲區(qū)域7.留樣數(shù)量應滿足的最低要求是?A.1次全項檢測量B.2次全項檢測量C.3次全項檢測量D.與原始樣品量一致8.接收樣品時,若發(fā)現(xiàn)包裝破損但樣品未泄漏,應首先?A.直接簽收并記錄B.拒絕接收C.拍照留存,與客戶確認后簽收并備注D.更換包裝后繼續(xù)使用9.以下哪種標簽不符合樣品標識規(guī)范?A.手寫編號+打印名稱B.防水防污材質C.涂改后加蓋修改人簽名D.包含客戶名稱和樣品批次10.環(huán)境監(jiān)測類樣品(如土壤、水樣)的保存期限通常為?A.檢測報告出具后1個月B.檢測報告出具后3個月C.檢測報告出具后6個月D.無固定期限,直至客戶申請銷毀11.樣品存儲區(qū)的“待檢區(qū)”“已檢區(qū)”“異常區(qū)”劃分的主要目的是?A.提高空間利用率B.防止混淆和交叉污染C.便于統(tǒng)計數(shù)量D.符合實驗室美觀要求12.對于易揮發(fā)的有機試劑樣品,存儲時應重點控制?A.光照強度B.通風條件C.濕度D.人員進出頻率13.樣品流轉記錄中無需包含的信息是?A.流轉時間B.檢測方法C.接收人簽名D.樣品狀態(tài)描述14.客戶要求加急檢測的樣品,正確的處理流程是?A.跳過接收檢查環(huán)節(jié),直接檢測B.優(yōu)先標識并標注“加急”,按正常流程完成接收檢查后快速流轉C.減少檢測項目以縮短時間D.由實驗室負責人口頭同意后直接檢測15.微生物樣品存儲時,若需短期(≤24小時)存放,最佳條件是?A.室溫(25℃)B.冷藏(28℃)C.冷凍(20℃)D.恒溫箱(37℃)二、多項選擇題(每題3分,共30分)1.樣品接收時需檢查的內容包括?A.包裝完整性B.樣品數(shù)量與委托單一致C.標識信息是否清晰D.運輸條件是否符合要求(如溫度、防震)2.樣品分類的常見依據(jù)有?A.檢測類型(如理化、微生物)B.客戶類型(如內部、外部)C.保存條件(如常溫、冷藏、冷凍)D.樣品風險等級(如普通、危險品)3.存儲環(huán)境控制的關鍵要素包括?A.溫濕度實時監(jiān)控B.防蟲防鼠措施C.分區(qū)標識清晰D.非授權人員禁止進入4.樣品異常的情形包括?A.標識脫落無法識別B.存儲溫度超出規(guī)定范圍C.樣品量不足檢測需求D.檢測報告已出具但樣品未銷毀5.留樣管理的要求包括?A.與原始樣品同條件存儲B.標注“留樣”字樣C.僅需保存至檢測報告出具D.銷毀前需客戶確認(若有約定)6.樣品流轉過程中需遵循的原則是?A.雙人核對交接B.記錄完整流轉路徑C.優(yōu)先流轉高風險樣品D.確保流轉過程中樣品狀態(tài)不變7.以下哪些行為違反樣品管理規(guī)范?A.用鉛筆填寫樣品標簽B.未經(jīng)驗證直接使用超保存期限的樣品C.將不同客戶的樣品混放D.檢測完成后立即銷毀所有樣品8.化學危險品樣品的特殊管理要求包括?A.單獨存放于防爆柜B.配備泄漏應急處理工具C.標識明確的危險類別(如易燃、腐蝕)D.存儲數(shù)量不受限制9.樣品記錄應包含的信息有?A.接收時間與接收人B.檢測結果與使用量C.異常情況及處理措施D.銷毀時間與銷毀方式10.提升樣品管理效率的方法包括?A.采用信息化系統(tǒng)(如LIMS)管理B.定期培訓操作人員C.簡化標識信息以減少錄入時間D.優(yōu)化存儲區(qū)域布局(如按檢測項目分區(qū))三、判斷題(每題2分,共20分)1.樣品標識只需包含名稱和編號,客戶信息可省略。()2.存儲區(qū)溫濕度監(jiān)控設備故障時,應立即轉移樣品至備用存儲區(qū)并記錄。()3.檢測完成后,剩余樣品可由檢測人員自行處理。()4.微生物樣品需在采集后2小時內送達實驗室,否則需冷藏保存。()5.樣品流轉時,若接收人不在場,可由他人代簽并事后補說明。()6.易制毒化學品樣品需單獨登記,符合公安部門備案要求。()7.樣品保存期限可根據(jù)實驗室自身情況調整,無需告知客戶。()8.異常樣品需在24小時內上報質量負責人,并記錄處理結果。()9.標簽模糊時,可直接覆蓋原標簽重新打印,無需保留原信息。()10.委托檢測樣品的所有權歸實驗室,客戶無權要求查看存儲狀態(tài)。()四、簡答題(每題6分,共30分)1.簡述樣品標識的“唯一性”原則及其實現(xiàn)方法。2.列舉5種常見的樣品存儲異常情況及對應的處理措施。3.說明樣品流轉記錄的核心作用及需包含的關鍵信息。4.對比普通樣品與危險品樣品在存儲管理上的差異。5.簡述客戶投訴樣品丟失時的追溯流程。五、案例分析題(每題10分,共20分)案例1:某實驗室接收一批食品樣品(共10份),委托單標注“需冷藏(28℃)”。接收人員發(fā)現(xiàn)其中3份樣品的冰袋已完全融化,樣品溫度為12℃,且其中1份包裝有輕微破損(未泄漏)。請說明應如何處理該批樣品,并列出關鍵步驟。案例2:某檢測員在使用樣品時,發(fā)現(xiàn)某化學試劑樣品(標識為“20230501001,有效期至20231231”)的實際存儲溫度長期為15℃(規(guī)定存儲溫度為510℃),且標簽上有涂改痕跡(原編號“20230501002”被劃改為“001”)。請分析該樣品存在的問題,并提出整改措施。答案一、單項選擇題1.B2.C3.B4.B5.B6.B7.B8.C9.C10.C11.B12.B13.B14.B15.B二、多項選擇題1.ABCD2.ACD3.ABCD4.ABC5.ABD6.ABD7.ABCD8.ABC9.ABCD10.ABD三、判斷題1.×2.√3.×4.√5.×6.√7.×8.√9.×10.×四、簡答題1.唯一性原則指每個樣品在實驗室全流程中僅有一個可識別的標識,避免混淆。實現(xiàn)方法:(1)使用系統(tǒng)提供的唯一編號(如“年+月+日+流水號”);(2)編號與委托單、記錄系統(tǒng)一一對應;(3)補樣或重樣時標注“補”“重”等后綴;(4)標簽材質防水防污,避免脫落或模糊。2.常見異常及處理:(1)溫濕度超標:立即轉移至合格區(qū)域,評估樣品有效性,記錄超標時間并上報;(2)標簽脫落:通過記錄追溯原信息,重新標注并備注“原標簽脫落”;(3)包裝破損:若未泄漏,拍照留存并更換無菌包裝;若泄漏,按危廢處理并記錄;(4)樣品量不足:聯(lián)系客戶補樣,備注“量不足”并暫停檢測;(5)超保存期限:評估檢測需求,若需使用需經(jīng)技術負責人批準并記錄。3.核心作用:確保樣品流轉可追溯,明確各環(huán)節(jié)責任,避免樣品丟失或混淆。關鍵信息:流轉時間、轉出人/接收人簽名、樣品狀態(tài)(如“待檢”“已檢”“部分使用”)、流轉原因(如“檢測”“復檢”“留樣”)、異常情況(如“包裝輕微破損”)。4.差異:(1)存儲區(qū)域:危險品需單獨存放于防爆柜/隔離間,普通樣品可分區(qū)共存;(2)標識要求:危險品需額外標注危險類別(如“易燃”“腐蝕”)及應急措施,普通樣品僅需基本信息;(3)監(jiān)控頻率:危險品需每日監(jiān)控溫濕度及存儲狀態(tài),普通樣品可定期(如每周)監(jiān)控;(4)人員權限:危險品僅授權人員可接觸,普通樣品經(jīng)培訓后可由多人操作;(5)銷毀流程:危險品需按危廢規(guī)范處理(如交有資質單位),普通樣品可按一般固廢處理。5.追溯流程:(1)確認丟失樣品信息(編號、名稱、接收時間);(2)調取流轉記錄,排查接收、存儲、檢測、銷毀各環(huán)節(jié);(3)檢查監(jiān)控錄像(如有),確認最后出現(xiàn)位置;(4)詢問相關人員(接收人、檢測員、保管員);(5)若因管理失誤導致,上報質量負責人并啟動糾正措施(如加強標識、增加雙人核對);(6)向客戶致歉并說明處理結果,必要時補樣重測。五、案例分析題案例1處理步驟:(1)接收人員立即停止簽收,拍照記錄3份樣品的溫度(12℃)及1份包裝破損情況;(2)聯(lián)系客戶說明運輸異常,確認是否繼續(xù)接收(若客戶同意,需簽署“樣品狀態(tài)不符確認單”);(3)對3份溫度超標的樣品標注“運輸溫度異?!?,與其他7份合格樣品隔離存放;(4)對包裝破損的樣品更換無菌包裝,標注“包裝破損(已處理)”;(5)將所有樣品存入28℃冰箱,記錄接收時間、異常情況及處理措施;(6)檢測前評估異常樣品的有效性(如微生物檢測可能受溫度影響需加測),并告知客戶檢測結果可能存在偏差。案例2問題及整改:(1)問題:①存儲溫度長期超標(15℃>10℃),可能影響樣品穩(wěn)定性;②標簽涂改未標注
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