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文檔簡介
—1—(征求意見稿)一、工作簡介(一)任務(wù)來源本標(biāo)準(zhǔn)是由廣西物品編碼與標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)會《廣西物品編碼與標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)會關(guān)于下達(dá)2025年第八批(共5項(xiàng))團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計劃的通知》(桂標(biāo)促〔2025〕0022號)下達(dá)的項(xiàng)目,項(xiàng)目編號:2025-20。參與編制標(biāo)準(zhǔn)分工情況)等本文件由南寧市第七人民醫(yī)院(南寧市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院)、南寧市中醫(yī)醫(yī)院、廣東省佛山市南海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)人民醫(yī)院共同起草。主要起草人見表1。—2—二、標(biāo)準(zhǔn)編制過程(一)成立編制工作組本項(xiàng)目任務(wù)下達(dá)后,為確保標(biāo)準(zhǔn)編制工作的順利開展,負(fù)責(zé)人及時制定標(biāo)準(zhǔn)編制工作方案、部署工作任務(wù)、確定標(biāo)準(zhǔn)起草工作時間、內(nèi)容框架等,全面有序開展該標(biāo)準(zhǔn)的編制工作,并成立編制工作組,進(jìn)行任務(wù)分工。(二)調(diào)查研究和試驗(yàn)論證本標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)確定的依據(jù),主要基于南寧市第七人民醫(yī)院中醫(yī)壯醫(yī)概念、理論體系和技術(shù)體系的研究成果和具體實(shí)踐,以及本標(biāo)準(zhǔn)其他起草單位開展面肌痙攣的治療經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)。第一,參考了近年來關(guān)于面肌痙攣方面公開發(fā)表的論文和國內(nèi)已經(jīng)發(fā)布的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。第二,通過國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會網(wǎng)站、國內(nèi)多個標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)機(jī)構(gòu)信息服務(wù)平臺—3—查詢朱璉針灸療法治療面肌痙攣技術(shù)的相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn);第三,通過知網(wǎng)、維普等學(xué)術(shù)平臺查找朱璉針灸療法治療面肌痙攣技術(shù)的前沿期刊及相關(guān)文獻(xiàn)。(三)形成工作組討論稿(2024年12月-2025年3月)在對收集的資料進(jìn)行整理研究之后,編制工作組對標(biāo)準(zhǔn)的框架結(jié)構(gòu)進(jìn)行了研究,并對關(guān)鍵性內(nèi)容進(jìn)行了初步探討。經(jīng)過研究,標(biāo)準(zhǔn)的主體內(nèi)容確定為范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、診斷、治療、操作步驟與要求、意外處理、注意事項(xiàng)8個部分。編制工作組還邀請了專家對標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行函詢,根據(jù)函詢到的意見對標(biāo)準(zhǔn)草案修改與完善,形成了工作組討論稿。(四)形成征求意見稿(2025年3月-2025年6月)編制工作組組織開展了標(biāo)準(zhǔn)研討會,邀請了相關(guān)行業(yè)專業(yè)隊標(biāo)準(zhǔn)提出意見,工作組根據(jù)意見對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化,形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。三、標(biāo)準(zhǔn)編制原則(一)規(guī)范性原則標(biāo)準(zhǔn)的編寫格式按GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》給出的規(guī)定進(jìn)行編(二)一致性原則標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與現(xiàn)行的國家和自治區(qū)相關(guān)法律法規(guī)、政策等保持一致。—4—(三)可操作性原則深入調(diào)研,廣泛征求各相關(guān)單位的意見。在標(biāo)準(zhǔn)編制過程中對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容嚴(yán)格把關(guān),確保標(biāo)準(zhǔn)文本內(nèi)容準(zhǔn)確與嚴(yán)謹(jǐn),使標(biāo)準(zhǔn)具有良好的實(shí)用性和可行性。四、主要內(nèi)容(如技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、公式、性能要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則)的論據(jù)《朱璉針灸療法治療面肌痙攣技術(shù)規(guī)范》分為9個章節(jié):范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、診斷標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)證型判定、治療、操作步驟與要求、意外處理、注意事項(xiàng)。(一)范圍本章根據(jù)GB/T1.1的規(guī)定編寫,描述了本標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)化對象范圍和標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍。(二)規(guī)范性引用文件GB2024針灸針GB/T12346腧穴名稱與定位DB4501/T0040朱璉針法治療操作規(guī)程(三)術(shù)語和定義本章定義了本標(biāo)準(zhǔn)中多次使用的“面肌痙攣”1個術(shù)語。(四)診斷標(biāo)準(zhǔn)給出了朱璉針灸療法治療面肌痙攣技術(shù)的中、西醫(yī)診斷(五)中醫(yī)證型判定給出了風(fēng)痰阻絡(luò)、陰虛風(fēng)動、肝腎陰虛、氣血虧虛四種—5—(六)治療主要規(guī)定了朱璉針灸療法治療面肌痙攣技術(shù)的治療方(七)操作步驟與要求給出了進(jìn)行朱璉針灸療法治療面肌痙攣技術(shù)的施術(shù)前準(zhǔn)備、針具選擇、物品準(zhǔn)備、穴位選擇、定位及療程等要求。(八)意外處理給出了進(jìn)行朱璉針灸療法治療面肌痙攣技術(shù)時可能出現(xiàn)的意外情況和處理方法。(九)注意事項(xiàng)給出了進(jìn)行朱璉針灸療法治療面肌痙攣技術(shù)時的針刺注意事項(xiàng)。五、與原標(biāo)準(zhǔn)或其他標(biāo)準(zhǔn)的主要差異和水平對比六、解決的主要問題在臨床實(shí)踐中,朱璉抑制法聯(lián)合安全留針法治療面肌痙攣取得良好效果。但由于治療方案缺乏行業(yè)公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)、符合壯醫(yī)理論的療效評價體系和提供技術(shù)支持的推廣平臺,很難實(shí)現(xiàn)跨醫(yī)院、跨區(qū)域推廣,未能發(fā)揮出服務(wù)社會的特色優(yōu)勢。鑒于此,本項(xiàng)目充分凝練在朱璉針法治療面肌痙攣技術(shù)方面取得的前期基礎(chǔ),深度開展回顧性臨床研究,以標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、普惠化為前提,優(yōu)化已有診療方案,并通過在多中心醫(yī)院開展大樣本隨機(jī)對照研究,驗(yàn)證優(yōu)化版診療方案—6—和評價指標(biāo)的信效度,形成行業(yè)和專家共識,建立技術(shù)支撐平臺和診療服務(wù)包,現(xiàn)實(shí)全面標(biāo)準(zhǔn)化和普惠化推廣。七、主要試驗(yàn)(或驗(yàn)證)情況分析朱璉針法療法具有廣西本土特色,療效顯著,操作簡便、無副作用,朱璉抑制Ⅰ型手法聯(lián)合安全留針法治療面肌痙攣病人能達(dá)到較快緩解疾病痛苦,提高患者生活質(zhì)量。安全留針法,是朱璉先生的首創(chuàng),原理是基于了朱璉針法中的抑制法發(fā)展而來,通過長時間的留針,可有效的控制大腦皮層的異常興奮,從而實(shí)現(xiàn)控制面部肌肉的異常痙攣。在臨床實(shí)踐中,朱璉抑制法聯(lián)合安全留針法治療面肌痙攣取得良好效果。八、標(biāo)準(zhǔn)中涉及的專利情況無九、產(chǎn)業(yè)化情況十、采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)情況十一、與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其他標(biāo)準(zhǔn),特別是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性經(jīng)查詢,截至目前,國內(nèi)外暫無直接與“朱璉針法治療面肌痙攣”相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。本文件制定的內(nèi)容符合國家相關(guān)法律、法規(guī)和政策的規(guī)—7—十二、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)十三、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議(包括組織措施、技術(shù)措施、過度辦法等)本團(tuán)體
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