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藥品研發(fā)合作協(xié)議書合同甲方(委托方):名稱:[甲方公司全稱]法定代表人:[甲方法人姓名]地址:[甲方公司地址]聯(lián)系方式:[甲方聯(lián)系電話]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:[甲方信用代碼]乙方(受托方):名稱:[乙方公司全稱]法定代表人:[乙方法人姓名]地址:[乙方公司地址]聯(lián)系方式:[乙方聯(lián)系電話]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:[乙方信用代碼]鑒于甲方具有藥品研發(fā)的需求和資金支持,乙方具有專業(yè)的藥品研發(fā)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn),雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,就藥品研發(fā)合作事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、合作項(xiàng)目概況(一)合作項(xiàng)目名稱[具體藥品名稱]的研發(fā)。(二)項(xiàng)目目標(biāo)乙方按照本協(xié)議的約定,完成[具體藥品名稱]的研發(fā)工作,使該藥品達(dá)到國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的上市標(biāo)準(zhǔn),并協(xié)助甲方獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文件。(三)項(xiàng)目?jī)?nèi)容1.藥學(xué)研究乙方負(fù)責(zé)開展該藥品的處方篩選、工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、穩(wěn)定性研究等藥學(xué)研究工作,確保藥品的質(zhì)量可控、穩(wěn)定。2.藥理毒理研究進(jìn)行該藥品的藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、毒理學(xué)研究等,評(píng)估藥品的安全性和有效性。3.臨床試驗(yàn)乙方協(xié)助甲方組織開展該藥品的臨床試驗(yàn),包括臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的選擇、臨床試驗(yàn)的監(jiān)查等工作,確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。二、雙方權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)了解項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)度,要求乙方定期提供項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告。對(duì)乙方研發(fā)過程中的重大決策有建議權(quán)。項(xiàng)目研發(fā)成功后,享有該藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)及相關(guān)權(quán)益。2.義務(wù)按照本協(xié)議的約定向乙方支付研發(fā)費(fèi)用。為乙方的研發(fā)工作提供必要的協(xié)助,如提供相關(guān)的資料、協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等。保守乙方在研發(fā)過程中提供的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。(二)乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利按照本協(xié)議的約定收取研發(fā)費(fèi)用。在研發(fā)過程中,有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況對(duì)研發(fā)方案進(jìn)行合理調(diào)整,但需提前通知甲方并取得甲方的同意。2.義務(wù)按照本協(xié)議約定的時(shí)間和質(zhì)量要求完成藥品研發(fā)工作。嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品研發(fā)的法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范,確保研發(fā)工作的合法性和科學(xué)性。對(duì)甲方提供的資料和信息保密,不得向任何第三方披露。協(xié)助甲方進(jìn)行藥品注冊(cè)申報(bào)工作,提供必要的技術(shù)支持和資料。三、研發(fā)費(fèi)用及支付方式(一)研發(fā)費(fèi)用總額本項(xiàng)目的研發(fā)費(fèi)用總額為人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。(二)支付方式1.首付款本協(xié)議簽訂后[X]個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付研發(fā)費(fèi)用總額的[X]%,即人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。2.中期付款乙方完成藥學(xué)研究和藥理毒理研究工作,并經(jīng)甲方確認(rèn)后[X]個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付研發(fā)費(fèi)用總額的[X]%,即人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。3.尾款乙方完成臨床試驗(yàn)并協(xié)助甲方獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文件后[X]個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付研發(fā)費(fèi)用總額的剩余部分,即人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬(一)研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)因本項(xiàng)目研發(fā)產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán),包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)等,均歸甲方所有。乙方應(yīng)積極協(xié)助甲方辦理相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)登記手續(xù)。(二)技術(shù)秘密保護(hù)雙方在合作過程中知悉的對(duì)方的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等信息,負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方書面同意,不得向任何第三方披露或使用。在本協(xié)議終止后,雙方仍應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù),保密期限為[X]年。五、違約責(zé)任(一)甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議的約定支付研發(fā)費(fèi)用,每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的[X]‰向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的,乙方有權(quán)暫停研發(fā)工作直至甲方支付費(fèi)用及違約金。2.若甲方違反保密義務(wù),應(yīng)賠償乙方因此遭受的全部損失。(二)乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間完成研發(fā)工作,每逾期一日,應(yīng)按照研發(fā)費(fèi)用總額的[X]‰向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方退還已支付的研發(fā)費(fèi)用,同時(shí)賠償甲方因此遭受的全部損失。2.若乙方違反保密義務(wù)或未能按照國(guó)家法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范進(jìn)行研發(fā)工作,導(dǎo)致項(xiàng)目無法通過審批或給甲方造成損失的,乙方應(yīng)賠償甲方因此遭受的全部損失。六、爭(zhēng)議解決(一)協(xié)商解決雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。(二)仲裁或訴訟若協(xié)商不成,雙方同意選擇以下第[X]種方式解決爭(zhēng)議:1.提交[仲裁機(jī)構(gòu)名稱]按照其仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的,對(duì)雙方均有約束力。2.依法向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、協(xié)議的變更與解除(一)協(xié)議變更本協(xié)議的任何變更均需雙方協(xié)商一致,并簽訂書面變更協(xié)議。(二)協(xié)議解除1.經(jīng)雙方協(xié)商一致,可以解除本協(xié)議。2.若一方嚴(yán)重違反本協(xié)議的約定,經(jīng)另一方書面通知后[X]日內(nèi)仍未改正的,另一方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。3.因不可抗力等不可預(yù)見、不可避免的原因?qū)е卤緟f(xié)議無法履行的,雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任,但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方并提供相關(guān)證明文件。八、其他條款(一)協(xié)議生效本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期至本項(xiàng)目研發(fā)完成并獲
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