2024年4月藥品檢驗員試題庫+參考答案解析單項選擇題1.《中國藥典》規(guī)定的“陰涼處”是指A.陰暗處，溫度不超過2℃B.陰暗處，溫度不超過10℃C.避光，溫度不超過20℃D.溫度不超過20℃答案：D答案分析：《中國藥典》規(guī)定陰涼處指溫度不超過20℃，所以選D。2.藥物中氯化物雜質(zhì)檢查，是使該雜質(zhì)在酸性溶液中與硝酸銀作用生成氯化物渾濁，所用的酸是A.稀硫酸B.稀醋酸C.稀鹽酸D.稀硝酸答案：D答案分析：用稀硝酸可避免其他銀鹽沉淀干擾，所以選D。3.中國藥典（2020年版）規(guī)定的一般雜質(zhì)檢查中不包括的項目是A.硫酸鹽檢查B.氯化物檢查C.溶出度檢查D.重金屬檢查答案：C答案分析：溶出度檢查屬于制劑質(zhì)量檢查項目，非一般雜質(zhì)檢查，選C。4.能與硫酸銅反應產(chǎn)生草綠色沉淀的藥物是A.磺胺甲噁唑B.磺胺嘧啶C.鹽酸利多卡因D.苯巴比妥答案：A答案分析：磺胺甲噁唑能與硫酸銅反應產(chǎn)生草綠色沉淀，選A。5.阿司匹林中檢查的特殊雜質(zhì)是A.水楊酸B.苯酚C.水楊酸苯酯D.乙酰水楊酸苯酯答案：A答案分析：阿司匹林生產(chǎn)易引入水楊酸雜質(zhì)，需檢查，選A。6.鹽酸普魯卡因常用的鑒別反應有A.重氮化-偶合反應B.氧化反應C.碘化反應D.磺化反應答案：A答案分析：鹽酸普魯卡因含芳伯氨基，可發(fā)生重氮化-偶合反應，選A。7.用氣相色譜法測定維生素E的含量，《中國藥典》（2020年版）規(guī)定采用的檢測器是A.紫外檢測器B.熒光檢測器C.熱導檢測器D.氫火焰離子化檢測器答案：D答案分析：氣相色譜測維生素E用氫火焰離子化檢測器，選D。8.青霉素分子在pH4條件下，降解為A.青霉噻唑酸B.青霉酸C.青霉烯酸D.青霉醛和青霉胺答案：C答案分析：青霉素在pH4條件下降解為青霉烯酸，選C。9.采用高效液相色譜法測定藥物含量時，分離度應A.不小于1.0B.不小于1.5C.不小于2.0D.不小于2.5答案：B答案分析：高效液相色譜法中分離度應不小于1.5，選B。10.巴比妥類藥物的母核為A.丙二酰脲B.丁二酰脲C.戊二酰脲D.己二酰脲答案：A答案分析：巴比妥類藥物母核是丙二酰脲，選A。多項選擇題1.藥物分析的主要內(nèi)容有A.藥物的鑒別B.藥物的檢查C.藥物的含量測定D.藥物的穩(wěn)定性研究答案：ABCD答案分析：藥物分析包括鑒別、檢查、含量測定及穩(wěn)定性研究等內(nèi)容，ABCD全選。2.藥品質(zhì)量標準的主要內(nèi)容有A.名稱B.性狀C.鑒別D.檢查E.含量測定答案：ABCDE答案分析：藥品質(zhì)量標準涵蓋名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測定等，ABCDE全選。3.紅外光譜的構(gòu)成及在藥物分析中的應用描述正確的有A.由基頻峰和指紋區(qū)、特征區(qū)構(gòu)成B.不同化合物IR光譜不同，具有指紋特征C.多用于鑒別D.用于無機藥物鑒別答案：ABC答案分析：紅外光譜由基頻峰、指紋區(qū)和特征區(qū)構(gòu)成，有指紋特征，多用于鑒別，但不用于無機藥物鑒別，選ABC。4.中國藥典收載的古蔡法檢查砷鹽的基本原理是A.與鋅、酸作用生成H?S氣體B.與鋅、酸作用生成AsH?氣體C.產(chǎn)生的氣體遇溴化汞試紙生成砷斑D.比較供試品砷斑與標準砷斑的面積大小答案：BC答案分析：古蔡法是藥物中砷鹽與鋅、酸作用生成AsH?氣體，遇溴化汞試紙生成砷斑，選BC。5.可用于苯巴比妥的鑒別方法有A.加硝酸鉛試液，生成白色沉淀B.加銅吡啶試液，生成紫色沉淀C.加硫酸與亞硝酸鈉，混合，即顯橙黃色D.加碘試液，可使碘試液褪色答案：ABC答案分析：苯巴比妥可與硝酸鉛生成白色沉淀，與銅吡啶生成紫色沉淀，與硫酸和亞硝酸鈉顯橙黃色，不與碘試液反應，選ABC。判斷題1.藥物的鑒別試驗是根據(jù)藥物的分子結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)，采用化學、物理化學或生物學方法來判斷藥物的真?zhèn)?。答案：正確答案分析：藥物鑒別試驗就是依據(jù)藥物特性判斷真?zhèn)危摫硎稣_。2.重金屬檢查中，供試品中若有微量高鐵鹽存在，會干擾檢查，應先加抗壞血酸將高鐵離子還原為亞鐵離子。答案：正確答案分析：高鐵鹽會干擾重金屬檢查，加抗壞血酸還原高鐵離子可消除干擾，表述正確。3.藥品的含量測定是指用規(guī)定的方法測定藥物中有效成分的含量，其結(jié)果是評價藥品質(zhì)量、判斷藥物優(yōu)劣的重要指標。答案：正確答案分析：含量測定結(jié)果能反映藥品質(zhì)量，是判斷藥物優(yōu)劣的重要指標，表述正確。4.用紫外-可見分光光度法測定藥物含量時，供試品溶液的吸光度應在0.2-0.7之間。答案：正確答案分析：此吸光度范圍可減少測定誤差，表述正確。5.氣相色譜法只能用于揮發(fā)性有機藥物的分析。答案：錯誤答案分析：氣相色譜法主要用于揮發(fā)性有機藥物分析，但通過衍生化等處理，也可分析一些非揮發(fā)性藥物，表述錯誤。簡答題1.簡述藥物雜質(zhì)的來源。答：藥物雜質(zhì)的來源主要有兩個方面。一是生產(chǎn)過程中引入，如原料不純、反應不完全、中間體和副產(chǎn)物的生成、生產(chǎn)過程中使用的試劑和溶劑殘留等。二是貯藏過程中引入，如受外界條件如溫度、濕度、光線、空氣等影響，藥物發(fā)生水解、氧化、分解、異構(gòu)化、聚合等反應產(chǎn)生雜質(zhì)。2.簡述高效液相色譜法在藥物分析中的應用。答：高效液相色譜法在藥物分析中應用廣泛。在藥物鑒別方面，可利用保留時間進行鑒別。在雜質(zhì)檢查中，能檢測藥物中的有關(guān)物質(zhì)、殘留溶劑等雜質(zhì)。在含量測定上，可準確測定藥物有效成分的含量，還可用于藥物制劑的溶出度、釋放度測定等。3.簡述紅外光譜在藥物鑒別中的作用和特點。答：作用：可用于藥物的結(jié)構(gòu)鑒定和真?zhèn)舞b別，不同結(jié)構(gòu)的藥物有不同的紅外光譜，通過與標準光譜對比可判斷藥物。特點：具有特征性強，不同化合物IR光譜不同；適用范圍廣，可鑒別大多數(shù)有機藥物；分析速度快，操作簡便等特點。計算題1.精密稱取維生素C0.2000g，加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.1000mol/L）滴定至溶液顯藍色并在30秒內(nèi)不褪色，消耗碘滴定液22.00ml。每1ml碘滴定液（0.1000mol/L）相當于8.806mg的維生素C。計算維生素C的含量。解：根據(jù)公式：含量（%）=（V×F×T×10?3/m）×100%其中V=22.00ml，F(xiàn)=1（碘滴定液濃度為0.1000mol/L），T=8.806mg/ml，m=0.2000g=200.0mg含量（%）=（22.00×1×8.806×10?3/200.0）×100%=96.87%2.用非水溶液滴定法測定鹽酸麻黃堿含量。精密稱取鹽酸麻黃堿0.1500g，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞試液4ml與結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1005mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，消耗高氯酸滴定液8.00ml。每1ml高氯酸滴定液（0.1000mol/L）相當于20.17mg的鹽酸麻黃堿。計算鹽酸麻黃堿的含量。解：先計算滴定度校正因數(shù)F=0.1005/0.1000=1.005根據(jù)公式：含量（%）=（V×F×T×10?3/m）×100%其中V=8.00ml，T=20.17mg/ml，m=0.1500g=150.0mg含量（%）=（8.00×1.005×20.17×10?3/150.0）×100%=107.8%案例分析題某藥廠生產(chǎn)的一批阿司匹林片劑，在質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)含量偏低，且溶液的澄清度不符合規(guī)定。請分析可能的原因，并提出相應的解決措施。答：可能原因：-含量偏低原因：原料阿司匹林純度不夠；生產(chǎn)過程中混合不均勻，導致片劑中藥物分布不均；生產(chǎn)過程中藥物有損失，如在制粒、壓片等環(huán)節(jié)。-溶液澄清度不符合規(guī)定原因：原料中可能含有不溶性雜質(zhì)；生產(chǎn)過程中引入了不溶性物質(zhì)，如設(shè)備磨損產(chǎn)生的碎屑等；片劑輔料選擇不當或