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文檔簡介

特殊管理藥品相關(guān)知識培訓(xùn)試題(附答案)一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共30分)1.下列藥品中,屬于麻醉藥品的是()A.嗎啡注射液B.地西泮片C.阿托品注射液D.碘[131I]化鈉口服溶液答案:A2.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,第一類精神藥品的處方保存期限為()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:C3.醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上必須印有()A.紅色“毒”字標(biāo)志B.黑色“毒”字標(biāo)志C.藍(lán)色“毒”字標(biāo)志D.黃色“毒”字標(biāo)志答案:B4.放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得()A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《放射性藥品生產(chǎn)許可證》C.《藥品GMP證書》D.《放射性藥品使用許可證》答案:B5.下列屬于第二類精神藥品的是()A.氯胺酮B.哌醋甲酯C.艾司唑侖D.丁丙諾啡答案:C6.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或?qū)9駜Υ妫瑢9駪?yīng)當(dāng)()A.雙人單鎖B.單人雙鎖C.雙人雙鎖D.單人單鎖答案:C7.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過()A.1日極量B.2日極量C.3日極量D.5日極量答案:B8.放射性藥品使用單位必須取得()A.《放射性藥品生產(chǎn)許可證》B.《放射性藥品經(jīng)營許可證》C.《放射性藥品使用許可證》D.《藥品經(jīng)營許可證》答案:C9.下列藥品中,不屬于麻醉藥品目錄(2023年版)的是()A.芬太尼B.可待因C.瑞芬太尼D.唑吡坦答案:D10.第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D11.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)保存()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D12.放射性藥品的標(biāo)簽和說明書必須標(biāo)注()A.藥品通用名稱B.放射性核素符號C.適應(yīng)癥D.以上均是答案:D13.麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明的有效期為()A.1個(gè)月B.3個(gè)月C.6個(gè)月D.1年答案:B14.下列關(guān)于第二類精神藥品零售的說法,正確的是()A.可向未成年人銷售B.無需查驗(yàn)購買者身份證C.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售D.可開架自選答案:C15.醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營由()指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門答案:B二、多項(xiàng)選擇題(每題3分,共30分)1.特殊管理藥品包括()A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案:ABCD2.麻醉藥品和第一類精神藥品的“五專管理”包括()A.專人負(fù)責(zé)B.專柜加鎖C.專用賬冊D.專用處方E.專冊登記答案:ABCDE3.下列屬于第一類精神藥品的是()A.司可巴比妥B.馬吲哚C.三唑侖D.地佐辛答案:ABC4.醫(yī)療用毒性藥品的管理原則包括()A.定點(diǎn)生產(chǎn)B.限量供應(yīng)C.專人保管D.專用賬冊答案:ABCD5.放射性藥品的質(zhì)量控制要點(diǎn)包括()A.放射性核素純度B.放射化學(xué)純度C.化學(xué)純度D.生物學(xué)純度答案:ABCD6.麻醉藥品、精神藥品處方的前記應(yīng)包括()A.患者姓名B.性別C.年齡D.身份證明編號答案:ABCD7.醫(yī)療用毒性藥品的儲存要求包括()A.專庫或?qū)9馚.雙人雙鎖C.標(biāo)識明顯D.與其他藥品分開存放答案:ABCD8.放射性藥品使用單位的條件包括()A.配備專業(yè)技術(shù)人員B.具有相應(yīng)的防護(hù)設(shè)備C.制定管理制度D.取得《放射性藥品使用許可證》答案:ABCD9.下列關(guān)于麻醉藥品、精神藥品銷毀的說法,正確的是()A.過期藥品需申請銷毀B.由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀C.銷毀記錄保存5年D.可自行焚燒處理答案:ABC10.醫(yī)療用毒性藥品的中毒急救措施包括()A.催吐B.洗胃C.導(dǎo)瀉D.使用特效解毒劑答案:ABCD三、判斷題(每題2分,共20分)1.麻醉藥品可以在藥店零售。()答案:×2.第一類精神藥品的處方右上角需標(biāo)注“精一”。()答案:√3.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)需嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行,不得擅自改變。()答案:√4.放射性藥品的運(yùn)輸需使用專用容器,確保輻射安全。()答案:√5.第二類精神藥品的專用賬冊保存期限為藥品有效期滿后1年。()答案:×(應(yīng)為不少于5年)6.醫(yī)療用毒性藥品的處方不得超過2日極量,且不得重復(fù)使用。()答案:√7.放射性藥品使用單位無需對操作人員進(jìn)行輻射安全培訓(xùn)。()答案:×8.麻醉藥品、精神藥品的入庫驗(yàn)收需雙人核對,做好記錄。()答案:√9.醫(yī)療用毒性藥品的包裝材料需符合毒藥包裝規(guī)定,外貼明顯毒藥標(biāo)志。()答案:√10.放射性藥品的使用需嚴(yán)格遵循臨床適應(yīng)癥,不得濫用。()答案:√四、簡答題(每題6分,共30分)1.簡述特殊管理藥品的定義及分類。答案:特殊管理藥品是指國家依法對其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理的藥品,包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品四類。2.麻醉藥品和第一類精神藥品“印鑒卡”的申請條件有哪些?答案:申請條件包括:①有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目;②具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品使用知識培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;③有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;④有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。3.醫(yī)療用毒性藥品的儲存與保管要求有哪些?答案:①專庫或?qū)9駜Υ?,雙人雙鎖管理;②標(biāo)識明顯,與其他藥品分開存放;③建立專用賬冊,詳細(xì)記錄毒性藥品的入庫、出庫、使用情況;④定期盤點(diǎn),做到賬物相符;⑤儲存環(huán)境符合藥品特性要求(如溫度、濕度等)。4.放射性藥品使用的質(zhì)量控制要點(diǎn)包括哪些?答案:①使用前核查放射性藥品的名稱、核素符號、活度、有效期、生產(chǎn)批號等信息;②檢測放射性核素純度、放射化學(xué)純度、化學(xué)純度等指標(biāo),確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);③檢查包裝完整性和輻射防護(hù)措施;④記錄使用過程,包括患者信息、用藥劑量、時(shí)間等;⑤對使用后的放射性廢物按規(guī)定處理,防止環(huán)境污染。5.簡述第二類精神藥品零售的管理要求。答案:①只能由取得第二類精神藥品零售資格的藥品零售企業(yè)銷售;②憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷售,處方保存2年備查;③不得向未成年人銷售;④單次處方劑量不得超過7日常用量;⑤銷售時(shí)需查驗(yàn)購買者身份證,并做好登記;⑥不得開架自選,需專柜存放、專人管理。五、案例分析題(每題10分,共20分)案例1:某二級醫(yī)院藥房在調(diào)配麻醉藥品時(shí),將1支10mg的嗎啡注射液錯(cuò)發(fā)為2支10mg。患者用藥后出現(xiàn)呼吸抑制,經(jīng)搶救脫險(xiǎn)。問題:分析該事件的違規(guī)點(diǎn)及整改措施。答案:違規(guī)點(diǎn):①調(diào)配麻醉藥品未執(zhí)行雙人核對制度;②發(fā)藥時(shí)未核對患者信息及藥品數(shù)量;③麻醉藥品調(diào)配記錄不完整。整改措施:①嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品“雙人核對”制度,調(diào)配、發(fā)藥均需雙人簽字確認(rèn);②加強(qiáng)藥師責(zé)任心培訓(xùn),規(guī)范調(diào)配流程;③完善麻醉藥品使用記錄,確保數(shù)量、批號可追溯;④對涉事藥師進(jìn)行處罰并開展全院警示教育。案例2:某藥店未取得第二類精神藥品零售資格,擅自銷售艾司唑侖片5盒(每盒20片),且未留存處方及購買者信息。問題:指出該藥店的違法行為及法律后果。答案:違法行為:①未取得第二類精神藥

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