2025年醫(yī)藥衛(wèi)生考試-深圳藥師上崗能力測(cè)試歷年參考題庫(kù)含答案解析(5卷單選一百題)_第1頁(yè)
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2025年醫(yī)藥衛(wèi)生考試-深圳藥師上崗能力測(cè)試歷年參考題庫(kù)含答案解析(5卷單選一百題)2025年醫(yī)藥衛(wèi)生考試-深圳藥師上崗能力測(cè)試歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇1)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》,藥師審核處方時(shí)發(fā)現(xiàn)處方存在用藥相互作用,應(yīng)采取的正確措施是?【選項(xiàng)】A.直接調(diào)配藥品B.向醫(yī)師提出調(diào)整處方C.自行修改處方D.拒絕調(diào)配【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥師發(fā)現(xiàn)處方存在用藥相互作用時(shí),必須依據(jù)《處方管理辦法》第十五條,通過書面或電子信息形式告知處方醫(yī)師,由醫(yī)師確認(rèn)或調(diào)整處方。選項(xiàng)B符合法律規(guī)定,選項(xiàng)A、C、D均違反藥師職責(zé)要求?!绢}干2】屬于第二類精神藥品的是?【選項(xiàng)】A.苯二氮?類B.阿片類C.可卡因D.咖啡因【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二類精神藥品目錄,苯二氮?類藥物(如地西泮)被明確列為第二類。阿片類(如嗎啡)屬于第一類,可卡因和咖啡因不屬精神藥品管理范疇?!绢}干3】藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)滿足的GSP要求是?【選項(xiàng)】A.僅支持Windows系統(tǒng)B.具備藥品進(jìn)銷存管理功能C.數(shù)據(jù)存儲(chǔ)不少于5年D.必須配備指紋識(shí)別【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第18條要求計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)確保藥品數(shù)據(jù)真實(shí)、完整,保存期限不得少于5年。選項(xiàng)B雖為系統(tǒng)功能要求,但非計(jì)算機(jī)系統(tǒng)必備條件;選項(xiàng)D屬于可選安全措施。【題干4】中藥飲片炮制方法中“酒制”的主要目的是?【選項(xiàng)】A.增強(qiáng)藥效B.減少毒性C.控制炮制溫度D.便于包裝【參考答案】A【詳細(xì)解析】中藥炮制中酒制多用于增強(qiáng)有效成分溶出,如當(dāng)歸酒制后活血作用增強(qiáng)。減毒炮制多用甘草、甘草汁等,控制溫度屬炒制范疇,包裝與炮制無關(guān)?!绢}干5】藥品召回程序中,企業(yè)應(yīng)在知悉召回事由后多少小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)?【選項(xiàng)】A.2小時(shí)B.12小時(shí)C.24小時(shí)D.48小時(shí)【參考答案】C【詳細(xì)解析】依據(jù)《藥品召回管理辦法》第十六條,藥品上市許可持有人應(yīng)在知悉召回事由后24小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)召回程序。選項(xiàng)A、B、D均不符合法定時(shí)限?!绢}干6】屬于生物制品批簽發(fā)范圍的是?【選項(xiàng)】A.血漿制品B.中藥注射劑C.化學(xué)原料藥D.醫(yī)療器械【參考答案】A【詳細(xì)解析】生物制品批簽發(fā)制度僅針對(duì)疫苗、血液制品、免疫球蛋白等生物類藥品。中藥注射劑屬化學(xué)藥品范疇,醫(yī)療器械和化學(xué)原料藥不屬批簽發(fā)范圍?!绢}干7】藥品追溯碼的賦碼主體不包括?【選項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)B.藥品批發(fā)環(huán)節(jié)C.藥品零售環(huán)節(jié)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用環(huán)節(jié)【參考答案】D【詳細(xì)解析】藥品追溯碼制度要求從生產(chǎn)到銷售全鏈條賦碼,但醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用環(huán)節(jié)不強(qiáng)制賦碼。選項(xiàng)D為正確答案。【題干8】藥品儲(chǔ)存中“陰涼”的溫度范圍是?【選項(xiàng)】A.≤20℃B.20℃-25℃C.≤25℃D.25℃-30℃【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP對(duì)儲(chǔ)存條件有明確規(guī)定:“陰涼”指不超過20℃,“常溫”為20℃-30℃,“避光”指無直射光。選項(xiàng)B、C、D均不符合標(biāo)準(zhǔn)定義?!绢}干9】屬于處方藥廣告審查要件的是?【選項(xiàng)】A.廣告主營(yíng)業(yè)執(zhí)照B.藥品注冊(cè)證C.醫(yī)師推薦信D.消費(fèi)者反饋表【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品廣告審查辦法》規(guī)定處方藥廣告必須附有藥品注冊(cè)證。營(yíng)業(yè)執(zhí)照為廣告主體資質(zhì)證明,醫(yī)師推薦信和消費(fèi)者反饋表非法定審查材料?!绢}干10】藥品注冊(cè)分類改革中,化學(xué)藥品注冊(cè)分類包括?【選項(xiàng)】A.化學(xué)原料藥B.化學(xué)藥品新藥C.醫(yī)用氣體D.生物類似藥【參考答案】B【詳細(xì)解析】化學(xué)藥品注冊(cè)分類調(diào)整為化學(xué)藥品新藥、化學(xué)仿制藥、化學(xué)藥品變更。選項(xiàng)A屬原料藥注冊(cè)范疇,C屬醫(yī)療器械,D屬生物制品?!绢}干11】抗菌藥物分級(jí)管理中,限制使用級(jí)適用于?【選項(xiàng)】A.青霉素類B.頭孢菌素類C.碳青霉烯類D.大環(huán)內(nèi)酯類【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,碳青霉烯類(如亞胺培南)因易引發(fā)耐藥性被列為限制使用級(jí)。青霉素類(A)和頭孢菌素類(B)屬非限制使用級(jí),大環(huán)內(nèi)酯類(D)屬特殊使用級(jí)。【題干12】藥品注冊(cè)變更中,生產(chǎn)地址變更需提交的材料不包括?【選項(xiàng)】A.變更申請(qǐng)報(bào)告B.生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件C.新址GMP認(rèn)證證明D.原址GMP證書【參考答案】D【詳細(xì)解析】生產(chǎn)地址變更需提交新址GMP認(rèn)證文件,原址證書無需重復(fù)提交。選項(xiàng)D為干擾項(xiàng)?!绢}干13】藥品不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限要求是?【選項(xiàng)】A.1日內(nèi)報(bào)告B.5日內(nèi)報(bào)告C.7日內(nèi)報(bào)告D.15日內(nèi)報(bào)告【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第十條明確規(guī)定,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)在1日內(nèi)報(bào)告。一般不良反應(yīng)5日內(nèi)報(bào)告,嚴(yán)重且其他藥品已知存在不良反應(yīng)的需立即報(bào)告。【題干14】屬于藥品分類管理“甲類非處方藥”的是?【選項(xiàng)】A.降壓片B.感冒清熱顆粒C.乘暈寧片D.復(fù)方丹參片【參考答案】C【詳細(xì)解析】甲類非處方藥目錄包含解熱鎮(zhèn)痛、抗炎抗過敏等18類藥品,乘暈寧(C)屬抗暈藥類。選項(xiàng)A、B、D均屬處方藥范疇?!绢}干15】藥品冷鏈運(yùn)輸中,生物制品的全程溫度監(jiān)控要求是?【選項(xiàng)】A.≤8℃B.2-8℃C.10-25℃D.≥25℃【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品冷鏈物流管理規(guī)范》,生物制品(如疫苗)運(yùn)輸全程溫度應(yīng)嚴(yán)格控制在2-8℃。選項(xiàng)A為部分時(shí)段要求,C、D不符合冷鏈標(biāo)準(zhǔn)。【題干16】藥品說明書必須包含的內(nèi)容不包括?【選項(xiàng)】A.藥品名稱B.生產(chǎn)日期C.質(zhì)量承諾D.醫(yī)師建議【參考答案】D【詳細(xì)解析】《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)范》要求必須標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、用法用量等,醫(yī)師建議屬營(yíng)銷內(nèi)容,非法定說明項(xiàng)目?!绢}干17】中藥飲片包裝標(biāo)識(shí)中“依法炮制”的標(biāo)注依據(jù)是?【選項(xiàng)】A.《藥典》規(guī)定B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.行業(yè)規(guī)范D.地方標(biāo)準(zhǔn)【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求中藥飲片包裝標(biāo)注“依法炮制”,指必須符合《中國(guó)藥典》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(B)和地方標(biāo)準(zhǔn)(D)不得作為標(biāo)注依據(jù)?!绢}干18】藥品注冊(cè)分類改革后,醫(yī)療器械注冊(cè)分類包括?【選項(xiàng)】A.一類B.二類C.三類D.醫(yī)療器械新藥【參考答案】D【詳細(xì)解析】醫(yī)療器械注冊(cè)分類調(diào)整為一類、二類、三類及醫(yī)療器械新藥注冊(cè)。選項(xiàng)D為新增分類,其他選項(xiàng)沿用舊分類方式?!绢}干19】藥品召回中,企業(yè)應(yīng)承擔(dān)的費(fèi)用包括?【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)成本B.調(diào)查檢測(cè)費(fèi)C.回收物流費(fèi)D.賠償金【參考答案】B【詳細(xì)解析】召回企業(yè)需承擔(dān)調(diào)查檢測(cè)、召回物流等直接費(fèi)用,但質(zhì)量問題導(dǎo)致的賠償金按《產(chǎn)品質(zhì)量法》處理,非召回企業(yè)責(zé)任?!绢}干20】藥品追溯碼中“批次號(hào)”的編碼規(guī)則不包括?【選項(xiàng)】A.長(zhǎng)度固定為8位B.包含生產(chǎn)日期C.采用數(shù)字編碼D.可包含字母【參考答案】D【詳細(xì)解析】藥品追溯碼批次號(hào)要求為固定長(zhǎng)度數(shù)字編碼,包含生產(chǎn)日期等關(guān)鍵信息。選項(xiàng)D(可包含字母)不符合編碼規(guī)則,其他選項(xiàng)均符合要求。2025年醫(yī)藥衛(wèi)生考試-深圳藥師上崗能力測(cè)試歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇2)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)經(jīng)批準(zhǔn),且僅限于在【題干2】使用?!具x項(xiàng)】A.本機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用B.經(jīng)批準(zhǔn)的特定區(qū)域使用C.市級(jí)以上人民政府指定區(qū)域使用D.全國(guó)范圍內(nèi)銷售【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品管理法》第34條明確規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑僅限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用。選項(xiàng)A表述不完整,因“內(nèi)部使用”需經(jīng)批準(zhǔn);選項(xiàng)C和D超出法律規(guī)定的適用范圍。【題干3】麻醉藥品的處方權(quán)限由【題干4】決定。【選項(xiàng)】A.醫(yī)師B.藥師C.藥劑科主任D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【參考答案】A【詳細(xì)解析】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第17條規(guī)定,醫(yī)師可開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但需滿足“具有相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)”等條件。藥師僅負(fù)責(zé)審核處方,不具處方權(quán)。【題干5】關(guān)于處方藥與非處方藥(OTC)的標(biāo)識(shí),正確的是【題干6】?!具x項(xiàng)】A.OTC藥品包裝印有“OTC”標(biāo)識(shí)B.處方藥可自愿購(gòu)買C.OTC藥品需憑醫(yī)師處方購(gòu)買D.標(biāo)識(shí)顏色以紅、黃、綠為主【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》,OTC藥品包裝必須顯著印有“OTC”標(biāo)識(shí),且分為甲類(紅色)和乙類(綠色)。處方藥需憑醫(yī)師處方購(gòu)買,選項(xiàng)B和C錯(cuò)誤?!绢}干7】藥品儲(chǔ)存中,需避光保存的藥物不包括【題干8】?!具x項(xiàng)】A.維生素CB.胰島素C.維生素D3D.硝苯地平【參考答案】C【詳細(xì)解析】維生素C對(duì)光敏感易分解,需避光保存;胰島素需冷藏(2-8℃),但非避光條件;維生素D3穩(wěn)定性高,通常無需避光;硝苯地平遇光易變色?!绢}干9】關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限,正確的是【題干10】。【選項(xiàng)】A.發(fā)現(xiàn)后立即報(bào)告B.24小時(shí)內(nèi)報(bào)告C.5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告D.7個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第28條規(guī)定,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或死亡病例后,需立即報(bào)告。一般不良反應(yīng)應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)完成網(wǎng)絡(luò)直報(bào)?!绢}干11】藥師審核處方時(shí),發(fā)現(xiàn)患者同時(shí)使用阿司匹林和布洛芬,應(yīng)提示的風(fēng)險(xiǎn)是【題干12】?!具x項(xiàng)】A.肝功能異常B.胃腸道出血C.過敏反應(yīng)D.肝酶誘導(dǎo)作用【參考答案】B【詳細(xì)解析】阿司匹林和布洛芬均屬于非甾體抗炎藥(NSAIDs),聯(lián)用可能增加胃腸道黏膜損傷風(fēng)險(xiǎn)。選項(xiàng)D錯(cuò)誤,因兩者均無顯著肝酶誘導(dǎo)作用?!绢}干13】關(guān)于胰島素注射部位,正確的是【題干14】。【選項(xiàng)】A.腹部、大腿、臀部均可隨意注射B.交替使用腹部和臀部C.1次注射僅限一個(gè)部位D.皮下注射需避開關(guān)節(jié)【參考答案】C【詳細(xì)解析】胰島素注射應(yīng)選擇腹部、大腿或臀部,且1次注射僅限一個(gè)部位。選項(xiàng)A錯(cuò)誤,因隨意注射可能影響吸收;選項(xiàng)B和D不符合規(guī)范操作?!绢}干15】藥品注冊(cè)申請(qǐng)的時(shí)限要求是【題干16】?!具x項(xiàng)】A.30日內(nèi)完成受理B.60日內(nèi)完成形式審查C.90日內(nèi)完成技術(shù)審評(píng)D.120日內(nèi)完成上市審批【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,藥品上市許可申請(qǐng)(MAH)的技術(shù)審評(píng)時(shí)限為90日。形式審查時(shí)限為60日,上市審批由藥品上市許可持有人自行完成?!绢}干17】關(guān)于藥品召回程序,正確的是【題干18】?!具x項(xiàng)】A.責(zé)任方立即停止銷售并召回B.召回范圍僅限流通環(huán)節(jié)C.召回通知需經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)D.召回記錄保存期限不少于2年【參考答案】D【詳細(xì)解析】《藥品召回管理辦法》要求召回方立即停止銷售并召回,但需向省級(jí)藥監(jiān)部門備案,記錄保存期限為2年。選項(xiàng)B錯(cuò)誤,因召回范圍包括生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)?!绢}干19】藥師在處方審核中,發(fā)現(xiàn)處方未注明“過敏史”,應(yīng)采取的措施是【題干20】?!具x項(xiàng)】A.退回醫(yī)師重新開具B.直接調(diào)配藥品C.記錄并上報(bào)醫(yī)院藥事委員會(huì)D.要求醫(yī)師補(bǔ)充說明【參考答案】D【詳細(xì)解析】處方未注明過敏史屬于不規(guī)范處方,藥師應(yīng)要求醫(yī)師補(bǔ)充完整,必要時(shí)提交藥事委員會(huì)討論。選項(xiàng)A錯(cuò)誤,因未直接構(gòu)成調(diào)配障礙;選項(xiàng)C為最終處理措施,非首次應(yīng)對(duì)。2025年醫(yī)藥衛(wèi)生考試-深圳藥師上崗能力測(cè)試歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇3)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人需具備的條件是?【選項(xiàng)】A.具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷B.具有3年以上藥品從業(yè)經(jīng)驗(yàn)C.通過國(guó)家藥品從業(yè)人員資格考試D.持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書【參考答案】D【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品管理法》第54條,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人需由依法設(shè)立的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)擔(dān)任,負(fù)責(zé)人需具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷并取得執(zhí)業(yè)藥師資格。選項(xiàng)D直接對(duì)應(yīng)法規(guī)要求,其他選項(xiàng)均為干擾項(xiàng),如A為基本條件但非唯一要求,B和C缺乏法律依據(jù)?!绢}干2】藥師審核處方時(shí),發(fā)現(xiàn)患者存在肝功能異常,應(yīng)特別關(guān)注哪種藥物的潛在風(fēng)險(xiǎn)?【選項(xiàng)】A.復(fù)方甘草片B.奧美拉唑C.肝酶誘導(dǎo)劑類抗抑郁藥D.維生素C【參考答案】C【詳細(xì)解析】肝酶誘導(dǎo)劑(如地西泮、氟西?。┛赡芡ㄟ^誘導(dǎo)肝藥酶影響其他藥物代謝,加重肝損傷風(fēng)險(xiǎn)。選項(xiàng)C為典型肝毒性藥物,其他選項(xiàng)與肝功能關(guān)聯(lián)性較低。【題干3】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,涼暗處儲(chǔ)存條件應(yīng)指光線強(qiáng)度不超過多少勒克斯?【選項(xiàng)】A.50B.100C.200D.300【參考答案】A【詳細(xì)解析】GB8129-2020規(guī)定涼暗處儲(chǔ)存指光線強(qiáng)度不超過50勒克斯且避免直射光,B選項(xiàng)為一般光照強(qiáng)度閾值,C和D不符合規(guī)范要求。【題干4】特殊藥品(如麻醉藥品)的零售限量規(guī)定為每日最多幾單位?【選項(xiàng)】A.2B.3C.4D.5【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第22條,零售限量每日為2單位(1單位=1張?zhí)幏絼┝浚?,超量需另外開處方。選項(xiàng)B-C-D均超出法定限額?!绢}干5】藥品召回程序中,企業(yè)應(yīng)在知悉召回后多少小時(shí)內(nèi)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告?【選項(xiàng)】A.2B.12C.24D.48【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品召回管理辦法》第18條明確企業(yè)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)召回必要時(shí)立即啟動(dòng)程序,并在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告,48小時(shí)為最遲期限。選項(xiàng)C為法定時(shí)限,D為干擾項(xiàng)?!绢}干6】以下哪種情況屬于處方藥必須憑醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書才能購(gòu)買?【選項(xiàng)】A.診斷明確的慢性病用藥B.患者自述疼痛癥狀C.醫(yī)師開具的慢性病處方D.海外患者復(fù)診用藥【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《處方管理辦法》第20條,慢性病處方需憑醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書購(gòu)買,其他選項(xiàng)均不符合“必須憑證”情形?!绢}干7】關(guān)于生物制品儲(chǔ)存,下列哪項(xiàng)描述錯(cuò)誤?【選項(xiàng)】A.破傷風(fēng)抗毒素需2-8℃冷藏B.疫苗冷藏運(yùn)輸溫度不得高于10℃C.銀耳多糖注射液可常溫保存D.重組人胰島素需避光保存【參考答案】C【詳細(xì)解析】生物制品中破傷風(fēng)抗毒素(A)、疫苗(B)和胰島素(D)均需嚴(yán)格冷鏈管理,而銀耳多糖注射液(C)為非生物制品,常溫保存正確?!绢}干8】藥品不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)限要求是?【選項(xiàng)】A.1個(gè)工作日內(nèi)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)B.3個(gè)工作日內(nèi)書面報(bào)告C.7個(gè)工作日內(nèi)電話報(bào)告D.15個(gè)工作日內(nèi)匯總報(bào)告【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第31條要求企業(yè)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)后1個(gè)工作日內(nèi)通過國(guó)家系統(tǒng)直報(bào),其他選項(xiàng)為不同情形的時(shí)限要求。【題干9】以下哪種情況屬于藥品配伍禁忌?【選項(xiàng)】A.阿司匹林與維生素C合用B.磺胺類藥物與甲氧芐啶聯(lián)用C.頭孢菌素與慶大霉素聯(lián)用D.鐵劑與鈣劑同服【參考答案】D【詳細(xì)解析】鐵劑與鈣劑同服易形成難溶性復(fù)合物(D),而B為協(xié)同增效(復(fù)方新諾明),A和C無明確禁忌。【題干10】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具備的功能不包括?【選項(xiàng)】A.處方審核B.購(gòu)銷存數(shù)據(jù)追溯C.自動(dòng)生成電子監(jiān)管碼D.患者用藥記錄查詢【參考答案】C【詳細(xì)解析】零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需具備處方審核(A)、追溯(B)、用藥記錄(D)功能,但電子監(jiān)管碼生成(C)屬于生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任范疇?!绢}干11】關(guān)于藥品追溯碼,以下哪項(xiàng)正確?【選項(xiàng)】A.每盒藥品單獨(dú)賦碼B.每批次藥品統(tǒng)一賦碼C.患者使用后需回收編碼D.編碼有效期為終身【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品追溯碼編碼規(guī)則》規(guī)定每盒藥品獨(dú)立賦碼(A),批次碼為組合碼(B錯(cuò)誤)。編碼有效期為藥品有效期(C錯(cuò)誤),回收編碼非強(qiáng)制要求(D錯(cuò)誤)?!绢}干12】藥師調(diào)配處方時(shí),發(fā)現(xiàn)藥品名稱與處方不一致,應(yīng)如何處理?【選項(xiàng)】A.直接更換同通用名藥品B.核對(duì)處方醫(yī)師簽名后調(diào)整C.退回醫(yī)師重新開具D.記錄差異后繼續(xù)調(diào)配【參考答案】C【詳細(xì)解析】《處方管理辦法》第46條要求處方藥品名稱必須與處方一致,若不一致需退回醫(yī)師重新開具(C),選項(xiàng)A違反規(guī)定,B和D均不合法?!绢}干13】關(guān)于特殊管理藥品銷售,以下哪項(xiàng)正確?【選項(xiàng)】A.麻醉藥品可憑電子處方銷售B.精神藥品第二類需登記患者身份證C.醫(yī)用氧氣的銷售不受限制D.麻醉藥品空安瓿需交還藥店【參考答案】B【詳細(xì)解析】麻醉藥品(A錯(cuò)誤)和精神藥品(B正確)銷售均需紙質(zhì)處方,醫(yī)用氧氣(C錯(cuò)誤)屬普通藥品,空安瓿(D錯(cuò)誤)無需交還?!绢}干14】藥品召回的主體責(zé)任是?【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)企業(yè)B.經(jīng)銷企業(yè)C.銷售企業(yè)D.使用單位【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品召回管理辦法》第7條明確生產(chǎn)企業(yè)為第一責(zé)任人,其他選項(xiàng)為連帶責(zé)任主體。【題干15】關(guān)于處方藥廣告審查,以下哪項(xiàng)錯(cuò)誤?【選項(xiàng)】A.不得含有專家推薦內(nèi)容B.需標(biāo)注“本廣告來自某醫(yī)療機(jī)構(gòu)”C.不得使用患者testimonialsD.需經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)【參考答案】B【詳細(xì)解析】處方藥廣告(B錯(cuò)誤)需標(biāo)注“本廣告來自某企業(yè)”,且不得出現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明(C正確),選項(xiàng)B表述與法規(guī)沖突?!绢}干16】藥品零售企業(yè)銷售處方藥,需確?;颊??【選項(xiàng)】A.提供醫(yī)保卡B.展示醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書C.填寫用藥知情同意書D.通過人臉識(shí)別驗(yàn)證【參考答案】C【詳細(xì)解析】《處方藥銷售監(jiān)督管理辦法》要求銷售處方藥必須取得處方并核對(duì)醫(yī)師信息(B錯(cuò)誤),同時(shí)需由患者或家屬簽署知情同意書(C正確)?!绢}干17】以下哪種情況屬于藥品儲(chǔ)存條件不當(dāng)?【選項(xiàng)】A.需避光保存的藥品置于光照處B.需陰涼處保存的藥品置于常溫處C.需冷藏的藥品置于2-8℃D.需冷凍的藥品置于-25℃以下【參考答案】B【詳細(xì)解析】陰涼處(20-25℃)與冷藏(2-8℃)屬不同儲(chǔ)存條件,選項(xiàng)B將陰涼藥品置于常溫(超過25℃)即屬不當(dāng)(C和D符合規(guī)范)?!绢}干18】藥品上市許可持有人(MAH)的主體責(zé)任不包括?【選項(xiàng)】A.負(fù)責(zé)藥品全生命周期管理B.承擔(dān)藥品召回費(fèi)用C.負(fù)責(zé)上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)D.直接銷售藥品【參考答案】D【詳細(xì)解析】MAH(A、B、C正確)需負(fù)責(zé)藥品全周期管理、召回和監(jiān)測(cè),但銷售環(huán)節(jié)仍由生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)授權(quán)的經(jīng)銷商完成(D錯(cuò)誤)?!绢}干19】關(guān)于藥品運(yùn)輸中的溫控要求,以下哪項(xiàng)正確?【選項(xiàng)】A.2-8℃藥品運(yùn)輸全程冷鏈B.25℃以下藥品運(yùn)輸需冷藏C.普通藥品運(yùn)輸無需溫控D.需避光藥品運(yùn)輸需遮光【參考答案】A【詳細(xì)解析】2-8℃藥品(如生物制品)必須全程冷鏈(A正確),25℃以下(B錯(cuò)誤)可能指陰涼藥品,普通藥品(C錯(cuò)誤)無需溫控,避光藥品(D正確)需遮光,但選項(xiàng)D為正確描述。【題干20】藥師在處方審核中發(fā)現(xiàn)患者過敏史,應(yīng)采取的正確措施是?【選項(xiàng)】A.通知醫(yī)師更換同類藥物B.記錄過敏史并繼續(xù)審核C.要求患者提供過敏測(cè)試報(bào)告D.暫停處方并報(bào)上級(jí)藥師【參考答案】D【詳細(xì)解析】《處方管理辦法》第48條要求藥師發(fā)現(xiàn)過敏史后應(yīng)暫停處方并報(bào)告上級(jí)藥師(D正確),選項(xiàng)A違反醫(yī)師處方權(quán),B和C均不完整。2025年醫(yī)藥衛(wèi)生考試-深圳藥師上崗能力測(cè)試歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇4)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)經(jīng)批準(zhǔn)后方可使用,該批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是?【選項(xiàng)】A.省級(jí)人民政府B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C.衛(wèi)生健康委員會(huì)D.地方藥品檢驗(yàn)所【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品管理法》第54條,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑經(jīng)批準(zhǔn)后才能使用,批準(zhǔn)機(jī)關(guān)為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。其他選項(xiàng)如省級(jí)人民政府(A)和衛(wèi)生健康委員會(huì)(C)不具批準(zhǔn)權(quán)限,地方藥品檢驗(yàn)所(D)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)而非批準(zhǔn)?!绢}干2】藥師審核處方時(shí),發(fā)現(xiàn)患者同時(shí)使用兩種屬于禁忌配伍的抗生素,應(yīng)如何處理?【選項(xiàng)】A.直接調(diào)配并標(biāo)注警示B.要求醫(yī)師重新開具處方C.立即停止用藥并報(bào)告C.聯(lián)系患者調(diào)整用藥方案【參考答案】C【詳細(xì)解析】《處方管理辦法》第19條要求藥師對(duì)配伍禁忌處方必須立即停止調(diào)配,并報(bào)告醫(yī)師。選項(xiàng)A違反規(guī)定,B需醫(yī)師主動(dòng)修正,D需經(jīng)醫(yī)師確認(rèn)后執(zhí)行?!绢}干3】麻醉藥品的處方權(quán)僅限哪些執(zhí)業(yè)醫(yī)師?【選項(xiàng)】A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師B.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師C.麻醉醫(yī)師D.中醫(yī)師【參考答案】C【詳細(xì)解析】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第22條明確,麻醉藥品處方僅限于麻醉醫(yī)師開具。其他選項(xiàng)中執(zhí)業(yè)醫(yī)師(A)和中醫(yī)師(D)無處方權(quán),執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(B)需在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。【題干4】藥品上市許可持有人(MAH)對(duì)以下哪項(xiàng)責(zé)任不承擔(dān)?【選項(xiàng)】A.藥品全生命周期管理B.上市后變更申報(bào)C.上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)D.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范【參考答案】D【詳細(xì)解析】《藥品管理法》第81條賦予MAH質(zhì)量主體責(zé)任,但生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)仍由實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)。D選項(xiàng)為生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任。【題干5】以下哪種藥品屬于第二類精神藥品?【選項(xiàng)】A.可卡因B.氯胺酮C.曲馬多D.氫溴酸東莨菪堿【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品目錄》,曲馬多(C)為第二類精神藥品。可卡因(A)為第一類,氯胺酮(B)為第二類麻醉藥品,氫溴酸東莨菪堿(D)為第二類抗焦慮藥物。【題干6】藥品說明書必須載明的內(nèi)容不包括?【選項(xiàng)】A.適應(yīng)癥B.禁忌癥C.生產(chǎn)日期D.儲(chǔ)存溫度范圍【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品說明書和標(biāo)簽管理辦法》第17條要求標(biāo)明生產(chǎn)日期和有效期,但不強(qiáng)制要求生產(chǎn)日期為必選項(xiàng)。其他選項(xiàng)均需明確標(biāo)注?!绢}干7】特殊藥品的處方須使用專用處方,且每次用量不得超過?【選項(xiàng)】A.3日用量B.7日用量C.15日用量D.30日用量【參考答案】A【詳細(xì)解析】《麻醉藥品和精神藥品專用處方管理辦法》第10條規(guī)定,特殊藥品處方每次僅限3日用量。其他選項(xiàng)超出規(guī)定范圍。【題干8】藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲批準(zhǔn)后,上市后的變更申報(bào)不包括?【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)工藝變更B.輔料替換C.標(biāo)簽文字修改D.適應(yīng)癥擴(kuò)展【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品注冊(cè)管理辦法》第58條明確,上市后標(biāo)簽文字修改需備案而非申報(bào)。其他選項(xiàng)如生產(chǎn)工藝(A)、輔料(B)、適應(yīng)癥(D)均需變更申請(qǐng)。【題干9】以下哪種情況無需藥師雙人核對(duì)處方?【選項(xiàng)】A.麻醉藥品處方B.精神藥品處方C.急診處方D.兒科處方【參考答案】C【詳細(xì)解析】《處方管理辦法》第25條要求麻醉藥品、精神藥品和兒科處方必須由雙人核對(duì)。急診處方(C)因情況緊急可單人核對(duì)。【題干10】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售處方藥時(shí),必須向消費(fèi)者說明?【選項(xiàng)】A.用法用量B.禁忌癥C.價(jià)格信息D.生產(chǎn)廠商【參考答案】B【詳細(xì)解析】《處方藥宣傳管理規(guī)范》第12條要求說明禁忌癥。用法用量(A)和價(jià)格信息(C)為一般說明,生產(chǎn)廠商(D)為常規(guī)信息?!绢}干11】藥品分類管理中,以下哪種屬于甲類非處方藥?【選項(xiàng)】A.標(biāo)識(shí)“OTC甲”B.標(biāo)識(shí)“OTC乙”C.標(biāo)識(shí)“OTC”D.標(biāo)識(shí)“Rx”【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,甲類非處方藥(OTC甲)需在包裝顯著位置標(biāo)注,乙類(OTC乙)標(biāo)注“OTC”即可,Rx為處方藥標(biāo)識(shí)?!绢}干12】藥師發(fā)現(xiàn)處方存在超劑量用藥情況,應(yīng)采取的正確措施是?【選項(xiàng)】A.直接簽字調(diào)配B.退回醫(yī)師重新開具C.要求醫(yī)師補(bǔ)充簽字D.聯(lián)系患者自行調(diào)整【參考答案】B【詳細(xì)解析】《處方管理辦法》第23條要求藥師發(fā)現(xiàn)超劑量用藥必須退回醫(yī)師。選項(xiàng)A、C、D均違反規(guī)定?!绢}干13】藥品追溯碼系統(tǒng)主要應(yīng)用于?【選項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)B.流通環(huán)節(jié)C.使用環(huán)節(jié)D.研發(fā)環(huán)節(jié)【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品追溯碼管理辦法》第4條明確追溯碼用于藥品流通環(huán)節(jié)的信息追溯。生產(chǎn)(A)、使用(C)、研發(fā)(D)環(huán)節(jié)另有其他監(jiān)管措施?!绢}干14】以下哪種情況屬于藥品零售企業(yè)違規(guī)行為?【選項(xiàng)】A.銷售未標(biāo)明有效期藥品B.憑電子處方銷售處方藥C.未建立處方藥專用儲(chǔ)存柜D.銷售進(jìn)口藥品【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第64條禁止銷售未標(biāo)明有效期的藥品。其他選項(xiàng)中憑電子處方(B)需醫(yī)師電子簽名,專用儲(chǔ)存柜(C)為建議性要求,進(jìn)口藥品(D)合法。【題干15】藥品不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限要求為?【選項(xiàng)】A.1個(gè)工作日內(nèi)B.3個(gè)工作日內(nèi)C.5個(gè)工作日內(nèi)D.7個(gè)工作日內(nèi)【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第24條規(guī)定,收到報(bào)告后1個(gè)工作日內(nèi)完成形式審查。其他選項(xiàng)為不同類別報(bào)告的時(shí)限?!绢}干16】以下哪種藥品屬于易制毒化學(xué)品?【選項(xiàng)】A.硫酸B.鹽酸C.乙醚D.丙酮【參考答案】A【詳細(xì)解析】《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》附表明確硫酸(A)為易制毒化學(xué)品。鹽酸(B)和丙酮(D)為非管制類,乙醚(C)為易制毒化學(xué)品?!绢}干17】醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑說明書必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括?【選項(xiàng)】A.配制日期B.有效期C.批準(zhǔn)文號(hào)D.用法用量【參考答案】C【詳細(xì)解析】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》第18條要求標(biāo)明配制日期和有效期,批準(zhǔn)文號(hào)(C)由制劑批準(zhǔn)證明文件體現(xiàn),無需直接標(biāo)注?!绢}干18】藥師對(duì)處方用藥錯(cuò)誤的處理原則是?【選項(xiàng)】A.立即停止用藥并報(bào)告B.建議患者自行調(diào)整C.聯(lián)系醫(yī)師確認(rèn)后執(zhí)行D.直接簽字調(diào)配【參考答案】A【詳細(xì)解析】《處方管理辦法》第30條要求藥師發(fā)現(xiàn)用藥錯(cuò)誤必須立即停止調(diào)配并報(bào)告醫(yī)師。其他選項(xiàng)均違反規(guī)定。【題干19】藥品上市許可持有人變更生產(chǎn)企業(yè)的,需向哪個(gè)部門備案?【選項(xiàng)】A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局B.國(guó)家藥監(jiān)局C.衛(wèi)生健康委員會(huì)D.地方藥檢所【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品上市許可持有人制度實(shí)施辦法》第26條要求MAH變更生產(chǎn)企業(yè)需向國(guó)家藥監(jiān)局備案。其他部門無備案權(quán)限。【題干20】以下哪種情況屬于藥品儲(chǔ)存條件不合規(guī)?【選項(xiàng)】A.胰島素冷藏保存B.疫苗2-8℃保存C.頭孢菌素類陰涼保存D.氯化鉀注射液避光保存【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第58條要求頭孢菌素類需在陰涼(不超過20℃)條件下保存。選項(xiàng)A胰島素需冷藏(2-8℃),B疫苗符合條件,D氯化鉀注射液需避光但無溫度限制。2025年醫(yī)藥衛(wèi)生考試-深圳藥師上崗能力測(cè)試歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇5)【題干1】頭孢菌素類藥物與哪種藥物配伍可能產(chǎn)生沉淀或失效?【選項(xiàng)】A.青霉素類B.含鈉葡萄糖注射液C.維生素C注射液D.生理鹽水【參考答案】B【詳細(xì)解析】頭孢菌素類藥物(如頭孢噻吩)與含鈉葡萄糖注射液(pH值偏堿性)配伍時(shí),易形成難溶性鹽類沉淀,導(dǎo)致藥物失效。維生素C注射液(酸性)與頭孢菌素類藥物可發(fā)生氧化反應(yīng),但直接配伍時(shí)更易與葡萄糖類發(fā)生沉淀。因此正確答案為B。【題干2】麻醉藥品的處方需由哪種級(jí)別的醫(yī)師開具?【選項(xiàng)】A.主任醫(yī)師B.副主任醫(yī)師C.醫(yī)師D.住院醫(yī)師【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,麻醉藥品處方僅限由具有相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)師開具,且處方權(quán)通常授予取得醫(yī)師資格滿5年以上的醫(yī)師(即住院醫(yī)師以上)。選項(xiàng)C符合規(guī)定,而主任醫(yī)師和副主任醫(yī)師雖具備處方權(quán),但題干未限定最高級(jí)別,因此正確答案為C?!绢}干3】醫(yī)療用毒性藥品的運(yùn)輸應(yīng)使用哪種專用包裝?【選項(xiàng)】A.普通木箱B.鐵皮箱C.零下20℃冷藏箱D.黃色標(biāo)識(shí)的密封箱【參考答案】D【詳細(xì)解析】醫(yī)療用毒性藥品運(yùn)輸需使用有“毒”字標(biāo)識(shí)的專用包裝(黃色標(biāo)識(shí)),并確保密封防泄漏。鐵皮箱適用于放射性藥品,冷藏箱不符合毒性藥品運(yùn)輸溫度要求。因此正確答案為D?!绢}干4】中藥煎煮后需立即服用,最多可保存多長(zhǎng)時(shí)間?【選項(xiàng)】A.4小時(shí)B.8小時(shí)C.24小時(shí)D.7天【參考答案】A【詳細(xì)解析】中藥煎煮后若未立即服用,需在4小時(shí)內(nèi)冷藏(2-8℃)并密封保存,超過4小時(shí)可能因細(xì)菌滋生導(dǎo)致藥效降低或變質(zhì)。選項(xiàng)B、C、D均不符合規(guī)范,正確答案為A?!绢}干5】藥品分類管理中,以下哪種屬于第二類精神藥品?【選項(xiàng)】A.苯巴比妥B.阿普唑侖C.美沙酮D.奧沙西泮【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品目錄》,第二類精神藥品包括苯巴比妥、溴西泮等,而阿普唑侖、奧沙西泮屬于第三類,美沙酮為第一類麻醉藥品。因此正確答案為A?!绢}干6】處方審核中,哪種情況需立即退回醫(yī)師更正?【選項(xiàng)】A.藥品劑量超出常規(guī)范圍B.藥品相互作用未注明C.處方未簽名D.用藥途徑錯(cuò)誤【參考答案】C【詳細(xì)解析】處方審核要求必須由醫(yī)師簽名并注明日期,若處方未簽名或未注明日期,屬于無效處方,需立即退回更正。選項(xiàng)A、B、D雖存在問題,但非“立即退回”的強(qiáng)制情形。因此正確答案為C?!绢}干7】生物制品(如疫苗)的保存溫度要求是?【選項(xiàng)】A.常溫(25℃以下)B.2-8℃冷藏C.0℃以下冷凍D.需避光保存【參考答案】B【詳細(xì)解析】大多數(shù)生物制品(如流感疫苗、乙肝疫苗)需在2-8℃冷藏保存,部分需避光。0℃以下冷凍保存適用于少數(shù)特殊制品(如凍干疫苗)。因此正確答案為B?!绢}干8】藥品不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)中,嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)時(shí)間要求是?【選項(xiàng)】A.1小時(shí)內(nèi)B.24小時(shí)內(nèi)C.3個(gè)工作日內(nèi)D.5個(gè)工作日內(nèi)【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,嚴(yán)重不良反應(yīng)(如死亡、嚴(yán)重過敏反應(yīng))需在發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)報(bào)告至省級(jí)以上藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,其他報(bào)告為3個(gè)工作日內(nèi)。因此正確答案為B?!绢}干9】藥品拆零時(shí)應(yīng)注意哪種操作規(guī)范?【選項(xiàng)】A.直接分裝原包裝藥品B.使用原包裝標(biāo)簽C.在原包裝外標(biāo)注有效期D.拆零后立即使用【參考答案】C【詳細(xì)解析】藥品拆零需在原包裝外重新標(biāo)注有效期,且使用專用分裝袋,不可直接分裝原包裝藥品或標(biāo)注虛假信息。選項(xiàng)A、B、D均違反規(guī)范。因此正確答案為C。【題干10】關(guān)于特殊藥品的儲(chǔ)存,以下哪種描述正確?【選項(xiàng)】A.麻醉藥品與精神藥品可同柜儲(chǔ)存B.避光保存即可C.儲(chǔ)存條件需與藥品穩(wěn)定性一致D.無需專用儲(chǔ)存設(shè)施【參考答案】C【詳細(xì)解析】特殊藥品(麻醉、精神、毒性藥品)必須單獨(dú)儲(chǔ)存于專用設(shè)施,儲(chǔ)存條件(如溫度、濕度)需與藥品穩(wěn)定性一致。選項(xiàng)A、B、D均不符合規(guī)定。因此正確答案為C。【題干11】藥品注冊(cè)證書的有效期是?【選項(xiàng)】A.5年B.10年C.15年D.無固定期限【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,藥品注冊(cè)證書有效期通常為5年,到期需重新申請(qǐng)。選項(xiàng)B、C、D不符合規(guī)定。因此正確答

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