出境隨身藥品管理辦法一、總則（一）目的為規(guī)范出境人員隨身藥品的管理，保障公眾健康和用藥安全，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于因私或因公出境的中國(guó)公民以及在華外籍人員隨身攜帶藥品的管理。（三）基本原則1.安全第一原則：確保出境隨身藥品的質(zhì)量安全，防止因藥品問(wèn)題對(duì)人員健康造成損害。2.合法合規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范藥品攜帶行為。3.分類管理原則：根據(jù)藥品的性質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)程度等進(jìn)行分類管理，實(shí)施不同的監(jiān)管措施。二、藥品分類及攜帶規(guī)定（一）非處方藥1.常見(jiàn)感冒、解熱鎮(zhèn)痛類非處方藥，如對(duì)乙酰氨基酚、布洛芬等，一般可隨身攜帶不超過(guò)正常旅行所需量。通常以口服制劑為例，個(gè)人自用的情況下，攜帶35天的用量較為合適。2.腸胃類非處方藥，如黃連素、蒙脫石散等，同樣可攜帶不超過(guò)正常旅行期間預(yù)計(jì)使用量。一般來(lái)說(shuō)，攜帶35天的用量能滿足大多數(shù)短期旅行需求。3.外用藥膏，如紅霉素眼膏、皮炎平軟膏等，可隨身攜帶適量，但應(yīng)注意避免攜帶大容量、高濃度的制劑。通常每支藥膏的凈含量不超過(guò)30克為宜，以滿足旅行期間可能出現(xiàn)的蚊蟲(chóng)叮咬、皮膚輕微炎癥等情況的處理。（二）處方藥1.心血管系統(tǒng)用藥，如治療高血壓的硝苯地平緩釋片、治療冠心病的硝酸甘油片等，必須憑醫(yī)生處方攜帶。處方應(yīng)注明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法用量、使用期限等信息。攜帶量一般以不超過(guò)3個(gè)月的治療量為限，同時(shí)需向海關(guān)主動(dòng)申報(bào)，并提供醫(yī)生處方以備查驗(yàn)。2.呼吸系統(tǒng)用藥，如抗生素類的阿莫西林膠囊（用于治療呼吸道感染）等，憑處方攜帶。攜帶量通常根據(jù)病情和醫(yī)生建議確定，但一般不超過(guò)1個(gè)月的治療量。同樣要向海關(guān)申報(bào)并出示處方。3.糖尿病用藥，如胰島素注射液及相關(guān)口服降糖藥，需憑醫(yī)生處方攜帶。由于胰島素的保存條件較為特殊，乘坐飛機(jī)時(shí)應(yīng)隨身攜帶，避免托運(yùn)導(dǎo)致溫度變化影響藥效。攜帶量應(yīng)根據(jù)患者日常用量和旅行時(shí)間合理估算，一般攜帶12周的用量，并向海關(guān)申報(bào)。（三）特殊藥品1.精神藥品，如地西泮片等，嚴(yán)禁隨身攜帶出境。此類藥品受到嚴(yán)格管制，如需攜帶，必須事先獲得國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)的特別許可，并按照指定的方式和要求進(jìn)行運(yùn)輸。2.麻醉藥品，如嗎啡、哌替啶等，絕對(duì)禁止隨身攜帶出境。任何單位和個(gè)人未經(jīng)許可不得攜帶麻醉藥品出入境，否則將面臨嚴(yán)重的法律后果。三、申報(bào)與查驗(yàn)（一）申報(bào)要求1.出境人員應(yīng)在通過(guò)海關(guān)時(shí)，主動(dòng)向海關(guān)申報(bào)隨身攜帶的藥品。申報(bào)時(shí)需如實(shí)填寫(xiě)《旅客行李物品申報(bào)單》，詳細(xì)列出藥品的名稱、數(shù)量、用途、是否為處方藥等信息。2.對(duì)于處方藥，應(yīng)同時(shí)出示醫(yī)生開(kāi)具的處方原件，以備海關(guān)查驗(yàn)。處方應(yīng)清晰、完整，包含醫(yī)生簽名、醫(yī)院蓋章等必要信息。（二）海關(guān)查驗(yàn)1.海關(guān)有權(quán)對(duì)申報(bào)的隨身藥品進(jìn)行查驗(yàn)。查驗(yàn)內(nèi)容包括藥品的真實(shí)性、數(shù)量是否與申報(bào)相符、是否屬于禁止或限制攜帶的藥品類別等。2.海關(guān)工作人員可根據(jù)實(shí)際情況要求旅客提供藥品的說(shuō)明書(shū)、購(gòu)買(mǎi)憑證等相關(guān)資料，以進(jìn)一步核實(shí)藥品信息。3.如發(fā)現(xiàn)旅客攜帶的藥品存在違規(guī)情況，海關(guān)將依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。對(duì)于超量攜帶、攜帶禁止或限制藥品未申報(bào)等行為，海關(guān)可能會(huì)予以沒(méi)收藥品、罰款等處罰。四、藥品保存與運(yùn)輸注意事項(xiàng)（一）保存條件1.不同藥品有不同的保存要求。一般來(lái)說(shuō)，常溫保存的藥品應(yīng)放置在干燥、通風(fēng)的地方，避免陽(yáng)光直射和潮濕環(huán)境。例如，常見(jiàn)的感冒藥、腸胃藥等，可放在旅行箱內(nèi)的衣物中間，保持適宜溫度。2.需冷藏保存的藥品，如胰島素注射液，應(yīng)配備專用的保溫設(shè)備，如便攜式冷藏盒。在乘坐飛機(jī)等交通工具時(shí)，可向機(jī)組人員說(shuō)明情況，使用飛機(jī)上的冷藏設(shè)備暫存。3.對(duì)于一些怕熱、怕潮或有特殊保存要求的藥品，如某些生物制品，應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行保存。在旅行過(guò)程中，要注意觀察藥品的保存狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)藥品出現(xiàn)變質(zhì)、變色、異味等情況，應(yīng)停止使用。（二）運(yùn)輸注意事項(xiàng)1.隨身攜帶的藥品應(yīng)妥善包裝，防止在運(yùn)輸過(guò)程中受到擠壓、碰撞而損壞?？梢詫⑺幤贩旁谠b瓶中，再裝入密封袋或小盒子內(nèi)，避免藥品散落或與其他物品混放。2.乘坐飛機(jī)時(shí)，隨身攜帶的液體藥品應(yīng)放在一個(gè)容量不超過(guò)100毫升、可重復(fù)密封的透明塑料袋中，且所有液體藥品應(yīng)集中放置在該塑料袋內(nèi)。每位旅客只能攜帶一個(gè)這樣的塑料袋，超出部分需辦理托運(yùn)手續(xù)。3.在國(guó)際旅行中，還需注意目的地國(guó)家對(duì)藥品的特殊規(guī)定。有些國(guó)家可能對(duì)某些藥品的進(jìn)口有嚴(yán)格限制，甚至禁止攜帶某些特定藥品入境。因此，出境前應(yīng)了解目的地國(guó)家的相關(guān)藥品管理政策，避免因攜帶違禁藥品而在入境時(shí)遇到麻煩。五、監(jiān)督與管理（一）監(jiān)管部門(mén)職責(zé)1.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定和完善出境隨身藥品管理的相關(guān)政策法規(guī)，指導(dǎo)各地藥品監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展工作。2.各地藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)出境人員隨身藥品的管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)單位的監(jiān)管，確保其按照規(guī)定銷售、使用藥品，并做好對(duì)出境人員的宣傳教育工作。3.海關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)出境人員隨身攜帶的藥品進(jìn)行查驗(yàn)，依法處理違規(guī)攜帶藥品的行為，維護(hù)國(guó)家藥品管理秩序和出入境秩序。（二）違規(guī)處理1.對(duì)于違反本辦法規(guī)定攜帶藥品的出境人員，海關(guān)將依據(jù)《中華人民共和國(guó)海關(guān)法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。情節(jié)較輕的，可能予以警告、罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，將沒(méi)收違規(guī)攜帶的藥品，并依法追究法律責(zé)任。2.對(duì)違規(guī)銷售、提供用于出境隨身藥品的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位，藥品監(jiān)管部門(mén)將依法責(zé)令其改正，并處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其相關(guān)許可證件。3.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。六、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)內(nèi)容1.組織出境人員開(kāi)展藥品管理知識(shí)培訓(xùn)，內(nèi)容包括本辦法的具體規(guī)定、各類藥品的攜帶要求、申報(bào)流程、藥品保存與運(yùn)輸注意事項(xiàng)等。2.培訓(xùn)方式可采用線上線下相結(jié)合的方式，如舉辦專題講座、發(fā)放宣傳資料、制作在線培訓(xùn)課程等，提高出境人員對(duì)藥品管理規(guī)定的知曉率和遵守意識(shí)。（二）宣傳渠道1.通過(guò)海關(guān)、藥品監(jiān)管部門(mén)的官方網(wǎng)站、微信公眾號(hào)、微博等新媒體平臺(tái)發(fā)布出境隨身藥品管理的相關(guān)信息，包括政策解讀、常見(jiàn)問(wèn)題解答、典型案例等，方便出境人員查詢和了解。2.在機(jī)場(chǎng)、港口、旅行社等出境人員集中的場(chǎng)所張貼宣傳海報(bào)、發(fā)放宣傳手冊(cè)，向出境人員宣傳藥品管理規(guī)定，提醒其注意事項(xiàng)。3.加強(qiáng)與媒體的合作