醫(yī)療設備管理管理辦法一、總則（一）目的為加強公司醫(yī)療設備的管理，提高醫(yī)療設備的使用效益，確保醫(yī)療設備的安全、有效運行，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司內所有醫(yī)療設備的管理，包括設備的采購、驗收、安裝、調試、使用、維護、維修、報廢等全過程。（三）職責分工1.設備管理部門負責制定和完善醫(yī)療設備管理制度、操作規(guī)程等文件。組織醫(yī)療設備的采購、驗收、安裝、調試等工作。建立醫(yī)療設備檔案，記錄設備的基本信息、維修保養(yǎng)記錄、使用情況等。定期對醫(yī)療設備進行清查盤點，確保設備賬物相符。組織對醫(yī)療設備的報廢鑒定和報廢處理工作。2.使用部門負責醫(yī)療設備的日常使用和維護保養(yǎng)工作，嚴格按照操作規(guī)程使用設備。及時向設備管理部門報告設備故障和損壞情況。協助設備管理部門做好設備的驗收、安裝、調試等工作。參與醫(yī)療設備的報廢鑒定工作。3.財務部門負責醫(yī)療設備采購資金的預算安排和核算工作。對醫(yī)療設備的購置、維修、報廢等費用進行審核和報銷。4.質量控制部門負責對醫(yī)療設備的質量進行監(jiān)督和檢查，確保設備符合相關標準和要求。參與醫(yī)療設備的驗收、安裝、調試等工作，對設備的質量進行評估。（四）管理原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家有關法律法規(guī)和行業(yè)標準，規(guī)范醫(yī)療設備管理行為。2.安全第一原則：確保醫(yī)療設備的安全運行，保障患者的醫(yī)療安全。3.效益優(yōu)先原則：合理配置醫(yī)療設備資源，提高設備的使用效益，降低設備運行成本。4.科學管理原則：運用現代管理方法和技術手段，對醫(yī)療設備進行全過程管理。二、設備采購管理（一）采購計劃1.使用部門根據醫(yī)療業(yè)務發(fā)展需要和設備現狀，每年年底前提出下一年度醫(yī)療設備采購計劃，報設備管理部門。2.設備管理部門對各使用部門的采購計劃進行匯總、審核，結合公司實際情況和資金狀況，編制年度醫(yī)療設備采購預算，報公司領導審批。3.經審批后的采購預算作為年度醫(yī)療設備采購的依據，設備管理部門嚴格按照預算組織采購。（二）采購流程1.設備管理部門根據采購計劃，制定采購方案，明確采購方式、采購標準、采購時間等。2.對于大型、貴重醫(yī)療設備，采用公開招標的方式進行采購；對于一般醫(yī)療設備，可采用邀請招標、競爭性談判、詢價等方式進行采購。3.采購過程中，設備管理部門應嚴格按照相關法律法規(guī)和采購程序進行操作，確保采購活動的公平、公正、公開。4.采購合同簽訂后，設備管理部門應及時將合同副本送財務部門、使用部門等相關部門備案。（三）采購驗收1.醫(yī)療設備到貨前，設備管理部門應通知使用部門、質量控制部門等相關人員做好驗收準備工作。2.設備到貨后，由設備管理部門組織使用部門、質量控制部門等相關人員按照合同要求和相關標準進行驗收。3.驗收內容包括設備的數量、規(guī)格、型號、外觀、性能、質量等，同時檢查設備的隨機資料是否齊全。4.驗收合格的設備，由驗收人員簽字確認，并填寫驗收報告；驗收不合格的設備，應及時與供應商聯系，要求其更換或處理。三、設備安裝調試管理（一）安裝調試準備1.設備到貨驗收合格后，設備管理部門應及時組織安裝調試工作。2.安裝調試前，設備管理部門應與設備供應商溝通，了解設備的安裝調試要求，并制定詳細的安裝調試方案。3.設備管理部門應通知使用部門安排專人負責設備的安裝調試工作，并做好相關準備工作，如場地清理、電源連接等。（二）安裝調試實施1.設備供應商應按照合同要求和安裝調試方案，派遣專業(yè)技術人員進行設備的安裝調試工作。2.在安裝調試過程中，設備管理部門、使用部門等相關人員應全程參與，密切配合，確保安裝調試工作順利進行。3.安裝調試過程中，如發(fā)現設備存在質量問題或安裝調試困難，應及時與設備供應商溝通，要求其采取有效措施解決。（三）安裝調試驗收1.設備安裝調試完成后，由設備管理部門組織使用部門、質量控制部門等相關人員進行安裝調試驗收。2.驗收內容包括設備的安裝位置、安裝質量、調試效果、性能指標等，同時檢查設備的運行記錄是否完整。3.驗收合格的設備，由驗收人員簽字確認，并填寫安裝調試驗收報告；驗收不合格的設備，應要求設備供應商進行整改，直至驗收合格。四、設備使用管理（一）操作規(guī)程制定1.設備管理部門應根據設備的性能、特點和使用要求，組織編寫設備操作規(guī)程，并經相關專家審核后發(fā)布實施。2.設備操作規(guī)程應明確設備的操作步驟、操作方法、注意事項等內容，確保操作人員能夠正確、安全地使用設備。（二）操作人員培訓1.新設備投入使用前，設備管理部門應組織操作人員進行培訓，使其熟悉設備的操作規(guī)程、性能特點、維護保養(yǎng)要求等。2.操作人員培訓合格后，方可獨立操作設備，并取得相應的操作資格證書。3.設備管理部門應定期組織操作人員進行業(yè)務培訓和考核，不斷提高操作人員的業(yè)務水平和操作技能。（三）設備使用登記1.使用部門應建立設備使用登記制度，對設備的使用情況進行詳細記錄。2.設備使用登記內容包括設備名稱、型號、使用日期、使用人員、使用時長、設備運行狀況等。3.設備使用登記記錄應妥善保存，以備查閱。（四）設備使用安全1.操作人員應嚴格按照設備操作規(guī)程使用設備，不得擅自更改設備的運行參數和操作方法。2.設備使用過程中，如發(fā)現設備出現異常情況或故障，應立即停止使用，并及時報告設備管理部門。3.設備管理部門應定期對設備的使用安全情況進行檢查，發(fā)現問題及時整改，確保設備的使用安全。五、設備維護保養(yǎng)管理（一）維護保養(yǎng)計劃制定1.設備管理部門應根據設備的性能、使用頻率、維護保養(yǎng)要求等，制定設備維護保養(yǎng)計劃。2.設備維護保養(yǎng)計劃應明確維護保養(yǎng)的內容、周期、責任人等，確保設備得到及時、有效的維護保養(yǎng)。（二）維護保養(yǎng)實施1.使用部門應按照設備維護保養(yǎng)計劃，組織操作人員對設備進行日常維護保養(yǎng)工作。2.設備管理部門應定期組織專業(yè)技術人員對設備進行全面維護保養(yǎng)，包括設備的清潔、潤滑、緊固、調試、校準等工作。3.對于大型、貴重醫(yī)療設備，設備管理部門應委托具有資質的專業(yè)維修機構進行維護保養(yǎng)。（三）維護保養(yǎng)記錄1.設備管理部門和使用部門應建立設備維護保養(yǎng)記錄檔案，對設備的維護保養(yǎng)情況進行詳細記錄。2.設備維護保養(yǎng)記錄內容包括設備名稱、型號、維護保養(yǎng)日期、維護保養(yǎng)內容、維護保養(yǎng)人員等。3.設備維護保養(yǎng)記錄應妥善保存，以備查閱和追溯。六、設備維修管理（一）維修申請1.設備使用過程中，如發(fā)現設備出現故障或損壞，使用部門應及時填寫設備維修申請表，報設備管理部門。2.設備維修申請表應注明設備名稱、型號、故障現象、故障發(fā)生時間等內容。（二）維修審批1.設備管理部門收到維修申請表后，應及時組織專業(yè)技術人員對設備故障進行診斷，確定維修方案和維修費用。2.對于維修費用在規(guī)定額度以內的設備維修申請，由設備管理部門負責人審批；對于維修費用超過規(guī)定額度的設備維修申請，報公司領導審批。（三）維修實施1.經審批后的設備維修申請，由設備管理部門組織維修人員進行維修。2.維修人員應嚴格按照維修方案進行維修，確保維修質量。3.在維修過程中，如發(fā)現原維修方案不合理或需要更換重要零部件，應及時與設備管理部門溝通，重新制定維修方案。（四）維修驗收1.設備維修完成后，由設備管理部門組織使用部門、質量控制部門等相關人員進行維修驗收。2.驗收內容包括設備的維修質量、故障排除情況、性能指標等，同時檢查設備的維修記錄是否完整。3.驗收合格的設備，由驗收人員簽字確認，并填寫維修驗收報告；驗收不合格的設備，應要求維修人員進行返工，直至驗收合格。七、設備計量管理（一）計量器具配備1.設備管理部門應根據醫(yī)療設備的使用要求和計量管理規(guī)定，配備相應的計量器具。2.計量器具應定期進行校準和檢定，確保其準確性和可靠性。（二）計量器具校準1.設備管理部門應建立計量器具校準制度，定期組織計量器具的校準工作。2.計量器具校準應按照國家有關計量校準規(guī)范進行，校準合格的計量器具應粘貼校準標識。3.對于校準不合格的計量器具，應及時進行維修或報廢處理。（三）計量器具使用1.計量器具使用人員應嚴格按照操作規(guī)程使用計量器具，不得擅自更改計量器具的參數和操作方法。2.計量器具使用過程中，如發(fā)現計量器具出現異常情況或測量結果不準確，應立即停止使用，并及時報告設備管理部門。3.設備管理部門應定期對計量器具的使用情況進行檢查，發(fā)現問題及時整改，確保計量器具的正常使用。八、設備檔案管理（一）檔案建立1.設備管理部門應建立醫(yī)療設備檔案，對設備的采購、驗收、安裝、調試、使用、維護、維修、報廢等全過程進行記錄。2.醫(yī)療設備檔案內容包括設備的基本信息、技術資料、運行記錄、維護保養(yǎng)記錄、維修記錄、報廢鑒定報告等。（二）檔案管理1.醫(yī)療設備檔案應指定專人負責管理，確保檔案的完整性和準確性。2.醫(yī)療設備檔案應分類存放，便于查閱和檢索。3.醫(yī)療設備檔案應定期進行整理和歸檔，確保檔案的安全性和保密性。（三）檔案查閱1.因工作需要查閱醫(yī)療設備檔案的，應填寫檔案查閱申請表，經設備管理部門負責人批準后，方可查閱。2.查閱醫(yī)療設備檔案時，應在指定地點進行，不得擅自將檔案帶出或轉借他人。3.查閱醫(yī)療設備檔案后，應及時歸還，并做好查閱記錄。九、設備報廢管理（一）報廢鑒定1.設備管理部門應定期組織對醫(yī)療設備進行清查盤點，對于已超過使用年限、損壞嚴重無法修復、技術性能落后等符合報廢條件的設備，應及時組織報廢鑒定。2.報廢鑒定由設備管理部門組織相關專家和技術人員進行，根據設備的實際情況，按照國家有關報廢標準進行鑒定。3.報廢鑒定結果應形成書面報告，報公司領導審批。（二）報廢審批1.經鑒定符合報廢條件的設備，由設備管理部門填寫設備報廢申請表，報公