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文檔簡介
農(nóng)藥肥料登記管理辦法一、總則(一)目的與依據(jù)為加強農(nóng)藥、肥料登記管理,規(guī)范農(nóng)藥、肥料市場秩序,保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全,根據(jù)《中華人民共和國農(nóng)業(yè)法》《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《農(nóng)藥管理條例》《肥料登記管理辦法》等法律法規(guī),制定本辦法。(二)適用范圍在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)藥、肥料的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用,以及進行農(nóng)藥、肥料登記管理活動,適用本辦法。(三)定義1.農(nóng)藥:指用于預防、消滅或者控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。2.肥料:指用于提供、保持或改善植物營養(yǎng)和土壤物理、化學性能以及生物活性,能提高農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)量,或改善農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì),或增強植物抗逆性的有機、無機、微生物及其混合物料。(四)基本原則農(nóng)藥、肥料登記管理應當遵循科學、公正、公開、高效的原則,保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全。二、農(nóng)藥登記管理(一)登記分類農(nóng)藥登記分為田間試驗階段、臨時登記階段和正式登記階段。1.田間試驗階段:申請農(nóng)藥田間試驗的,應當按照規(guī)定提交田間試驗申請表、產(chǎn)品化學資料、毒理學資料、藥效資料、殘留資料、環(huán)境影響資料等。2.臨時登記階段:田間試驗后,需要進行臨時登記的,應當提交臨時登記申請表、田間試驗報告、產(chǎn)品化學資料、毒理學資料、藥效資料、殘留資料、環(huán)境影響資料等。3.正式登記階段:臨時登記有效期滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)、銷售該農(nóng)藥產(chǎn)品的,應當在臨時登記有效期屆滿前3個月申請正式登記,提交正式登記申請表、臨時登記證復印件、田間試驗報告、產(chǎn)品化學資料、毒理學資料、藥效資料、殘留資料、環(huán)境影響資料等。(二)登記申請1.申請人資格:農(nóng)藥登記申請人應當是具有獨立法人資格的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)或者新農(nóng)藥研制者。2.申請材料:申請人申請農(nóng)藥登記,應當按照規(guī)定提交申請表、產(chǎn)品化學資料、毒理學資料、藥效資料、殘留資料、環(huán)境影響資料等。申請材料應當真實、完整、規(guī)范。3.申請流程:申請人應當向所在地省級農(nóng)業(yè)主管部門提交農(nóng)藥登記申請材料。省級農(nóng)業(yè)主管部門應當自收到申請材料之日起5個工作日內(nèi),將申請材料報送農(nóng)業(yè)部。農(nóng)業(yè)部應當自收到申請材料之日起20個工作日內(nèi),對申請材料進行審查,符合要求的,予以受理;不符合要求的,不予受理并書面通知申請人。(三)登記審批1.初審:省級農(nóng)業(yè)主管部門應當自收到農(nóng)業(yè)部轉(zhuǎn)來的農(nóng)藥登記申請材料之日起20個工作日內(nèi),對申請材料進行初審。初審合格的,簽署初審意見,報送農(nóng)業(yè)部;初審不合格的,書面通知申請人并說明理由。2.終審:農(nóng)業(yè)部應當自收到省級農(nóng)業(yè)主管部門報送的初審意見和申請材料之日起20個工作日內(nèi),組織農(nóng)藥登記評審委員會進行評審。農(nóng)藥登記評審委員會應當按照規(guī)定對申請材料進行評審,提出評審意見。農(nóng)業(yè)部應當根據(jù)評審意見,在20個工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,發(fā)給農(nóng)藥登記證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。(四)登記證管理1.登記證有效期:農(nóng)藥登記證有效期為5年。2.續(xù)展登記:農(nóng)藥登記證有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)、銷售該農(nóng)藥產(chǎn)品的,應當在有效期屆滿前90日內(nèi)向農(nóng)業(yè)部申請續(xù)展登記。農(nóng)業(yè)部應當自收到申請材料之日起20個工作日內(nèi),作出審批決定。符合條件的,予以續(xù)展登記;不符合條件的,不予續(xù)展登記并書面通知申請人。3.變更登記:農(nóng)藥登記證持有人改變農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分含量、產(chǎn)品質(zhì)量標準、適用范圍、使用方法、中毒急救措施、保質(zhì)期等事項的,應當向農(nóng)業(yè)部申請變更登記。農(nóng)業(yè)部應當自收到申請材料之日起20個工作日內(nèi),作出審批決定。符合條件的,予以變更登記;不符合條件的,不予變更登記并書面通知申請人。4.補發(fā)登記證:農(nóng)藥登記證遺失、損壞的,農(nóng)藥登記證持有人應當向農(nóng)業(yè)部申請補發(fā)。農(nóng)業(yè)部應當自收到申請材料之日起10個工作日內(nèi),補發(fā)農(nóng)藥登記證。三、肥料登記管理(一)登記分類肥料登記分為臨時登記和正式登記。1.臨時登記:經(jīng)田間試驗后,需要進行臨時登記的肥料產(chǎn)品,生產(chǎn)者應當向所在地省級農(nóng)業(yè)主管部門提出臨時登記申請,并提交田間試驗報告、產(chǎn)品質(zhì)量標準、產(chǎn)品標簽等資料。省級農(nóng)業(yè)主管部門應當自收到申請材料之日起20個工作日內(nèi),對申請材料進行初審。初審合格的,簽署初審意見,報送農(nóng)業(yè)部;初審不合格的,書面通知申請人并說明理由。2.正式登記:臨時登記有效期滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)、銷售該肥料產(chǎn)品的,生產(chǎn)者應當在臨時登記有效期屆滿前3個月向農(nóng)業(yè)部申請正式登記,并提交臨時登記證復印件、田間試驗報告、產(chǎn)品質(zhì)量標準、產(chǎn)品標簽等資料。農(nóng)業(yè)部應當自收到申請材料之日起20個工作日內(nèi),對申請材料進行審查,符合要求的,予以受理;不符合要求的,不予受理并書面通知申請人。(二)登記申請1.申請人資格:肥料登記申請人應當是具有獨立法人資格的肥料生產(chǎn)企業(yè)或者向中國出口肥料的企業(yè)。2.申請材料:申請人申請肥料登記,應當按照規(guī)定提交申請表、田間試驗報告、產(chǎn)品質(zhì)量標準、產(chǎn)品標簽等資料。申請材料應當真實、完整、規(guī)范。3.申請流程:申請人應當向所在地省級農(nóng)業(yè)主管部門提交肥料登記申請材料。省級農(nóng)業(yè)主管部門應當自收到申請材料之日起5個工作日內(nèi),將申請材料報送農(nóng)業(yè)部。農(nóng)業(yè)部應當自收到申請材料之日起20個工作日內(nèi),對申請材料進行審查,符合要求的,予以受理;不符合要求的,不予受理并書面通知申請人。(三)登記審批1.初審:省級農(nóng)業(yè)主管部門應當自收到農(nóng)業(yè)部轉(zhuǎn)來的肥料登記申請材料之日起20個工作日內(nèi),對申請材料進行初審。初審合格的,簽署初審意見,報送農(nóng)業(yè)部;初審不合格的,書面通知申請人并說明理由。2.終審:農(nóng)業(yè)部應當自收到省級農(nóng)業(yè)主管部門報送的初審意見和申請材料之日起20個工作日內(nèi),組織肥料登記評審委員會進行評審。肥料登記評審委員會應當按照規(guī)定對申請材料進行評審,提出評審意見。農(nóng)業(yè)部應當根據(jù)評審意見,在20個工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,發(fā)給肥料登記證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。(四)登記證管理1.登記證有效期:肥料登記證有效期為5年。2.續(xù)展登記:肥料登記證有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)、銷售該肥料產(chǎn)品的,生產(chǎn)者應當在有效期屆滿前90日內(nèi)向農(nóng)業(yè)部申請續(xù)展登記。農(nóng)業(yè)部應當自收到申請材料之日起20個工作日內(nèi),作出審批決定。符合條件的,予以續(xù)展登記;不符合條件的,不予續(xù)展登記并書面通知申請人。3.變更登記:肥料登記證持有人改變肥料名稱、劑型、有效成分含量、產(chǎn)品質(zhì)量標準、適用范圍、使用方法等事項的,應當向農(nóng)業(yè)部申請變更登記。農(nóng)業(yè)部應當自收到申請材料之日起20個工作日內(nèi),作出審批決定。符合條件的,予以變更登記;不符合條件的,不予變更登記并書面通知申請人。4.補發(fā)登記證:肥料登記證遺失、損壞的,肥料登記證持有人應當向農(nóng)業(yè)部申請補發(fā)。農(nóng)業(yè)部應當自收到申請材料之日起10個工作日內(nèi),補發(fā)肥料登記證。四、監(jiān)督管理(一)生產(chǎn)許可農(nóng)藥、肥料生產(chǎn)企業(yè)應當按照國家有關(guān)規(guī)定取得農(nóng)藥、肥料生產(chǎn)許可證。未取得生產(chǎn)許可證的,不得生產(chǎn)農(nóng)藥、肥料。(二)經(jīng)營許可農(nóng)藥、肥料經(jīng)營者應當按照國家有關(guān)規(guī)定取得農(nóng)藥、肥料經(jīng)營許可證。未取得經(jīng)營許可證的,不得經(jīng)營農(nóng)藥、肥料。(三)市場監(jiān)管農(nóng)業(yè)主管部門應當加強對農(nóng)藥、肥料市場的監(jiān)督檢查,依法查處違法生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥、肥料的行為。(四)質(zhì)量抽檢農(nóng)業(yè)主管部門應當定期對農(nóng)藥、肥料產(chǎn)品進行質(zhì)量抽檢,確保農(nóng)藥、肥料產(chǎn)品質(zhì)量符合國家有關(guān)標準。五、法律責任(一)違法行為1.未取得農(nóng)藥、肥料登記證或者農(nóng)藥、肥料臨時登記證,擅自生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥、肥料的;2.農(nóng)藥、肥料登記證有效期屆滿,未申請續(xù)展登記或者申請續(xù)展登記未獲批準,擅自繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥、肥料的;3.農(nóng)藥、肥料登記證持有人改變農(nóng)藥、肥料名稱、劑型、有效成分含量、產(chǎn)品質(zhì)量標準、適用范圍、使用方法、中毒急救措施、保質(zhì)期等事項,未申請變更登記,擅自生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥、肥料的;4.生產(chǎn)、經(jīng)營假農(nóng)藥、假肥料或者劣質(zhì)農(nóng)藥、劣質(zhì)肥料的;5.未按照農(nóng)藥、肥料登記證規(guī)定的使用范圍、使用方法和劑量使用農(nóng)藥、肥料的;6.未按照農(nóng)藥、肥料登記證規(guī)定的儲存條件儲存農(nóng)藥、肥料的;7.未按照農(nóng)藥、肥料登記證規(guī)定的質(zhì)量標準生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥、肥料的;8.未按照農(nóng)藥、肥料登記證規(guī)定的標簽內(nèi)容印制農(nóng)藥、肥料標簽的;9.偽造、變造、轉(zhuǎn)讓農(nóng)藥、肥料登記證的;10.其他違反農(nóng)藥、肥料登記管理規(guī)定的行為。(二)處罰措施1.未取得農(nóng)藥、肥料登記證或者農(nóng)藥、肥料臨時登記證,擅自生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥、肥料的,由農(nóng)業(yè)主管部門責令停止生產(chǎn)、經(jīng)營,沒收違法所得,并處違法所得1倍以上10倍以下的罰款;沒有違法所得的,并處10萬元以下的罰款。2.農(nóng)藥、肥料登記證有效期屆滿,未申請續(xù)展登記或者申請續(xù)展登記未獲批準,擅自繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥、肥料的,由農(nóng)業(yè)主管部門責令停止生產(chǎn)、經(jīng)營,沒收違法所得,并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的,并處5萬元以下的罰款。3.農(nóng)藥、肥料登記證持有人改變農(nóng)藥、肥料名稱、劑型、有效成分含量、產(chǎn)品質(zhì)量標準、適用范圍、使用方法、中毒急救措施、保質(zhì)期等事項,未申請變更登記,擅自生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥、肥料的,由農(nóng)業(yè)主管部門責令改正,沒收違法所得,并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款;沒有違法所得的,并處3萬元以下的罰款。4.生產(chǎn)、經(jīng)營假農(nóng)藥、假肥料或者劣質(zhì)農(nóng)藥、劣質(zhì)肥料的,由農(nóng)業(yè)主管部門責令停止生產(chǎn)、經(jīng)營,沒收違法所得,并處違法所得1倍以上10倍以下的罰款;沒有違法所得的,并處10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷農(nóng)藥、肥料登記證或者農(nóng)藥、肥料生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證。5.未按照農(nóng)藥、肥料登記證規(guī)定的使用范圍、使用方法和劑量使用農(nóng)藥、肥料的,由農(nóng)業(yè)主管部門責令改正,給予警告;情節(jié)嚴重的,處3萬元以下的罰款。6.未按照農(nóng)藥、肥料登記證規(guī)定的儲存條件儲存農(nóng)藥、肥料的,由農(nóng)業(yè)主管部門責令改正,給予警告;情節(jié)嚴重的,處3萬元以下的罰款。7.未按照農(nóng)藥、肥料登記證規(guī)定的質(zhì)量標準生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥、肥料的,由農(nóng)業(yè)主管部門責令改正,沒收違法所得,并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的,并處5萬元以下的罰款。8.未按照農(nóng)藥、肥料登記證規(guī)定的標簽內(nèi)容印制農(nóng)藥、肥料標簽的
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