第五章中空纖維透析器第一頁，共31頁。血液透析原理第二頁，共31頁。第三頁，共31頁。4血液透析的原理血液透析器：清除體內(nèi)代謝產(chǎn)物及毒性物質(zhì)糾正水、電解質(zhì)平衡紊亂透析膜：透析效率（參數(shù)：清除率、超濾系數(shù)）對人體的生物相容性第四頁，共31頁。透析器的功用：

可以除掉血液中的尿素、肌酐等有毒物質(zhì)。第五頁，共31頁。按工作原理分類：

●透析型

●過濾型

●吸附型第六頁，共31頁。中空纖維透析器的材料：

醋酸纖維素、銅酚和多聚碳酸鹽和聚砜類物質(zhì)等。第七頁，共31頁。常用的透析膜:銅仿膜醋酸纖維素膜血仿膜聚砜膜第八頁，共31頁。對透析膜的要求：良好的生物相容性具有適當(dāng)?shù)某瑸V滲水性對中小分子容易透過、不容許蛋白質(zhì)透過足夠的濕態(tài)強(qiáng)度第九頁，共31頁。尺寸：纖維壁可以薄至10微米，纖維外徑為250~350微米，透析器內(nèi)徑為200毫米左右，每個透析器大約有10000~20000或更多根組成

。

第十頁，共31頁。

血液透析包括溶質(zhì)的移動和水的移動，即血液和透析液在透析器(人工腎)內(nèi)借半透膜接觸和濃度梯度進(jìn)行物質(zhì)交換，使血液中的代謝廢物和過多的電解質(zhì)向透析液移動，透析液中的鈣離子、堿基等向血液中移動。第十一頁，共31頁。選擇性透析：

能通過：小分子物質(zhì)—尿素（分子量60）、肌酐（分子量113）、葡萄糖（分子量180）。

不能通過—白蛋白（分子量68000）球蛋白（分子量150000）和一些有形成分，如紅細(xì)胞、白細(xì)胞、病毒和細(xì)菌等。第十二頁，共31頁。

這種小分子物質(zhì)能通過而大分子物質(zhì)不能通過半透膜的物質(zhì)移動現(xiàn)象稱為彌散。

第十三頁，共31頁。透析液的主要化學(xué)成分：氯化鈉、碳酸氫鈉或醋酸鈉、氯化鈣、氯化鉀、氯化鎂。第十四頁，共31頁。中空纖維透析器的優(yōu)缺點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：體積小、重量輕、血流阻力、超濾量可以根據(jù)需要控制。由于血液通路極細(xì)，缺點(diǎn)：易發(fā)生凝血，不適用于透析中不能完全肝素化的患者。第十五頁，共31頁。

中空纖維透析器及其檢測標(biāo)準(zhǔn)

第十六頁，共31頁。第十七頁，共31頁。YY0053-2008第十八頁，共31頁。一、

透析器的基本參數(shù)應(yīng)符合下列規(guī)定：

（1）

透析器有效透析面積不低于公稱

面積90％。

（2）透析器血室容量應(yīng)符合表1的規(guī)定。

（3）透析器血液流率應(yīng)大于200mL／

min。

（4）透析器透析液流率應(yīng)大于500mL

／min。

第十九頁，共31頁。生物性能試驗(yàn)

第二十頁，共31頁。異常毒性檢驗(yàn)：

取上述浸漬液，進(jìn)行異常毒性檢驗(yàn)，應(yīng)符合無異常毒性的要求。

第二十一頁，共31頁。（2）透析器溶血試驗(yàn)

X（%）=Dt–Dnc×100%

Dpc-Dnc

Dt—試驗(yàn)樣品吸光度；

Dnc—陰性對照吸光度；

Dpc—陽性對照吸光度。第二十二頁，共31頁。

若材料的溶血率﹤5%，則材料符合醫(yī)用材料的溶血試驗(yàn)要求；若材料的溶血率﹥5%，則預(yù)示試驗(yàn)材料有溶血作用。第二十三頁，共31頁。

（3）無菌試驗(yàn)、熱源試驗(yàn)

（見第一章）第二十四頁，共31頁。（1）尿素、肌酐下降率測定

第二十五頁，共31頁。標(biāo)準(zhǔn)模擬液配制尿素150mg以蒸餾水約20mL溶解

肌酐10mg以少量0.1N鹽酸加蒸餾水微熱溶解

并入同一的100mL容量瓶中，稀釋至刻度搖勻

第二十六頁，共31頁。①尿素顯色劑

對二甲氨基苯甲醛的配制

2.5g分析純對二甲氨基苯甲醛溶解在無水乙醇中，稀釋至50mL左右

5mL95％～98％硫酸

無水乙醇稀釋至100mL容量瓶刻度線，搖勻，溶液呈黃色，貯存冰箱中。第二十七頁，共31頁。②肌酐顯色劑配制步驟（一）苦味酸（三硝基苯酚）1.5g以100mL水加熱溶解

取上層黃色清液存于暗處備用

第二十八頁，共31頁。