儀器內(nèi)部校正管理辦法一、總則（一）目的為確保本公司所使用的各類儀器設(shè)備量值準(zhǔn)確可靠，滿足生產(chǎn)、質(zhì)量控制、科研等工作的需求，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本儀器內(nèi)部校正管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司內(nèi)部所有用于生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、計(jì)量等工作的儀器設(shè)備的內(nèi)部校正管理。（三）職責(zé)分工1.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定和修訂儀器內(nèi)部校正管理辦法。監(jiān)督儀器內(nèi)部校正計(jì)劃的執(zhí)行情況。審核儀器校正報(bào)告，對(duì)校正結(jié)果進(jìn)行判定。2.儀器使用部門(mén)負(fù)責(zé)提出儀器內(nèi)部校正申請(qǐng)。安排專人負(fù)責(zé)儀器的日常維護(hù)和保養(yǎng)，確保儀器處于正常使用狀態(tài)。配合校正人員進(jìn)行儀器的校正工作。3.校正人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并取得資格證書(shū)。按照校正計(jì)劃和操作規(guī)程進(jìn)行儀器的校正工作，確保校正結(jié)果準(zhǔn)確可靠。填寫(xiě)校正記錄和報(bào)告，對(duì)校正數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。二、儀器分類與校正周期（一）儀器分類1.A類儀器：對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、工藝控制、安全環(huán)境等有重大影響的關(guān)鍵儀器，如計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的測(cè)量裝置等。2.B類儀器：對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的儀器，如生產(chǎn)過(guò)程中的主要檢測(cè)設(shè)備、部分計(jì)量器具等。3.C類儀器：對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響較小的一般性儀器，如輔助生產(chǎn)設(shè)備的測(cè)量裝置、辦公用計(jì)量器具等。（二）校正周期1.A類儀器：校正周期一般為一年，對(duì)于使用頻繁、穩(wěn)定性要求高的儀器，可適當(dāng)縮短校正周期。2.B類儀器：校正周期一般為一年半至兩年。3.C類儀器：校正周期一般為兩年至三年，對(duì)于使用頻率較低的儀器，可適當(dāng)延長(zhǎng)校正周期。三、校正計(jì)劃的制定與實(shí)施（一）校正計(jì)劃的制定1.質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)儀器的分類、使用頻率、性能狀況等因素，每年年底制定下一年度的儀器內(nèi)部校正計(jì)劃。2.校正計(jì)劃應(yīng)包括儀器名稱、型號(hào)、編號(hào)、使用部門(mén)、校正周期、校正時(shí)間、校正人員等內(nèi)容。3.校正計(jì)劃經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。（二）校正計(jì)劃的實(shí)施1.儀器使用部門(mén)應(yīng)根據(jù)校正計(jì)劃，提前做好儀器的準(zhǔn)備工作，如清潔、通電預(yù)熱等。2.校正人員應(yīng)按照校正計(jì)劃和操作規(guī)程，使用經(jīng)校準(zhǔn)合格的標(biāo)準(zhǔn)器具對(duì)儀器進(jìn)行校正。3.在校正過(guò)程中，校正人員應(yīng)認(rèn)真記錄校正數(shù)據(jù)，如測(cè)量值、環(huán)境條件等，并確保記錄的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。4.校正完成后，校正人員應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)校正報(bào)告，對(duì)校正結(jié)果進(jìn)行判定，并簽字確認(rèn)。四、校正標(biāo)準(zhǔn)與方法（一）校正標(biāo)準(zhǔn)1.儀器的校正應(yīng)依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)或儀器制造商提供的技術(shù)文件進(jìn)行。2.對(duì)于無(wú)明確標(biāo)準(zhǔn)的儀器，可參考類似儀器的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或由質(zhì)量管理部門(mén)組織相關(guān)人員制定臨時(shí)校正標(biāo)準(zhǔn)。（二）校正方法1.校正方法應(yīng)根據(jù)儀器的類型、性能特點(diǎn)和校正要求選擇合適的方法，如直接測(cè)量法、比較測(cè)量法、間接測(cè)量法等。2.在選擇校正方法時(shí)，應(yīng)確保方法的準(zhǔn)確性、可靠性和可操作性。3.校正人員應(yīng)嚴(yán)格按照選定的校正方法進(jìn)行操作，確保校正結(jié)果的準(zhǔn)確性。五、校正記錄與報(bào)告（一）校正記錄1.校正記錄應(yīng)包括儀器名稱、型號(hào)、編號(hào)、校正日期、校正人員、校正環(huán)境條件、測(cè)量值、標(biāo)準(zhǔn)值、偏差、校正結(jié)果判定等內(nèi)容。2.校正記錄應(yīng)使用統(tǒng)一的格式，字跡清晰、內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。3.校正記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定的要求。（二）校正報(bào)告1.校正報(bào)告應(yīng)包括儀器基本信息、校正依據(jù)、校正方法、校正結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容。2.校正報(bào)告應(yīng)使用統(tǒng)一的格式，由校正人員編制，質(zhì)量管理部門(mén)審核，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。3.校正報(bào)告應(yīng)發(fā)放至儀器使用部門(mén)、質(zhì)量管理部門(mén)等相關(guān)部門(mén)，作為儀器使用和管理的依據(jù)。六、校正結(jié)果的判定與處理（一）校正結(jié)果的判定1.校正人員應(yīng)根據(jù)校正記錄和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)校正結(jié)果進(jìn)行判定。2.若校正結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，則判定儀器校正合格；若校正結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，則判定儀器校正不合格。（二）校正結(jié)果不合格的處理1.對(duì)于校正不合格的儀器，質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)通知儀器使用部門(mén)停止使用，并對(duì)儀器進(jìn)行標(biāo)識(shí)。2.儀器使用部門(mén)應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)不合格原因進(jìn)行分析，采取相應(yīng)的糾正措施，如維修、調(diào)整、更換部件等。3.對(duì)不合格儀器進(jìn)行維修或調(diào)整后，應(yīng)重新進(jìn)行校正，直至校正合格為止。4.對(duì)校正不合格的儀器，應(yīng)進(jìn)行追溯，查找可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的批次或環(huán)節(jié)，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。七、儀器的標(biāo)識(shí)與管理（一）儀器標(biāo)識(shí)1.對(duì)已校正合格的儀器，應(yīng)在儀器上粘貼合格標(biāo)識(shí)，并注明校正有效期。2.對(duì)正在校正或校正不合格的儀器，應(yīng)在儀器上粘貼停用標(biāo)識(shí)，并注明停用原因。（二）儀器管理1.儀器使用部門(mén)應(yīng)建立儀器設(shè)備臺(tái)賬，記錄儀器的基本信息、購(gòu)置日期、使用情況、校正情況等內(nèi)容。2.儀器使用部門(mén)應(yīng)定期對(duì)儀器進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保儀器處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。3.儀器使用部門(mén)應(yīng)按照校正周期及時(shí)申請(qǐng)儀器的內(nèi)部校正，確保儀器量值準(zhǔn)確可靠。4.質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)儀器的校正情況進(jìn)行檢查和監(jiān)督，確保儀器內(nèi)部校正管理工作的有效實(shí)施。八、培訓(xùn)與資格管理（一）培訓(xùn)1.質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)定期組織校正人員參加相關(guān)的培訓(xùn)，提高校正人員的專業(yè)知識(shí)和技能水平。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、儀器校正方法、操作規(guī)程、數(shù)據(jù)處理等方面的知識(shí)。3.校正人員應(yīng)參加質(zhì)量管理部門(mén)組織的培訓(xùn)，并取得相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書(shū)。（二）資格管理1.校正人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并取得資格證書(shū)后方可從事儀器校正工作。2.質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)建立校正人員資格檔案，記錄校正人員的培訓(xùn)情況、資格證書(shū)有效期等內(nèi)容。3.校正人員資格證書(shū)有效期滿后，應(yīng)及時(shí)參加復(fù)審，復(fù)審合格后方可繼續(xù)從事儀器校正工作。九、外部校準(zhǔn)與驗(yàn)證（一）外部校準(zhǔn)1.對(duì)于本公司無(wú)法進(jìn)行內(nèi)部校正的儀器，應(yīng)定期送國(guó)家認(rèn)可的計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行外部校準(zhǔn)。2.外部校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，其校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。3.儀器使用部門(mén)應(yīng)及時(shí)將外部校準(zhǔn)證書(shū)提交質(zhì)量管理部門(mén)存檔，并將校準(zhǔn)結(jié)果通知相關(guān)部門(mén)。（二）外部驗(yàn)證1.對(duì)于一些關(guān)鍵儀器或?qū)π?zhǔn)結(jié)果有疑問(wèn)的儀器，可委托外部權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證。2.外部驗(yàn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)