自覺(jué)遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密自覺(jué)遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密封線第1頁(yè)，共3頁(yè)廣東技術(shù)師范大學(xué)

《制藥工程制圖與CAD》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題2分，共30分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在生物制藥的發(fā)酵工藝中，關(guān)于發(fā)酵條件的優(yōu)化，以下考慮因素不正確的是（）A.培養(yǎng)基配方B.溶氧水平C.發(fā)酵罐的大小D.pH值控制2、在藥物制劑的研究中，對(duì)于脂質(zhì)體作為藥物載體的特點(diǎn)，以下描述不準(zhǔn)確的是？（）A.具有良好的生物相容性B.可以提高藥物的穩(wěn)定性C.載藥量高且易于大規(guī)模生產(chǎn)D.能夠?qū)崿F(xiàn)靶向給藥3、對(duì)于藥物研發(fā)中的臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究，以下哪個(gè)參數(shù)可以反映藥物在體內(nèi)的分布情況？（）A.組織分布B.血漿蛋白結(jié)合率C.清除率D.以上參數(shù)均可4、在藥物合成中的手性藥物合成，以下關(guān)于手性藥物的特點(diǎn)和合成方法，哪種表述是恰當(dāng)?shù)模浚ǎ〢.手性藥物的兩個(gè)對(duì)映體具有相同的藥理活性和毒副作用，合成方法簡(jiǎn)單B.手性藥物的不同對(duì)映體可能具有不同的藥理活性、毒副作用和藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，合成方法包括化學(xué)合成和生物合成等C.手性藥物的研究沒(méi)有實(shí)際意義，不需要關(guān)注D.手性藥物的合成只能通過(guò)化學(xué)方法，生物合成不可行5、對(duì)于生物制藥工藝，以下關(guān)于基因工程藥物的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制，哪一個(gè)是準(zhǔn)確的？（）A.基因工程藥物的生產(chǎn)流程包括目的基因獲取、表達(dá)載體構(gòu)建、宿主細(xì)胞培養(yǎng)等環(huán)節(jié)，質(zhì)量控制主要依賴于最終產(chǎn)品檢測(cè)B.基因工程藥物的生產(chǎn)簡(jiǎn)單快捷，質(zhì)量控制不重要C.基因工程藥物的生產(chǎn)流程復(fù)雜且難以控制，質(zhì)量控制缺乏有效的手段D.基因工程藥物的生產(chǎn)主要依靠經(jīng)驗(yàn)和運(yùn)氣，質(zhì)量控制沒(méi)有明確的標(biāo)準(zhǔn)6、在制藥工程的成本核算中，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)的成本占比較大，對(duì)最終藥品價(jià)格有重要影響？（）A.原材料采購(gòu)B.生產(chǎn)過(guò)程中的能耗C.研發(fā)投入D.以上環(huán)節(jié)成本占比均較大7、在藥物研發(fā)的早期階段，藥物篩選是關(guān)鍵步驟之一。在高通量篩選中，以下哪種技術(shù)常用于檢測(cè)藥物與靶點(diǎn)的結(jié)合能力？（）A.熒光偏振技術(shù)B.酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定（ELISA）C.核磁共振技術(shù)D.質(zhì)譜技術(shù)8、在生物制藥的疫苗生產(chǎn)中，以下哪種疫苗的制備通常不需要細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)？（）A.滅活疫苗B.減毒活疫苗C.亞單位疫苗D.核酸疫苗9、在制藥工程的設(shè)備選型中，需要綜合考慮生產(chǎn)需求、工藝要求和設(shè)備性能等因素。對(duì)于一個(gè)需要進(jìn)行大規(guī)模無(wú)菌發(fā)酵的生產(chǎn)工藝，以下哪種發(fā)酵罐類型最為適合？（）A.機(jī)械攪拌式發(fā)酵罐B.氣升式發(fā)酵罐C.自吸式發(fā)酵罐D(zhuǎn).塔式發(fā)酵罐10、對(duì)于藥物分析中的氣相色譜法，以下關(guān)于其適用對(duì)象的表述，不正確的是（）A.揮發(fā)性成分B.熱穩(wěn)定性好的物質(zhì)C.大分子化合物D.氣體樣品11、在藥物合成中，催化劑的選擇可以提高反應(yīng)效率和選擇性。對(duì)于一個(gè)加氫反應(yīng)，以下哪種催化劑通常具有較好的效果？（）A.鈀碳B.鎳C.鉑D.以上均可12、在制藥過(guò)程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中，需要識(shí)別和評(píng)估各種潛在風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于藥品生產(chǎn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的微生物污染風(fēng)險(xiǎn)，以下哪種防控措施最為關(guān)鍵？（）A.嚴(yán)格的無(wú)菌操作B.定期的設(shè)備清潔C.環(huán)境監(jiān)測(cè)D.人員培訓(xùn)13、在制藥工程中，藥物合成路線的設(shè)計(jì)需要綜合考慮多種因素，如原料的易得性、反應(yīng)的選擇性和收率等。對(duì)于一種需要合成的復(fù)雜藥物分子，以下哪種策略在設(shè)計(jì)合成路線時(shí)通常是首要考慮的？（）A.選擇最短的反應(yīng)步驟B.優(yōu)先使用價(jià)格低廉的原料C.確保反應(yīng)條件溫和易控D.提高最終產(chǎn)物的純度14、在藥物分析中，紫外-可見(jiàn)分光光度法常用于藥物含量測(cè)定。對(duì)于具有多個(gè)吸收峰的藥物，選擇測(cè)定波長(zhǎng)時(shí)應(yīng)遵循的原則是？（）A.選擇最大吸收波長(zhǎng)B.選擇最小吸收波長(zhǎng)C.選擇任意吸收波長(zhǎng)D.根據(jù)實(shí)驗(yàn)條件選擇15、在制藥工程的項(xiàng)目管理中，風(fēng)險(xiǎn)管理是重要的組成部分。以下哪種風(fēng)險(xiǎn)不屬于技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)？（）A.工藝不成熟B.設(shè)備故障C.原材料供應(yīng)短缺D.新產(chǎn)品研發(fā)失敗二、簡(jiǎn)答題（本大題共3個(gè)小題，共15分)1、（本題5分）解釋在化學(xué)合成藥物的溶劑殘留控制中，常用的檢測(cè)方法和限量標(biāo)準(zhǔn)是什么，如何降低溶劑殘留量？2、（本題5分）結(jié)合藥物制劑的工業(yè)化生產(chǎn)，分析大規(guī)模生產(chǎn)與實(shí)驗(yàn)室制備的差異，以及在工藝放大過(guò)程中需要解決的問(wèn)題。3、（本題5分）結(jié)合藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素，分析包裝材料對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響，以及如何選擇合適的包裝材料。三、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）闡述制藥工程中的藥物研發(fā)項(xiàng)目管理。分析藥物研發(fā)項(xiàng)目的管理方法和注意事項(xiàng)，以及如何確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行。2、（本題5分）論述在制藥工業(yè)中，節(jié)能減排技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展，分析如何降低生產(chǎn)過(guò)程中的能源消耗和溫室氣體排放，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。3、（本題5分）在制藥工程中，微生物發(fā)酵技術(shù)在生產(chǎn)抗生素、維生素等藥物方面發(fā)揮著重要作用。請(qǐng)深入探討微生物發(fā)酵的基本原理、工藝流程和關(guān)鍵控制參數(shù)，分析如何優(yōu)化發(fā)酵條件提高產(chǎn)物產(chǎn)量和質(zhì)量，并結(jié)合實(shí)際案例討論微生物發(fā)酵技術(shù)的最新進(jìn)展和應(yīng)用前景。4、（本題5分）詳細(xì)探討制藥工程中的綠色化學(xué)原則在藥物合成中的應(yīng)用，包括原子經(jīng)濟(jì)性、環(huán)境友好溶劑選擇、催化劑應(yīng)用等方面，舉例說(shuō)明綠色合成方法的優(yōu)勢(shì)。5、（本題5分）分析制藥工程中藥物研發(fā)中的高通量篩選技術(shù)，討論其優(yōu)勢(shì)和應(yīng)用前景，以及如何提高篩選效率。四、案例分析題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）一家化學(xué)制藥廠在合成一種藥物中間體時(shí)，產(chǎn)率低于