2025年度臨床試驗數(shù)據(jù)管理合同規(guī)范解讀_第1頁
2025年度臨床試驗數(shù)據(jù)管理合同規(guī)范解讀_第2頁
2025年度臨床試驗數(shù)據(jù)管理合同規(guī)范解讀_第3頁
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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度臨床試驗數(shù)據(jù)管理合同規(guī)范解讀甲方(試驗數(shù)據(jù)管理方):名稱:_____________________________地址:_____________________________法定代表人:______________________聯(lián)系方式:_______________________乙方(臨床試驗機構(gòu)/個人):名稱:_____________________________地址:_____________________________法定代表人:______________________聯(lián)系方式:_______________________根據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎(chǔ)上,就2025年度臨床試驗數(shù)據(jù)管理事宜達成如下協(xié)議:第一條數(shù)據(jù)管理內(nèi)容1.1甲方負責(zé)乙方在2025年度開展的臨床試驗項目的數(shù)據(jù)管理工作,包括但不限于數(shù)據(jù)收集、整理、存儲、分析和報告。1.2乙方確保向甲方提供準確、完整、及時的臨床試驗數(shù)據(jù)。第二條數(shù)據(jù)管理責(zé)任2.1甲方責(zé)任:(1)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準,對乙方提供的數(shù)據(jù)進行保密處理;(2)確保數(shù)據(jù)管理的安全性,防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失;(3)按時完成數(shù)據(jù)管理工作,并及時向乙方提供數(shù)據(jù)管理報告。2.2乙方責(zé)任:(1)保證所提供數(shù)據(jù)的真實性和準確性;(2)配合甲方進行數(shù)據(jù)管理工作,提供必要的技術(shù)支持;(3)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準,確保臨床試驗的合規(guī)性。第三條數(shù)據(jù)管理費用(1)數(shù)據(jù)收集費用:_______________________元;(2)數(shù)據(jù)整理費用:_______________________元;(3)數(shù)據(jù)存儲費用:_______________________元;(4)數(shù)據(jù)分析費用:_______________________元;(5)數(shù)據(jù)報告費用:_______________________元。第四條保密條款4.1甲乙雙方對本協(xié)議內(nèi)容以及雙方在履行本協(xié)議過程中所知悉的對方商業(yè)秘密負有保密義務(wù)。4.2本保密義務(wù)在本協(xié)議終止后仍有效,保密期限為____年。第五條違約責(zé)任第六條爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生爭議,應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條合同生效與終止7.1本協(xié)議自甲乙雙方簽字(或蓋章)之日起生效。7.2本協(xié)議有效期為一年,自2025年1月1日起至2025年12月31日止。第八條其他8.1本協(xié)議未盡事宜,由甲乙雙方另行協(xié)商解決。8.2本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。甲方(試驗數(shù)據(jù)管理方)簽字(或蓋章):_______________________日期:_______________________乙方

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