藥物分析基本程序54課件_第1頁
藥物分析基本程序54課件_第2頁
藥物分析基本程序54課件_第3頁
藥物分析基本程序54課件_第4頁
藥物分析基本程序54課件_第5頁
已閱讀5頁，還剩8頁未讀， 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權，請進行舉報或認領

文檔簡介

藥物分析基本程序CONTENTS

藥品檢驗的基本程序藥品檢驗過程的基本要求12藥品檢驗基本程序取樣檢驗性狀觀察鑒別檢查含量測定記錄結果判定出具檢驗報告一、取樣

取樣：從一批產(chǎn)品中按取樣規(guī)則，抽取出一定數(shù)量具有代表性的樣品。樣品真實性代表性方法科學性基本原則：隨機、客觀、均勻、合理樣品數(shù)量（n）取樣量n≤3每件取樣3＜n≤300n＞300取樣規(guī)則注意：一次的取樣量最少可供3次檢驗和留樣觀察的需要。準備工作核對樣品信息取樣填寫取樣記錄取樣操作步驟二、檢驗性狀觀察鑒別檢查含量測定外觀、臭、味、溶解度及有關物理常數(shù)判斷已知藥品的真?zhèn)斡行跃恍约兌劝踩詼y定藥品中有效成分的含量含量測定必須在鑒別無誤、雜質(zhì)檢查合格的基礎上進行，否則沒有意義。三、記錄檢驗記錄是記載檢驗過程中的各項實驗操作、實驗條件、實驗數(shù)據(jù)以及實驗結果等的原始資料，是出具檢驗報告的依據(jù)。記錄應妥善保存到規(guī)定時間，一般為藥品有效期后一年。要求：真實、及時、完整、簡潔、準確，不得隨意涂改。供試品情況檢驗情況檢驗人情況9.9458-8.1346=1.8102張英1檢查結果質(zhì)量標準合格藥品一致不合格藥品不一致三、結果判斷四、檢驗報告檢驗報告書是對藥品質(zhì)量作出的技術鑒定，是具有法律效力的技術文件。四、檢驗報告要求：依據(jù)準確、數(shù)據(jù)無誤內(nèi)容完整、文字簡潔結論明確、字跡清楚格式規(guī)范、加蓋藥

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評論

0/150

提交評論