評(píng)審員練習(xí)題試題及答案2025一、單項(xiàng)選擇題（每題4分，共20分）1.依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，組織應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。以下哪項(xiàng)不屬于“資源”的范疇？A.生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)所需的技術(shù)文件B.負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員C.用于數(shù)據(jù)分析的統(tǒng)計(jì)軟件授權(quán)D.客戶投訴處理的外包服務(wù)協(xié)議2.在質(zhì)量管理體系審核中，審核員發(fā)現(xiàn)某車間溫度控制記錄顯示，上周三14:00溫度超出工藝要求的25±2℃范圍（實(shí)際記錄為28℃），但未看到任何后續(xù)處理措施。該問(wèn)題最可能對(duì)應(yīng)ISO9001:2015的哪個(gè)條款？A.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制B.7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施C.9.1.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)D.10.2.1不合格輸出的控制3.關(guān)于管理評(píng)審的實(shí)施要求，以下說(shuō)法正確的是？A.管理評(píng)審必須由最高管理者親自主持，不可授權(quán)他人B.管理評(píng)審輸入應(yīng)包括質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況和改進(jìn)機(jī)會(huì)C.管理評(píng)審輸出只需明確質(zhì)量管理體系的有效性結(jié)論D.管理評(píng)審的頻率應(yīng)固定為每年一次，不可調(diào)整4.審核員在審核某企業(yè)采購(gòu)過(guò)程時(shí)，發(fā)現(xiàn)采購(gòu)訂單僅注明“按常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行”，未明確具體的產(chǎn)品技術(shù)要求。該不符合項(xiàng)的根本原因是？A.采購(gòu)人員未接受過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)B.組織未確定外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的要求C.供應(yīng)商未提供完整的技術(shù)參數(shù)D.質(zhì)量部未對(duì)采購(gòu)文件進(jìn)行審核5.依據(jù)《合格評(píng)定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》（ISO/IEC170211:2015），以下哪項(xiàng)是第一階段審核的核心目的？A.驗(yàn)證管理體系是否符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的全部要求B.評(píng)價(jià)組織的環(huán)境、安全等合規(guī)性C.了解組織的管理體系范圍、過(guò)程及運(yùn)行環(huán)境D.確認(rèn)不符合項(xiàng)的整改有效性二、判斷題（每題2分，共10分。正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.審核證據(jù)必須是客觀存在的事實(shí)，可以是記錄、觀察結(jié)果或其他信息，主觀陳述不能作為審核證據(jù)。（）2.糾正措施是為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施，而糾正則是為消除不合格的原因所采取的措施。（）3.組織在確定質(zhì)量管理體系的范圍時(shí)，若某些條款因組織的性質(zhì)不適用，可聲明刪減，但刪減范圍不得影響其提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力或責(zé)任。（）4.審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)某員工未按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)操作，應(yīng)立即開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告，無(wú)需進(jìn)一步驗(yàn)證。（）5.管理體系認(rèn)證證書(shū)的有效性取決于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核，只要監(jiān)督審核通過(guò)，證書(shū)可無(wú)限期使用。（）三、簡(jiǎn)答題（每題15分，共45分）1.簡(jiǎn)述質(zhì)量管理體系審核中“過(guò)程方法”的應(yīng)用要點(diǎn)。2.請(qǐng)列出管理評(píng)審的主要輸入和輸出內(nèi)容（各至少5項(xiàng)）。3.某企業(yè)申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證，審核員在第二階段審核時(shí)發(fā)現(xiàn)：2024年10月生產(chǎn)的一批產(chǎn)品（訂單號(hào)A001）的出廠檢驗(yàn)報(bào)告中，“耐壓測(cè)試”項(xiàng)目結(jié)果僅標(biāo)注“合格”，未記錄具體測(cè)試數(shù)值；2024年12月管理評(píng)審會(huì)議記錄顯示，最高管理者提出“縮短客戶投訴處理周期”的改進(jìn)目標(biāo)，但未明確責(zé)任部門(mén)和完成時(shí)間；倉(cāng)庫(kù)區(qū)域存放的原材料（型號(hào)B200）無(wú)任何標(biāo)識(shí)，無(wú)法區(qū)分其檢驗(yàn)狀態(tài)（合格/待檢/不合格）。請(qǐng)分別指出上述問(wèn)題對(duì)應(yīng)的ISO9001:2015條款，并說(shuō)明判定理由。四、案例分析題（每題25分，共50分）案例1：某汽車零部件制造企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱“企業(yè)”）主要生產(chǎn)發(fā)動(dòng)機(jī)密封墊片，已通過(guò)ISO9001認(rèn)證3年。審核員在2025年監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)以下情況：查閱2024年度內(nèi)部審核報(bào)告，顯示共發(fā)現(xiàn)8項(xiàng)不符合項(xiàng)，其中3項(xiàng)為“關(guān)鍵工序參數(shù)未實(shí)時(shí)記錄”（涉及車間A、B、C）。企業(yè)整改措施為“加強(qiáng)員工培訓(xùn)”，但2025年1月內(nèi)部審核跟蹤記錄顯示，車間A仍存在相同問(wèn)題；檢查2024年11月客戶投訴記錄，客戶反饋一批墊片在裝配時(shí)出現(xiàn)泄漏，企業(yè)回復(fù)“已更換不良品”，但未分析泄漏原因（如材料密度、厚度偏差等）；生產(chǎn)車間設(shè)備臺(tái)賬顯示，編號(hào)為M12的沖壓機(jī)應(yīng)于2024年9月進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，但實(shí)際維護(hù)記錄顯示完成時(shí)間為2024年11月（延遲2個(gè)月），且維護(hù)報(bào)告中未記錄具體維護(hù)內(nèi)容。問(wèn)題：（1）分別指出上述3項(xiàng)問(wèn)題對(duì)應(yīng)的ISO9001:2015條款（需具體到子條款）；（2）針對(duì)“車間A重復(fù)出現(xiàn)關(guān)鍵工序參數(shù)未實(shí)時(shí)記錄”的問(wèn)題，分析企業(yè)整改措施的有效性，并提出改進(jìn)建議。案例2：某軟件公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）提供企業(yè)管理軟件定制開(kāi)發(fā)服務(wù)，2025年申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證。審核員在審核中發(fā)現(xiàn)：軟件開(kāi)發(fā)過(guò)程文件《需求分析作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》規(guī)定“需求評(píng)審需由開(kāi)發(fā)、測(cè)試、客戶代表三方參與”，但2024年12月某項(xiàng)目（合同號(hào)S20241201）的需求評(píng)審記錄僅有開(kāi)發(fā)部和測(cè)試部人員簽字；公司與客戶簽訂的《軟件開(kāi)發(fā)合同》中僅約定“交付符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的軟件”，未明確具體的功能需求（如用戶權(quán)限管理、數(shù)據(jù)接口類型等）；2024年8月上線的軟件V2.0版本，因功能缺陷導(dǎo)致客戶無(wú)法使用，公司進(jìn)行了免費(fèi)修復(fù)，但未將該問(wèn)題納入“不合格輸出”進(jìn)行記錄和分析。問(wèn)題：（1）分別指出上述3項(xiàng)問(wèn)題對(duì)應(yīng)的ISO9001:2015條款（需具體到子條款）；（2）針對(duì)“軟件開(kāi)發(fā)合同未明確具體功能需求”的問(wèn)題，說(shuō)明審核員應(yīng)如何進(jìn)一步驗(yàn)證其對(duì)質(zhì)量管理體系的影響。答案一、單項(xiàng)選擇題1.D（解析：資源包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、過(guò)程運(yùn)行環(huán)境、監(jiān)視和測(cè)量資源、組織的知識(shí)等，外包服務(wù)協(xié)議屬于外部提供的過(guò)程控制，不屬于資源范疇。）2.D（解析：溫度超出工藝要求屬于不合格輸出，未采取處理措施違反10.2.1“不合格輸出的控制”。）3.B（解析：管理評(píng)審輸入應(yīng)包括質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況、顧客反饋、審核結(jié)果等；最高管理者可授權(quán)他人主持；輸出需包括改進(jìn)措施；頻率可根據(jù)需要調(diào)整。）4.B（解析：采購(gòu)文件未明確技術(shù)要求，違反8.4.2“外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的要求”中“組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求”。）5.C（解析：第一階段審核的核心是了解組織的管理體系范圍、過(guò)程及運(yùn)行環(huán)境，為第二階段審核做準(zhǔn)備。）二、判斷題1.√（解析：審核證據(jù)需客觀，主觀陳述（如員工個(gè)人意見(jiàn)）不可作為證據(jù)。）2.×（解析：糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格，糾正措施為消除不合格的原因。）3.√（解析：ISO9001允許刪減，但需滿足不影響能力和責(zé)任的條件。）4.×（解析：需進(jìn)一步驗(yàn)證該行為是否導(dǎo)致不合格輸出，或是否為偶發(fā)事件，不可直接開(kāi)具不符合項(xiàng)。）5.×（解析：證書(shū)有效期通常為3年，需通過(guò)再認(rèn)證維持有效性。）三、簡(jiǎn)答題1.過(guò)程方法的應(yīng)用要點(diǎn)包括：（1）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用（確定過(guò)程的輸入、輸出、活動(dòng)、資源）；（2）確定過(guò)程之間的順序和相互作用（繪制過(guò)程流程圖，明確接口關(guān)系）；（3）確定為確保過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法（如關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）；（4）確?？色@得必要的資源和信息（如設(shè)備、培訓(xùn)、數(shù)據(jù)）以支持過(guò)程的運(yùn)行和監(jiān)視；（5）監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析這些過(guò)程（如通過(guò)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制SPC分析過(guò)程能力）；（6）實(shí)施必要的措施以實(shí)現(xiàn)過(guò)程的預(yù)期結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)（如糾正措施、預(yù)防措施）。2.管理評(píng)審輸入至少包括：（1）審核結(jié)果（內(nèi)部審核、外部審核、第二方審核）；（2）顧客反饋（投訴、滿意度調(diào)查結(jié)果）；（3）質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況（包括未達(dá)成目標(biāo)的原因分析）；（4）過(guò)程績(jī)效和產(chǎn)品符合性（如生產(chǎn)效率、合格率）；（5）不合格及糾正措施的狀況（如未關(guān)閉的不符合項(xiàng)、重復(fù)發(fā)生的問(wèn)題）；（6）外部環(huán)境的變化（如法規(guī)更新、市場(chǎng)需求變化）；（7）改進(jìn)的建議（來(lái)自員工、供應(yīng)商、客戶等）。管理評(píng)審輸出至少包括：（1）質(zhì)量管理體系的有效性結(jié)論（是否需要調(diào)整范圍、結(jié)構(gòu)）；（2）改進(jìn)措施（如過(guò)程優(yōu)化、資源增加）；（3）質(zhì)量目標(biāo)的調(diào)整（如修訂目標(biāo)值或新增目標(biāo)）；（4）資源需求（如人員培訓(xùn)、設(shè)備采購(gòu)）；（5）與顧客要求相關(guān)的產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)（如縮短交付周期、提升功能）。3.問(wèn)題對(duì)應(yīng)條款及理由：（1）檢驗(yàn)報(bào)告未記錄具體測(cè)試數(shù)值：違反7.5.3.2“記錄控制”中“應(yīng)控制形成文件的信息，以確保所需的信息是清晰的、易于識(shí)別和檢索”，或8.6“產(chǎn)品和服務(wù)的放行”中“應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息，包括符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)”。理由：檢驗(yàn)記錄需提供具體數(shù)據(jù)以證明符合要求，僅標(biāo)注“合格”無(wú)法追溯判定依據(jù)。（2）管理評(píng)審未明確改進(jìn)目標(biāo)的責(zé)任部門(mén)和完成時(shí)間：違反9.3.3“管理評(píng)審輸出”中“管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與改進(jìn)相關(guān)的決策和措施”。理由：改進(jìn)目標(biāo)需明確責(zé)任和時(shí)限，否則無(wú)法有效實(shí)施。（3）原材料無(wú)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)：違反8.5.3“標(biāo)識(shí)和可追溯性”中“組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過(guò)程中對(duì)輸出進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以確保產(chǎn)品和服務(wù)的符合性”，或8.5.4“防護(hù)”中“組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)輸出進(jìn)行防護(hù)，包括標(biāo)識(shí)”。理由：無(wú)標(biāo)識(shí)無(wú)法區(qū)分檢驗(yàn)狀態(tài)，可能導(dǎo)致不合格品誤用。四、案例分析題案例1：（1）問(wèn)題對(duì)應(yīng)條款：①重復(fù)出現(xiàn)關(guān)鍵工序參數(shù)未實(shí)時(shí)記錄：違反10.2.2“糾正措施”中“糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)”，或9.2.2“內(nèi)部審核”中“審核應(yīng)評(píng)價(jià)是否滿足審核準(zhǔn)則”（跟蹤審核未驗(yàn)證整改有效性）。②未分析客戶投訴原因：違反10.2.1“不合格輸出的控制”中“組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種方式處置不合格輸出：…分析不合格的原因”。③設(shè)備預(yù)防性維護(hù)延遲且未記錄內(nèi)容：違反7.1.3“基礎(chǔ)設(shè)施”中“組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施”，或8.5.1“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”中“組織應(yīng)使用適宜的設(shè)備”（維護(hù)未按計(jì)劃執(zhí)行），或7.5.3.2“記錄控制”中“記錄應(yīng)包含足夠的信息以證明過(guò)程符合要求”。（2）整改措施有效性分析及建議：企業(yè)原整改措施為“加強(qiáng)員工培訓(xùn)”，但車間A仍存在相同問(wèn)題，說(shuō)明培訓(xùn)未解決根本原因?？赡艿母驹虬ǎ鹤鳂I(yè)指導(dǎo)書(shū)未明確記錄要求（如記錄頻率、方式）、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督缺失（如班組長(zhǎng)未檢查記錄）、設(shè)備未配備實(shí)時(shí)記錄工具（如自動(dòng)記錄儀故障）。改進(jìn)建議：①分析重復(fù)問(wèn)題的根本原因（如通過(guò)5Why法）；②針對(duì)原因制定措施（如修訂作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、增加現(xiàn)場(chǎng)巡檢頻次、維修記錄設(shè)備）；③驗(yàn)證措施有效性（如通過(guò)后續(xù)審核確認(rèn)記錄合規(guī)率）；④將此類問(wèn)題納入預(yù)防措施，避免其他車間發(fā)生。案例2：（1）問(wèn)題對(duì)應(yīng)條款：①需求評(píng)審未包含客戶代表：違反8.3.3“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入”中“組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入是充分和適宜的，要求應(yīng)完整、清楚，且不能自相矛盾”（評(píng)審未覆蓋所有相關(guān)方），或8.3.4“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制”中“組織應(yīng)基于設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的性質(zhì)，對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行控制，包括評(píng)審”。②合同未明確具體功能需求：違反8.2.3“與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審”中“組織應(yīng)確保與顧客溝通的內(nèi)容得到確認(rèn)”，或8.2.1“顧客溝通”中“組織應(yīng)與顧客溝通產(chǎn)品和服務(wù)的信息，包括要求”。③未記錄不合格軟件修復(fù)：違反10.2.1“不合