中國(guó)醫(yī)藥跨國(guó)交易分析：合作伙伴、交易主題分布、交易增速...在全球化的大潮中，醫(yī)藥行業(yè)作為人類(lèi)健康的重要支柱，其跨國(guó)交易活動(dòng)日益頻繁，成為推動(dòng)全球健康事業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵力量。隨著中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的不斷壯大和創(chuàng)新能力的提升，中國(guó)藥企的“出?！敝酚l(fā)寬廣。本文基于摩熵咨詢(xún)最新發(fā)布的《跨越國(guó)界，引領(lǐng)創(chuàng)新——中國(guó)藥企出海的布局實(shí)踐》報(bào)告的部分內(nèi)容，旨在深入剖析中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在全球醫(yī)藥交易中的分布情況、交易主題的多樣性、授權(quán)許可交易的重要性以及跨國(guó)合作的深遠(yuǎn)影響。通過(guò)全面的數(shù)據(jù)分析和案例解讀，探索中國(guó)藥企在全球醫(yī)藥舞臺(tái)上的布局與實(shí)踐，為行業(yè)內(nèi)外人士提供有價(jià)值的參考和洞見(jiàn)。1.中國(guó)醫(yī)藥跨國(guó)交易分布情況美國(guó)是中國(guó)醫(yī)藥跨國(guó)交易的首要伙伴，交易量占比高達(dá)49%，這一比例不僅反映出中美兩國(guó)在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中互為主要交易對(duì)象的獨(dú)特關(guān)系，也顯示了中國(guó)在全球醫(yī)藥交易中對(duì)美國(guó)市場(chǎng)的依賴(lài)性較高。同時(shí)，中國(guó)與全球多個(gè)其他地區(qū)保持交易，體現(xiàn)了交易網(wǎng)絡(luò)的多元化。相比之下，美國(guó)在交易中占據(jù)主導(dǎo)地位，與全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)有著廣泛的交易往來(lái)，其中“其他”類(lèi)別占據(jù)42%的交易，顯示出美國(guó)多邊交易和多元化戰(zhàn)略實(shí)施的能力。中美交易伙伴的分布差異顯著，美國(guó)與加拿大、中國(guó)、德國(guó)、瑞士等國(guó)的交易量較為均衡，而中國(guó)與美國(guó)的交易量遠(yuǎn)超其他國(guó)家，其次是“其他”類(lèi)別，隨后是韓國(guó)、英國(guó)等國(guó)，顯示出中國(guó)醫(yī)藥交易伙伴的集中度更高。但兩國(guó)在全球化交易網(wǎng)絡(luò)、市場(chǎng)多元化策略以及歐洲和亞洲國(guó)家合作伙伴的重要性方面存在共同點(diǎn)。2.中國(guó)醫(yī)藥跨國(guó)交易主題分布中國(guó)跨國(guó)醫(yī)藥交易的主題分類(lèi)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)展現(xiàn)了中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在全球市場(chǎng)中的多元化合作策略，包括技術(shù)研發(fā)、市場(chǎng)準(zhǔn)入、產(chǎn)能共建、品牌授權(quán)和資本運(yùn)作等多方面，這與中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)近年來(lái)的“出海”戰(zhàn)略非常契合。醫(yī)藥行業(yè)近年來(lái)的“出?！睉?zhàn)略，旨在通過(guò)國(guó)際化布局提升本土醫(yī)藥企業(yè)的全球競(jìng)爭(zhēng)力，拓展海外市場(chǎng)，引入國(guó)際先進(jìn)技術(shù)，以及參與全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的重構(gòu)。中國(guó)跨國(guó)醫(yī)藥交易與藥企“出?！蹦繕?biāo)緊密聯(lián)系，表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：（1）深化國(guó)際合作：“合作協(xié)議”和“授權(quán)許可”占據(jù)了交易主題的主導(dǎo)，表明中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)正積極與海外伙伴建立深度合作，通過(guò)技術(shù)引進(jìn)或輸出、市場(chǎng)收益共享等方式，加速產(chǎn)品和服務(wù)的國(guó)際化進(jìn)程。（2）強(qiáng)化技術(shù)吸收與轉(zhuǎn)化：“專(zhuān)有技術(shù)”交易的頻繁，一方面體現(xiàn)了中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)對(duì)外部先進(jìn)技術(shù)的積極吸收，通過(guò)引進(jìn)消化再創(chuàng)新，提升本土企業(yè)的研發(fā)能力和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，為“出海”戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐。另一方面，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)也在逐漸成為技術(shù)輸出者，通過(guò)向海外提供專(zhuān)有技術(shù)授權(quán)，分享在特定領(lǐng)域積累的創(chuàng)新成果，參與到全球醫(yī)藥科技的共創(chuàng)共享之中。（3）拓展全球市場(chǎng)渠道：“經(jīng)銷(xiāo)分銷(xiāo)”、“含權(quán)交易”和“資產(chǎn)交易(含M&A)等主題的出現(xiàn)，說(shuō)明中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)正努力構(gòu)建全球銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，通過(guò)并購(gòu)和授權(quán)合作等方式，提升進(jìn)入海外市場(chǎng)的效率同時(shí)也在持續(xù)擴(kuò)大品牌影響力。（4）資本與資源的全球配置：“服務(wù)協(xié)議”和“資金募集”的交易記錄，反映了中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在全球范圍內(nèi)尋求最優(yōu)資源配置，包括外包服務(wù)、產(chǎn)能合作以及海外融資，以支撐其國(guó)際化戰(zhàn)略的實(shí)施。3.跨國(guó)授權(quán)許可：醫(yī)藥研發(fā)全球市場(chǎng)潛力的價(jià)值發(fā)現(xiàn)與Biotech可持續(xù)性的關(guān)鍵醫(yī)藥研發(fā)的生命周期漫長(zhǎng)且充滿不確定性。在這個(gè)過(guò)程中，授權(quán)許可交易成為了一個(gè)重要的里程碑，它不僅能一定程度外顯項(xiàng)目的階段價(jià)值，還對(duì)Biotech公司的全球競(jìng)爭(zhēng)力和持續(xù)發(fā)展至關(guān)重要。跨國(guó)授權(quán)許可是Biotech公司融入全球醫(yī)藥生態(tài)、實(shí)現(xiàn)全球持續(xù)發(fā)展與競(jìng)爭(zhēng)力提升的加速器，通過(guò)跨國(guó)授權(quán)許可這一策略，Biotech公司能夠在全球范圍內(nèi)有效利用資本與市場(chǎng)資源，推動(dòng)創(chuàng)新成果的全球化轉(zhuǎn)化，成為全球醫(yī)藥行業(yè)的重要參與者?；パa(bǔ)與協(xié)同合作：授權(quán)許可往往基于互補(bǔ)的原則，助力Biotech公司與全球伙伴實(shí)現(xiàn)協(xié)同效應(yīng)。通過(guò)跨國(guó)授權(quán)許可交易，可以將各自的優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為共同的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。加速產(chǎn)品管線的全球開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和商業(yè)化，共同開(kāi)拓全球市場(chǎng)?？沙掷m(xù)性增強(qiáng)：跨國(guó)授權(quán)許可交易對(duì)于Biotech公司的財(cái)務(wù)健康和業(yè)務(wù)持續(xù)性至關(guān)重要。在研發(fā)早期，Biotech公司可能依賴(lài)地方性風(fēng)險(xiǎn)投資或政府補(bǔ)助，但要實(shí)現(xiàn)全球市場(chǎng)布局，需要更多的全球資本支持?？鐕?guó)授權(quán)許可交易帶來(lái)的預(yù)付款、里程碑付款和未來(lái)的許可權(quán)使用費(fèi)，不僅為Biotech公司提供了持續(xù)研發(fā)和全球擴(kuò)張的資本，還增強(qiáng)了其在全球市場(chǎng)中的財(cái)務(wù)穩(wěn)定性和運(yùn)營(yíng)的連續(xù)性。階段價(jià)值的體現(xiàn)：授權(quán)許可是醫(yī)藥行業(yè)評(píng)估研發(fā)項(xiàng)目?jī)r(jià)值和行業(yè)認(rèn)可度的一種重要方式。當(dāng)Biotech公司與國(guó)際伙伴簽訂授權(quán)協(xié)議，這不僅驗(yàn)證了其產(chǎn)品管線或技術(shù)的成熟度和市場(chǎng)吸引力，而且為公司在全球市場(chǎng)的商業(yè)潛力提供了一份價(jià)值評(píng)估的依據(jù)。4.全球及中國(guó)授權(quán)許可交易增速中國(guó)醫(yī)藥授權(quán)許可交易與全球醫(yī)藥市場(chǎng)走勢(shì)總體上保持同步在統(tǒng)計(jì)期內(nèi)，中國(guó)參與跨國(guó)授權(quán)許可交易的增速與全球授權(quán)許可交易增速呈現(xiàn)出顯著正相關(guān)性，彰顯了中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)與全球市場(chǎng)的緊密聯(lián)系。2020年全球授權(quán)許可交易增速為27%，而中國(guó)參與授權(quán)許可交易的增速高達(dá)72%，遠(yuǎn)超全球增速。中國(guó)的授權(quán)許可交易在這期間經(jīng)歷了一個(gè)顯著的增長(zhǎng)期，而這背后有政策引導(dǎo)、資本市場(chǎng)高度的活躍以及各國(guó)對(duì)海外資源的需求增加等因素疊加。中國(guó)藥企“出海”戰(zhàn)略：平衡市場(chǎng)波動(dòng)2020年的授權(quán)交易市場(chǎng)熱度可能預(yù)示著后續(xù)的數(shù)據(jù)大幅回撤風(fēng)險(xiǎn)，但中國(guó)醫(yī)藥授權(quán)交易市場(chǎng)在2021至2022年間卻展現(xiàn)出穩(wěn)定性。即中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的授權(quán)許可交易增速并未出現(xiàn)預(yù)期中的大幅度回落，而是與全球市場(chǎng)趨勢(shì)保持一致。戰(zhàn)略的連貫性和市場(chǎng)洞察力我們認(rèn)為這得益于中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施的積極“出?！辈呗?，從數(shù)據(jù)上看它有效平衡市場(chǎng)波動(dòng)，還為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。通過(guò)“出?！毙袆?dòng)，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)在面對(duì)全球挑戰(zhàn)時(shí)，保持了戰(zhàn)略的連貫性和市場(chǎng)洞察力，同時(shí)充分利用國(guó)際合作機(jī)遇，推動(dòng)本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級(jí)與轉(zhuǎn)型，展現(xiàn)出強(qiáng)大的生命力和未來(lái)潛力。5.中國(guó)藥企“出?！保簭?020年高熱度到持續(xù)深化的國(guó)際化進(jìn)程近年來(lái)，中國(guó)藥企“出?！睉?zhàn)略持續(xù)深化，成為業(yè)內(nèi)企業(yè)發(fā)展的核心路徑選擇之一。2020年藥企“出?！睙岫茸罡撸?020年的市場(chǎng)高熱度不僅是一次短暫的高峰，更是中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)“出?！睉?zhàn)略的有效驗(yàn)證。這一年的跨國(guó)授權(quán)許可交易激增，促使國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)積極參與到國(guó)際交易中，展現(xiàn)了中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在跨國(guó)合作上的巨大潛力和活力。2021-2023年中國(guó)藥企出海增長(zhǎng)趨勢(shì)相對(duì)獨(dú)立：2020年市場(chǎng)熱度過(guò)后，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)并沒(méi)有簡(jiǎn)單回歸常態(tài)，而是將“出?！币暈槌掷m(xù)深化的長(zhǎng)期戰(zhàn)略，成為業(yè)內(nèi)企業(yè)發(fā)展的核心路徑選擇之一。6.我國(guó)醫(yī)藥license-out交易藥物臨床階段占比分布穩(wěn)定與追求：中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)“出海”授權(quán)許可交易中的臨床階段策略（1）藥物發(fā)現(xiàn)/臨床前項(xiàng)目持續(xù)出現(xiàn)：2019-2023年，交易中涉及藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前階段的案例持續(xù)出現(xiàn)，除了2021年，臨床前階段的交易占比都超過(guò)20%。（2）Ⅰ期至Ⅲ期臨床項(xiàng)目數(shù)量相對(duì)穩(wěn)定：統(tǒng)計(jì)期內(nèi)，Ⅰ期至Ⅲ期臨床階段的藥物交易數(shù)量呈現(xiàn)出相對(duì)穩(wěn)定的特點(diǎn)。我們認(rèn)為主要是由于Ⅱ期和Ⅲ期臨床階段藥物已積累初步的安全性和療效數(shù)據(jù)，為交易雙方提供了更清晰的風(fēng)險(xiǎn)與回報(bào)評(píng)估基礎(chǔ)?；谶@些數(shù)據(jù)，雙方能夠更好地考量法規(guī)遵從性與市場(chǎng)準(zhǔn)入的前景，評(píng)估戰(zhàn)略匹配度與資源互補(bǔ)性，從而增強(qiáng)交易條款對(duì)雙方的吸引力，促成每年相對(duì)穩(wěn)定交易的達(dá)成量。（3）批準(zhǔn)上市/申請(qǐng)上市項(xiàng)目影響因素較多：批準(zhǔn)上市階段的交易在2021年占比最大，超過(guò)50%，隨后經(jīng)歷逐步下降。這一變化趨勢(shì)可能是行業(yè)宏觀環(huán)境波動(dòng)、具體產(chǎn)品特性評(píng)估及交易雙方策略調(diào)整共同作用的結(jié)果。鑒于近期相關(guān)主要影響因素的快速變動(dòng)，目前難以斷言這一下降是否會(huì)持續(xù)，更需要持續(xù)動(dòng)態(tài)的關(guān)注。7.我國(guó)醫(yī)藥license-out交易藥物臨床階段數(shù)量分布（1）早期交易：上升跡象與豐富的商業(yè)邏輯在藥物發(fā)現(xiàn)/臨床前階段達(dá)成授權(quán)許可交易，權(quán)益引進(jìn)方會(huì)面臨更高風(fēng)險(xiǎn)與更復(fù)雜的評(píng)估挑戰(zhàn)。但近年來(lái)全球市場(chǎng)及國(guó)內(nèi)數(shù)據(jù)均出現(xiàn)了早期階段交易活躍度上升的跡象。這一跡象不僅在數(shù)據(jù)上顯眼，在當(dāng)前的市場(chǎng)環(huán)境中也有較為清晰的商業(yè)邏輯。（2）早期項(xiàng)目引入的戰(zhàn)略考量近年來(lái)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展呈現(xiàn)出加速態(tài)勢(shì)，這在很大程度上得益于相關(guān)領(lǐng)域的進(jìn)步和創(chuàng)新療法的涌現(xiàn)。免疫療法、抗體藥物偶聯(lián)物（ADCs）、細(xì)胞與基因治療等領(lǐng)域的突破性進(jìn)展，不僅拓寬了治療多種疾病的邊界，也催生了新的市場(chǎng)機(jī)遇。從醫(yī)藥企業(yè)角度，授權(quán)許可提供了一條成本效益更高、靈活性更強(qiáng)的路徑，使企業(yè)能在控制風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，迅速響應(yīng)行業(yè)的創(chuàng)新趨勢(shì)。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域加速發(fā)展的背景下，早期項(xiàng)目的授權(quán)許可或已成為了大型企業(yè)布局新興賽道的更加高效的策略。商業(yè)協(xié)同：擁有早期階段項(xiàng)目的企業(yè)通常具備優(yōu)秀的研發(fā)實(shí)力，但在臨床運(yùn)營(yíng)管理、商業(yè)化等方面可能較為薄弱。通過(guò)授權(quán)模式，引進(jìn)方可以充分發(fā)揮自身在運(yùn)營(yíng)、管理、商業(yè)上的優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)資源互補(bǔ)，共同推動(dòng)項(xiàng)目的成功商業(yè)化。風(fēng)險(xiǎn)回報(bào)：盡管早期項(xiàng)目伴隨著較高的不確定性，但鑒于初期成本投入相對(duì)較低，引進(jìn)方能夠根據(jù)項(xiàng)目推進(jìn)的實(shí)際狀況靈活調(diào)整后續(xù)資源投入。倘若評(píng)估準(zhǔn)確且進(jìn)展順利，將為引進(jìn)方帶來(lái)可觀的市場(chǎng)回報(bào)，并能創(chuàng)造一段時(shí)期的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。這將促進(jìn)引進(jìn)方進(jìn)行持續(xù)的優(yōu)勢(shì)資源和經(jīng)驗(yàn)累積，形成一個(gè)積極的循環(huán)，不斷鞏固和提升其在特定領(lǐng)域的市場(chǎng)領(lǐng)先地位。布局未來(lái)：引進(jìn)方通過(guò)授權(quán)許可引入處于早期階段的藥物或療法，旨在提前布局創(chuàng)新潛力和前沿趨勢(shì)。這類(lèi)項(xiàng)目往往包含尚未充分發(fā)掘的靶點(diǎn)、治療方法、科學(xué)原理，為引進(jìn)方提供了更多參與塑造未來(lái)醫(yī)療領(lǐng)域的機(jī)會(huì)。8.我國(guó)醫(yī)藥license-out交易后續(xù)推進(jìn)情況授權(quán)許可交易的生命周期往往跨越多個(gè)年度，從首次公布到最終完成，其間可能伴隨著一系列后續(xù)發(fā)展，包括但不限于交易條款的修訂、期權(quán)的行使以及里程碑條款的觸發(fā)等。這些后續(xù)進(jìn)展對(duì)交易的最終形態(tài)和價(jià)值影響巨大，因此，對(duì)授權(quán)許可交易的持續(xù)關(guān)注和跟蹤的需求顯得尤為突出。在2019年至2024年上半年公布的214起“出?！笔跈?quán)許可交易中，涉及具體藥物共194個(gè)；其中在授權(quán)許可交易后，開(kāi)發(fā)階段推進(jìn)的藥物有79個(gè)（約41%）。盡管已達(dá)成初步交易協(xié)議，“海上”也并不總是風(fēng)平浪靜。但中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)仍展現(xiàn)