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文檔簡介

《安全標志現(xiàn)場評審規(guī)范》

下面章節(jié)內(nèi)容由質(zhì)保部負責實行。

紅色帶號為否決項,必須完全做到位。

責任單位:質(zhì)保部

L

內(nèi)

評審項目名稱描述及存在問題評審成果整改規(guī)定

經(jīng)核查企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復印件(原件不

★注冊資金在企業(yè)內(nèi)),注冊資金為1億元。合格

★營業(yè)執(zhí)照有效期至2023年8月15口。合格

1機構(gòu)防爆電器、防爆開關(guān)、真空接觸器、斷路

★經(jīng)營范圍器、高下壓電器及設備、防爆燈具制造、合格

銷售。

具有生產(chǎn)、檢查、管理等固定場所,生產(chǎn)

★生產(chǎn)場所場所有土地證。合格

2.條文釋義

1.1注冊資金

本項考核內(nèi)容:法人營業(yè)執(zhí)照或營業(yè)執(zhí)照的注冊資金應符合規(guī)定。

從如下2個方面考核:

①生產(chǎn)單位是法人的,其法人營業(yè)執(zhí)照注冊資金應符合產(chǎn)品評審準則中規(guī)定II勺規(guī)定:

②生產(chǎn)單位是非法人的,其營業(yè)執(zhí)照注冊資金應符合產(chǎn)品評審準則中規(guī)定的規(guī)定營業(yè)執(zhí)照上無注冊資金的,其

上級單位法人營業(yè)執(zhí)照注冊資金應符合產(chǎn)品評審準則中規(guī)定的規(guī)定,對于私營法人執(zhí)照無注冊資金H勺,生產(chǎn)單位

需出具有法律效率日勺驗資證明。

評審措施:法人營業(yè)執(zhí)照或營業(yè)執(zhí)照的注冊資金不符合規(guī)定依J,不合格。

1.2生產(chǎn)合法性

本項有2條考核內(nèi)容:

(1)營業(yè)執(zhí)照應在有效期內(nèi);

本條從如下2個方面考核:

①生產(chǎn)單位名稱與執(zhí)照名稱應一致;

②執(zhí)照中經(jīng)營期限應在有效期內(nèi)。

(2)所生產(chǎn)產(chǎn)品應在其營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍內(nèi)。

考核內(nèi)容:申辦安全標志的產(chǎn)品,應在經(jīng)營范圍內(nèi)(另有規(guī)定"勺除外)。

評審措施:營業(yè)執(zhí)照的名稱、經(jīng)營期限存在上述問題的,評審產(chǎn)品不在其經(jīng)營范圍內(nèi)(另有規(guī)定的除外)的,

不合格,

1.3生產(chǎn)場所

考核內(nèi)容:應具有產(chǎn)品生產(chǎn)所需要日勺固定場所,有生產(chǎn)場所的合法證明文獻C

本條有3個方面內(nèi)容:

①具有申辦產(chǎn)品B勺生產(chǎn)場所(包括原材料、半成品、成品倉庫,生產(chǎn)車間,總裝車間、產(chǎn)品檢查場所等);

②生產(chǎn)場所的地址可以與營業(yè)執(zhí)照標明一-致,也可以與營業(yè)執(zhí)照標明H勺不一致(需提供生產(chǎn):地從屬于申辦

單位的有效證明):

③申辦單位應可以提供生產(chǎn)場地從屬于申辦單位H勺證明文獻(包括土地使用證、房屋所有權(quán)證、租賃協(xié)議以

及其他能證明廠房使用權(quán)的文獻等)。

評審措施:不具有固定生產(chǎn):場所;或與執(zhí)照標明的地址不一致但不能提供生產(chǎn)地從屬于申辦單位的有效

證明時:或不能提供生產(chǎn)場所從屬關(guān)系合法證明文獻的,不合格。

《安全標志現(xiàn)場評審規(guī)范》

責任單位:質(zhì)保部

1、紅色帶號為否決項,必須完全做到位。

2、審查內(nèi)容

2管理體系

評審項目名稱描述及存在問題評審成果整改規(guī)定

2.1體系文★管理機構(gòu)

獻?可操作性/

?質(zhì)量方針和目口勺/

?質(zhì)量否決制度/

■管理制度/

內(nèi)部審■執(zhí)行狀況/

2.2核與管

理評審■產(chǎn)品質(zhì)量審核內(nèi)容/

■審核發(fā)現(xiàn)問題的處理/

2.條文釋義

本章考核內(nèi)容為生產(chǎn)單位建立質(zhì)量管理體系并使之有效運行及I管理基礎。生產(chǎn)單位須將協(xié)調(diào)一致運轉(zhuǎn)的各個

環(huán)節(jié)用文獻化口勺形式列出有效的J、一體化日勺技術(shù)和管理程序,以便以最佳、最實際日勺方式來指導生產(chǎn)單位的運

作。

質(zhì)量管理體系文獻一般由質(zhì)量子冊、程序文獻、作業(yè)指導書(操作規(guī)程、實行細則)、質(zhì)量記錄(生產(chǎn)檢查記

錄、匯報表格等)四部分構(gòu)成。

質(zhì)量管理體系包括實行質(zhì)量管理所需的組織機構(gòu)(含職責)、程序、過程和資源。

■組織機構(gòu)一一生產(chǎn)單位執(zhí)行其職能、按一定的格局所設置的組織單元(含崗位、職責、職權(quán)及互相之間”勺

關(guān)系)。生產(chǎn)單位組織機構(gòu)一般以文字和圖表在質(zhì)量文獻中清晰地加以表達(如各類人員的崗位職責及質(zhì)量管理機

構(gòu)及體系圖)。

■程序一一為進行或完畢生產(chǎn)活動所規(guī)定的途徑(或措施)。

過程一一將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的)?組活動。安標管理產(chǎn)品的四大過程為:

采購(原材料、外協(xié)或外購件)過程、生產(chǎn)過程、檢查過程、銷售及服務過程。

評價過程從三個方面來進行

①應確定每一種過程,過程的程序應文獻化(措施、途徑應確定):

②每一過程應被充足展開并按文獻規(guī)定貫徹實行;

■③過程輸出應提供預期的成果,過程應有效。

資源一一包括:

①人力資源和專業(yè)技能;②設計和研制設備:⑧制造生產(chǎn)設備:④檢查和試驗設備:⑤儀器儀表和計

算機軟件:⑥技術(shù)和資金等。

2.1體系文獻

本項有4條考核內(nèi)容:

(1)應有健全的質(zhì)量管理機構(gòu)以及完整有效口勺質(zhì)量管理體系文獻;

本條有5個方面考核內(nèi)容:

①生產(chǎn)單位應建立健全"勺質(zhì)量管理機構(gòu),并以文獻形式規(guī)定各部門、各類人員的職責、權(quán)限及互相之間關(guān)

系:

②生產(chǎn)單位應建立與實際質(zhì)量管理機構(gòu)一致H勺組織機構(gòu)圖或質(zhì)量體系圖;

③質(zhì)量手冊、程序文獻、作業(yè)指導書、質(zhì)量記錄等質(zhì)量管理體系文獻應裝訂成冊,且文獻應內(nèi)容完整、現(xiàn)

行有效:

④程序文獻應包括如下10個必需具有的程序,并有效受控:

I)質(zhì)量體系管理評審及控制程序:

II)協(xié)議評審及控制程序(含購、銷、外協(xié)等);

III)設計和技術(shù)資料及控制程序:

IV)產(chǎn)品標識和可追溯性及控制程序;

V)過程控制及生產(chǎn)過程控制程序(含工藝流程圖、質(zhì)量控制圖);

VI)設備控制程序(含維修、保養(yǎng));

VII)工藝裝備和工位器具控制程序(含驗證);

vin)檢查、測量和試驗設備控制程序;

IX)質(zhì)量體系內(nèi)部審核和質(zhì)量記錄控制程序;

X)不合格品控制、糾正和防止措施控制程序。

⑤作業(yè)指導書(操作規(guī)程、檢查規(guī)程等)應包括如下內(nèi)容,并有效受控;

I)生產(chǎn)設備操作規(guī)程;

II)檢查、測量和試驗設備操作規(guī)程;

in)原材料、外購(協(xié))件抽樣及檜查規(guī)程:

IV)工序抽樣及檢查規(guī)程(必須包括關(guān)鍵工序);

V)出廠檢杳規(guī)程(必須符合原則規(guī)定)。

(2)質(zhì)量管理體系文獻應具有可操作性并與現(xiàn)行操作相符:

本條從3個方面考核:

①質(zhì)量手冊,程序文獻(或管理規(guī)章制度)、作業(yè)指導書(操作規(guī)程,生產(chǎn)檢查實行)等質(zhì)量管理體系文獻應

齊全、完善、合理;

②質(zhì)量管理體系文獻應具有可操作性

③質(zhì)量管理體系文獻中日勺規(guī)定與實際的實行運行(核查記錄及匯報)應相符。

(3)應有明確的質(zhì)量方針和Fl的,并傳達至全體員工:

本條從如下5個方面來考核

①生產(chǎn)單位應有明確H勺質(zhì)量方針和質(zhì)量目H勺H勺規(guī)定;

②生產(chǎn)單位全體人員應知曉并對的理解生產(chǎn)單位的質(zhì)量目H勺與方針;

③質(zhì)量方針、目的應具有可操作性,應明確,合理;

④各級人員的質(zhì)量責任制應體目前人員口勺崗位職責中;

⑤生產(chǎn)單位應建立定期質(zhì)量分析會制度并及時實行與記錄。

(4)應建立質(zhì)量否決制度。

本條從如下3個方面來考核:

①應有質(zhì)量否決制度:

②質(zhì)量否決制度應完善:

③質(zhì)量否決制度應有效實行。

評審措施:

1)質(zhì)量管理機構(gòu)不健全或組織機構(gòu)的設置與實際不符,沒有完整有效H勺質(zhì)量管理體系文獻可操作性差,與

現(xiàn)行運作不相符口勺,不符合規(guī)定;

2)無完善的質(zhì)量體系文獻的,不合格;

3)無方針和目代I,或未傳達至員工的,不符合規(guī)定;

4)未建立質(zhì)量否決制度日勺,不符合規(guī)定。

2.2內(nèi)部審核與管理評審

本項有4條考核內(nèi)容:

(1)應有內(nèi)容部審核、管理評審制度;

本條從如下8個方面來考核:

①生產(chǎn)單位應具有完善H勺內(nèi)部質(zhì)量審核程序文獻(或管理規(guī)章制度);

②內(nèi)部質(zhì)量審核程序文獻應具有產(chǎn)品質(zhì)量審核的I內(nèi)容;

③生產(chǎn)單位應定期進行內(nèi)部質(zhì)量審核(一般狀況下,每年至少一次):

④生產(chǎn)單位定期進行H勺內(nèi)部質(zhì)量審核應涵蓋本評審規(guī)范所規(guī)定日勺所有13個要素;

⑤生產(chǎn)單位應制定合理、完善的內(nèi)部質(zhì)量審核計劃(注:檢查近來2?3次內(nèi)部質(zhì)量審核活動):

內(nèi)部質(zhì)量審核計劃一般應包括如下內(nèi)容:

I)審核FIU勺與范圍;II)審核內(nèi)容(要素);III)審查對象(部門或人員);

IV)審核組組員構(gòu)成;V)審核日期與地點;VI)審核登記表;VII)審核根據(jù);

VIII)計劃口勺編、審、批;IX)審核匯報分發(fā)范圍;X)審核匯報預期公布的日期。

⑥生產(chǎn)單位質(zhì)量管理體系審核的程序文獻(或管理規(guī)章制度)與實際實行應符合;

⑦生產(chǎn)單位應定期對質(zhì)最體系進行綜合評價;

I)通過IS09001認證生產(chǎn)單位,安全標志評審規(guī)范不一樣于IS09001日勺特殊規(guī)定應作為生產(chǎn)單位定期管理評

審時輸入內(nèi)容,并對質(zhì)量審核H勺有效性和質(zhì)量體系的符合性評價結(jié)論進行評審;

II)未進行IS09001認證U勺生產(chǎn)單位,生產(chǎn)單位管理層應定期對質(zhì)量體系進行綜合評論與評價。

⑧生產(chǎn)單位應具有合理、完善的質(zhì)量體系管理評審程序文獻(或管理規(guī)章制度);

I)生產(chǎn)單位應定期進行質(zhì)量體系管理評審(一般狀況下,一年至少一次)

a.管理評審的輸入:內(nèi)部的質(zhì)量分析、監(jiān)督和審核匯報,外部對生產(chǎn)單位的J評審與復查,顧客的I反饋、糾正

與防止措施的狀況,以及也許影響質(zhì)量體系的變化(法律法規(guī)的變化、新技術(shù)、新工藝、新設備、新措施“勺應

用,職工的教育培訓等);

b.管理評審的輸出:質(zhì)量管理體系及其過程的改善,與顧客規(guī)定有關(guān)口勺服務的改善,生產(chǎn)單位質(zhì)保體系所

需要的資源日勺改善,對質(zhì)量體系(方針、目的I)有效運行H勺評價結(jié)論,以及驗收、生產(chǎn)、檢查符合規(guī)定的評價。

II)生產(chǎn)單位應制定合理、完善II勺質(zhì)量體系管理評審計劃;

質(zhì)量體系管理評審計劃一般應包括如下內(nèi)容:

a.評審目的;b,管理評審輸入內(nèi)容;c,評審組組員構(gòu)成;d.評審日期與地點;

e.評審登記表;f.評審根據(jù);g.計劃的編、審、批;h,評審匯報分發(fā)范圍和預期頒布的日期。

III)生產(chǎn)單位應有質(zhì)量體系管理評審的評審匯報。

注:對通過TS09000認證的生產(chǎn)單位可簡化核查.

(2)應根據(jù)實際狀況安排內(nèi)部審核和管理評審

本條從如下5個方面來考核:

①生產(chǎn)單位開展日勺審核和評審活動應符合程序文獻的規(guī)定,并與生產(chǎn)單位的實際狀況相符:

②內(nèi)部審核、管理評審活動及其有關(guān)的過程、成果應按計劃進行;

③內(nèi)部審核、管理評審活動應有效實行,實行的成果應到達計劃中所預定的目H勺;

④內(nèi)部審核、管理評審應由與被審核領域(部門、對象)無直接關(guān)聯(lián)的人員進行;

⑤審核人員應具有從事質(zhì)量審核的J資質(zhì),在每次質(zhì)量審核之前應得到任命同意。

(3)產(chǎn)品質(zhì)量審核內(nèi)容至少應包括:原則規(guī)定日勺試驗項目、生產(chǎn)過程和關(guān)鍵工序、顧客質(zhì)最反饋意見等;

本條從如下10個方面來考核:

①生產(chǎn)單位的質(zhì)量審核程序文獻(或管理規(guī)章制度)中應具有產(chǎn)品質(zhì)量審核所應包括的內(nèi)容,重要有如下幾

項:

I)原材料、外購件、外協(xié)件H勺檢查與驗收;

II)原則(或技術(shù)文獻規(guī)范等)確定H勺試驗項目(出廠檢查項目);

III)生產(chǎn)過程和關(guān)鍵工序;

IV)顧客質(zhì)量意見反饋及售后服務;

V)質(zhì)量否決制度;

VI)成品質(zhì)量檢查;

VH)不合格品的控制與評審:

皿)人力資源的培訓與運用;

IX)生產(chǎn)設備、檢查儀器U勺控制。

②對原材料、外購件、外協(xié)件的檢查與驗收的質(zhì)量審核應齊全、合理、有效;

③對原則(或技術(shù)文獻、規(guī)范等)確定口勺試驗項目的質(zhì)量審核應合理、有效;

④應對生產(chǎn)過程和關(guān)鍵工序進行質(zhì)量審核;

⑤應對顧客質(zhì)量意見反饋及售戶服務進行質(zhì)量審核:

⑥應對生產(chǎn)單位日勺質(zhì)量否決制度的執(zhí)行狀況進行質(zhì)量審核;

⑦對生產(chǎn)單位產(chǎn)品質(zhì)量檢查(過程檢查、出廠檢查)進行質(zhì)量審核;

⑧對生產(chǎn)單位不合格品控制與評審進行質(zhì)量審核;

⑨對生產(chǎn)單位人力資源U勺培訓與運用質(zhì)量審核應合理,有效:

⑩生產(chǎn)設備、檢查儀器H勺控制質(zhì)量審核應適時有效。

(4)對審核發(fā)現(xiàn)的問題,應及時制定、實行糾正措施,并對實行效果進行距蹤驗證。

本條從如下7個方面來考核:

①影對質(zhì)最審核活動中發(fā)現(xiàn)日勺問即(不符合項,不合格項)均應有產(chǎn)生不符合(不合格)日勺原因分析;

②質(zhì)量審核活動中不符合項(不合格項)應經(jīng)發(fā)生領域(部門、對象)負貢人確認;

③生產(chǎn)單位應根據(jù)對質(zhì)量審核中發(fā)生的不符合項的分析?,及時制定并貫徹實行對應的糾正措施;

④生產(chǎn)單位開展的質(zhì)量審核糾正活動應有完整、有效的實行過程:

⑤生產(chǎn)單位對糾正措施口勺實行效果,應進行有效驗證,并得到有關(guān)質(zhì)量主管確實認;

⑥生產(chǎn)單位對糾正措施實行效果的有效性驗證成果,應得到確認與同意;

⑦生產(chǎn)單位對糾正措施實行效果的有效性驗證中,對存在問題應有深入的質(zhì)量保證與控制活動。

評審措施:

1)未制定管理文獻或文獻內(nèi)容存在嚴重欠缺的,不符合規(guī)定;

2)未根據(jù)實際狀況安排內(nèi)部審核和管理評審的,不符合規(guī)定;

3)內(nèi)品質(zhì)量審核內(nèi)容存在嚴重欠缺口勺,不符合規(guī)定;

4)未及時制定、實行糾正措施并對實行效果進行跟蹤驗證的,不符合規(guī)定。

注:在評審時還應注意所有管理文獻應有受控章。

《安全標志現(xiàn)場評審規(guī)范》

卜.面章節(jié)內(nèi)容由質(zhì)保部負貢實行。

紅色帶號為否決項,必須完全做到位。

{

評審項目名稱描述及存在問題評審成果整改規(guī)定

}

202

3

1

7

業(yè)

內(nèi)

容,操

程等內(nèi)

檢杳規(guī)

原則、

員熟悉

檢杳人

純熟。

查人員

?檢

素質(zhì)

人員

符合

3.2

和測

檢查

7

部件進

(元)

控零

標受

和安

材料

要原

對重

實行了

制定并

廠,

品出

和成

過程

生產(chǎn)

廠、

符合

理制

?管

;

理制度

驗的管

查和試

品或物

格的產(chǎn)

證不合

查或驗

未經(jīng)檢

能保證

產(chǎn)品

合格

規(guī)章?不

制度符合

;

入使用

序或投

不能轉(zhuǎn)

7.1

質(zhì)

權(quán),

的授

明確

員有

檢查

專職

人和

負責

質(zhì)量

責人

量負

?質(zhì)

符合

確;

權(quán)限明

職責和

查人員

人和檢

量負責

人員

檢查

杳設

要檢

?重

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