職業(yè)病醫(yī)院藥品管理制度一、總則（一）目的為加強職業(yè)病醫(yī)院藥品管理，確保藥品質量，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療服務水平，依據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于職業(yè)病醫(yī)院內藥品的采購、儲存、養(yǎng)護、調配、使用、監(jiān)測及相關管理活動。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家有關藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和技術規(guī)范，依法開展藥品管理工作。2.質量第一原則：始終把藥品質量放在首位，確?；颊呤褂玫乃幤钒踩?、有效、質量可控。3.科學管理原則：運用科學的管理方法和技術手段，提高藥品管理的效率和水平。4.服務臨床原則：以臨床需求為導向，保障藥品供應，為患者提供優(yōu)質的藥學服務。二、組織與職責（一）藥事管理與藥物治療學委員會1.組成由醫(yī)院領導、藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理等部門負責人以及具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格人員組成。2.職責貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構藥事管理和藥學工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施。制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄。推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，監(jiān)測、評估本機構藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥。分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，并提供咨詢與指導。建立藥品遴選制度，審核本機構臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜。監(jiān)督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。對醫(yī)務人員進行有關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓；向公眾宣傳安全用藥知識。（二）藥學部門1.人員配備根據(jù)醫(yī)院規(guī)模和業(yè)務需求，配備相應數(shù)量的藥學專業(yè)技術人員，包括藥師、主管藥師、副主任藥師和主任藥師等。2.職責負責藥品的采購、儲存、養(yǎng)護、調配、發(fā)放、使用管理及藥品質量監(jiān)控等工作。開展臨床藥學工作，參與臨床藥物治療方案設計與實施，對患者進行用藥教育，監(jiān)測藥物不良反應，提供藥學專業(yè)技術服務。負責藥品信息管理，收集、整理、分析和反饋藥品信息，為臨床合理用藥提供依據(jù)。協(xié)助藥事管理與藥物治療學委員會制定和修訂本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄。負責醫(yī)院制劑的研發(fā)、配制、檢驗和質量控制等工作（如有制劑室）。（三）各臨床科室1.職責負責本科室患者的藥品使用申請、醫(yī)囑開具、藥品使用管理及藥品不良反應監(jiān)測報告等工作。配合藥學部門開展臨床藥學工作，協(xié)助藥學專業(yè)技術人員進行藥物治療監(jiān)測和藥物療效評價。對本科室醫(yī)務人員進行合理用藥培訓，提高合理用藥水平。三、藥品采購管理（一）采購計劃制定1.藥學部門根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療業(yè)務需求、藥品庫存情況及臨床用藥動態(tài)，定期制定藥品采購計劃。2.采購計劃應包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內容，并經藥學部門負責人審核，報分管領導批準后執(zhí)行。（二）供應商選擇與管理1.建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質、信譽良好、質量可靠的藥品生產企業(yè)或經營企業(yè)作為供應商。2.對供應商進行定期評估和動態(tài)管理，評估內容包括藥品質量、供應能力、價格水平、售后服務等方面。如發(fā)現(xiàn)供應商存在質量問題或其他違規(guī)行為，應及時取消其合格供應商資格。（三）采購合同簽訂1.與選定的供應商簽訂藥品采購合同，明確雙方的權利和義務，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質量標準、驗收方式、付款方式等條款。2.采購合同應符合《合同法》等相關法律法規(guī)的要求，并報醫(yī)院法務部門審核備案。（四）采購流程1.采購人員根據(jù)批準的采購計劃，向供應商發(fā)送采購訂單。2.供應商按照采購訂單要求組織藥品生產或配送，并在規(guī)定時間內將藥品送達醫(yī)院。3.醫(yī)院采購部門負責接收藥品，并與供應商進行貨物交接，核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質量等信息，確保與采購訂單一致。4.采購人員及時辦理藥品入庫手續(xù)，并將采購發(fā)票等相關憑證提交財務部門進行賬務處理。四、藥品儲存管理（一）倉庫設施與布局1.設立專門的藥品倉庫，倉庫應具備與儲存藥品相適應的設施設備，如溫濕度調控設備、通風設備、防蟲防鼠設備、消防設備等。2.倉庫應根據(jù)藥品的儲存條件和特性，劃分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫（柜）等不同區(qū)域，并設置明顯的標識。3.藥品應按劑型、用途、儲存條件等分類存放，實行分區(qū)定位、貨位編號管理，便于藥品的查找和盤點。（二）藥品入庫驗收1.藥品到貨后，倉庫管理人員應依據(jù)采購訂單、發(fā)票等憑證，對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質量、包裝等進行逐批驗收。2.驗收內容包括藥品的外觀、性狀、有效期、批準文號、生產批號、質量檢驗報告等。對特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應按照相關規(guī)定進行重點驗收。3.驗收合格的藥品，倉庫管理人員應在驗收記錄上簽字，并辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的藥品，應及時填寫不合格藥品報告，報藥學部門負責人審核后，按照規(guī)定進行處理，如退貨、換貨或銷毀等。（三）藥品儲存養(yǎng)護1.倉庫管理人員應定期對儲存藥品進行檢查和養(yǎng)護，檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、儲存條件等。對易變質、近效期、儲存條件有特殊要求的藥品，應增加檢查頻次。2.根據(jù)藥品的特性和儲存條件，采取相應的養(yǎng)護措施，如溫濕度調控、通風換氣、防蟲防鼠等。對發(fā)現(xiàn)的問題藥品，應及時采取處理措施，并做好記錄。3.建立藥品養(yǎng)護檔案，記錄藥品的養(yǎng)護情況，包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護人員、養(yǎng)護措施、發(fā)現(xiàn)的問題及處理結果等信息。（四）藥品庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期盤點庫存藥品，確保賬物相符。盤點結果應及時上報藥學部門負責人，并對盤盈盤虧情況進行分析和處理。2.嚴格控制藥品庫存數(shù)量，根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療業(yè)務需求和藥品采購周期，合理確定藥品庫存限額，避免藥品積壓或缺貨。3.對近效期藥品應進行重點管理，設立近效期藥品專柜或專區(qū)，并做好標識。定期對近效期藥品進行催銷，確保藥品在有效期內使用。五、藥品調配與使用管理（一）調配流程1.藥學部門根據(jù)臨床科室的用藥醫(yī)囑，及時準確地調配藥品。調配人員應嚴格按照操作規(guī)程進行調配，認真核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型等信息，確保調配準確無誤。2.調配完成后，調配人員應在藥品包裝上標明患者姓名、用法用量等信息，并簽字確認。3.將調配好的藥品送至臨床科室，與科室護士進行交接，雙方核對藥品信息無誤后，在交接記錄上簽字。（二）處方審核1.藥學專業(yè)技術人員應對臨床科室開具的處方進行審核，審核內容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥適宜性等方面。2.審核處方時，應重點關注患者姓名、性別、年齡、過敏史、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、配伍禁忌、相互作用等信息。對存在問題的處方，應及時與處方醫(yī)師溝通，要求其修改或重新開具。3.建立處方審核記錄，記錄審核時間、審核人員、處方內容、審核結果等信息。（三）用藥指導1.藥學專業(yè)技術人員應向患者或其家屬提供用藥指導，包括藥品的用法用量、注意事項、不良反應等信息，確?；颊哒_使用藥品。2.對特殊管理藥品、貴重藥品、新特藥品等，應進行重點用藥指導，并告知患者或其家屬相關的管理規(guī)定和注意事項。3.鼓勵患者或其家屬提出用藥疑問，藥學專業(yè)技術人員應耐心解答，提供專業(yè)的藥學服務。（四）藥品使用監(jiān)測1.臨床科室應加強對本科室患者藥品使用情況的監(jiān)測，觀察患者的用藥療效和不良反應，及時發(fā)現(xiàn)并處理用藥過程中出現(xiàn)的問題。2.建立藥品不良反應報告制度，臨床科室醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后，應及時填寫藥品不良反應報告表，上報藥學部門。藥學部門應定期對藥品不良反應報告進行分析和評價，采取相應的措施，如調整藥品使用方案、加強藥品監(jiān)測等。3.藥學部門應定期開展藥物利用評價工作，分析醫(yī)院藥品使用情況，評估藥品的合理性和經濟性，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。六、特殊管理藥品管理（一）麻醉藥品和精神藥品管理1.嚴格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關法律法規(guī)，建立健全麻醉藥品和精神藥品管理制度。2.設立專門的麻醉藥品和精神藥品儲存庫（柜），實行雙人雙鎖管理。儲存庫（柜）應具備防盜、防火、防潮、防蟲等設施設備，并安裝報警裝置。3.麻醉藥品和精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調配、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)應嚴格按照規(guī)定進行操作，做到賬物相符、流向可查。4.對麻醉藥品和精神藥品的使用實行三級管理，即科主任、護士長、藥師三級負責。臨床科室使用麻醉藥品和精神藥品時，應嚴格掌握適應證，按照規(guī)定的劑量和用法使用，并做好使用記錄。5.定期對麻醉藥品和精神藥品的使用情況進行檢查和評估，防止濫用和流失。（二）醫(yī)療用毒性藥品管理1.依據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，制定醫(yī)療用毒性藥品管理制度。2.醫(yī)療用毒性藥品應專柜加鎖保管，專人負責。儲存庫（柜）應設置明顯的警示標識。3.醫(yī)療用毒性藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調配、使用等環(huán)節(jié)應嚴格按照規(guī)定進行，做到雙人核對、專用賬冊、專用處方、專冊登記。4.調配醫(yī)療用毒性藥品時，必須憑醫(yī)生簽名的正式處方，并嚴格按照劑量要求進行調配。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。5.加強對醫(yī)療用毒性藥品使用的監(jiān)測，防止發(fā)生中毒事故。（三）放射性藥品管理1.按照《放射性藥品管理辦法》等相關規(guī)定，建立放射性藥品管理制度。2.放射性藥品應儲存在專用的儲存場所，具有與放射性劑量相適應的防護設施。儲存場所應設置明顯的放射性標識。3.放射性藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調配、使用等環(huán)節(jié)應嚴格按照操作規(guī)程進行，確保放射性藥品的使用安全。4.對使用放射性藥品的患者，應做好放射性防護和監(jiān)測工作，防止放射性污染和輻射傷害。5.定期對放射性藥品的使用情況進行檢查和評估，確保放射性藥品的合理使用。七、藥品不良反應監(jiān)測與報告（一）監(jiān)測機構與人員1.成立藥品不良反應監(jiān)測小組，由藥學部門負責人擔任組長，成員包括臨床科室醫(yī)生、護士、藥師等。2.明確各成員在藥品不良反應監(jiān)測與報告工作中的職責，定期開展培訓，提高監(jiān)測人員的業(yè)務水平。（二）監(jiān)測方法1.主動監(jiān)測：藥學部門定期收集藥品不良反應報告，對重點藥品、新上市藥品等進行重點監(jiān)測。臨床科室醫(yī)務人員主動觀察患者用藥后的反應，及時發(fā)現(xiàn)藥品不良反應。2.被動監(jiān)測：通過醫(yī)院信息系統(tǒng)、藥品不良反應監(jiān)測網絡等渠道，收集患者自發(fā)報告的藥品不良反應信息。（三）報告程序與時限1.臨床科室醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后，應立即填寫藥品不良反應報告表，并在規(guī)定時間內上報藥學部門。2.藥學部門收到報告表后，應及時進行審核和分析，對符合報告要求的藥品不良反應，在規(guī)定時間內通過藥品不良反應監(jiān)測網絡上報至當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構。3.對于嚴重藥品不良反應、群體藥品不良反應等，應在發(fā)現(xiàn)后立即報告，并采取相應的救治措施。（四）評價與反饋1.藥品不良反應監(jiān)測小組定期對收集到的藥品不良反應報告進行評價，分析藥品不良反應發(fā)生的原因、關聯(lián)性、嚴重程度等，提出改進措施和建議。2.將藥品不良反應監(jiān)測結果反饋給臨床科室和藥學部門，促進合理用藥。同時，將相關信息反饋給藥品生產企業(yè)和經營企業(yè)，要求其采取相應的措施，如修改藥品說明書、加強藥品質量控制等。八、藥品信息管理（一）信息收集1.藥學部門應廣泛收集藥品信息，包括藥品的生產廠家、規(guī)格、劑型、價格、適應證、用法用量、不良反應、注意事項、藥物相互作用等內容。2.收集渠道包括藥品說明書、藥品生產企業(yè)網站、藥品經營企業(yè)信息系統(tǒng)、專業(yè)藥學書籍、期刊雜志、學術會議資料、藥品不良反應監(jiān)測報告等。（二）信息整理與分析1.對收集到的藥品信息進行整理和分類，建立藥品信息數(shù)據(jù)庫。2.定期對藥品信息進行分析和評估，關注藥品的臨床應用情況、安全性和有效性等方面的變化，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。（三）信息發(fā)布與共享1.通過醫(yī)院內部網絡、藥學宣傳欄、電子顯示屏等渠道，及時發(fā)布藥品信息，為醫(yī)務人員和患者提供用藥參考。2.建立藥品信息共享平臺，與臨床科室、藥學部門、藥品采購部門等相關部門實現(xiàn)信息共享，提高工作效率和管理水平。九、藥品質量管理與監(jiān)督檢查（一）質量管理體系1.建立健全藥品質量管理體系，明確質量管理職責，制定質量管理標準和操作規(guī)程。2.定期對藥品質量管理體系進行內部審核和管理評審，確保質量管理體系的有效運行。（二）質量控制措施1.加強藥品采購環(huán)節(jié)的質量控制，嚴格審核供應商資質，確保采購藥品的質量符合要求。2.強化藥品驗收、儲存、養(yǎng)護、調配等環(huán)節(jié)的質量監(jiān)