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1括但不限于臨床數(shù)據(jù)(如癥狀、體征、病史等)、醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)(如CT、MRI、PET-CT等)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)(如血液、病理檢測(cè)結(jié)果等)、基因檢測(cè)數(shù)據(jù)以及治療相關(guān)數(shù)據(jù)(如手術(shù)記錄、放化療方案等)。數(shù)據(jù)采集技術(shù)dataacquisitiontechnology多模態(tài)融合multimodalFusion措施和方法。2參與數(shù)據(jù)采集的人員應(yīng)具備相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和技能,經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的培訓(xùn),熟悉腫瘤4.3技術(shù)應(yīng)用原則腫瘤多模態(tài)診療數(shù)據(jù)采集技術(shù)的應(yīng)用應(yīng)遵循合法、合規(guī)、科效的原則,嚴(yán)格按照本指南的要求進(jìn)行操作,確保數(shù)據(jù)的質(zhì)量和安◎根據(jù)腫瘤診療的需求和研究目的,明確需要采集的數(shù)據(jù)類型、范圍和時(shí)間跨度,制定詳細(xì)的數(shù)據(jù)采集計(jì)劃。5.1.2建立數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范制定統(tǒng)一的數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,包括數(shù)據(jù)格式、編碼規(guī)則、術(shù)語(yǔ)定義等,確保數(shù)據(jù)的一致性和可比性。配備合適的數(shù)據(jù)采集設(shè)備和工具,如電子病歷系統(tǒng)、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器、基因測(cè)序儀等,并確保設(shè)備的正常運(yùn)5.2數(shù)據(jù)采集實(shí)施通過(guò)電子病歷系統(tǒng)、紙質(zhì)病歷錄入等方式,收集患者的基本信息、癥狀、體征、病史、家族史等臨床數(shù)據(jù)。確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性,避免漏項(xiàng)和錯(cuò)誤。利用醫(yī)學(xué)影像設(shè)備(如ct、mri、pet-ct等)按照標(biāo)準(zhǔn)化的掃描參數(shù)和流程進(jìn)行數(shù)據(jù)采集。采集后的數(shù)據(jù)應(yīng)及時(shí)存儲(chǔ)到醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)(pacs)中,并確保數(shù)據(jù)的質(zhì)量和可追溯性。5.2.4基因檢測(cè)數(shù)據(jù)采集3T/CHIXX—2025對(duì)于進(jìn)行基因檢測(cè)的患者,按照基因檢測(cè)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行樣本采集和檢測(cè)。采集后的基因檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行加密存儲(chǔ)和管理,確保數(shù)據(jù)的安全性和隱私性。5.2.5治療相關(guān)數(shù)據(jù)采集記錄患者的治療過(guò)程和治療結(jié)果,包括手術(shù)記錄、放化療方案、藥物治療信息等。治療相關(guān)數(shù)據(jù)應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地錄入到電子病歷系統(tǒng)中,以便進(jìn)行后續(xù)的分析和評(píng)估。5.3數(shù)據(jù)審核與驗(yàn)證5.3.1數(shù)據(jù)初審采集的數(shù)據(jù)首先由數(shù)據(jù)采集人員進(jìn)行初步審核,檢查數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和規(guī)范性。對(duì)于不符合要求的數(shù)據(jù),及時(shí)進(jìn)行補(bǔ)充和修正。5.3.2專業(yè)審核由腫瘤診療專業(yè)人員對(duì)初審后的數(shù)據(jù)進(jìn)行專業(yè)審核,確保數(shù)據(jù)的臨床合理性和準(zhǔn)確性。對(duì)于存在疑問(wèn)的數(shù)據(jù),應(yīng)與相關(guān)人員進(jìn)行溝通和核實(shí)。5.3.3數(shù)據(jù)驗(yàn)證采用數(shù)據(jù)驗(yàn)證工具和方法,對(duì)審核通過(guò)的數(shù)據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證,檢查數(shù)據(jù)的一致性和邏輯性。對(duì)于驗(yàn)證不通過(guò)的數(shù)據(jù),返回?cái)?shù)據(jù)采集人員進(jìn)行重新采集或修正。5.4數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與管理5.4.1數(shù)據(jù)存儲(chǔ)將審核和驗(yàn)證通過(guò)的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)到專門的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)系統(tǒng)中,如數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)、云存儲(chǔ)等。數(shù)據(jù)存儲(chǔ)應(yīng)采用安全可靠的存儲(chǔ)設(shè)備和技術(shù),確保數(shù)據(jù)的長(zhǎng)期保存和可訪問(wèn)性。5.4.2數(shù)據(jù)管理建立數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),對(duì)存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分類、索引和備份。定期對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行清理和維護(hù),確保數(shù)據(jù)的質(zhì)量和可用性。同時(shí),嚴(yán)格控制數(shù)據(jù)的訪問(wèn)權(quán)限,確保數(shù)據(jù)的安全性和隱私性。6.多模態(tài)數(shù)據(jù)采集技術(shù)要求6.1臨床數(shù)據(jù)采集技術(shù)要求6.1.1電子病歷系統(tǒng)電子病歷系統(tǒng)應(yīng)具備完善的功能,支持?jǐn)?shù)據(jù)的錄入、存儲(chǔ)、查詢、統(tǒng)計(jì)和分析等操作。系統(tǒng)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,確保數(shù)據(jù)的兼容性和互操作性。6.1.2數(shù)據(jù)錄入界面設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)錄入界面應(yīng)簡(jiǎn)潔、直觀、易用,方便醫(yī)護(hù)人員快速準(zhǔn)確地錄入數(shù)據(jù)。界面應(yīng)提供必要的提示和幫助信息,減少錄入錯(cuò)誤。6.1.3數(shù)據(jù)接口電子病歷系統(tǒng)應(yīng)提供標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)接口,以便與其他醫(yī)療信息系統(tǒng)(如pacs、lis等)進(jìn)行數(shù)據(jù)交換和共享。4醫(yī)學(xué)影像設(shè)備應(yīng)具備良好的性能和穩(wěn)定性,能夠提供高質(zhì)量的影像數(shù)據(jù)。設(shè)備的掃描參數(shù)應(yīng)可根據(jù)不同的檢查部位和目的進(jìn)行調(diào)整,以滿足臨床診斷的需求。6.2.2數(shù)據(jù)傳輸協(xié)議醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)的傳輸應(yīng)遵循dicom標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確傳輸和兼容性。同時(shí),應(yīng)采取加密措施,保障數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩浴?.2.3影像質(zhì)量控制建立醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量控制體系,定期對(duì)影像設(shè)備進(jìn)行性能檢測(cè)和校準(zhǔn),確保影像數(shù)據(jù)的質(zhì)量。對(duì)采集的影像數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估,對(duì)于不符合質(zhì)量要求的影像應(yīng)重新采集。6.3實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)采集技術(shù)要求6.3.1實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)應(yīng)具備樣本管理、檢測(cè)項(xiàng)目管理、檢測(cè)結(jié)果錄入、報(bào)告生成等功能。系統(tǒng)應(yīng)能夠與電子病歷系統(tǒng)和其他醫(yī)療信息系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)接,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的共享和流6.3.2檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)與質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和質(zhì)量控制,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。檢測(cè)過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行,記錄詳細(xì)的檢測(cè)信息。6.3.3數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性驗(yàn)證對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行準(zhǔn)確性驗(yàn)證,可采用內(nèi)部質(zhì)量控制、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)等方法。對(duì)6.4基因檢測(cè)數(shù)據(jù)采集技術(shù)要求6.4.1樣本采集與處理基因檢測(cè)樣本的采集應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行,確保樣本的質(zhì)量和完整性。樣本6.4.2基因測(cè)序技術(shù)選擇合適的基因測(cè)序技術(shù)和平臺(tái),確保測(cè)序結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。測(cè)序過(guò)程應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制,對(duì)測(cè)序數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估。6.4.3數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)基因檢測(cè)數(shù)據(jù)涉及患者的隱私和敏感信息,應(yīng)采取嚴(yán)格的安全措施進(jìn)行保護(hù)。數(shù)據(jù)存58.2資料整編8.2.2資料歸檔67(資料性)腫瘤多模態(tài)診療數(shù)據(jù)采集技術(shù)應(yīng)用報(bào)告參考格式A.1封面:包括項(xiàng)目名稱、采集單位和被采集者姓名、日期、報(bào)告編號(hào)、采集單位公章等A.2采集單位資質(zhì)證書。A.3采集和報(bào)告人員清單:包括采集單位技術(shù)負(fù)責(zé)人、采集人員和報(bào)告審核人員及職稱,A.4報(bào)告摘要:包括委托單位、委托范圍、采集目的、結(jié)論等。A.5受檢者概況:包括被采集者的基本信息、吸煙史、家族病史、既往病史等。A.6采集依據(jù):醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范:列舉與腫瘤診療數(shù)據(jù)采集相關(guān)的醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,如國(guó)際疾病分類標(biāo)準(zhǔn)(ICD)、各類腫瘤的診療指南等,確保采集的數(shù)據(jù)符合數(shù)據(jù)管理標(biāo)準(zhǔn):說(shuō)明數(shù)據(jù)采集過(guò)程中遵循的數(shù)據(jù)管理標(biāo)準(zhǔn),如數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)格式、安全保密要求、數(shù)據(jù)共享規(guī)則等。A.7檢測(cè)方案:包括組織機(jī)構(gòu),人員組成及分工,設(shè)備儀器配備情況,采集方法,采集范圍、部位及內(nèi)容。A.8數(shù)據(jù)質(zhì)量現(xiàn)狀與采集過(guò)程檢測(cè):檢查數(shù)據(jù)是否涵蓋了所有需要采集的項(xiàng)目,數(shù)據(jù)的記錄是否準(zhǔn)確無(wú)誤,不同來(lái)源的數(shù)據(jù)之間是否存在矛盾等。采集過(guò)程檢測(cè):說(shuō)明在數(shù)據(jù)采集過(guò)程中進(jìn)行的質(zhì)量控制措施和檢測(cè)過(guò)程,如對(duì)采集設(shè)備的定期校準(zhǔn)、對(duì)采集人員的操作規(guī)范檢查、對(duì)采集數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)審核等。同時(shí),記錄檢測(cè)的方法和檢測(cè)的點(diǎn)位(如在數(shù)據(jù)采集的哪個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行檢測(cè))及相關(guān)數(shù)據(jù)。A.9檢測(cè)結(jié)果分析:包括檢測(cè)數(shù)據(jù)整體統(tǒng)計(jì)、對(duì)照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的數(shù)據(jù)分析內(nèi)容。A.10診斷建議:對(duì)腫瘤診療的支持評(píng)價(jià)
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