中國(guó)藥企出海的布局實(shí)踐：交易案例和發(fā)展趨勢(shì)分析在全球化的浪潮中，中國(guó)藥企正以其獨(dú)特的創(chuàng)新能力和戰(zhàn)略布局，積極參與國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。摩熵咨詢(xún)發(fā)布的《跨越國(guó)界，引領(lǐng)創(chuàng)新：中國(guó)藥企出海的布局實(shí)踐》報(bào)告，通過(guò)對(duì)醫(yī)藥跨國(guó)交易數(shù)據(jù)的分析和趨勢(shì)洞察，結(jié)合具體的交易案例分析和跟蹤研究，全面展現(xiàn)了中國(guó)藥企出海的全貌。本文基于該報(bào)告的部分精選內(nèi)容，通過(guò)具體案例分析，揭示中國(guó)藥企如何通過(guò)國(guó)際合作與創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品出海，并在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中占據(jù)一席之地。一、中國(guó)藥企出海交易案例分析案例1：和黃醫(yī)藥/武田制藥—呋喹替尼（VEGFR抑制劑）2023年1月，武田制藥與和黃醫(yī)藥及其子公司簽訂了一項(xiàng)獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，獲得了在中國(guó)大陸、香港和澳門(mén)以外地區(qū)進(jìn)一步開(kāi)發(fā)、商業(yè)化和制造呋喹替尼（Fruzaqla）的獨(dú)家權(quán)利。呋喹替尼是一種高選擇性的VEGFR-1/2/3激酶抑制劑，由和黃醫(yī)藥子公司和記黃埔研發(fā)。該藥物最初于2018年9月在中國(guó)獲批上市，用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，并在中國(guó)進(jìn)行了多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，探索其在多種癌癥適應(yīng)癥中的應(yīng)用。和黃醫(yī)藥/武田制藥—呋喹替尼（VEGFR抑制劑）圖片來(lái)源：摩熵咨詢(xún)《跨越國(guó)界，引領(lǐng)創(chuàng)新：中國(guó)藥企出海的布局實(shí)踐》隨著2023年11月呋喹替尼獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，成為美國(guó)首個(gè)且唯一獲批用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的針對(duì)全部三種VEGF受體激酶的高選擇性抑制劑，和黃醫(yī)藥與武田制藥的合作取得了重大突破。根據(jù)協(xié)議，武田將向和黃醫(yī)藥支付4億美元的預(yù)付款，以及最高7.3億美元的額外付款，用于監(jiān)管、開(kāi)發(fā)和商業(yè)銷(xiāo)售里程碑，以及基于凈銷(xiāo)售額的特許權(quán)使用費(fèi)。此外，2024年6月，武田制藥還收到了歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)呋喹替尼作為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的單藥治療的通知，進(jìn)一步擴(kuò)大了該藥物在全球市場(chǎng)的覆蓋范圍。呋喹替尼不同適應(yīng)癥全球研發(fā)現(xiàn)狀查詢(xún)（部分）圖片來(lái)源：摩熵醫(yī)藥全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)案例2：加科思/艾伯維—JAB-3068和JAB-3312（SHP2抑制劑）2020年5月，艾伯維與加科思制藥簽訂了一項(xiàng)戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化針對(duì)SHP2關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的抑制劑，用于癌癥治療。根據(jù)協(xié)議，艾伯維將獲得加科思的SHP2抑制劑組合的獨(dú)家許可，包括早期臨床階段的SHP2抑制劑JAB-3068和JAB-3312。JAB-3068和JAB-3312是口服的小分子藥物，設(shè)計(jì)用于特異性抑制SHP2活性，截止交易開(kāi)始時(shí)處于臨床Ⅰ期。協(xié)議規(guī)定加科思將繼續(xù)進(jìn)行JAB-3068和JAB-3312的早期全球臨床試驗(yàn)，艾伯維將承擔(dān)研發(fā)費(fèi)用。完成早期臨床試驗(yàn)后，艾伯維將承擔(dān)全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的責(zé)任。加科思/艾伯維—JAB-3068和JAB-3312（SHP2抑制劑）然而，2023年7月，該交易被宣布終止。但加科思擁有一個(gè)在中國(guó)、中國(guó)香港和澳門(mén)獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的選擇權(quán)。這一選擇權(quán)于2020年9月被行使，使得加科思在這些特定區(qū)域內(nèi)擁有獨(dú)家權(quán)利。2020年9月，加科思制藥（JacobioPharmaceuticals）獲得了4500萬(wàn)美元的預(yù)付款。2021年6月，加科思制藥（JacobioPharmaceuticals）觸發(fā)了與艾伯維（AbbVie）簽訂的許可協(xié)議中的開(kāi)發(fā)里程碑，獲得了2000萬(wàn)美元的里程碑付款。加科思將按照[初步開(kāi)發(fā)計(jì)劃]開(kāi)展臨床前及早期全球臨床試驗(yàn)，艾伯維將自協(xié)議生效日起對(duì)此產(chǎn)生的開(kāi)支進(jìn)行補(bǔ)償，但若開(kāi)支超過(guò)[初步開(kāi)發(fā)計(jì)劃]預(yù)算105%的部分由加科思承擔(dān)。這份[初步開(kāi)發(fā)計(jì)劃]涉及2020年至2022年的開(kāi)發(fā)計(jì)劃和預(yù)算。二、中國(guó)藥企國(guó)際化未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)全球老齡化帶來(lái)的市場(chǎng)機(jī)遇隨著全球老齡化程度日益加劇，醫(yī)藥市場(chǎng)需求逐漸擴(kuò)大。目前全球65歲以上老年人口已經(jīng)超過(guò)7億，預(yù)計(jì)到2030年將超過(guò)14億。老年人口比例的不斷增加意味著對(duì)醫(yī)療服務(wù)、藥品等的需求將持續(xù)增長(zhǎng)，為全球醫(yī)藥市場(chǎng)帶來(lái)了巨大的發(fā)展機(jī)會(huì)。藥品監(jiān)管?chē)?guó)際化進(jìn)程加快中國(guó)藥品監(jiān)管?chē)?guó)際化進(jìn)程加快，進(jìn)一步融入醫(yī)藥國(guó)際監(jiān)管體系。我國(guó)正積極推行藥品監(jiān)管?chē)?guó)際化戰(zhàn)略，旨在提升藥品監(jiān)管能力和水平，未來(lái)不僅會(huì)在管理措施和監(jiān)管要求上向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)看齊，更會(huì)加快推動(dòng)融入全球監(jiān)管體系，以監(jiān)管?chē)?guó)際化推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國(guó)際化。出海市場(chǎng)逐漸多元化出海市場(chǎng)逐漸多元化，除歐美發(fā)達(dá)國(guó)家外，新興市場(chǎng)正成為中國(guó)藥企出海的重要目的地。近年來(lái)，中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)出海目的地已從最初的歐美地區(qū)為主，逐步擴(kuò)展至東南亞、中東地區(qū)等地，東南亞國(guó)家由于人種差異較小，對(duì)中國(guó)新藥臨床數(shù)據(jù)的認(rèn)可度較高。未來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥出海目的地將逐漸多元化，新興市場(chǎng)將成為中國(guó)藥企的重要目的地。圖片來(lái)源：摩熵咨詢(xún)《跨越國(guó)界，引領(lǐng)創(chuàng)新：中國(guó)藥企出海的布局實(shí)踐》創(chuàng)新能力與國(guó)際化運(yùn)營(yíng)能力提升研發(fā)方面，創(chuàng)新能力進(jìn)一步提升，更多創(chuàng)新藥企將具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。未來(lái)，我國(guó)更多創(chuàng)新藥企將具備成熟的國(guó)際化臨床試驗(yàn)研發(fā)和運(yùn)營(yíng)能力，海外擴(kuò)張將進(jìn)一步加速。生產(chǎn)方面，生產(chǎn)基地逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)際化布局，供應(yīng)鏈管理效率進(jìn)一步提升。我國(guó)許多藥企已經(jīng)在全球范圍內(nèi)建立了多個(gè)生產(chǎn)基地，逐步實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)基地國(guó)際化布局，未來(lái)，我國(guó)藥企將進(jìn)一步優(yōu)化物流管理、加強(qiáng)供應(yīng)鏈協(xié)同、應(yīng)用信息技術(shù)、優(yōu)化庫(kù)存管理和質(zhì)量管理。銷(xiāo)售渠道與商業(yè)模式創(chuàng)新銷(xiāo)售方面，未來(lái)的全球醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將不再局限于傳統(tǒng)的營(yíng)銷(xiāo)模式，銷(xiāo)售渠道/市場(chǎng)布局趨向國(guó)際化，商業(yè)模式不斷創(chuàng)新。通過(guò)與國(guó)際合作伙伴的深入合作，中國(guó)藥企將能夠更好地融入全球市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品與服務(wù)的全球化布局。結(jié)語(yǔ)：中國(guó)藥企的出海之路正逐漸從單一的歐美市場(chǎng)擴(kuò)展到多元化的全球市場(chǎng)。通過(guò)與國(guó)際知名藥企的