DB44DB44/T1549—2015一次性塑料離心管2015-03-26發(fā)布2015-06-26實(shí)施廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布Ⅰ1下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文GB/T1040.3塑料拉伸性能的測定GB/T1633熱塑性塑料維卡軟化溫度（VST）的測GB/T2828.1計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐漸檢GB/T16578.2塑料薄膜和薄片耐撕裂性能的測定第2部分：埃萊門多夫（ElmeYY/T0466.1醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)第124.1.2產(chǎn)品無劃痕裂跡、料花、雜料、油污、手印、氣泡和飛邊；底部呈圓錐形，管體呈圓柱形的離心管(見圖1),規(guī)格分為0.2mL、0.5mL、1.5mL、2.0mL、□外徑帶有圓形裙擺的錐形離心管(見圖2),能夠平穩(wěn)的直立于水平平面上，規(guī)格分為0.5mL、1.5mL、帶有易翻轉(zhuǎn)管蓋的錐形離心管(見圖3),規(guī)格分為15.0mL和50.0mL。3高度高度□徑一種小型離心管(見圖4),與微型離心機(jī)配套使用，用于微量試劑的分離離心，規(guī)格分為0.2mL、以下規(guī)格一次性塑料離心管的耐受離心力(見表1)。離心后，管體應(yīng)不變形，不破裂。4%51√√×√×2√√×√×3—√√—√4√√-——5○√×√×6√√√√√7√—√——8√√√√×9√√×——√○×—×6將離心管（管體與蓋不旋合）放入高壓消毒器，經(jīng)溫度121℃,30min后取出，裝入最大標(biāo)示容將離心管放入-80℃冰箱中，放置24h后取出，裝入最大標(biāo)示容量的純凈水，旋緊蓋后在耐受離如需滅菌并有細(xì)菌內(nèi)毒素限制的，采用細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)評價(jià)離心管致熱性，產(chǎn)品細(xì)菌內(nèi)毒素≤20將純凈水裝入離心管至最大標(biāo)示容量，旋緊蓋子，每兩支配對平衡放入離心機(jī)，在相應(yīng)規(guī)格的耐4支離心管中，室溫下，放置24h，倒出化學(xué)試劑。再分別按7用百分表和測偏心儀檢測管壁厚公差。壁厚（錐底中部）檢驗(yàn)，應(yīng)室溫下，將離心管置于分度值≤0.01g的天平上調(diào)零，加入純凈水至容量刻度線，稱量其重量，離心管內(nèi)裝入最大標(biāo)示容量純凈水，旋蓋后平躺放置于﹣1.01×105Pa的真空器中1min，應(yīng)符合8產(chǎn)品用塑料袋密封包裝，一次性使用的最小包裝形式為密封包裝。如有無菌要求，應(yīng)保證產(chǎn)品無存放產(chǎn)品按包裝箱上的