新資料食品管理辦法一、總則（一）目的為加強新資料食品的管理，規(guī)范新資料食品的生產經營活動，保障消費者健康和食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及相關法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內從事新資料食品的研發(fā)、生產、經營、進口以及監(jiān)督管理活動。（三）定義1.新資料食品：指在我國無傳統(tǒng)食用習慣的以下物品：動物、植物和微生物；從動物、植物和微生物中分離的成分；原有結構發(fā)生改變的食品成分；其他新研制的食品原料。2.新資料食品生產：指以新資料食品為原料，通過加工、調配、包裝等工藝，制成可供人食用的食品的過程。3.新資料食品經營：指銷售新資料食品或提供新資料食品餐飲服務的活動。（四）基本原則新資料食品的管理應當遵循科學、安全、公開、透明的原則，確保新資料食品的質量和安全性。二、新資料食品的安全性評估（一）評估機構國家衛(wèi)生健康委員會負責組織新資料食品安全性評估專家委員會，對新資料食品進行安全性評估。評估專家委員會應當由食品、營養(yǎng)、醫(yī)學、毒理學等方面的專家組成。（二）評估內容1.新資料食品的成分、特性、食用量、食用人群等基本信息。2.新資料食品的毒理學安全性，包括急性毒性、亞慢性毒性、慢性毒性、遺傳毒性、生殖毒性、致癌性等。3.新資料食品的營養(yǎng)成分及營養(yǎng)聲稱、營養(yǎng)成分功能聲稱的安全性。4.新資料食品的可能的過敏反應等特殊安全性問題。（三）評估程序1.新資料食品生產經營者應當向國家衛(wèi)生健康委員會提交新資料食品安全性評估申請，并提供相關資料，包括新資料食品的來源、生產工藝、質量標準、安全性評估報告等。2.國家衛(wèi)生健康委員會收到申請后，應當組織評估專家委員會進行評估。評估專家委員會應當按照科學、公正、客觀的原則，對新資料食品進行安全性評估，并出具評估報告。3.國家衛(wèi)生健康委員會根據(jù)評估專家委員會的評估報告，作出是否批準新資料食品的決定。批準的，頒發(fā)新資料食品證書；不批準的，書面通知申請人并說明理由。三、新資料食品的生產管理（一）生產許可1.新資料食品生產企業(yè)應當取得食品生產許可證。申請食品生產許可證，應當符合《食品生產許可管理辦法》的規(guī)定，并提交新資料食品證書等相關材料。2.食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照規(guī)定的程序和條件，對新資料食品生產企業(yè)的申請進行審查。審查合格的，頒發(fā)食品生產許可證；審查不合格的，書面通知申請人并說明理由。（二）生產規(guī)范1.新資料食品生產企業(yè)應當建立健全食品安全管理制度，加強生產過程控制，確保新資料食品的質量和安全性。2.新資料食品生產企業(yè)應當按照新資料食品證書載明的品種、生產工藝等要求進行生產，不得擅自改變。3.新資料食品生產企業(yè)應當建立生產記錄制度，如實記錄新資料食品的生產過程、原料采購、產品檢驗等信息，生產記錄應當保存期限不得少于產品保質期滿后六個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于二年。（三）標簽標識1.新資料食品的標簽、說明書應當符合《中華人民共和國食品安全法》和相關食品安全國家標準的規(guī)定。2.新資料食品的標簽、說明書應當載明新資料食品的名稱、成分、食用量、食用方法、保質期、注意事項等內容，并標明“新資料食品”字樣。3.新資料食品的標簽、說明書不得含有虛假內容，不得涉及疾病預防、治療功能。生產經營者對其提供的標簽、說明書的內容負責。四、新資料食品的經營管理（一）經營許可1.新資料食品經營企業(yè)應當取得食品經營許可證。申請食品經營許可證，應當符合《食品經營許可管理辦法》的規(guī)定，并提交新資料食品證書等相關材料。2.食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照規(guī)定的程序和條件，對新資料食品經營企業(yè)的申請進行審查。審查合格的，頒發(fā)食品經營許可證；審查不合格的，書面通知申請人并說明理由。（二）經營規(guī)范1.新資料食品經營企業(yè)應當建立健全食品安全管理制度，加強經營過程控制，確保新資料食品的質量和安全性。2.新資料食品經營企業(yè)應當按照新資料食品證書載明的品種、食用量、食用方法等要求進行經營，不得擅自改變。3.新資料食品經營企業(yè)應當建立進貨查驗記錄制度，如實記錄新資料食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內容，并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限應當符合前款規(guī)定。（三）廣告宣傳1.新資料食品廣告應當真實、合法，不得含有虛假內容，不得欺騙和誤導消費者。2.新資料食品廣告不得涉及疾病預防、治療功能。廣告經營者、發(fā)布者應當對新資料食品廣告內容的真實性、合法性負責。3.縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強對新資料食品廣告的監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)違法廣告，應當及時依法予以處理。五、新資料食品的進口管理（一）進口許可1.進口新資料食品，應當按照國家有關規(guī)定取得新資料食品證書。2.進口新資料食品的企業(yè)應當向國家衛(wèi)生健康委員會提交進口新資料食品安全性評估申請，并提供相關資料，包括新資料食品的來源、生產工藝、質量標準、安全性評估報告等。3.國家衛(wèi)生健康委員會收到申請后，應當組織評估專家委員會進行評估。評估專家委員會應當按照科學、公正、客觀的原則，對進口新資料食品進行安全性評估，并出具評估報告。4.國家衛(wèi)生健康委員會根據(jù)評估專家委員會的評估報告，作出是否批準進口新資料食品的決定。批準的，頒發(fā)新資料食品證書；不批準的，書面通知申請人并說明理由。（二）進口檢驗檢疫1.進口新資料食品應當符合我國食品安全國家標準。進口新資料食品的企業(yè)應當向海關提交新資料食品證書等相關材料，海關應當按照規(guī)定進行檢驗檢疫。2.進口新資料食品的企業(yè)應當建立進口新資料食品追溯體系，如實記錄進口新資料食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期或者生產批號、保質期、進口日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內容，并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限應當符合前款規(guī)定。六、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責1.國家衛(wèi)生健康委員會負責新資料食品的安全性評估、制定相關標準和規(guī)范等工作。2.食品藥品監(jiān)督管理部門負責新資料食品生產經營活動的監(jiān)督管理，查處違法行為。3.海關負責進口新資料食品的檢驗檢疫工作。4.其他相關部門按照各自職責，做好新資料食品的管理工作。（二）監(jiān)督檢查1.食品藥品監(jiān)督管理部門應當對新資料食品生產經營企業(yè)進行定期或者不定期的監(jiān)督檢查，檢查內容包括企業(yè)的食品安全管理制度執(zhí)行情況、生產經營過程控制情況、產品質量安全情況等。2.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗、查閱資料等方式進行。食品藥品監(jiān)督管理部門有權要求新資料食品生產經營企業(yè)提供相關資料和樣品，企業(yè)應當予以配合。3.食品藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)新資料食品生產經營企業(yè)存在違法行為的，應當依法予以查處。（三）抽檢監(jiān)測1.食品藥品監(jiān)督管理部門應當制定新資料食品抽檢監(jiān)測計劃，對新資料食品進行定期或者不定期的抽檢監(jiān)測。2.抽檢監(jiān)測應當按照國家有關規(guī)定進行抽樣、檢驗和判定。抽檢監(jiān)測結果應當及時向社會公布。3.食品藥品監(jiān)督管理部門在抽檢監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)新資料食品不符合食品安全標準的，應當依法予以查處，并及時通知相關生產經營企業(yè)采取停止生產經營、召回等措施。七、法律責任（一）生產經營企業(yè)違法責任1.新資料食品生產經營企業(yè)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)，直至吊銷許可證：未按照新資料食品證書載明的品種、生產工藝、食用量、食用方法等要求進行生產經營的；未建立健全食品安全管理制度，或者未按照食品安全管理制度進行生產經營的；未按照規(guī)定建立生產經營記錄制度，或者未按照規(guī)定保存生產經營記錄的；新資料食品的標簽、說明書含有虛假內容，涉及疾病預防、治療功能，或者生產經營者對其提供的標簽、說明書內容負責的。2.新資料食品生產經營企業(yè)生產經營不符合食品安全標準的新資料食品，消費者除要求賠償損失外，還可以向生產者或者經營者要求支付價款十倍或者損失三倍的賠償金；增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的，為一千元。但是，食品的標簽、說明書存在不影響食品安全且不會對消費者造成誤導的瑕疵的除外。（二）進口企業(yè)違法責任1.進口新資料食品的企業(yè)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由海關責令改正，給予警告；拒不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款：未按照規(guī)定取得新資料食品證書的；未按照規(guī)定建立進口新資料食品追溯體系，或者未按照規(guī)定保存進口新資料食品追溯記錄的。2.進口不符合我國食品安全國家標準的新資料食品，由海關依照《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定予以處罰。（三）監(jiān)管部門違法責任食品藥品監(jiān)督管理部門、海關等部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級主管部門或者監(jiān)察機關責令改正；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：1.對符合