新資料食品管理辦法一、總則（一）目的為加強新資料食品的管理，規(guī)范新資料食品的生產(chǎn)經(jīng)營活動，保障消費者健康和食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事新資料食品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、進口以及監(jiān)督管理活動。（三）定義1.新資料食品：指在我國無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品：動物、植物和微生物；從動物、植物和微生物中分離的成分；原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分；其他新研制的食品原料。2.新資料食品生產(chǎn)：指以新資料食品為原料，通過加工、調(diào)配、包裝等工藝，制成可供人食用的食品的過程。3.新資料食品經(jīng)營：指銷售新資料食品或提供新資料食品餐飲服務(wù)的活動。（四）基本原則新資料食品的管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、公開、透明的原則，確保新資料食品的質(zhì)量和安全性。二、新資料食品的安全性評估（一）評估機構(gòu)國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)組織新資料食品安全性評估專家委員會，對新資料食品進行安全性評估。評估專家委員會應(yīng)當(dāng)由食品、營養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、毒理學(xué)等方面的專家組成。（二）評估內(nèi)容1.新資料食品的成分、特性、食用量、食用人群等基本信息。2.新資料食品的毒理學(xué)安全性，包括急性毒性、亞慢性毒性、慢性毒性、遺傳毒性、生殖毒性、致癌性等。3.新資料食品的營養(yǎng)成分及營養(yǎng)聲稱、營養(yǎng)成分功能聲稱的安全性。4.新資料食品的可能的過敏反應(yīng)等特殊安全性問題。（三）評估程序1.新資料食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向國家衛(wèi)生健康委員會提交新資料食品安全性評估申請，并提供相關(guān)資料，包括新資料食品的來源、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性評估報告等。2.國家衛(wèi)生健康委員會收到申請后，應(yīng)當(dāng)組織評估專家委員會進行評估。評估專家委員會應(yīng)當(dāng)按照科學(xué)、公正、客觀的原則，對新資料食品進行安全性評估，并出具評估報告。3.國家衛(wèi)生健康委員會根據(jù)評估專家委員會的評估報告，作出是否批準(zhǔn)新資料食品的決定。批準(zhǔn)的，頒發(fā)新資料食品證書；不批準(zhǔn)的，書面通知申請人并說明理由。三、新資料食品的生產(chǎn)管理（一）生產(chǎn)許可1.新資料食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得食品生產(chǎn)許可證。申請食品生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定，并提交新資料食品證書等相關(guān)材料。2.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和條件，對新資料食品生產(chǎn)企業(yè)的申請進行審查。審查合格的，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；審查不合格的，書面通知申請人并說明理由。（二）生產(chǎn)規(guī)范1.新資料食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全食品安全管理制度，加強生產(chǎn)過程控制，確保新資料食品的質(zhì)量和安全性。2.新資料食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照新資料食品證書載明的品種、生產(chǎn)工藝等要求進行生產(chǎn)，不得擅自改變。3.新資料食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄制度，如實記錄新資料食品的生產(chǎn)過程、原料采購、產(chǎn)品檢驗等信息，生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。（三）標(biāo)簽標(biāo)識1.新資料食品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國食品安全法》和相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。2.新資料食品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)載明新資料食品的名稱、成分、食用量、食用方法、保質(zhì)期、注意事項等內(nèi)容，并標(biāo)明“新資料食品”字樣。3.新資料食品的標(biāo)簽、說明書不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。生產(chǎn)經(jīng)營者對其提供的標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容負(fù)責(zé)。四、新資料食品的經(jīng)營管理（一）經(jīng)營許可1.新資料食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得食品經(jīng)營許可證。申請食品經(jīng)營許可證，應(yīng)當(dāng)符合《食品經(jīng)營許可管理辦法》的規(guī)定，并提交新資料食品證書等相關(guān)材料。2.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和條件，對新資料食品經(jīng)營企業(yè)的申請進行審查。審查合格的，頒發(fā)食品經(jīng)營許可證；審查不合格的，書面通知申請人并說明理由。（二）經(jīng)營規(guī)范1.新資料食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全食品安全管理制度，加強經(jīng)營過程控制，確保新資料食品的質(zhì)量和安全性。2.新資料食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照新資料食品證書載明的品種、食用量、食用方法等要求進行經(jīng)營，不得擅自改變。3.新資料食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立進貨查驗記錄制度，如實記錄新資料食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合前款規(guī)定。（三）廣告宣傳1.新資料食品廣告應(yīng)當(dāng)真實、合法，不得含有虛假內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)消費者。2.新資料食品廣告不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。廣告經(jīng)營者、發(fā)布者應(yīng)當(dāng)對新資料食品廣告內(nèi)容的真實性、合法性負(fù)責(zé)。3.縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對新資料食品廣告的監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)違法廣告，應(yīng)當(dāng)及時依法予以處理。五、新資料食品的進口管理（一）進口許可1.進口新資料食品，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定取得新資料食品證書。2.進口新資料食品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國家衛(wèi)生健康委員會提交進口新資料食品安全性評估申請，并提供相關(guān)資料，包括新資料食品的來源、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性評估報告等。3.國家衛(wèi)生健康委員會收到申請后，應(yīng)當(dāng)組織評估專家委員會進行評估。評估專家委員會應(yīng)當(dāng)按照科學(xué)、公正、客觀的原則，對進口新資料食品進行安全性評估，并出具評估報告。4.國家衛(wèi)生健康委員會根據(jù)評估專家委員會的評估報告，作出是否批準(zhǔn)進口新資料食品的決定。批準(zhǔn)的，頒發(fā)新資料食品證書；不批準(zhǔn)的，書面通知申請人并說明理由。（二）進口檢驗檢疫1.進口新資料食品應(yīng)當(dāng)符合我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。進口新資料食品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)向海關(guān)提交新資料食品證書等相關(guān)材料，海關(guān)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進行檢驗檢疫。2.進口新資料食品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立進口新資料食品追溯體系，如實記錄進口新資料食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進口日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合前款規(guī)定。六、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責(zé)1.國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)新資料食品的安全性評估、制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等工作。2.食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)新資料食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的監(jiān)督管理，查處違法行為。3.海關(guān)負(fù)責(zé)進口新資料食品的檢驗檢疫工作。4.其他相關(guān)部門按照各自職責(zé)，做好新資料食品的管理工作。（二）監(jiān)督檢查1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對新資料食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行定期或者不定期的監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括企業(yè)的食品安全管理制度執(zhí)行情況、生產(chǎn)經(jīng)營過程控制情況、產(chǎn)品質(zhì)量安全情況等。2.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗、查閱資料等方式進行。食品藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)要求新資料食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供相關(guān)資料和樣品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。3.食品藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)新資料食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在違法行為的，應(yīng)當(dāng)依法予以查處。（三）抽檢監(jiān)測1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定新資料食品抽檢監(jiān)測計劃，對新資料食品進行定期或者不定期的抽檢監(jiān)測。2.抽檢監(jiān)測應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進行抽樣、檢驗和判定。抽檢監(jiān)測結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時向社會公布。3.食品藥品監(jiān)督管理部門在抽檢監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)新資料食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)依法予以查處，并及時通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采取停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回等措施。七、法律責(zé)任（一）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違法責(zé)任1.新資料食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：未按照新資料食品證書載明的品種、生產(chǎn)工藝、食用量、食用方法等要求進行生產(chǎn)經(jīng)營的；未建立健全食品安全管理制度，或者未按照食品安全管理制度進行生產(chǎn)經(jīng)營的；未按照規(guī)定建立生產(chǎn)經(jīng)營記錄制度，或者未按照規(guī)定保存生產(chǎn)經(jīng)營記錄的；新資料食品的標(biāo)簽、說明書含有虛假內(nèi)容，涉及疾病預(yù)防、治療功能，或者生產(chǎn)經(jīng)營者對其提供的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容負(fù)責(zé)的。2.新資料食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的新資料食品，消費者除要求賠償損失外，還可以向生產(chǎn)者或者經(jīng)營者要求支付價款十倍或者損失三倍的賠償金；增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的，為一千元。但是，食品的標(biāo)簽、說明書存在不影響食品安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)的瑕疵的除外。（二）進口企業(yè)違法責(zé)任1.進口新資料食品的企業(yè)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由海關(guān)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款：未按照規(guī)定取得新資料食品證書的；未按照規(guī)定建立進口新資料食品追溯體系，或者未按照規(guī)定保存進口新資料食品追溯記錄的。2.進口不符合我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的新資料食品，由海關(guān)依照《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定予以處罰。（三）監(jiān)管部門違法責(zé)任食品藥品監(jiān)督管理部門、海關(guān)等部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級主管部門或者監(jiān)察機關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：1.對符合