新生產(chǎn)許可管理辦法一、總則（一）目的為加強生產(chǎn)許可管理，規(guī)范生產(chǎn)許可活動，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事生產(chǎn)并銷售列入目錄產(chǎn)品的活動，以及銷售列入目錄產(chǎn)品的經(jīng)營活動。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開展生產(chǎn)許可管理工作。2.公正公開原則：確保許可過程和結(jié)果公正透明，接受社會監(jiān)督。3.科學(xué)高效原則：運用科學(xué)方法，提高許可工作效率，保障生產(chǎn)經(jīng)營活動順利進(jìn)行。（四）職責(zé)分工1.國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國生產(chǎn)許可的統(tǒng)一管理工作，制定生產(chǎn)許可相關(guān)政策、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。2.省級市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可的具體實施和監(jiān)督管理工作。3.市、縣級市場監(jiān)督管理部門在上級部門指導(dǎo)下，做好生產(chǎn)許可相關(guān)工作。二、生產(chǎn)許可的申請與受理（一）申請條件1.具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)場所和生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，保持生產(chǎn)環(huán)境整潔，并符合國家有關(guān)生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生要求。2.具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)人員和管理人員，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。3.具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗制度，嚴(yán)格實施崗位質(zhì)量規(guī)范、質(zhì)量責(zé)任以及相應(yīng)的考核辦法。4.具有保證所生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量安全的原材料處理、加工、包裝、貯存等廠房或者場所，保持該廠房或者場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。5.具有保證所生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和相關(guān)輔助設(shè)備，具有與生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗和計量檢測手段。6.產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。7.法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。（二）申請材料1.《食品生產(chǎn)許可申請書》。2.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。4.進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。（三）申請流程1.申請人向所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交申請材料。2.市場監(jiān)督管理部門對申請材料進(jìn)行形式審查，符合要求的，予以受理；不符合要求的，一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。3.受理申請后，市場監(jiān)督管理部門在規(guī)定時間內(nèi)安排對申請人進(jìn)行現(xiàn)場核查。（四）受理期限市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請材料之日起5個工作日內(nèi)，作出是否受理的決定。對申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。三、生產(chǎn)許可的審查與決定（一）審查方式1.書面審查：對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查，核實其真實性、完整性和合法性。2.現(xiàn)場核查：對申請人的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行實地檢查，評估其是否符合生產(chǎn)許可條件。（二）審查內(nèi)容1.生產(chǎn)場所：檢查生產(chǎn)場所的布局、衛(wèi)生條件、環(huán)境保護(hù)等是否符合要求。2.生產(chǎn)設(shè)備：核實生產(chǎn)設(shè)備的種類、數(shù)量、性能等是否滿足生產(chǎn)需要。3.質(zhì)量管理體系：審查質(zhì)量管理文件、人員資質(zhì)、檢驗檢測等是否健全有效。4.人員管理：檢查從業(yè)人員的健康狀況、培訓(xùn)記錄等是否符合規(guī)定。（三）決定程序1.經(jīng)審查，申請人的生產(chǎn)條件、檢驗檢測手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況，作出是否準(zhǔn)予許可的決定。2.市場監(jiān)督管理部門自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。3.準(zhǔn)予許可的，市場監(jiān)督管理部門自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。不予許可的，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)書面通知申請人，并說明理由。四、生產(chǎn)許可證書與標(biāo)志（一）證書內(nèi)容食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼（個體生產(chǎn)者為身份證號碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監(jiān)督管理機構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報電話、發(fā)證機關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。（二）證書有效期食品生產(chǎn)許可證有效期為5年。（三）證書延續(xù)食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，食品生產(chǎn)者需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿30個工作日前，向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請。（四）證書變更食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場所遷址、生產(chǎn)場所周圍環(huán)境發(fā)生變化、設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生重大變化、食品類別等事項發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出變更申請。（五）證書補辦食品生產(chǎn)者遺失食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)自遺失之日起30個工作日內(nèi)，向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門申請補辦，并提交下列材料：1.食品生產(chǎn)許可證補辦申請書；2.食品生產(chǎn)許可證遺失的情況說明。（六）生產(chǎn)許可標(biāo)志食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在其生產(chǎn)的食品包裝上標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號和標(biāo)志。食品生產(chǎn)許可證編號和標(biāo)志應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定要求。五、生產(chǎn)許可的監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量等是否符合法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求。2.食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)許可條件保持情況，包括生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、人員管理、質(zhì)量管理等。3.食品生產(chǎn)者執(zhí)行食品生產(chǎn)許可制度的情況，包括申請、受理、審查、決定、證書管理等環(huán)節(jié)。（二）監(jiān)督檢查方式1.日常監(jiān)督檢查：市場監(jiān)督管理部門定期對食品生產(chǎn)者進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備運行、人員健康、質(zhì)量控制等方面。2.專項監(jiān)督檢查：針對特定行業(yè)、特定產(chǎn)品或者特定問題開展專項監(jiān)督檢查，加強對重點領(lǐng)域的監(jiān)管。3.飛行檢查：不預(yù)先通知被檢查對象，直接進(jìn)行現(xiàn)場檢查，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。（三）違法行為查處1.食品生產(chǎn)者未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動的，由縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定處罰。2.食品生產(chǎn)者偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證的，由縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上3萬元以下罰款。3.食品生