2025年新版gsp法規(guī)培訓(xùn)試題及答案本文借鑒了近年相關(guān)經(jīng)典試題創(chuàng)作而成，力求幫助考生深入理解測(cè)試題型，掌握答題技巧，提升應(yīng)試能力。一、單項(xiàng)選擇題（每題只有一個(gè)正確答案，每題2分，共40分）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí)，藥品與地面之間的距離不得小于多少？A.10厘米B.15厘米C.20厘米D.25厘米2.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售，以下哪種情況不屬于憑處方銷(xiāo)售的范圍？A.患者復(fù)診需要相同藥品B.患者購(gòu)買(mǎi)非處方藥C.患者購(gòu)買(mǎi)處方藥D.患者購(gòu)買(mǎi)特殊管理的藥品3.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)當(dāng)保存多少年？A.1年B.3年C.5年D.10年4.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)銷(xiāo)售假藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即采取什么措施？A.繼續(xù)銷(xiāo)售B.停止銷(xiāo)售，并報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.退回供應(yīng)商D.自行銷(xiāo)毀5.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)不屬于藥品追溯體系的管理范圍？A.藥品采購(gòu)B.藥品銷(xiāo)售C.藥品運(yùn)輸D.藥品使用6.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)處方進(jìn)行審核，以下哪項(xiàng)不屬于處方審核的內(nèi)容？A.處方是否符合規(guī)定B.藥品名稱(chēng)是否正確C.藥品規(guī)格是否正確D.患者年齡7.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，內(nèi)部審核的頻率是多少？A.每年至少一次B.每半年至少一次C.每季度至少一次D.每月至少一次8.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)不屬于藥品召回的管理范圍？A.藥品采購(gòu)B.藥品入庫(kù)C.藥品銷(xiāo)售D.藥品運(yùn)輸9.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)從事藥品質(zhì)量管理工作的人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括哪些？A.藥品管理法律法規(guī)B.藥品質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)D.以上都是10.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)不屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理范圍？A.藥品采購(gòu)B.藥品入庫(kù)C.藥品銷(xiāo)售D.藥品使用11.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品養(yǎng)護(hù)制度，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)不屬于藥品養(yǎng)護(hù)的管理范圍？A.藥品入庫(kù)驗(yàn)收B.藥品儲(chǔ)存C.藥品出庫(kù)復(fù)核D.藥品銷(xiāo)售12.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)員工進(jìn)行藥品管理法律法規(guī)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括哪些？A.《藥品管理法》B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》C.《處方藥與非處方藥流通管理暫行辦法》D.以上都是13.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不合格品管理制度，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)不屬于藥品不合格品管理制度的范圍？A.藥品采購(gòu)B.藥品入庫(kù)C.藥品儲(chǔ)存D.藥品銷(xiāo)售14.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品配送制度，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)不屬于藥品配送制度的管理范圍？A.藥品采購(gòu)B.藥品入庫(kù)C.藥品配送D.藥品銷(xiāo)售15.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品運(yùn)輸管理制度，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)不屬于藥品運(yùn)輸管理制度的管理范圍？A.藥品采購(gòu)B.藥品入庫(kù)C.藥品運(yùn)輸D.藥品銷(xiāo)售16.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)不屬于藥品銷(xiāo)售記錄制度的管理范圍？A.藥品采購(gòu)B.藥品入庫(kù)C.藥品銷(xiāo)售D.藥品使用17.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售退回制度，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)不屬于藥品銷(xiāo)售退回制度的管理范圍？A.藥品采購(gòu)B.藥品入庫(kù)C.藥品銷(xiāo)售D.藥品退回18.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品廣告審查制度，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)不屬于藥品廣告審查制度的管理范圍？A.藥品采購(gòu)B.藥品入庫(kù)C.藥品廣告D.藥品銷(xiāo)售19.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品儲(chǔ)存管理制度，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)不屬于藥品儲(chǔ)存管理制度的管理范圍？A.藥品采購(gòu)B.藥品入庫(kù)C.藥品儲(chǔ)存D.藥品出庫(kù)20.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品使用管理制度，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)不屬于藥品使用管理制度的管理范圍？A.藥品采購(gòu)B.藥品入庫(kù)C.藥品使用D.藥品銷(xiāo)售二、多項(xiàng)選擇題（每題有多個(gè)正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分，每題2分，共20分）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些管理制度？A.藥品采購(gòu)管理制度B.藥品入庫(kù)管理制度C.藥品儲(chǔ)存管理制度D.藥品出庫(kù)管理制度E.藥品銷(xiāo)售管理制度2.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)哪些人員進(jìn)行了藥品管理法律法規(guī)培訓(xùn)？A.經(jīng)理B.員工C.采購(gòu)人員D.儲(chǔ)存人員E.銷(xiāo)售人員3.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)哪些環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核？A.藥品采購(gòu)B.藥品入庫(kù)C.藥品儲(chǔ)存D.藥品出庫(kù)E.藥品銷(xiāo)售4.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些藥品管理制度？A.藥品采購(gòu)管理制度B.藥品入庫(kù)管理制度C.藥品儲(chǔ)存管理制度D.藥品出庫(kù)管理制度E.藥品銷(xiāo)售管理制度5.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些藥品追溯體系的管理范圍？A.藥品采購(gòu)B.藥品入庫(kù)C.藥品儲(chǔ)存D.藥品出庫(kù)E.藥品銷(xiāo)售6.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)哪些環(huán)節(jié)進(jìn)行處方審核？A.處方是否符合規(guī)定B.藥品名稱(chēng)是否正確C.藥品規(guī)格是否正確D.患者年齡E.患者性別7.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些藥品召回制度的管理范圍？A.藥品采購(gòu)B.藥品入庫(kù)C.藥品儲(chǔ)存D.藥品出庫(kù)E.藥品銷(xiāo)售8.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的管理范圍？A.藥品采購(gòu)B.藥品入庫(kù)C.藥品銷(xiāo)售D.藥品使用E.藥品廣告9.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些藥品養(yǎng)護(hù)制度的管理范圍？A.藥品入庫(kù)驗(yàn)收B.藥品儲(chǔ)存C.藥品出庫(kù)復(fù)核D.藥品銷(xiāo)售E.藥品運(yùn)輸10.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些藥品配送制度的管理范圍？A.藥品采購(gòu)B.藥品入庫(kù)C.藥品配送D.藥品銷(xiāo)售E.藥品使用三、判斷題（每題1分，共20分）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)可以委托其他企業(yè)進(jìn)行藥品運(yùn)輸。（）2.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)銷(xiāo)售假藥時(shí)，可以繼續(xù)銷(xiāo)售。（）3.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系。（）4.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)處方進(jìn)行審核。（）5.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。（）6.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度。（）7.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)從事藥品質(zhì)量管理工作的人員進(jìn)行培訓(xùn)。（）8.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。（）9.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品養(yǎng)護(hù)制度。（）10.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)員工進(jìn)行藥品管理法律法規(guī)培訓(xùn)。（）11.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不合格品管理制度。（）12.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品配送制度。（）13.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品運(yùn)輸管理制度。（）14.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度。（）15.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售退回制度。（）16.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品廣告審查制度。（）17.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品儲(chǔ)存管理制度。（）18.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品使用管理制度。（）19.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行定期盤(pán)點(diǎn)。（）20.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行定期檢查。（）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí)，藥品與地面之間的距離要求。2.簡(jiǎn)述藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥時(shí)的要求。3.簡(jiǎn)述藥品批發(fā)企業(yè)庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)記錄保存期限。4.簡(jiǎn)述藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)銷(xiāo)售假藥時(shí)的處理措施。五、論述題（10分）結(jié)合實(shí)際，論述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在質(zhì)量管理中應(yīng)如何落實(shí)藥品追溯體系建設(shè)。---答案及解析一、單項(xiàng)選擇題1.C解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十六條，藥品與地面之間的距離不得小于20厘米。2.B解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第三十八條，藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售，患者購(gòu)買(mǎi)非處方藥不屬于憑處方銷(xiāo)售的范圍。3.C解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十七條，藥品批發(fā)企業(yè)庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)當(dāng)保存5年。4.B解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十七條，藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)銷(xiāo)售假藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售，并報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)。5.D解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十九條，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，藥品使用環(huán)節(jié)不屬于藥品追溯體系的管理范圍。6.D解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第三十九條，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)處方進(jìn)行審核，處方審核內(nèi)容包括處方是否符合規(guī)定、藥品名稱(chēng)是否正確、藥品規(guī)格是否正確，患者年齡不屬于處方審核的內(nèi)容。7.A解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十六條，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，內(nèi)部審核的頻率是每年至少一次。8.A解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十九條，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)不屬于藥品召回的管理范圍。9.D解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十二條，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)從事藥品質(zhì)量管理工作的人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理規(guī)范、藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)。10.A解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十八條，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)不屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理范圍。11.D解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十三，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品養(yǎng)護(hù)制度，藥品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)不屬于藥品養(yǎng)護(hù)的管理范圍。12.D解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十一，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)員工進(jìn)行藥品管理法律法規(guī)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《處方藥與非處方藥流通管理暫行辦法》。13.A解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十四，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不合格品管理制度，藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)不屬于藥品不合格品管理制度的范圍。14.A解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十五，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品配送制度，藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)不屬于藥品配送制度的管理范圍。15.A解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品運(yùn)輸管理制度，藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)不屬于藥品運(yùn)輸管理制度的管理范圍。16.A解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十二，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)不屬于藥品銷(xiāo)售記錄制度的管理范圍。17.A解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十四，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售退回制度，藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)不屬于藥品銷(xiāo)售退回制度的管理范圍。18.A解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十六，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品廣告審查制度，藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)不屬于藥品廣告審查制度的管理范圍。19.A解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十三，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品儲(chǔ)存管理制度，藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)不屬于藥品儲(chǔ)存管理制度的管理范圍。20.A解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十二，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品使用管理制度，藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)不屬于藥品使用管理制度的管理范圍。二、多項(xiàng)選擇題1.ABCDE解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)管理制度、藥品入庫(kù)管理制度、藥品儲(chǔ)存管理制度、藥品出庫(kù)管理制度、藥品銷(xiāo)售管理制度。2.BCDE解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)人員、儲(chǔ)存人員、銷(xiāo)售人員進(jìn)行了藥品管理法律法規(guī)培訓(xùn)。3.ABCD解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品采購(gòu)、藥品入庫(kù)、藥品儲(chǔ)存、藥品出庫(kù)進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。4.ABCDE解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)管理制度、藥品入庫(kù)管理制度、藥品儲(chǔ)存管理制度、藥品出庫(kù)管理制度、藥品銷(xiāo)售管理制度。5.ABCDE解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，藥品采購(gòu)、藥品入庫(kù)、藥品儲(chǔ)存、藥品出庫(kù)、藥品銷(xiāo)售都屬于藥品追溯體系的管理范圍。6.ABC解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)處方是否符合規(guī)定、藥品名稱(chēng)是否正確、藥品規(guī)格是否正確進(jìn)行處方審核。7.ABCDE解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，藥品采購(gòu)、藥品入庫(kù)、藥品儲(chǔ)存、藥品出庫(kù)、藥品銷(xiāo)售都屬于藥品召回制度的管理范圍。8.CDE解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，藥品銷(xiāo)售、藥品使用、藥品廣告都屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的管理范圍。9.ABC解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品養(yǎng)護(hù)制度，藥品入庫(kù)驗(yàn)收、藥品儲(chǔ)存、藥品出庫(kù)復(fù)核都屬于藥品養(yǎng)護(hù)制度的管理范圍。10.ABC解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品配送制度，藥品采購(gòu)、藥品入庫(kù)、藥品配送都屬于藥品配送制度的管理范圍。三、判斷題1.×解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十九條，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自行運(yùn)輸藥品，不得委托其他企業(yè)進(jìn)行藥品運(yùn)輸。2.×解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十七條，藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)銷(xiāo)售假藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售，并報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)。3.√解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十九條，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系。4.√解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第三十九條，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)處方進(jìn)行審核。5.√解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十六條，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。6.√解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十九條，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度。7.√解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十二條，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)從事藥品質(zhì)量管理工作的人員進(jìn)行培訓(xùn)。8.√解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十八條，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。9.√解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十三條，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品養(yǎng)護(hù)制度。10.√解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十一條，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)員工進(jìn)行藥品管理法律法規(guī)培訓(xùn)。11.√解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十四條，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不合格品管理制度。12.√解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十五條，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品配送制度。13.√解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品運(yùn)輸管理制度。14.√解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十二，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度。15.√解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十四，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售退回制度。16.√解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十六，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品廣告審查制度。17.√解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十三，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品儲(chǔ)存管理制度。18.√解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十二，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品使用管理制度。19.√解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十三，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行定期盤(pán)點(diǎn)。20.√解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十三，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行定期檢查。四、簡(jiǎn)答題1.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí)，藥品與地面之間的距離不得小于20厘米。這是為了防止藥品受潮、受污染，確保藥品質(zhì)量。2.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售。處方藥是指憑醫(yī)師處方才能購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品，非處方藥是指不需要憑醫(yī)師處方就可以自行購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。3.藥品批發(fā)企業(yè)庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)當(dāng)保存5年。溫濕度監(jiān)測(cè)記錄是藥品質(zhì)量管理體系的重要組成部分，對(duì)于保證藥品質(zhì)量具有重要意義。4.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)銷(xiāo)售假藥