核技術許可管理辦法一、總則（一）目的為加強核技術應用領域的安全監(jiān)管，規(guī)范核技術許可行為，保障公眾健康和環(huán)境安全，促進核技術的安全、合理利用，根據(jù)《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國放射性污染防治法》《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》等法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內從事核技術開發(fā)、生產、銷售、使用、進出口等活動的單位和個人（以下統(tǒng)稱“核技術利用單位”），包括放射性同位素的生產、銷售、使用，射線裝置的生產、銷售、使用，以及伴有產生X射線的電器產品、加速器、中子發(fā)生器以及含放射性物質的射線探傷儀、輻照裝置、工業(yè)探傷源、放射性測井儀、放射性同位素儀表、放射性物質包裝容器等核技術利用設備的生產、銷售、使用。（三）基本原則核技術許可管理遵循安全第一、預防為主、分類管理、嚴格監(jiān)管的原則。確保核技術利用活動符合國家有關法律法規(guī)、行業(yè)標準和安全要求，保障公眾和環(huán)境免受放射性危害。（四）職責分工1.國務院生態(tài)環(huán)境主管部門：負責全國核技術利用許可的統(tǒng)一監(jiān)督管理工作，制定核技術利用許可相關政策、標準和規(guī)范，審批頒發(fā)放射性同位素進出口、轉讓、轉移許可，以及生產、銷售、使用Ⅰ類放射源、Ⅰ類射線裝置、甲級非密封放射性物質工作場所等的許可。2.省級生態(tài)環(huán)境主管部門：負責本行政區(qū)域內核技術利用許可的審批頒發(fā)與監(jiān)督管理工作，審批頒發(fā)生產、銷售、使用Ⅱ類、Ⅲ類放射源，Ⅱ類、Ⅲ類射線裝置，乙級、丙級非密封放射性物質工作場所等的許可，并負責對本行政區(qū)域內核技術利用單位進行日常監(jiān)督檢查。3.市級生態(tài)環(huán)境主管部門：負責對本行政區(qū)域內核技術利用單位進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，協(xié)助上級生態(tài)環(huán)境主管部門開展相關許可工作，對發(fā)現(xiàn)的問題及時報告并配合處理。4.縣級生態(tài)環(huán)境主管部門：負責對本行政區(qū)域內核技術利用單位進行日常巡查，發(fā)現(xiàn)違法行為及時向上級生態(tài)環(huán)境主管部門報告，并配合做好相關調查處理工作。二、許可申請與受理（一）申請條件1.核技術利用單位應當具有法人資格，具備完善的環(huán)境保護管理制度和輻射安全防護措施。2.從事放射性同位素生產、銷售、使用活動的單位，應當有符合國家規(guī)定的放射性同位素生產、儲存場所，以及具備相應專業(yè)知識和技能的人員。3.從事射線裝置生產、銷售、使用活動的單位，應當有滿足射線裝置安全和防護要求的場所、設施和設備，以及專業(yè)的技術人員和管理人員。4.核技術利用單位應當制定完善的輻射事故應急預案，并定期進行演練。5.申請單位應當如實提交有關材料，并對申請材料的真實性負責。（二）申請材料1.核技術利用單位許可申請表（一式兩份）。2.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書復印件。3.輻射安全防護管理制度，包括操作規(guī)程、崗位職責、輻射防護和安全保衛(wèi)制度、設備檢修維護制度、人員培訓計劃、監(jiān)測方案等。4.輻射安全與防護設施竣工驗收合格證明（新申請單位）。5.從事放射性同位素工作的人員名單及相關資質證明（如輻射安全培訓合格證書等）。6.輻射事故應急預案及演練記錄（申請時提供預案，每年提供演練記錄）。7.申請使用放射性同位素的，還需提交放射性同位素轉讓審批表、放射性同位素使用場所的環(huán)境影響評價文件及批復等。8.申請使用射線裝置的，還需提交射線裝置的環(huán)境影響評價文件及批復等。（三）申請流程1.核技術利用單位向有審批權的生態(tài)環(huán)境主管部門提交許可申請材料。2.生態(tài)環(huán)境主管部門收到申請材料后，對申請材料進行形式審查。材料齊全、符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，當場或者在5個工作日內一次告知申請單位需要補正的全部內容；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。3.受理申請后，生態(tài)環(huán)境主管部門對申請單位進行現(xiàn)場核查，核查內容包括輻射安全防護設施的建設與運行情況、人員資質情況、管理制度的落實情況等。三、審查與決定（一）審查內容1.對申請材料的完整性、真實性、合法性進行審查。2.對申請單位的輻射安全防護設施、管理制度、人員資質等進行現(xiàn)場核查，確保其符合國家規(guī)定的安全標準和要求。3.根據(jù)核技術利用項目的類別、規(guī)模、潛在風險等因素，對其環(huán)境影響進行評估審查，確保項目對環(huán)境的影響可控。（二）審查方式1.書面審查：對申請單位提交的申請材料進行詳細審查，核實各項內容是否符合要求。2.現(xiàn)場核查：組織專業(yè)人員對申請單位的工作場所進行實地檢查，查看輻射安全防護設施的建設、運行情況，人員操作是否規(guī)范，管理制度是否落實等。3.專家評審：對于復雜、高風險的核技術利用項目，組織相關領域的專家進行評審，聽取專家意見，綜合評估項目的安全性和可行性。（三）決定程序1.生態(tài)環(huán)境主管部門自受理申請之日起，在規(guī)定的期限內作出決定。對符合許可條件的，予以批準，頒發(fā)許可證；對不符合許可條件的，不予批準，并書面說明理由。2.許可證分為正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。許可證應當載明單位名稱、地址、法定代表人、業(yè)務范圍、有效期限等內容。3.許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要延續(xù)的，核技術利用單位應當在許可證有效期屆滿30日前，向原發(fā)證機關提出延續(xù)申請，并提交本辦法規(guī)定的申請材料。原發(fā)證機關應當在許可證有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。四、變更與延續(xù)（一）變更1.核技術利用單位變更單位名稱、地址、法定代表人的，應當自變更登記之日起20日內，向原發(fā)證機關申請辦理許可證變更手續(xù)，并提交以下材料：許可證變更申請表；變更后的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書復印件；其他相關證明材料。2.核技術利用單位變更許可證規(guī)定的活動的種類、范圍、地址的，應當按照原申請程序，重新申請領取許可證。（二）延續(xù)1.核技術利用單位需要延續(xù)許可證有效期的，應當在許可證有效期屆滿30日前，向原發(fā)證機關提出延續(xù)申請，并提交本辦法規(guī)定的申請材料。2.原發(fā)證機關應當對申請延續(xù)的核技術利用單位進行審查，符合條件的，予以延續(xù)，換發(fā)許可證；不符合條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。五、許可證的注銷與吊銷（一）注銷有下列情形之一的，原發(fā)證機關應當依法辦理許可證注銷手續(xù)：1.許可證有效期屆滿未延續(xù)的；2.核技術利用單位依法終止的；3.許可證依法被撤銷、撤回或者吊銷的；4.法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷許可證的其他情形。（二）吊銷核技術利用單位有下列行為之一的，由原發(fā)證機關吊銷許可證：1.未經許可從事核技術利用活動的；2.超出許可范圍從事核技術利用活動的；3.許可證有效期屆滿，未按照規(guī)定申請延續(xù)或者申請后未獲批準仍繼續(xù)從事核技術利用活動的；4.轉讓、出租、出借許可證的；5.偽造、變造、買賣、出租、出借許可證的；6.未按照規(guī)定建立健全輻射安全管理制度，或者未按照輻射安全管理制度的要求開展工作，導致發(fā)生輻射事故的；7.發(fā)生輻射事故，不按照規(guī)定報告或者不如實報告的；8.拒絕生態(tài)環(huán)境主管部門監(jiān)督檢查，或者在接受監(jiān)督檢查時弄虛作假的。六、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.生態(tài)環(huán)境主管部門應當對核技術利用單位進行定期的日常監(jiān)督檢查，檢查內容包括輻射安全防護設施的運行情況、人員資質情況、管理制度的落實情況、輻射環(huán)境監(jiān)測情況等。2.日常監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、人員詢問等方式進行。核技術利用單位應當配合生態(tài)環(huán)境主管部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供有關情況和資料。（二）專項檢查1.根據(jù)核技術利用行業(yè)的特點和監(jiān)管需要，生態(tài)環(huán)境主管部門可以組織開展專項檢查，對特定領域、特定類型的核技術利用單位進行集中檢查。2.專項檢查的內容和重點根據(jù)實際情況確定，可能包括對新建、改建、擴建核技術利用項目的竣工驗收情況檢查，對放射性物質運輸安全的檢查，對放射性廢物處理處置情況的檢查等。（三）年度評估1.核技術利用單位應當每年對本單位的輻射安全與防護狀況進行自我評估，并向生態(tài)環(huán)境主管部門提交年度評估報告。2.年度評估報告應當包括輻射安全防護設施的運行情況、輻射環(huán)境監(jiān)測結果、人員培訓情況、輻射事故應急預案演練情況等內容。生態(tài)環(huán)境主管部門可以對核技術利用單位的年度評估報告進行審查，并根據(jù)需要進行現(xiàn)場核實。（四）監(jiān)督檢查記錄與檔案管理1.生態(tài)環(huán)境主管部門應當對監(jiān)督檢查的情況進行記錄，包括檢查時間、檢查人員、檢查內容、發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況等。監(jiān)督檢查記錄應當歸檔保存，保存期限不少于3年。2.核技術利用單位應當建立健全輻射安全管理檔案，包括許可證申請與審批文件、輻射安全防護管理制度、人員資質證明、輻射環(huán)境監(jiān)測報告、輻射事故應急預案及演練記錄等。輻射安全管理檔案應當妥善保存，保存期限不少于10年。七、法律責任（一）對核技術利用單位的處罰1.核技術利用單位違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由生態(tài)環(huán)境主管部門責令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款：未按照規(guī)定申請領取許可證從事核技術利用活動的；未按照許可證規(guī)定的活動種類、范圍、地址從事核技術利用活動的；許可證有效期屆滿，未按照規(guī)定申請延續(xù)或者申請后未獲批準仍繼續(xù)從事核技術利用活動的。2.核技術利用單位違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由生態(tài)環(huán)境主管部門責令停止違法行為，限期改正，并處1萬元以上5萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任：轉讓、出租、出借許可證的；偽造、變造、買賣、出租、出借許可證的；未按照規(guī)定建立健全輻射安全管理制度，或者未按照輻射安全管理制度的要求開展工作，導致發(fā)生輻射事故的；發(fā)生輻射事故，不按照規(guī)定報告或者不如實報告的；拒絕生態(tài)環(huán)境主管部門監(jiān)督檢查，或者在接受監(jiān)督檢查時弄虛作假的。3.核技術利用單位違反本辦法規(guī)定，造成輻射環(huán)境污染事故的，由生態(tài)環(huán)境主管部門依照《中華人民共和國放射性污染防治法》《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》等法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。（二）對相關人員的處罰1.核技術利用單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員違反本辦法規(guī)定，導致發(fā)生輻射事故的，由生態(tài)環(huán)境主管部門依法給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。2.對在核技術許可管理工作中玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊的生態(tài)環(huán)境主管部門工作人員，依法給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。八、附則（一）術語解釋本辦法下列用語的含義