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特殊藥品復(fù)方制劑管理知識試卷一、單項(xiàng)選擇題1.以下哪種藥品不屬于含特殊藥品復(fù)方制劑?()[單選題]*A.含麻黃堿類復(fù)方制劑B.含可待因復(fù)方口服溶液C.復(fù)方甘草片D.鹽酸嗎啡注射液√2.含麻黃堿類復(fù)方制劑單位劑量麻黃堿類藥物含量超過()時(shí),不屬于零售藥店可經(jīng)營的范圍。[單選題]*A.30mg√B.50mgC.100mg3.零售藥店銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),單次銷售不得超過()個(gè)最小包裝。[單選題]*A.1B.2√C.3D.54.藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí),應(yīng)當(dāng)核實(shí)購買方資質(zhì),且每次銷售數(shù)量不得超過()個(gè)最小包裝。[單選題]*A.50B.100C.200√D.5005.含特殊藥品復(fù)方制劑的儲存應(yīng)符合()要求。[單選題]*A.專庫或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖管理B.與普通藥品分區(qū)存放,專人管理√C.可與普通藥品混放,無需特殊管理D.冷藏保存,溫度控制在2-8℃6.下列關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購銷管理的說法,錯(cuò)誤的是()。[單選題]*A.禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易B.批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立客戶檔案,核實(shí)資質(zhì)C.零售企業(yè)無需登記購買者信息√D.不得向無資質(zhì)的單位或個(gè)人銷售7.含可待因復(fù)方口服溶液屬于()類含特殊藥品復(fù)方制劑。[單選題]*A.含麻黃堿類B.含麻醉藥品類√C.含精神藥品類D.含醫(yī)療用毒性藥品類8.零售藥店銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),必須查驗(yàn)購買者的()。[單選題]*A.處方B.身份證√C.醫(yī)??―.工作證9.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),其特殊藥品原料的使用應(yīng)符合()管理要求。[單選題]*A.麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)√B.醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)C.放射性藥品生產(chǎn)D.普通藥品生產(chǎn)10.含特殊藥品復(fù)方制劑的不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)遵循()原則。[單選題]*A.自愿報(bào)告B.及時(shí)、準(zhǔn)確、完整√C.僅報(bào)告嚴(yán)重不良反應(yīng)D.無需專門報(bào)告11.下列哪種情形不屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的濫用風(fēng)險(xiǎn)?()[單選題]*A.過量服用B.長期服用C.按說明書正常服用√D.非法提取其中的特殊藥品12.批發(fā)企業(yè)向零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),應(yīng)留存零售企業(yè)的()復(fù)印件。[單選題]*A.營業(yè)執(zhí)照B.藥品經(jīng)營許可證C.GSP認(rèn)證證書D.以上都是√13.含特殊藥品復(fù)方制劑的包裝和說明書上必須標(biāo)注()。[單選題]*A.麻醉藥品專用標(biāo)識B.精神藥品專用標(biāo)識C.警示語和注意事項(xiàng)√D.特殊藥品復(fù)方制劑專用標(biāo)識14.對含特殊藥品復(fù)方制劑的監(jiān)管重點(diǎn)不包括()。[單選題]*A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的原料管控B.流通環(huán)節(jié)的購銷渠道C.使用環(huán)節(jié)的患者反饋√D.廣告宣傳的合規(guī)性14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),應(yīng)按照()進(jìn)行管理。[單選題]*A.處方藥管理√B.非處方藥管理C.參照麻醉藥品管理D.參照精神藥品管理二、判斷題1.含特殊藥品復(fù)方制劑均屬于處方藥。[判斷題]*對錯(cuò)√2.零售藥店銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí),必須憑醫(yī)師處方銷售。()[判斷題]*對錯(cuò)√3.含特殊藥品復(fù)方制劑的生產(chǎn)不需要取得特殊藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)資質(zhì)。()[判斷題]*對√錯(cuò)4.藥品批發(fā)企業(yè)可以將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給個(gè)體診所。()[判斷題]*對錯(cuò)√5.含特殊藥品復(fù)方制劑的運(yùn)輸應(yīng)符合普通藥品運(yùn)輸要求。()[判斷題]*對√錯(cuò)6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以將含特殊藥品復(fù)方制劑作為禮品贈送患者。()[判斷題]*對錯(cuò)√7.含特殊藥品復(fù)方制劑的包裝上必須印有規(guī)定的標(biāo)志。()[判斷題]*對錯(cuò)√8.零售藥店銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),應(yīng)登記購買者的姓名、身份證號、購買數(shù)量等信息。()[判斷題]*對√錯(cuò)9.含特殊藥品復(fù)方制劑的不良反應(yīng)報(bào)告與普通藥品相同。()[判斷題]*對√錯(cuò)10.藥品經(jīng)營企業(yè)可以自主調(diào)整含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售價(jià)格。()[判斷題]*對錯(cuò)√11.含麻黃堿類復(fù)方制劑的單位劑量麻黃堿含量越低,管理越寬松。()[單選題]*對√錯(cuò)12.個(gè)人可以通過網(wǎng)絡(luò)購買含可待因復(fù)方口服溶液。()[判斷題]*對錯(cuò)√13.含特殊藥品復(fù)方制劑的儲存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。()[判斷題]*對√錯(cuò)14.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給無經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)。()[判斷題]*對錯(cuò)√15.零售藥店銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),對多次購買者應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注。()[判斷題]*對√錯(cuò)16.含特殊藥品復(fù)方制劑的說明書應(yīng)注明“運(yùn)動員慎用”。()[判斷題]*對√錯(cuò)17.藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),無需記錄銷售流向。()[判斷題]*對錯(cuò)√18.含特殊藥品復(fù)方制劑的濫用可
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