轉(zhuǎn)發(fā)血站管理辦法《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)〈血站管理辦法〉的通知》總則目的與依據(jù)為加強(qiáng)血站管理，規(guī)范采供血行為，保證臨床用血需要和安全，保障獻(xiàn)血者和用血者身體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》（以下簡(jiǎn)稱《獻(xiàn)血法》）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部制定的《血站管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），并結(jié)合本單位實(shí)際情況，制定本通知。適用范圍本通知適用于本單位及下屬各部門在采供血業(yè)務(wù)、血站設(shè)置與執(zhí)業(yè)許可、監(jiān)督管理等相關(guān)工作中對(duì)《辦法》的貫徹與執(zhí)行?；驹瓌t嚴(yán)格遵循《辦法》中規(guī)定的血站以保障獻(xiàn)血者和用血者身體健康為宗旨，不以營(yíng)利為目的，堅(jiān)持科學(xué)、規(guī)范、安全、有效、節(jié)約的用血原則。本單位各部門在開展相關(guān)工作時(shí)，應(yīng)積極配合，確?！掇k法》的各項(xiàng)規(guī)定得到全面落實(shí)。血站設(shè)置與執(zhí)業(yè)許可血站設(shè)置規(guī)劃本單位應(yīng)依據(jù)《辦法》中關(guān)于血站設(shè)置的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本地區(qū)人口、醫(yī)療資源分布等實(shí)際情況，參與制定科學(xué)合理的血站設(shè)置規(guī)劃。在規(guī)劃過程中，充分考慮采供血服務(wù)的可及性、有效性和安全性，確保能夠滿足本地區(qū)臨床用血的需求。申請(qǐng)與審批若本單位有新建、改建、擴(kuò)建血站的需求，應(yīng)嚴(yán)格按照《辦法》規(guī)定的程序進(jìn)行申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)需提交完整、準(zhǔn)確的申請(qǐng)材料，包括可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告、建筑設(shè)計(jì)平面圖等。相關(guān)部門應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成審核，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門審批。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自開展血站建設(shè)或采供血業(yè)務(wù)。執(zhí)業(yè)登記與校驗(yàn)經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)立的血站，應(yīng)在取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》后，方可開展采供血活動(dòng)。本單位應(yīng)建立健全血站執(zhí)業(yè)登記檔案，定期對(duì)血站的執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行自查自糾。同時(shí)，按照《辦法》規(guī)定的時(shí)間和要求，配合衛(wèi)生行政部門做好血站執(zhí)業(yè)校驗(yàn)工作。對(duì)于校驗(yàn)不合格的血站，應(yīng)積極整改，直至符合要求。采供血管理獻(xiàn)血者招募與管理1.招募計(jì)劃：本單位應(yīng)根據(jù)本地區(qū)臨床用血需求和《辦法》的相關(guān)規(guī)定，制定科學(xué)合理的獻(xiàn)血者招募計(jì)劃。招募計(jì)劃應(yīng)包括招募時(shí)間、地點(diǎn)、對(duì)象、宣傳方式等內(nèi)容，確保能夠招募到足夠數(shù)量和質(zhì)量的獻(xiàn)血者。2.宣傳與教育：加強(qiáng)對(duì)無償獻(xiàn)血的宣傳與教育工作，通過多種渠道，如電視、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)、公益廣告等，廣泛宣傳無償獻(xiàn)血的意義和知識(shí)，提高公眾對(duì)無償獻(xiàn)血的認(rèn)知度和參與度。同時(shí)，組織開展獻(xiàn)血者健康咨詢和教育活動(dòng)，引導(dǎo)獻(xiàn)血者樹立正確的獻(xiàn)血觀念。3.獻(xiàn)血者健康檢查：嚴(yán)格按照《辦法》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和程序，對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查。健康檢查項(xiàng)目包括體格檢查、血液檢驗(yàn)等，確保獻(xiàn)血者身體健康，符合獻(xiàn)血條件。對(duì)于不符合獻(xiàn)血條件的獻(xiàn)血者，應(yīng)耐心做好解釋工作，并給予健康指導(dǎo)。4.獻(xiàn)血者檔案管理：建立健全獻(xiàn)血者檔案管理制度，對(duì)獻(xiàn)血者的個(gè)人信息、獻(xiàn)血記錄、健康檢查結(jié)果等進(jìn)行詳細(xì)記錄和管理。獻(xiàn)血者檔案應(yīng)妥善保存，確保信息安全和保密。血液采集與檢驗(yàn)1.采集過程管理：血站在采集血液時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守《辦法》規(guī)定的操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，確保采血過程安全、衛(wèi)生。采血人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)資格和技能，嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作原則，防止交叉感染。同時(shí)，做好采血設(shè)備的清潔、消毒和維護(hù)工作，確保設(shè)備正常運(yùn)行。2.血液檢驗(yàn)：對(duì)采集的血液進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括血型、血常規(guī)、肝功能、乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等。檢驗(yàn)方法應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。對(duì)于檢驗(yàn)不合格的血液，應(yīng)按照《辦法》規(guī)定的程序進(jìn)行處理，嚴(yán)禁用于臨床。3.血液標(biāo)識(shí)與包裝：對(duì)檢驗(yàn)合格的血液，應(yīng)按照《辦法》規(guī)定的要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)和包裝。血液標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、準(zhǔn)確，包括獻(xiàn)血者信息、血型、采血日期、有效期等內(nèi)容。血液包裝應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和運(yùn)輸要求，確保血液在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。血液儲(chǔ)存與運(yùn)輸1.儲(chǔ)存管理：血站應(yīng)建立完善的血液儲(chǔ)存管理制度，按照不同的血液成分和儲(chǔ)存條件，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)備和區(qū)域。血液儲(chǔ)存溫度、濕度等環(huán)境條件應(yīng)符合《辦法》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，定期對(duì)儲(chǔ)存設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保血液質(zhì)量穩(wěn)定。2.運(yùn)輸管理：在血液運(yùn)輸過程中，應(yīng)使用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和運(yùn)輸要求的專用車輛和設(shè)備。運(yùn)輸過程中應(yīng)保持血液的儲(chǔ)存條件穩(wěn)定，防止血液受到震蕩、擠壓、污染等影響。同時(shí)，做好運(yùn)輸記錄，確保血液運(yùn)輸?shù)目勺匪菪?。臨床用血管理1.用血申請(qǐng)與審批：醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床用血時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照《辦法》規(guī)定的程序進(jìn)行申請(qǐng)和審批。申請(qǐng)用血時(shí)，應(yīng)填寫《臨床用血申請(qǐng)單》，注明患者基本信息、診斷、用血品種、數(shù)量等內(nèi)容，并經(jīng)相關(guān)醫(yī)生簽字確認(rèn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立用血審批制度，對(duì)用血申請(qǐng)進(jìn)行嚴(yán)格審核，確保臨床用血合理、安全。2.用血發(fā)放與調(diào)配：血站應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用血申請(qǐng)，及時(shí)、準(zhǔn)確地發(fā)放血液。在發(fā)放血液時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)血液的品種、數(shù)量、血型等信息，確保發(fā)放的血液與申請(qǐng)一致。同時(shí)，建立血液調(diào)配機(jī)制，根據(jù)臨床用血需求和庫(kù)存情況，合理調(diào)配血液資源，保障臨床用血的及時(shí)供應(yīng)。3.輸血不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立輸血不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)輸血過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)及時(shí)進(jìn)行記錄和報(bào)告。對(duì)于嚴(yán)重的輸血不良反應(yīng)，應(yīng)立即采取相應(yīng)的治療措施，并組織專家進(jìn)行會(huì)診和處理。同時(shí)，將輸血不良反應(yīng)情況及時(shí)反饋給血站，以便血站采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。質(zhì)量管理質(zhì)量體系建設(shè)本單位應(yīng)按照《辦法》的要求，建立健全血站質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系應(yīng)涵蓋采供血業(yè)務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括獻(xiàn)血者招募、血液采集、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、臨床用血等。制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，明確各部門和人員的質(zhì)量職責(zé)，確保質(zhì)量管理工作的有效開展。質(zhì)量控制與評(píng)估1.內(nèi)部質(zhì)量控制：血站應(yīng)建立內(nèi)部質(zhì)量控制制度，定期對(duì)采供血過程中的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估。內(nèi)部質(zhì)量控制項(xiàng)目包括血液檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、采血過程的無菌操作、血液儲(chǔ)存溫度的穩(wěn)定性等。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)采取整改措施，確保質(zhì)量控制工作的有效性。2.外部質(zhì)量評(píng)估：積極參加衛(wèi)生行政部門組織的外部質(zhì)量評(píng)估活動(dòng)，如室間質(zhì)量評(píng)價(jià)、質(zhì)量抽檢等。對(duì)于外部質(zhì)量評(píng)估中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)認(rèn)真分析原因，制定整改措施，并及時(shí)向衛(wèi)生行政部門反饋整改情況。質(zhì)量改進(jìn)本單位應(yīng)建立質(zhì)量改進(jìn)機(jī)制，定期對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行總結(jié)和分析。根據(jù)質(zhì)量控制和評(píng)估結(jié)果，找出質(zhì)量管理中的薄弱環(huán)節(jié)和存在的問題，制定針對(duì)性的質(zhì)量改進(jìn)措施。通過持續(xù)改進(jìn)，不斷提高血站的質(zhì)量管理水平，確保采供血質(zhì)量安全。監(jiān)督管理內(nèi)部監(jiān)督本單位應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，成立專門的監(jiān)督管理小組，定期對(duì)血站的采供血業(yè)務(wù)、質(zhì)量管理、人員資質(zhì)等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查應(yīng)制定詳細(xì)的檢查計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)，確保監(jiān)督工作的全面性和有效性。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求相關(guān)部門和人員限期整改。接受外部監(jiān)督積極配合衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理工作，按時(shí)報(bào)送采供血業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表、質(zhì)量控制數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。對(duì)于衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查，應(yīng)如實(shí)提供有關(guān)資料和情況，不得拒絕、阻礙或隱瞞。對(duì)衛(wèi)生行政部門提出的整改意見，應(yīng)認(rèn)真落實(shí)，及時(shí)反饋整改情況。投訴與處理建立健全投訴處理機(jī)制，設(shè)立專門的投訴電話和郵箱，及時(shí)受理社會(huì)公眾對(duì)血站采供血業(yè)務(wù)的投訴和舉報(bào)。對(duì)于投訴和舉報(bào)的問題，應(yīng)認(rèn)真調(diào)查核實(shí)，依法依規(guī)進(jìn)行處理，并及時(shí)將處理結(jié)果反饋給投訴人。人員與培訓(xùn)人員資質(zhì)要求血站工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)資格和技能，符合《辦法》規(guī)定的人員資質(zhì)要求。從事采血、檢驗(yàn)、血液成分制備等關(guān)鍵崗位的人員，應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書后方可上崗。本單位應(yīng)建立人員資質(zhì)檔案，定期對(duì)人員資質(zhì)進(jìn)行審核和更新。培訓(xùn)與繼續(xù)教育制定詳細(xì)的人員培訓(xùn)與繼續(xù)教育計(jì)劃，定期組織血站