醫(yī)療器械崗位職責(zé)培訓(xùn)試題一、選擇題1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，質(zhì)量檢驗(yàn)崗位的主要職責(zé)不包括以下哪項(xiàng)？（）[單選題]*A.對原材料進(jìn)行檢驗(yàn)B.參與產(chǎn)品研發(fā)過程中的質(zhì)量控制C.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的市場推廣D.對成品進(jìn)行抽檢E.審核檢驗(yàn)報(bào)告答案：C。原因：質(zhì)量檢驗(yàn)崗位主要關(guān)注的是產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的檢驗(yàn)和控制工作，包括原材料、成品的檢驗(yàn)以及檢驗(yàn)報(bào)告的審核，也會參與產(chǎn)品研發(fā)中的質(zhì)量控制，而產(chǎn)品的市場推廣屬于銷售等部門的工作范疇，不屬于質(zhì)量檢驗(yàn)崗位的職責(zé)。2.在醫(yī)療器械倉庫管理崗位，以下哪項(xiàng)操作不符合規(guī)范？（）[單選題]*A.根據(jù)物料的性質(zhì)分類存放B.定期對庫存進(jìn)行盤點(diǎn)C.允許未經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品入庫D.保持倉庫環(huán)境的清潔干燥E.按照先進(jìn)先出原則發(fā)貨答案：C。原因：醫(yī)療器械倉庫管理應(yīng)確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，未經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，不能入庫，而分類存放、定期盤點(diǎn)、保持環(huán)境適宜、先進(jìn)先出原則都是倉庫管理的基本規(guī)范操作。3.醫(yī)療器械售后維修崗位的人員，在接到客戶維修需求時(shí)，首先應(yīng)該做什么？（）[單選題]*A.直接上門維修B.詢問產(chǎn)品故障現(xiàn)象和基本信息C.告知客戶維修費(fèi)用D.推薦客戶購買新的產(chǎn)品E.檢查自身維修工具是否齊全答案：B。原因：在接到維修需求時(shí)，先詢問產(chǎn)品故障現(xiàn)象和基本信息有助于初步判斷故障原因，為后續(xù)維修工作做準(zhǔn)備，直接上門可能會因準(zhǔn)備不足而耽誤時(shí)間，先告知費(fèi)用或推薦新產(chǎn)品都不符合維修的正常流程，檢查工具應(yīng)在確定基本維修方案之后。4.醫(yī)療器械注冊崗位的職責(zé)之一是與以下哪個(gè)部門保持密切溝通？（）[單選題]*A.研發(fā)部門B.食堂后勤部門C.公司保安部門D.外部廣告公司E.辦公用品采購部門答案：A。原因：醫(yī)療器械注冊需要提供產(chǎn)品的技術(shù)信息、研發(fā)資料等，研發(fā)部門能夠提供這些關(guān)鍵內(nèi)容，而食堂后勤、保安部門、廣告公司、辦公用品采購部門與醫(yī)療器械注冊工作關(guān)聯(lián)不大。5.以下哪項(xiàng)是醫(yī)療器械生產(chǎn)車間操作崗位員工必須遵守的？（）[單選題]*A.隨意更改生產(chǎn)工藝參數(shù)B.不穿戴防護(hù)用品C.按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)D.在車間內(nèi)吸煙E.私自將生產(chǎn)工具帶出車間答案：C。原因：按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)是確保醫(yī)療器械質(zhì)量和生產(chǎn)安全的基本要求，隨意更改參數(shù)、不穿戴防護(hù)用品、在車間吸煙、私自帶出工具都是違反生產(chǎn)車間規(guī)范的行為。6.醫(yī)療器械采購崗位在選擇供應(yīng)商時(shí)，最不應(yīng)該看重的是？（）[單選題]*A.供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量B.供應(yīng)商的價(jià)格C.供應(yīng)商的地理位置D.供應(yīng)商的資質(zhì)E.供應(yīng)商的售后服務(wù)答案：C。原因：供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、資質(zhì)和售后服務(wù)都直接關(guān)系到醫(yī)療器械的采購質(zhì)量、成本和后續(xù)使用保障，而地理位置雖然可能會影響運(yùn)輸成本等，但相對其他因素來說是最不應(yīng)該作為主要看重的因素。7.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)崗位人員在試驗(yàn)過程中需要重點(diǎn)關(guān)注的是？（）[單選題]*A.受試者的舒適度B.試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性C.試驗(yàn)場地的裝修美觀度D.試驗(yàn)設(shè)備的外觀是否嶄新E.試驗(yàn)宣傳海報(bào)的制作答案：B。原因：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的目的是為了科學(xué)地評估醫(yī)療器械的安全性和有效性，試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性是關(guān)鍵，受試者的舒適度是需要考慮但不是重點(diǎn)關(guān)注，試驗(yàn)場地裝修、設(shè)備外觀、宣傳海報(bào)制作都不是臨床試驗(yàn)崗位人員在試驗(yàn)過程中的重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容。8.醫(yī)療器械包裝崗位的工作不包括以下哪項(xiàng)？（）[單選題]*A.選擇合適的包裝材料B.對包裝后的產(chǎn)品進(jìn)行消毒C.確保包裝標(biāo)識的準(zhǔn)確性D.按照規(guī)定的包裝規(guī)格進(jìn)行包裝E.檢查包裝的密封性答案：B。原因：包裝崗位主要負(fù)責(zé)包裝材料的選擇、包裝規(guī)格的執(zhí)行、標(biāo)識準(zhǔn)確性和密封性檢查等，而對產(chǎn)品進(jìn)行消毒通常是生產(chǎn)過程中其他環(huán)節(jié)的工作，不屬于包裝崗位的工作范疇。9.以下哪些是醫(yī)療器械法規(guī)事務(wù)崗位的職責(zé)？（）[多選題]*A.跟蹤國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)動(dòng)態(tài)B.協(xié)助公司進(jìn)行法規(guī)培訓(xùn)C.參與醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的制定D.負(fù)責(zé)公司辦公用品的采購E.對公司員工進(jìn)行考勤管理答案：ABC。原因：醫(yī)療器械法規(guī)事務(wù)崗位主要圍繞醫(yī)療器械的法規(guī)相關(guān)工作，包括跟蹤法規(guī)動(dòng)態(tài)、法規(guī)培訓(xùn)以及參與標(biāo)準(zhǔn)制定等，辦公用品采購和員工考勤管理屬于行政等其他部門的工作，與法規(guī)事務(wù)崗位無關(guān)。10.醫(yī)療器械銷售崗位人員需要具備的知識不包括？（）[單選題]*A.醫(yī)療器械的產(chǎn)品知識B.市場營銷知識C.烹飪知識