特區(qū)醫(yī)療管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)特區(qū)醫(yī)療管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，促進(jìn)特區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于特區(qū)內(nèi)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員，包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、門診部、診所、醫(yī)務(wù)室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）等。（三）基本原則1.以人為本原則：以患者為中心，提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的醫(yī)療服務(wù)。2.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，依法規(guī)范醫(yī)療行為。3.科學(xué)監(jiān)管原則：運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。4.持續(xù)改進(jìn)原則：不斷完善醫(yī)療管理機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量持續(xù)提升。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批（一）設(shè)置規(guī)劃1.特區(qū)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)特區(qū)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展?fàn)顩r、居民醫(yī)療需求和醫(yī)療衛(wèi)生資源狀況，制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量、布局、規(guī)模和功能等。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃應(yīng)當(dāng)向社會公布，廣泛征求意見，并報(bào)上級衛(wèi)生健康行政部門備案。（二）設(shè)置審批1.單位或者個人申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出申請：不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門申請；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生健康行政部門的規(guī)定申請。2.申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：設(shè)置申請書；可行性研究報(bào)告；選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。3.縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。（三）執(zhí)業(yè)登記1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所；有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；有相應(yīng)的規(guī)章制度；能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)：名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；所有制形式；診療科目、床位；注冊資金。4.縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)本辦法和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。三、醫(yī)療服務(wù)管理（一）診療科目管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動。2.未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門核準(zhǔn)登記，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展核準(zhǔn)登記科目以外的診療活動。（二）病歷書寫與管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。2.因搶救急危患者，未能及時書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記，并加以注明。3.嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。（三）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)相適應(yīng)，遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，并符合倫理道德要求。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實(shí)行分類、分級管理。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案。（四）醫(yī)療質(zhì)量管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量管理制度，包括醫(yī)療質(zhì)量考核制度、醫(yī)療質(zhì)量缺陷管理制度、醫(yī)療質(zhì)量投訴處理制度等。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行評估和分析，針對存在的問題采取有效措施加以改進(jìn)。（五）醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療安全管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療安全教育培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療安全意識和防范能力。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療風(fēng)險防范預(yù)案，對醫(yī)療風(fēng)險進(jìn)行識別、評估和控制。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理工作，及時化解醫(yī)療糾紛，維護(hù)醫(yī)療秩序。四、醫(yī)務(wù)人員管理（一）資格準(zhǔn)入1.從事醫(yī)療活動的衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并按照注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。（二）培訓(xùn)與考核1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織醫(yī)務(wù)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，提高醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)務(wù)人員考核制度，對醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平、工作業(yè)績等進(jìn)行定期考核?？己私Y(jié)果作為醫(yī)務(wù)人員晉升、聘任、獎勵和處罰的依據(jù)。（三）職業(yè)道德規(guī)范1.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德規(guī)范，尊重患者的人格尊嚴(yán)和隱私權(quán)，保護(hù)患者的合法權(quán)益。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)誠實(shí)守信，廉潔行醫(yī)，嚴(yán)禁收受患者及其家屬的財(cái)物或者其他利益。五、醫(yī)療保障管理（一）醫(yī)保政策執(zhí)行1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家和特區(qū)的醫(yī)保政策，規(guī)范醫(yī)保服務(wù)行為，確保醫(yī)?；鸷侠硎褂谩?.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)保管理制度，加強(qiáng)醫(yī)保費(fèi)用管理，控制醫(yī)保費(fèi)用不合理增長。（二）醫(yī)保結(jié)算管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)保部門的規(guī)定，及時、準(zhǔn)確地上傳醫(yī)保結(jié)算數(shù)據(jù)，辦理醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算。2.醫(yī)保部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算的審核和監(jiān)管，對違規(guī)行為依法予以處理。六、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全管理、醫(yī)務(wù)人員管理等。2.衛(wèi)生健康行政部門可以采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、調(diào)查詢問等方式進(jìn)行監(jiān)督檢查。（二）專項(xiàng)監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療管理工作需要，適時組織開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，對重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行集中整治。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查可以針對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、醫(yī)療質(zhì)量安全、醫(yī)療廣告等方面進(jìn)行。（三）投訴舉報(bào)處理1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立投訴舉報(bào)電話、郵箱等，受理患者和群眾對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的投訴舉報(bào)。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)及時對投訴舉報(bào)進(jìn)行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋給投訴舉報(bào)人。（四）不良執(zhí)業(yè)行為記分管理1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理制度，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記分。2.不良執(zhí)業(yè)行為記分達(dá)到一定分值的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員進(jìn)行處罰，并向社會公布。七、法律責(zé)任（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的法律責(zé)任1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：診療活動超出登記范圍的；使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的；出具虛假證明文件的；未按照規(guī)定書寫、保管病歷資料的；未按照規(guī)定進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案的；未按照規(guī)定執(zhí)行醫(yī)保政策的；其他違反本辦法規(guī)定的行為。2.醫(yī)務(wù)人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：未經(jīng)注冊在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事執(zhí)業(yè)活動的；超出注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)的；違反職業(yè)道德規(guī)范的；其他違反本辦法規(guī)定的行為