2025年執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)藥師中藥配方顆粒管理真題演練單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）1.中藥配方顆粒的批準(zhǔn)文號(hào)格式為（）A.國藥準(zhǔn)字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.國藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.國藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)答案：A。解析：中藥配方顆粒批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，H代表化學(xué)藥品，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。2.負(fù)責(zé)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)審批的部門是（）A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：B。解析：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)審批。3.中藥配方顆粒的原料應(yīng)當(dāng)符合（）A.地方藥材標(biāo)準(zhǔn)B.進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)C.相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)D.企業(yè)自定標(biāo)準(zhǔn)答案：C。解析：中藥配方顆粒的原料應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)。4.生產(chǎn)中藥配方顆粒必須使用（）A.化學(xué)合成原料B.符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材C.進(jìn)口原料D.野生珍稀藥材答案：B。解析：生產(chǎn)中藥配方顆粒必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材。5.中藥配方顆粒的質(zhì)量控制不包括（）A.性狀B.水分C.微生物限度D.包裝顏色答案：D。解析：包裝顏色不屬于質(zhì)量控制內(nèi)容，中藥配方顆粒質(zhì)量控制包括性狀、水分、微生物限度等。6.下列關(guān)于中藥配方顆粒儲(chǔ)存條件說法正確的是（）A.常溫B.低溫C.按照說明書規(guī)定的條件D.高溫答案：C。解析：中藥配方顆粒應(yīng)按照說明書規(guī)定的條件儲(chǔ)存。7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥配方顆粒，應(yīng)當(dāng)（）A.自行采購B.從有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)采購C.從藥店購買D.從藥材市場(chǎng)采購答案：B。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥配方顆粒應(yīng)當(dāng)從有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)采購。8.中藥配方顆粒的標(biāo)簽上可不標(biāo)明（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)日期C.患者姓名D.規(guī)格答案：C。解析：中藥配方顆粒標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)日期、規(guī)格等，無需標(biāo)明患者姓名。9.中藥配方顆粒的說明書內(nèi)容不包括（）A.功能主治B.用法用量C.生產(chǎn)工藝D.不良反應(yīng)答案：C。解析：說明書內(nèi)容主要有功能主治、用法用量、不良反應(yīng)等，生產(chǎn)工藝一般不在說明書體現(xiàn)。10.中藥配方顆粒的銷售記錄應(yīng)保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D。解析：中藥配方顆粒的銷售記錄應(yīng)保存5年。11.以下哪種情況不屬于中藥配方顆粒的調(diào)配要求（）A.準(zhǔn)確稱量B.隨意混合C.復(fù)核D.標(biāo)注患者信息答案：B。解析：中藥配方顆粒調(diào)配要準(zhǔn)確稱量、復(fù)核、標(biāo)注患者信息等，不能隨意混合。12.中藥配方顆粒的生產(chǎn)企業(yè)必須具備（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》C.《食品生產(chǎn)許可證》D.《衛(wèi)生許可證》答案：A。解析：生產(chǎn)中藥配方顆粒企業(yè)必須有《藥品生產(chǎn)許可證》。13.中藥配方顆粒的穩(wěn)定性研究不包括（）A.影響因素試驗(yàn)B.加速試驗(yàn)C.長(zhǎng)期試驗(yàn)D.毒性試驗(yàn)答案：D。解析：穩(wěn)定性研究包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)等，毒性試驗(yàn)不屬于穩(wěn)定性研究。14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中藥配方顆粒的購進(jìn)驗(yàn)收內(nèi)容不包括（）A.數(shù)量B.包裝C.療效D.質(zhì)量證明文件答案：C。解析：購進(jìn)驗(yàn)收內(nèi)容有數(shù)量、包裝、質(zhì)量證明文件等，療效不是購進(jìn)驗(yàn)收內(nèi)容。15.中藥配方顆粒的包裝材料應(yīng)符合（）A.食品包裝要求B.藥品包裝要求C.化妝品包裝要求D.日用品包裝要求答案：B。解析：包裝材料應(yīng)符合藥品包裝要求。16.以下關(guān)于中藥配方顆粒價(jià)格說法正確的是（）A.隨意定價(jià)B.由企業(yè)自主定價(jià)C.按照物價(jià)部門相關(guān)規(guī)定執(zhí)行D.無需定價(jià)答案：C。解析：中藥配方顆粒價(jià)格按照物價(jià)部門相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。17.中藥配方顆粒的廣告審批部門是（）A.衛(wèi)生健康部門B.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門C.藥品監(jiān)督管理部門D.宣傳部門答案：C。解析：中藥配方顆粒廣告審批部門是藥品監(jiān)督管理部門。18.生產(chǎn)中藥配方顆粒的凈藥材投料量應(yīng)（）A.隨意確定B.符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)C.越少越好D.越多越好答案：B。解析：凈藥材投料量應(yīng)符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。19.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥配方顆粒，其調(diào)配環(huán)境應(yīng)（）A.干凈衛(wèi)生B.隨意布置C.臟亂差D.無特殊要求答案：A。解析：調(diào)配環(huán)境應(yīng)干凈衛(wèi)生。20.中藥配方顆粒的炮制應(yīng)遵循（）A.企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)B.地方標(biāo)準(zhǔn)C.國家標(biāo)準(zhǔn)或省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)D.行業(yè)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)答案：C。解析：中藥配方顆粒的炮制應(yīng)遵循國家標(biāo)準(zhǔn)或省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.中藥配方顆粒的特點(diǎn)有（）A.便于服用B.質(zhì)量穩(wěn)定C.劑量準(zhǔn)確D.攜帶方便E.價(jià)格便宜答案：ABCD。解析：中藥配方顆粒便于服用、質(zhì)量穩(wěn)定、劑量準(zhǔn)確、攜帶方便，但價(jià)格不一定便宜。2.中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)需要具備的條件有（）A.相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備B.專業(yè)技術(shù)人員C.質(zhì)量控制體系D.良好的倉儲(chǔ)條件E.銷售渠道廣泛答案：ABCD。解析：生產(chǎn)企業(yè)需有相應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員、質(zhì)量控制體系、良好倉儲(chǔ)條件，銷售渠道廣泛不是必備條件。3.中藥配方顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括（）A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測(cè)定E.包裝設(shè)計(jì)答案：ABCD。解析：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包含性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等，包裝設(shè)計(jì)不屬于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購中藥配方顆粒時(shí)需要審核的資質(zhì)有（）A.生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》B.產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)C.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告D.銷售人員的身份證E.企業(yè)的廣告宣傳資料答案：ABC。解析：采購時(shí)需審核生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等，銷售人員身份證和企業(yè)廣告宣傳資料不是主要審核資質(zhì)。5.中藥配方顆粒的儲(chǔ)存要求包括（）A.干燥B.防潮C.防蟲D.防火E.防盜答案：ABC。解析：儲(chǔ)存要求干燥、防潮、防蟲，防火、防盜不屬于儲(chǔ)存對(duì)藥品質(zhì)量影響的直接要求。6.中藥配方顆粒調(diào)配過程中需要注意（）A.準(zhǔn)確核對(duì)處方B.規(guī)范操作C.做好記錄D.與患者聊天E.檢查藥品外觀答案：ABCE。解析：調(diào)配時(shí)要準(zhǔn)確核對(duì)處方、規(guī)范操作、做好記錄、檢查藥品外觀，與患者聊天不是調(diào)配重點(diǎn)注意事項(xiàng)。7.中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片相比，優(yōu)勢(shì)在于（）A.易于標(biāo)準(zhǔn)化B.節(jié)省存儲(chǔ)空間C.無需煎煮D.藥效更好E.價(jià)格更低答案：ABC。解析：中藥配方顆粒易于標(biāo)準(zhǔn)化、節(jié)省存儲(chǔ)空間、無需煎煮，但藥效不一定更好，價(jià)格也不一定更低。8.中藥配方顆粒的銷售渠道有（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.藥店C.網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)D.藥材市場(chǎng)E.超市答案：ABC。解析：銷售渠道主要有醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，藥材市場(chǎng)主要交易藥材，超市一般不銷售中藥配方顆粒。9.中藥配方顆粒生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)包括（）A.原料驗(yàn)收B.提取C.濃縮D.干燥E.包裝答案：ABCDE。解析：從原料驗(yàn)收、提取、濃縮、干燥到包裝，整個(gè)生產(chǎn)過程都需質(zhì)量控制。10.中藥配方顆粒說明書應(yīng)包含的內(nèi)容有（）A.藥品名稱B.功能主治C.禁忌D.有效期E.生產(chǎn)廠家答案：ABCDE。解析：說明書應(yīng)包含藥品名稱、功能主治、禁忌、有效期、生產(chǎn)廠家等內(nèi)容。判斷題（每題2分，共10題）1.中藥配方顆?？梢栽谒幍觌S意銷售。（）答案：錯(cuò)誤。中藥配方顆粒在藥店銷售需符合相關(guān)規(guī)定，不是隨意銷售。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行炮制中藥配方顆粒。（）答案：錯(cuò)誤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般不自行炮制中藥配方顆粒，應(yīng)從有資質(zhì)企業(yè)采購。3.中藥配方顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全國統(tǒng)一。（）答案：錯(cuò)誤。中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有國家標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。4.生產(chǎn)中藥配方顆粒不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)。（）答案：錯(cuò)誤。新的中藥配方顆粒品種一般需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)。5.中藥配方顆粒的包裝上可以不標(biāo)明有效期。（）答案：錯(cuò)誤。包裝上應(yīng)標(biāo)明有效期。6.中藥配方顆粒的價(jià)格完全由市場(chǎng)決定。（）答案：錯(cuò)誤。要按照物價(jià)部門相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。7.只要有《藥品經(jīng)營許可證》就可以銷售中藥配方顆粒。（）答案：錯(cuò)誤。銷售中藥配方顆粒除《藥品經(jīng)營許可證》外，還需符合其他規(guī)定。8.中藥配方顆粒的穩(wěn)定性與儲(chǔ)存條件無關(guān)。（）答案：錯(cuò)誤。穩(wěn)定性與儲(chǔ)存條件密切相關(guān)。9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥配方顆粒無需進(jìn)行購進(jìn)驗(yàn)收。（）答案：錯(cuò)誤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥配方顆粒需進(jìn)行購進(jìn)驗(yàn)收。10.中藥配方顆?？梢蕴娲袀鹘y(tǒng)中藥飲片。（）答案：錯(cuò)誤。中藥配方顆粒不能完全替代傳統(tǒng)中藥飲片。重點(diǎn)知識(shí)歸納1.批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)。2.生產(chǎn)企業(yè)審批：省