——生產(chǎn)準(zhǔn)備工作綱要一、目標(biāo)與范圍1.明確生產(chǎn)目標(biāo)（產(chǎn)量、質(zhì)量、交付時(shí)間）2.界定生產(chǎn)準(zhǔn)備階段的范圍（設(shè)備調(diào)試、工藝驗(yàn)證、人員培訓(xùn)等）3.制定關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)（試生產(chǎn)、正式投產(chǎn)日期）二、組織架構(gòu)與責(zé)任分工1.成立生產(chǎn)準(zhǔn)備專項(xiàng)小組o項(xiàng)目經(jīng)理/負(fù)責(zé)人o技術(shù)、采購(gòu)、質(zhì)量、安全等職能部門代表2.明確各部門職責(zé)（如技術(shù)部負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證，采購(gòu)部確保物料供應(yīng)）三、資源準(zhǔn)備1.設(shè)備與工裝o設(shè)備采購(gòu)/租賃清單o設(shè)備安裝、調(diào)試計(jì)劃o工裝夾具、模具驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)2.原材料與供應(yīng)鏈o供應(yīng)商評(píng)估與物料清單（BOM）確認(rèn)o原材料庫(kù)存策略（安全庫(kù)存、周轉(zhuǎn)周期）3.場(chǎng)地與設(shè)施o生產(chǎn)車間布局規(guī)劃（5S管理）o水電氣、環(huán)保設(shè)施驗(yàn)收四、技術(shù)準(zhǔn)備1.工藝文件編制o工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）o關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點(diǎn)（CPK、SPC）2.設(shè)備參數(shù)與工藝驗(yàn)證o試運(yùn)行方案（空載、負(fù)載測(cè)試）o工藝參數(shù)優(yōu)化（溫度、壓力、速度等）3.信息化系統(tǒng)準(zhǔn)備（如MES、ERP系統(tǒng)對(duì)接）五、人員培訓(xùn)與能力建設(shè)1.操作人員培訓(xùn)計(jì)劃o設(shè)備操作、工藝標(biāo)準(zhǔn)、安全規(guī)范o上崗考核與認(rèn)證機(jī)制2.管理人員培訓(xùn)o生產(chǎn)計(jì)劃管理、異常處理流程3.應(yīng)急預(yù)案演練（設(shè)備故障、安全事故）六、生產(chǎn)流程與質(zhì)量控制1.制定生產(chǎn)計(jì)劃（主計(jì)劃、周計(jì)劃、日計(jì)劃）2.質(zhì)量控制體系搭建o檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（首檢、巡檢、終檢）o不合格品處理流程3.生產(chǎn)記錄與追溯系統(tǒng)設(shè)計(jì)（批次管理、數(shù)據(jù)歸檔）七、風(fēng)險(xiǎn)管控與應(yīng)急預(yù)案1.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估（供應(yīng)鏈中斷、設(shè)備故障、人員短缺）2.制定應(yīng)急預(yù)案（備用供應(yīng)商、冗余設(shè)備、代工方案）3.建立快速響應(yīng)機(jī)制（問(wèn)題上報(bào)、跨部門協(xié)作）八、試生產(chǎn)與驗(yàn)證1.試生產(chǎn)計(jì)劃（小批量試制）2.驗(yàn)證內(nèi)容：o工藝穩(wěn)定性o設(shè)備可靠性o產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)標(biāo)率3.試生產(chǎn)總結(jié)與問(wèn)題整改九、正式投產(chǎn)前確認(rèn)1.簽署各環(huán)節(jié)驗(yàn)收文件（設(shè)備、工藝、安全）2.確認(rèn)供應(yīng)鏈、倉(cāng)儲(chǔ)、物流協(xié)同性3.召開(kāi)投產(chǎn)啟動(dòng)會(huì)，明確生產(chǎn)目標(biāo)與責(zé)任十、預(yù)算與成本控制1.生產(chǎn)準(zhǔn)備階段預(yù)算分配（設(shè)備、人力、培訓(xùn)等）2.成本監(jiān)控機(jī)制（避免超支）十一、法律法規(guī)與合規(guī)性1.確保符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO、GMP、CE認(rèn)證）2.環(huán)保、安全、職業(yè)健康合規(guī)性檢查十二、總結(jié)與持續(xù)改進(jìn)1.生產(chǎn)準(zhǔn)備階段總結(jié)報(bào)告2.制定正式生產(chǎn)后的優(yōu)化計(jì)劃（效率提升、成本降低）備注：本綱要需結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)需求動(dòng)態(tài)