藥品攤販管理辦法總則目的與依據(jù)為了加強藥品攤販的管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，保障公眾用藥安全、有效、可及，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，結(jié)合本地區(qū)實際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于本行政區(qū)域內(nèi)從事藥品零售活動的攤販。藥品攤販是指在固定場所或特定區(qū)域內(nèi)，以擺攤設(shè)點的方式從事藥品零售業(yè)務的個體經(jīng)營者。管理原則藥品攤販管理應當遵循依法監(jiān)管、科學管理、規(guī)范經(jīng)營、保障安全的原則，堅持政府監(jiān)管與行業(yè)自律相結(jié)合，引導藥品攤販合法、誠信經(jīng)營。攤販準入管理資格條件1.具有完全民事行為能力的自然人，身體健康，無傳染性疾病和其他可能污染藥品的疾病。2.熟悉藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識，經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品經(jīng)營知識培訓并考核合格。3.具有與所經(jīng)營藥品相適應的資金、設(shè)備、倉儲條件和經(jīng)營場所。4.遵守國家法律法規(guī)和社會公德，無不良信用記錄和違法經(jīng)營藥品的歷史。申請與審批1.藥品攤販經(jīng)營者應當向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門提出經(jīng)營許可申請，并提交以下材料：-申請書，載明申請人基本信息、經(jīng)營場所地址、經(jīng)營范圍等內(nèi)容。-申請人身份證明原件及復印件。-藥品經(jīng)營知識培訓合格證明。-經(jīng)營場所的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同。-擬經(jīng)營藥品的品種目錄。-藥品質(zhì)量管理制度。2.縣級藥品監(jiān)督管理部門收到申請后，應當在15個工作日內(nèi)進行審核，并對經(jīng)營場所進行現(xiàn)場核查。經(jīng)審核符合條件的，頒發(fā)《藥品攤販經(jīng)營許可證》；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。許可證管理1.《藥品攤販經(jīng)營許可證》應當載明經(jīng)營者姓名、經(jīng)營場所地址、經(jīng)營范圍、有效期等事項。2.藥品攤販應當按照《藥品攤販經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，不得超范圍經(jīng)營。3.《藥品攤販經(jīng)營許可證》有效期為3年。有效期屆滿需要繼續(xù)經(jīng)營的，應當在有效期屆滿前30日內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)。4.藥品攤販變更經(jīng)營者姓名、經(jīng)營場所地址、經(jīng)營范圍等事項的，應當在變更前15日內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請辦理變更手續(xù)。經(jīng)營行為規(guī)范藥品采購1.藥品攤販應當從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，不得從非法渠道購進藥品。2.采購藥品時，應當索取、查驗供貨企業(yè)的資質(zhì)證明文件、藥品質(zhì)量合格證明文件，并建立真實、完整的采購記錄。采購記錄應當包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、供貨單位名稱、采購日期等內(nèi)容。3.藥品攤販應當定期對采購記錄進行整理和歸檔，采購記錄保存期限不得少于藥品有效期滿后1年，但不得少于3年。藥品儲存與養(yǎng)護1.藥品攤販應當具備與所經(jīng)營藥品相適應的倉儲條件，設(shè)置專門的藥品儲存場所。儲存場所應當保持干燥、通風、清潔，溫度、濕度等條件應當符合藥品儲存要求。2.藥品應當按照劑型、用途、儲存要求等進行分類存放，并有明顯的標識。易燃、易爆、強腐蝕等危險性藥品應當按照國家有關(guān)規(guī)定單獨存放。3.藥品攤販應當定期對儲存的藥品進行檢查和養(yǎng)護，發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或超過有效期的，應當及時處理，并做好記錄。藥品銷售1.藥品攤販應當按照藥品的適應證或功能主治正確介紹藥品，不得夸大藥品療效，不得虛假宣傳。2.銷售藥品時，應當準確無誤地調(diào)配藥品，并向購買者提供藥品的用法、用量、注意事項等信息。銷售處方藥時，應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方銷售，并按照處方的內(nèi)容準確調(diào)配和銷售。3.藥品攤販應當建立真實、完整的銷售記錄，銷售記錄應當包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購買者姓名等內(nèi)容。銷售記錄保存期限不得少于藥品有效期滿后1年，但不得少于3年。4.藥品攤販不得銷售假藥、劣藥，不得銷售國家禁止經(jīng)營的藥品。人員管理1.藥品攤販經(jīng)營者及從業(yè)人員應當保持個人衛(wèi)生，穿戴清潔的工作衣帽。2.從業(yè)人員應當定期進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗?；加袀魅拘约膊』蚱渌赡芪廴舅幤返募膊〉娜藛T，不得從事直接接觸藥品的工作。3.藥品攤販經(jīng)營者應當加強對從業(yè)人員的培訓和管理，提高從業(yè)人員的業(yè)務素質(zhì)和法律意識。監(jiān)督管理監(jiān)管部門職責1.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品攤販的監(jiān)督管理工作，依法對藥品攤販的經(jīng)營活動進行檢查、抽查和監(jiān)測。2.藥品監(jiān)督管理部門應當建立健全藥品攤販監(jiān)管檔案，記錄藥品攤販的基本信息、經(jīng)營情況、違法違規(guī)行為等內(nèi)容。3.藥品監(jiān)督管理部門應當加強對藥品攤販的日常監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括藥品采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況，從業(yè)人員的健康狀況和業(yè)務培訓情況等。監(jiān)督檢查措施1.藥品監(jiān)督管理部門在進行監(jiān)督檢查時，可以采取現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗、查閱資料、詢問有關(guān)人員等措施。2.藥品監(jiān)督管理部門可以對藥品攤販經(jīng)營的藥品進行抽樣檢驗，抽樣檢驗應當按照國家有關(guān)規(guī)定進行。經(jīng)檢驗不符合藥品質(zhì)量標準的，應當依法進行處理。3.藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥品攤販存在違法違規(guī)行為的，應當責令其限期改正；逾期不改正的，依法給予行政處罰；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品攤販經(jīng)營許可證》。投訴舉報處理1.藥品監(jiān)督管理部門應當建立投訴舉報制度，公布投訴舉報電話、郵箱等聯(lián)系方式，接受社會公眾對藥品攤販違法違規(guī)行為的投訴舉報。2.對接到的投訴舉報，藥品監(jiān)督管理部門應當及時進行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋給投訴舉報人。對查證屬實的投訴舉報，按照有關(guān)規(guī)定給予投訴舉報人獎勵。法律責任攤販違法責任1.藥品攤販未取得《藥品攤販經(jīng)營許可證》從事藥品經(jīng)營活動的，依照《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額15倍以上30倍以下的罰款。2.藥品攤販超范圍經(jīng)營藥品的，責令限期改正，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品攤販經(jīng)營許可證》。3.藥品攤販從非法渠道購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品和違法所得，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上10倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品攤販經(jīng)營許可證》。4.藥品攤販銷售假藥、劣藥的，依照《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。5.藥品攤販未按照規(guī)定建立采購記錄、銷售記錄的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處1000元以上5000元以下的罰