牙膏標(biāo)簽管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)牙膏標(biāo)簽管理，規(guī)范牙膏標(biāo)簽內(nèi)容，保障消費(fèi)者合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)（含分裝）、進(jìn)口和銷(xiāo)售的牙膏產(chǎn)品的標(biāo)簽管理。（三）基本原則牙膏標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。牙膏標(biāo)簽應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及行業(yè)規(guī)范的要求。二、標(biāo)簽內(nèi)容要求（一）基本信息1.產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性，并與產(chǎn)品的質(zhì)量、規(guī)格、功效等相符。不得使用夸大、虛假、絕對(duì)化的語(yǔ)言，不得含有醫(yī)療術(shù)語(yǔ)、明示或暗示醫(yī)療作用和效果的內(nèi)容。2.生產(chǎn)者或經(jīng)銷(xiāo)商的名稱(chēng)、地址和聯(lián)系方式應(yīng)標(biāo)注依法登記注冊(cè)的名稱(chēng)、地址和有效聯(lián)系方式，確保消費(fèi)者能夠方便地聯(lián)系到生產(chǎn)者或經(jīng)銷(xiāo)商。進(jìn)口牙膏應(yīng)標(biāo)明原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）、進(jìn)口商或經(jīng)銷(xiāo)商的名稱(chēng)、地址和聯(lián)系方式。3.凈含量應(yīng)準(zhǔn)確標(biāo)明產(chǎn)品的凈含量，使用法定計(jì)量單位。凈含量的標(biāo)注應(yīng)符合《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，清晰、醒目，便于消費(fèi)者識(shí)別。（二）功效宣稱(chēng)1.功效描述牙膏的功效宣稱(chēng)應(yīng)科學(xué)、準(zhǔn)確、真實(shí)，不得夸大其詞。應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際功效進(jìn)行標(biāo)注，不得使用未經(jīng)科學(xué)驗(yàn)證的功效描述。2.功效依據(jù)對(duì)于具有特定功效的牙膏，應(yīng)標(biāo)注相應(yīng)的功效依據(jù)，如相關(guān)的研究報(bào)告、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。功效依據(jù)應(yīng)真實(shí)、可靠，能夠支持產(chǎn)品的功效宣稱(chēng)。（三）成分表1.成分標(biāo)注順序應(yīng)按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的成分標(biāo)注順序進(jìn)行標(biāo)注，即成分含量遞減順序排列。對(duì)于復(fù)配原料，應(yīng)分別列出各原始成分，不得以商品名或化學(xué)名稱(chēng)代替。2.特殊成分標(biāo)注對(duì)于含有可能引起過(guò)敏的成分、限用物質(zhì)、防腐劑、香精等，應(yīng)在成分表中進(jìn)行特別標(biāo)注。標(biāo)注方式應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，確保消費(fèi)者能夠清晰識(shí)別。（四）使用方法和注意事項(xiàng)1.使用方法應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確地標(biāo)注牙膏的使用方法，包括刷牙的頻率、時(shí)間、方式等。使用方法應(yīng)符合產(chǎn)品的特點(diǎn)和功效，便于消費(fèi)者正確使用。2.注意事項(xiàng)應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)、禁忌人群、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。注意事項(xiàng)應(yīng)使用清晰、易懂的語(yǔ)言，提醒消費(fèi)者正確使用產(chǎn)品，避免潛在的風(fēng)險(xiǎn)。（五）保質(zhì)期和貯存條件1.保質(zhì)期應(yīng)明確標(biāo)注牙膏的保質(zhì)期，保質(zhì)期的標(biāo)注應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，格式為“生產(chǎn)日期和保質(zhì)期至XXXX年XX月XX日”或“保質(zhì)期X年”。保質(zhì)期的標(biāo)注應(yīng)確保消費(fèi)者能夠清晰了解產(chǎn)品的有效期限。2.貯存條件應(yīng)標(biāo)注牙膏的貯存條件，如溫度、濕度等要求。貯存條件應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特性進(jìn)行標(biāo)注，以保證產(chǎn)品在規(guī)定的貯存條件下質(zhì)量穩(wěn)定。三、標(biāo)簽形式要求（一）文字要求1.字體和字號(hào)標(biāo)簽上的文字應(yīng)清晰、易讀，字體不得小于1.8毫米。對(duì)于產(chǎn)品名稱(chēng)、功效宣稱(chēng)、注意事項(xiàng)等重要信息，應(yīng)使用較大的字體或醒目的顏色進(jìn)行標(biāo)注，以便消費(fèi)者能夠快速識(shí)別。2.語(yǔ)言文字牙膏標(biāo)簽應(yīng)使用規(guī)范的中文。對(duì)于進(jìn)口牙膏，應(yīng)同時(shí)使用中文和原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）官方語(yǔ)言（或通用語(yǔ)言）標(biāo)注。（二）圖案和標(biāo)識(shí)要求1.圖案標(biāo)簽上的圖案應(yīng)清晰、完整，不得模糊、變形或褪色。圖案應(yīng)與產(chǎn)品的內(nèi)容相符，不得含有虛假或誤導(dǎo)性的信息。2.標(biāo)識(shí)應(yīng)標(biāo)注必要的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，如生產(chǎn)許可證號(hào)、化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證標(biāo)志等。標(biāo)識(shí)應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，確保產(chǎn)品的合法性和質(zhì)量安全性。（三）標(biāo)簽尺寸和位置要求1.尺寸標(biāo)簽的尺寸應(yīng)與牙膏產(chǎn)品的大小相適應(yīng)，確保標(biāo)簽內(nèi)容能夠完整、清晰地展示。標(biāo)簽的最小面積應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，以保證消費(fèi)者能夠獲取必要的產(chǎn)品信息。2.位置標(biāo)簽應(yīng)牢固地粘貼、印刷或標(biāo)注在牙膏產(chǎn)品的銷(xiāo)售包裝上，位置應(yīng)醒目、易于查看。對(duì)于套裝牙膏，每個(gè)產(chǎn)品均應(yīng)分別標(biāo)注標(biāo)簽。四、標(biāo)簽審核與備案（一）審核主體1.生產(chǎn)者責(zé)任牙膏生產(chǎn)者應(yīng)對(duì)其生產(chǎn)的牙膏標(biāo)簽內(nèi)容負(fù)責(zé)，確保標(biāo)簽符合本辦法及相關(guān)法律法規(guī)的要求。生產(chǎn)者應(yīng)在產(chǎn)品上市前對(duì)標(biāo)簽進(jìn)行審核，審核通過(guò)后方可投入生產(chǎn)和銷(xiāo)售。2.進(jìn)口商責(zé)任進(jìn)口牙膏的進(jìn)口商應(yīng)對(duì)進(jìn)口牙膏的標(biāo)簽內(nèi)容負(fù)責(zé)，確保標(biāo)簽符合我國(guó)法律法規(guī)的要求。進(jìn)口商應(yīng)在進(jìn)口前對(duì)標(biāo)簽進(jìn)行審核，并向相關(guān)部門(mén)備案。（二）審核內(nèi)容1.合法性審核審核標(biāo)簽內(nèi)容是否符合國(guó)家法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及行業(yè)規(guī)范的要求。重點(diǎn)審核產(chǎn)品名稱(chēng)、功效宣稱(chēng)、成分表、使用方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。2.準(zhǔn)確性審核審核標(biāo)簽上的文字、圖案、標(biāo)識(shí)等是否清晰、準(zhǔn)確，有無(wú)錯(cuò)別字、語(yǔ)病、歧義等問(wèn)題。審核標(biāo)簽內(nèi)容與產(chǎn)品實(shí)際情況是否相符，有無(wú)夸大、虛假宣傳等情況。（三）備案要求1.備案主體牙膏生產(chǎn)者或進(jìn)口商應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行標(biāo)簽備案。備案時(shí)應(yīng)提交標(biāo)簽樣張及相關(guān)證明文件。2.備案流程生產(chǎn)者或進(jìn)口商應(yīng)在產(chǎn)品上市前一定期限內(nèi)，將標(biāo)簽備案申請(qǐng)材料報(bào)送省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到備案申請(qǐng)后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行審核，審核通過(guò)后予以備案，并發(fā)放備案憑證。五、標(biāo)簽變更管理（一）變更情形1.產(chǎn)品信息變更包括產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)者或經(jīng)銷(xiāo)商名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式、凈含量、保質(zhì)期、貯存條件等信息的變更。產(chǎn)品信息變更可能影響產(chǎn)品質(zhì)量或消費(fèi)者權(quán)益的，應(yīng)重新進(jìn)行標(biāo)簽審核和備案。2.功效宣稱(chēng)變更牙膏產(chǎn)品的功效宣稱(chēng)發(fā)生變更的，應(yīng)重新進(jìn)行標(biāo)簽審核和備案。變更后的功效宣稱(chēng)應(yīng)符合科學(xué)、準(zhǔn)確、真實(shí)的原則，不得夸大或虛假宣傳。3.成分變更牙膏產(chǎn)品的成分發(fā)生變更的，應(yīng)重新進(jìn)行標(biāo)簽審核和備案。成分變更可能影響產(chǎn)品質(zhì)量或安全性的，應(yīng)提供相應(yīng)的安全性評(píng)估報(bào)告。（二）變更程序1.申請(qǐng)生產(chǎn)者或進(jìn)口商應(yīng)向原標(biāo)簽備案部門(mén)提交標(biāo)簽變更申請(qǐng)，并說(shuō)明變更的原因和內(nèi)容。申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提交變更后的標(biāo)簽樣張及相關(guān)證明文件。2.審核原標(biāo)簽備案部門(mén)收到變更申請(qǐng)后，應(yīng)按照本辦法及相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括變更的必要性、合理性以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和消費(fèi)者權(quán)益的影響等。3.備案審核通過(guò)后，原標(biāo)簽備案部門(mén)應(yīng)予以備案，并發(fā)放新的備案憑證。生產(chǎn)者或進(jìn)口商應(yīng)及時(shí)更換產(chǎn)品包裝上的標(biāo)簽，確保標(biāo)簽內(nèi)容與備案內(nèi)容一致。六、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門(mén)職責(zé)1.藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)牙膏標(biāo)簽的監(jiān)督管理工作，依法查處標(biāo)簽違法違規(guī)行為。對(duì)牙膏生產(chǎn)者、進(jìn)口商的標(biāo)簽審核和備案工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)牙膏市場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處標(biāo)簽虛假宣傳等違法行為。配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展相關(guān)工作，維護(hù)市場(chǎng)秩序。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.標(biāo)簽內(nèi)容合規(guī)性檢查牙膏標(biāo)簽的內(nèi)容是否符合本辦法及相關(guān)法律法規(guī)的要求，是否存在虛假、夸大、誤導(dǎo)消費(fèi)者的內(nèi)容。重點(diǎn)檢查產(chǎn)品名稱(chēng)、功效宣稱(chēng)、成分表、使用方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容的標(biāo)注是否準(zhǔn)確、完整。2.標(biāo)簽形式規(guī)范性檢查牙膏標(biāo)簽的文字、圖案、標(biāo)識(shí)等是否清晰、易讀，是否符合本辦法規(guī)定的形式要求。檢查標(biāo)簽的尺寸、位置是否符合規(guī)定，是否牢固粘貼、印刷或標(biāo)注在產(chǎn)品包裝上。3.標(biāo)簽審核與備案情況檢查牙膏生產(chǎn)者、進(jìn)口商是否按照規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽審核和備案，備案材料是否齊全、真實(shí)。檢查標(biāo)簽變更是否按照規(guī)定程序進(jìn)行申請(qǐng)、審核和備案。（三）處罰措施1.違法違規(guī)行為對(duì)于違反本辦法規(guī)定的牙膏生產(chǎn)者、進(jìn)口商和經(jīng)銷(xiāo)商，將依法予以處罰。違法違規(guī)行為包括標(biāo)簽內(nèi)容虛假、夸大宣傳、未