《眼科儀器基本要求和試驗(yàn)方法第1部分：眼科儀器通用要求》標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明歸口單位為全國(guó)光學(xué)和光子學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（TC103執(zhí)行單位為全國(guó)光學(xué)和光子學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用光學(xué)和儀器分技術(shù)委員會(huì)（TC103/SC1第一起草單位為浙江位調(diào)整為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，執(zhí)行單位仍為全國(guó)光學(xué)和光子學(xué)和儀器分技術(shù)委員會(huì)（TC103/SC1第一起草單位為浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院，并分技委將報(bào)批材料報(bào)送至總技委（TC103）；總技委秘書處鑒于本標(biāo)準(zhǔn)屬于醫(yī)療器械方面的標(biāo)準(zhǔn)，建議調(diào)整到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局歸口并委重新將標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批材料提請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局后續(xù)國(guó)標(biāo)委開(kāi)展的強(qiáng)標(biāo)精簡(jiǎn)整合工作中，本標(biāo)準(zhǔn)歸口單位調(diào)整為工信部，導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的報(bào)批在周密部署的基礎(chǔ)上，起草組開(kāi)展了調(diào)研和文企業(yè)、臨床單位、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)方，匯集各方點(diǎn)方面的意見(jiàn)和建議，作為標(biāo)準(zhǔn)起草過(guò)程中應(yīng)考草準(zhǔn)備工作，先后召開(kāi)了兩次線上討論會(huì)，對(duì)收起草組各單位在編寫本標(biāo)準(zhǔn)期間，對(duì)眼科儀標(biāo)均能達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)方法具有可本文件依據(jù)GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》和GB/T1.2—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第2部分：以儀器通用要求》（ISO15004-1:2020Ophthalmicinstruments—Fundamentalrequirementsandtestmethods—Part1:Generalrequirementsapplicabletoallophthalmicinstrume），），），——增加規(guī)范性引用文件GB/T42061—2022（見(jiàn)第2），），），），），），），），），），），國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)方法具有可行性、可靠性，制造商提供的合理；試驗(yàn)方法具有可行性、可靠性；標(biāo)記完requirementsandtestmethods—Part1:Generalrequirementsapplicabletoallophth），），），），），），），），），），），），），），GB9706.1—2020醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求（IECGBXXXX.2—202X眼科儀器基本要求和試驗(yàn)方法第2部分：光危害防護(hù)（ISOGB/T42062醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用（GB/T42062—2022，ISO八、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的