2025年醫(yī)療用血保密協(xié)議實施指南一、合同為確保我國醫(yī)療用血安全,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血行為,保障患者權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),特制定本《____年醫(yī)療用血保密協(xié)議實施指南》。本指南明確醫(yī)療用血保密協(xié)議的簽訂、執(zhí)行、監(jiān)管及違規(guī)處理流程,旨在推動醫(yī)療用血工作的有序發(fā)展。二、保密協(xié)議的定義及適用范圍1.定義:醫(yī)療用血保密協(xié)議是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)與用血者(患者及其家屬)之間,為保障醫(yī)療用血安全,明確雙方在用血過程中應(yīng)承擔(dān)的保密義務(wù)的書面協(xié)議。2.適用范圍:本指南適用于我國各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療用血工作所涉及的保密協(xié)議簽訂和管理。三、保密協(xié)議的簽訂1.簽訂主體:醫(yī)療用血保密協(xié)議由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與用血者(含患者及其家屬)共同簽訂。2.簽訂時間:醫(yī)療用血保密協(xié)議應(yīng)在用血者辦理用血手續(xù)時簽訂。3.簽訂程序:(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向用血者提供醫(yī)療用血保密協(xié)議文本。(2)用血者閱讀并充分理解保密協(xié)議內(nèi)容。（3)用血者在保密協(xié)議上簽名確認(rèn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)留存一份簽字的保密協(xié)議。(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向用血者出具保密協(xié)議副本。4.保密協(xié)議內(nèi)容:(1)雙方的基本信息。(2)保密義務(wù)的界定。(3)保密期限。(4)保密協(xié)議的解除和終止條件。(5)違約責(zé)任。(6）其他約定事項。四、保密協(xié)議的履行1.保密義務(wù):(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需嚴(yán)格遵守國家關(guān)于醫(yī)療用血的各項法律法規(guī),切實保障醫(yī)療用血的安全性。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有責(zé)任對用血者的個人信息及用血詳情實施嚴(yán)格保密,嚴(yán)禁向任何第三方泄露。(3）用血者應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用血信息予以保密,不得泄露給第三方。2.保密期限:保密協(xié)議的保密期限為用血者用血結(jié)束后五年。3.違約處理：如醫(yī)療機(jī)構(gòu)或用血者違反保密協(xié)議,應(yīng)當(dāng)按照協(xié)議約定承擔(dān)違約責(zé)任。五、保密協(xié)議的監(jiān)督與檢查1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療用血保密協(xié)議管理制度,定期對保密協(xié)議的簽訂、履行情況進(jìn)行檢查。2.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療用血保密協(xié)議簽訂和履行情況的監(jiān)督,對違反規(guī)定的行為進(jìn)行查處。3.用血者享有對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療用血保密協(xié)議簽訂及履行情況的監(jiān)督權(quán),一旦發(fā)現(xiàn)任何問題,可向衛(wèi)生行政部門進(jìn)行投訴或舉報。六、違規(guī)處理1.違反醫(yī)療用血保密協(xié)議規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)泄露用血者個人信息和用血情況的,將依法受到衛(wèi)生行政部門的處罰。例如,根據(jù)《刑法》第二百五十三條之一,情節(jié)嚴(yán)重的,可處三年以下有期徒刑或拘役,并處或單處罰金;情節(jié)特別嚴(yán)重的,可處三年以上七年以下有期徒刑,并處罰金。2.用血者違反醫(yī)療用血保密協(xié)議規(guī)定,泄露醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血信息的,由衛(wèi)生行政部門依法予以處罰。3.違反醫(yī)療用血保密協(xié)議規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。七、附則1.本指南由中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)解釋。2.本指南自發(fā)布之日起實施。3.本指南如有未盡事宜,可根據(jù)實際情況予以補(bǔ)充。為確保醫(yī)療用血安全,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血管理水平,本指南依據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī),參考了醫(yī)院獻(xiàn)血保密協(xié)議的范例和模板,對醫(yī)療用血保密協(xié)議的簽訂、履行、監(jiān)督和違規(guī)處理等方面進(jìn)行了明確規(guī)定。各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行本指南,切實保障患者權(quán)益,為我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。一、保密協(xié)議的簽訂1.簽訂主體醫(yī)療用血保密協(xié)議的簽訂主體為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和用血者(患者及其家屬)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,用血者應(yīng)當(dāng)為具備完全民事行為能力的成年人。2.簽訂時間醫(yī)療用血保密協(xié)議應(yīng)在用血者辦理用血手續(xù)時簽訂,以確保用血者充分了解醫(yī)療用血的相關(guān)規(guī)定。3.簽訂程序(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供保密協(xié)議文本,用血者需充分閱讀并理解后簽署。(2)用血者在保密協(xié)議上簽名確認(rèn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)留存一份簽字的保密協(xié)議。（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)向用血者出具保密協(xié)議副本,以便用血者查閱。4.保密協(xié)議內(nèi)容(1)雙方的基本信息:包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式等;用血者的姓名、身份證號、聯(lián)系方式等。(2)保密義務(wù):醫(yī)療機(jī)構(gòu)和用血者應(yīng)當(dāng)對對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、個人隱私等予以保密,不得泄露給第三方。(3)保密期限：醫(yī)療用血保密協(xié)議的保密期限通常為用血者用血結(jié)束后五年,這一期限符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),旨在保護(hù)個人隱私和信息安全。(4)保密協(xié)議的解除和終止條件:雙方協(xié)商一致可以解除或終止保密協(xié)議。(5）違約責(zé)任：雙方違反保密協(xié)議的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。（6）其他約定事項:涉及用血者對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信賴關(guān)系及醫(yī)療機(jī)構(gòu)對用血者的相關(guān)承諾等。二、保密協(xié)議的履行1.保密義務(wù)(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)醫(yī)療用血法律法規(guī),確保醫(yī)療用血安全。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格保密用血者的個人信息及用血詳情,禁止向第三方披露。（3）用血者應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用血信息予以保密,不得泄露給第三方。2.保密期限醫(yī)療用血保密協(xié)議的保密期限為用血者用血結(jié)束后五年。保密期限內(nèi),雙方均需嚴(yán)格遵守本協(xié)議條款。3.違約處理若醫(yī)療機(jī)構(gòu)或用血者違背了保密協(xié)議,則需依據(jù)協(xié)議條款承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,具體情形包括但不限于以下幾點(diǎn):(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)泄露用血者個人信息和用血情況的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任,賠償用血者損失。(2）用血者泄露醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血信息的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償醫(yī)療機(jī)構(gòu)損失。（3）雙方違反保密協(xié)議,造成嚴(yán)重后果的,還可能承擔(dān)刑事責(zé)任。三、保密協(xié)議的監(jiān)督與檢查1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需構(gòu)建完善的醫(yī)療用血保密協(xié)議管理體系,并定期對保密協(xié)議的簽署及執(zhí)行情況開展檢查。2.衛(wèi)生行政部門應(yīng)強(qiáng)化對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療用血保密協(xié)議簽訂及履行情況的監(jiān)管力度,對違規(guī)行為依法進(jìn)行查處。3.用血者有權(quán)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療用血保密協(xié)議的簽訂及履行狀況進(jìn)行監(jiān)督,一旦發(fā)現(xiàn)問題,可向衛(wèi)生行政部門進(jìn)行投訴或舉報。四、違規(guī)處理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反醫(yī)療用血保密協(xié)議規(guī)定,泄露用血者個人信息和用血情況的,由衛(wèi)生行政部門依法予以處罰。2.用血者違反醫(yī)療用血保密協(xié)議規(guī)定,泄露醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血信息的,由衛(wèi)生行政部門依法予以處罰。3.違反醫(yī)療用血保密協(xié)議規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。五、附則1.本指南由中華人民共和國國家衛(wèi)