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文檔簡介
2023經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣緣對緣修復(fù)術(shù)的中國專家共識(全文)
二尖瓣反流(mitralregurgitation,MR)是我國常見的心臟瓣摸病
[1,2],研究報(bào)道目前我國需要治療的MR患者約為750萬[3]。既
往外科手術(shù)是除藥物治療外MR的主要治療方法,然而接受外科手術(shù)治療
的比率即使在美國也僅有經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣緣對緣修復(fù)術(shù)
2%[4]e
(transcatheteredge-to-edgerepair,TEER)因創(chuàng)傷小、恢復(fù)較快的
特點(diǎn),成為了治療MR的一種新選擇。TEER借鑒外科緣對緣二尖瓣修復(fù)
術(shù),采用二尖瓣夾合裝置,經(jīng)股靜脈(或心尖)途徑,在經(jīng)食道超聲心動
圖(transesophagealechocardiography,TEE)及X線造影機(jī)引導(dǎo)下
夾住二尖瓣反流區(qū)的前、后瓣葉并使之接合,使收縮期二尖瓣瓣葉的間隙
減少或消失,而舒張期瓣口由大的單孔變成小的雙孔或多孔,從而減少
MR。在國際上,TEER已成為目前證據(jù)最多的MR介入技術(shù)并已得到廣泛
應(yīng)用。在我國,該項(xiàng)技術(shù)起步較晚,發(fā)展較為緩慢,總體而言缺乏經(jīng)驗(yàn),
但當(dāng)前有快速發(fā)展的趨勢。就目前TEER在中國的實(shí)際應(yīng)用而言,其安全
性和有效性均值得肯定[5,6]。為促進(jìn)TEER在我國的規(guī)范使用和快速
發(fā)展,中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會結(jié)構(gòu)性心臟病學(xué)組牽頭制定了本共識。
病因與機(jī)制
完整二尖瓣的結(jié)構(gòu)包括二尖瓣前葉和后葉、二尖瓣環(huán)、腱索、乳頭肌
和左心室心肌。以左心耳側(cè)為外側(cè),前葉和后葉從外側(cè)到內(nèi)側(cè)分別分為3
個區(qū)(A1、A2、A3和P1、P2、P3)。前葉和后葉在外側(cè)和內(nèi)側(cè)連接處
匯合,為聯(lián)合交界區(qū)(圖1)。根據(jù)二尖瓣葉是否有明顯的病理異常,MR
大致可分為兩類——原發(fā)性MR和繼發(fā)性MR。
AV王謁打BAMVL二尖?斷葉PWL:二實(shí)?后Of.LATERAL外引,MEDIAL內(nèi)偵
■1(1A:尖■交界處切面.B^A2PW3;IB:tw日國DWMBflT外
MWJf",從左心陰向左心變設(shè)尊主動脈二尖■的正常解瑛悔:1C:經(jīng)tr通二堆超亦心動圖完整62示二尖■前后X各個
K)
原發(fā)性MR,常累及二尖瓣葉、瓣環(huán)和腱索,與瓣環(huán)擴(kuò)張、瓣葉脫垂
或腱索斷裂有關(guān)[7],常見以下幾種情況[8]:(1)二尖瓣脫垂:腱
索斷裂或拉長引起瓣葉連枷運(yùn)動;(2)退行性變:瓣葉及瓣環(huán)鈣化或瓣
葉增厚;(3)炎癥性疾?。焊腥拘孕膬?nèi)膜炎二尖瓣贅生物、穿孔;(4)
風(fēng)濕免疫性、放射性;(5)先天性畸形;(6)創(chuàng)傷性;(7)其他。繼
發(fā)性MR是由于左心室和/或左心房重構(gòu)導(dǎo)致二尖瓣在收縮期關(guān)閉不全,
常見的有缺血性心肌病、擴(kuò)張型心肌病、梗阻性肥厚型心肌病以及房性瓣
環(huán)擴(kuò)張(心房顫動、限制性心肌?。?,10]?;颊哌€可能出現(xiàn)混合型
MR。例如,二尖瓣脫垂引起輕度或中度MR的患者可能會發(fā)生心肌梗死,
進(jìn)而使MR更為嚴(yán)重。由于原發(fā)性MR和繼發(fā)性MR的治療方法和預(yù)后不
同,區(qū)分二者很重要。
流行病學(xué)
MR是美國最為常見的心臟瓣膜?。?1],在歐洲是需外科干預(yù)的第
二大心臟瓣膜?。?2]。2000年的調(diào)查顯示美國有近200萬中重度MR
患者,預(yù)計(jì)到2030年將增長到400萬[11]。而我國MR具有發(fā)病率較
高、知曉率低和治療率低的特點(diǎn)。我國235歲人群的抽樣調(diào)查顯示MR檢
出率為18.4%,且檢出率隨著年齡增長而增加,>65歲人群MR檢出率可
達(dá)25.2%,其中中重度MR檢出率為2.2%[13]o基于我國醫(yī)院人群的
大樣本橫斷面調(diào)查提示MR是我國最常見的心臟瓣膜?。?,2],隨著年
齡的增長繼發(fā)性MR比例逐漸升高在275歲人群中繼發(fā)性病因占51.7%
[1]o有學(xué)者估算目前我國需要治療的MR患者約為750萬[3]。雖
然MR較為常見,但僅有不到1/5的患者入院前已知患有瓣膜病,約1/3
的患者進(jìn)行了有創(chuàng)治療,有手術(shù)指征的患者中高危者占27.01%[2]。
臨床應(yīng)用現(xiàn)狀
自2003年世界范圍內(nèi)開展頭例TEER以來,使用MitraClip系統(tǒng)的
病例已超過13萬,是目前應(yīng)用最廣泛、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)最充足的MR治療
器械。2012年5月復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士率先使用MitraClip
完成國內(nèi)頭例TEER,后續(xù)國內(nèi)其他中心陸續(xù)開始應(yīng)用。2020年6月,
MitraClip系統(tǒng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。Pascal
系統(tǒng)的技術(shù)原理同MitraClip也是經(jīng)股靜脈途徑,夾合器由2個Paddles
(U形寬槳葉抓捕夾合裝置)、2個獨(dú)立的瓣葉捕獲固定裝置Clasps(用
以固定瓣葉以便抓捕)及1個Spacer(填充并密封夾合器與瓣葉之間的
空隙)組成。該系統(tǒng)在2020年獲得歐洲統(tǒng)一認(rèn)證(CE認(rèn)證),已有2000
(nb,B)和慢性重度繼發(fā)性MR患者做了類似的推薦,分別為Hb類推
薦(B級證據(jù))和口a類推薦(C級證據(jù))[10]。
結(jié)合我國國情及相關(guān)研究進(jìn)展,建議TEER的適應(yīng)證及禁忌證如下。
適應(yīng)證:(1)原發(fā)性MR患者需同時滿足以下幾點(diǎn):①M(fèi)R量中重
度及以上;②有臨床癥狀,或無臨床癥狀但左心室射血分?jǐn)?shù)(left
或左心室收縮末期內(nèi)徑(
ventricularejectionfractionzLVEF)460%left
ventricularend-systolicdimension,LVESD)>40mm;③外科手術(shù)
高?;驘o法行外科手術(shù),且術(shù)前需經(jīng)心臟團(tuán)隊(duì)充分評估;④預(yù)期壽命>1
年[9,18,19];⑤解剖結(jié)構(gòu)適合行TEER。(2)繼發(fā)性MR患者需同
時滿足以下幾點(diǎn):①中重度及以上MR;②經(jīng)優(yōu)化藥物治療或心臟再同步
化治療(cardiacresynchronizationtherapy,CRT)等器械輔助治療仍
有心力衰竭癥狀[紐約心臟協(xié)會(NYHA)心功能W/IV級];③超聲心動
圖測得LVEF為20%?50%,LVESD<70mm;④肺動脈收縮壓470
mmHg(1mmHg=0.133kPa);⑤預(yù)期壽命>1年[9,20-22];⑥
解剖結(jié)構(gòu)適合行TEER。
禁忌證:(1)不能耐受抗凝或抗血小板藥物;(2)存在二尖瓣活動
性心內(nèi)膜炎;(3)合并二尖瓣狹窄;(4)夾合區(qū)域存在嚴(yán)重鈣化或明顯
增厚等解剖結(jié)構(gòu)不適合行TEER;(5)存在心腔內(nèi)血栓。
術(shù)前篩查
TEER術(shù)前篩查包括臨床因素評估和影像學(xué)評估。
臨床因素評估:(1)患者的既往史及一股情況是否適合行TEER,以
及接受TEER的預(yù)期獲益程度;(2)外科手術(shù)風(fēng)險;(3)是否存在TEER
禁忌證。
超聲心動圖評估是TEER術(shù)前影像學(xué)評估的重點(diǎn),包括經(jīng)胸超聲心動
圖及評估重點(diǎn)是
(transthoracicechocardiography,TTE)TEEOMR
的機(jī)制、嚴(yán)重程度以及病變累及范圍。
MR分型:目前臨床上通常按照二尖瓣的功能進(jìn)行分型,即
Carpentiers分型[23](圖2)。其根據(jù)二尖瓣瓣葉的活動情況將MR
分成3型,I型:瓣葉活動正常,由于瓣葉穿孔或瓣環(huán)擴(kuò)張引起瓣葉對合
不良引起反流;口型:瓣葉活動過度,瓣葉脫垂或瓣葉連枷運(yùn)動引起反流;
m型:瓣葉活動受限,ma指二尖瓣瓣葉增厚,常見于風(fēng)濕性或炎癥改變,
指左心室擴(kuò)張或左心房擴(kuò)張引起建議通過分型指
mbMROCarpentiers
導(dǎo)二尖瓣介入治療。
is口型m型
募葉活動正常磨葉活動過度微葉活動受限
■2二『?反滋的功儂型分型示愿圖)
MR的定量評估:以往通常分為輕度、中度和重度[8,24,25],但
各指南及文獻(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn)并不完全一致。近年來多項(xiàng)國外指南及MR介入治療
的臨床研究中將MR分為無(0+)、輕度(1+)、中度(2+)、中重度
(3+)和重度(4+)[20,26]。本共識建議選取反流束最窄部位寬度
(venacontractawidth,VCW),近端等速表面積(proximalisovelocity
surfacearea,PISA)半徑,連續(xù)多普勒(continuouswaveDoppler,
CWD)MR頻譜形態(tài),二尖瓣口前向血流頻譜,左心房、室內(nèi)徑,肺靜脈
血流等作為特異性評價指標(biāo),結(jié)合有效反流口面積(effectiveregurgitant
orificearea,EROA)、反流容積(regurgitantvolume,RVol)和反
流面積分?jǐn)?shù)(regurgitantfraction,RF),定量評估MR程度(圖3)0
我國相關(guān)共識根據(jù)MR超聲及臨床特征提出了MR程度5分類法即輕度、
中度、中重度、重度和極重度,也可作為評估MR嚴(yán)重程度的重要參考
[27]o
vcwFA念w*畬卬cw:作壯日awut日麗.nasp.”:sm■金用
■3i(MR)濘■諄睛
術(shù)前TEE評估:TEE可用于TTE圖像質(zhì)量不佳導(dǎo)致難以準(zhǔn)確評估MR
嚴(yán)重程度或發(fā)病機(jī)制的患者[28]。對于TEER,TEE具有不可或缺的作
用——術(shù)前詳細(xì)評估MR的原因、嚴(yán)重程度、瓣口面積、前后葉各區(qū)的瓣
葉長度、二尖瓣跨瓣壓差、肺靜脈血流頻譜、房間隔長度,以判斷患者是
否適合行TEER(表1)。
二尖iwas形方的超聲心動明評笆
IAB不
MA2/P2Ai/PiCAin扎
wt央6CU蛆化
2
■□dHP■□Mx#■uanujcm?口IWTM?
6?tKlt>Knwn6PtKM7-.|0mm6PtKM<7mm
時g?m?l1nvnndM211mm-
R?初mm.RSXlt>lSmm
■t彩J及泳動遭黑Bb9
術(shù)前TEE評估流程:第1步,食管中段四腔心切面,觀察MR的起始
位置,前向流速及壓差(圖4);第2步,食管中段二尖瓣交界聯(lián)合切面,
明確MR的起始位置以及脫垂的寬度和高度(圖5);第3步,食管中段
左心室流出道()切面,測量
leftventricularoutflowtractzLVOTEROA
及RVol(圖6);第4步,食管中段二尖瓣三維重建明確二尖瓣瓣葉的形
態(tài)、活動度和反流性質(zhì),測量二尖瓣前葉、后葉的長度,二尖瓣瓣口面積
(圖7);第5步,通過食管中上段的雙房切面、主動脈短軸切面、四腔
心切面來明確房間隔長度(圖8);第6步,通過食管上段左、右肺靜脈
開口的脈沖多普勒頻譜(pulsedwaveDoppler,PWD)評估反流程度
(圖9)。
建議在雜交手術(shù)室或改良的導(dǎo)管室進(jìn)行,同時應(yīng)滿足擺放麻醉及超聲
心動圖設(shè)備的要求。該手術(shù)對TEE的圖像要求高,必須配備成像清晰、有
實(shí)時三維成像功能的TEE探頭及機(jī)器。此外,要求能夠?qū)⒊曅膭訄D圖像
傳送到顯示屏上,以便術(shù)者實(shí)時觀看、指導(dǎo)操作。目前,手術(shù)需要在全麻
下實(shí)施,需要配備麻醉機(jī)、呼吸機(jī)。行經(jīng)心尖途徑的TEER時需要配備心
外科醫(yī)師和外科手術(shù)器械。手術(shù)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)至少包括2名術(shù)者、1名護(hù)士、1
名心臟超聲科醫(yī)師以及1名麻醉師。
1.經(jīng)股靜脈途徑:(1)房間隔穿刺:首先在股骨頭水平穿刺股靜脈建
立入路。房間隔穿刺點(diǎn)要比常規(guī)心內(nèi)科介入手術(shù)穿刺點(diǎn)偏高、偏后,一般
要求穿刺點(diǎn)要距離二尖瓣瓣環(huán)平面4.0?4.5cm,這是手術(shù)成功與否的關(guān)
鍵。為了達(dá)到這個要求,需在TEE引導(dǎo)下完成。完成房間隔穿刺后,確認(rèn)
無心包積液,然后常規(guī)肝素化。根據(jù)體重計(jì)算肝素用量,通常為100U/kg,
并監(jiān)測活化凝血時間(activatedclottingtime,ACT),需維持在
器械準(zhǔn)備:主要器械包括夾合器、可調(diào)彎指引導(dǎo)管、
250-300so(2)
輸送系統(tǒng)及固定裝置。在進(jìn)入體內(nèi)前需充分排氣及調(diào)試保證手術(shù)過程中無
氣體進(jìn)入血管,并保證手術(shù)能順利進(jìn)行。
(3)送入可調(diào)彎指引導(dǎo)管:通常選擇右側(cè)股靜脈為入路血管。先使
用14~20F血管擴(kuò)張鞘擴(kuò)張右股靜脈后再送入可調(diào)彎指引導(dǎo)管。隨后在X
線指弓I下,將導(dǎo)管送到右心房,然后緩慢通過房間隔,在TEE指弓|下使外
鞘管通過房間隔2cm左右。最后拔出內(nèi)鞘(需使用注射器回抽氣體,保
證無氣體進(jìn)入),使用固定裝置將可調(diào)彎指引導(dǎo)管固定在體外,以避免體
內(nèi)移位。(4)送入及調(diào)整輸送系統(tǒng):通過指引導(dǎo)管將輸送系統(tǒng)送入,在X
線指引下使之緩慢前行。到達(dá)左心房時,在TEE指引下緩慢地將輸送系統(tǒng)
送入左心房直至二者相對位置處于標(biāo)記位置(straddle),注意避免損傷
心房壁及左心耳。
在TEE指引下,通過調(diào)整指引導(dǎo)管和夾合器輸送系統(tǒng)的前后和彎曲程
度,把夾合器調(diào)整到二尖瓣需要夾合的區(qū)域,且使得輸送系統(tǒng)走行軌跡垂
直于左心室長軸,打開夾合器并調(diào)整好其行進(jìn)的方向,然后緩慢送入夾合
器,使其跨過二尖瓣口至瓣葉下方。全程需在經(jīng)食道三維超聲心動圖輔助
下完成,X線可提供一定的幫助但非必需。主要參考切面為LVOT切面、
交界聯(lián)合切面及左心房外科視野切面,要調(diào)整夾合器使其在LVOT切面呈
〃V〃字形展開、在二尖瓣交界聯(lián)合切面呈字形、在左心房外科視野切面
垂直瓣膜閉合線,同時要確認(rèn)夾合器在上述平面中均位于瓣口中央。(5)
捕獲及夾合瓣膜:該步驟為手術(shù)關(guān)鍵步驟之一,TEE工作切面為LVOT切
面(三腔切面)及二尖瓣交界聯(lián)合切面。緩慢回撤夾合器輸送系統(tǒng),當(dāng)二
尖瓣前后瓣葉均坐落在夾合器兩個臂時,放下帶有倒刺的捕獲系統(tǒng)捕獲前
后瓣葉,確認(rèn)穩(wěn)固捕獲兩個瓣葉后,將夾合器兩個臂關(guān)閉。部分器械允許
前后瓣葉獨(dú)立夾閉,可根據(jù)實(shí)際情況先夾閉前葉或后葉,后調(diào)整輸送系統(tǒng)
夾合另外一個瓣葉。
(6)評估夾合效果:需綜合評估夾合效果,通過TEE觀察夾合器位
置和方向是否準(zhǔn)確、前后葉是否充分捕獲、MR減輕的程度是否達(dá)到預(yù)期
結(jié)果,同時評估平均跨瓣壓差是否在5mmHg以內(nèi)、左心房壓力是否明
顯下降、肺靜脈血流是否改善等。如夾合效果滿意則準(zhǔn)備釋放夾合器,如
不滿意則打開夾合器調(diào)整位置重新夾合。如需移動夾合器位置或調(diào)整夾合
器角度,為避免纏繞及損傷腱索,必要時可反轉(zhuǎn)夾合器撤回至左心房,或
更換器械規(guī)格型號,重復(fù)上述步驟,重新捕獲瓣膜。(7)釋放夾合器并
再次評估效果:通過TEE確認(rèn)夾合器固定良好、效果滿意后可釋放夾合器,
隨后在超聲和/或X線指引下小心退出輸送系統(tǒng),避免損傷心肌組織。當(dāng)
輸送系統(tǒng)完全撤出后,應(yīng)通過TEE再次評估。
(8)必要時置入第2枚或更多夾合器:考慮到部分患者的病變區(qū)域
較寬(一般超過15mm)或病變區(qū)域有多處,1個夾合器無法完全消除反
流,可考慮使用多個夾合器再次進(jìn)行夾合。若第1個夾合器夾合之后仍有
難以接受的殘余反流,在測量的跨二尖瓣瓣口平均壓差W4mmHg、術(shù)前
測量的二尖瓣瓣口面積足夠的情況下,可考慮置入第2個瓣膜夾。撤出第
1個夾合器的輸送系統(tǒng)后送入第2個輸送系統(tǒng)并重復(fù)上述操作,完成第2
個夾合,并再次評估殘余反流和狹窄風(fēng)險,最終完成器械操作并撤出指引
導(dǎo)管。需注意,第2個或多個夾合器的引入需要在X線及TEE指引下謹(jǐn)慎
操作,在跨瓣前夾合器的打開程度要比第1枚夾合器小,以避免與之前置
入的夾合器碰撞,導(dǎo)致其松動、脫落。一般情況下,需盡量使多個夾合器
處于平行且相互靠近的位置。確認(rèn)手術(shù)結(jié)束則退出指引導(dǎo)管,采用8字縫
合法縫合股靜脈穿刺部位,注意切勿縫合到伴行的股動脈。
2.經(jīng)心尖途徑:目前應(yīng)用于臨床的經(jīng)心尖途徑二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)主要為
ValveClamp系統(tǒng),由二尖瓣夾合器、二尖瓣跨瓣系統(tǒng)、輸送系統(tǒng)以及置
入鞘4部分構(gòu)成。夾合器分為前夾和后夾,前夾帶有夾桿而后夾帶有閉合
環(huán),通過夾桿和閉合環(huán)的相互鎖定起到閉合作用。該手術(shù)同樣需要在全身
麻醉氣管插管下進(jìn)行,經(jīng)心尖途徑需要預(yù)備胸壁切口作為入路,通常需要
心臟內(nèi)科、超聲科以及心臟外科醫(yī)師配合完成。(1)手術(shù)入路準(zhǔn)備:手
術(shù)開始前在TTE指引下進(jìn)行入路定位并標(biāo)記。消毒鋪巾后,在標(biāo)記處沿肋
骨間隙做一3?5cm的切口,暴露心尖。超聲指引下指尖敲叩擊法,確定
合適的心尖穿刺點(diǎn),通過該穿刺點(diǎn)預(yù)期送入鞘管應(yīng)能垂直于二尖瓣瓣環(huán)平
面。心尖部預(yù)置荷包縫合線,隨后進(jìn)行心尖部穿刺,并將16F鞘管導(dǎo)入
左心室。全程需在TEE指引下進(jìn)行,超聲工作切面為左心室兩腔切面及四
腔心切面。
(2)器械準(zhǔn)備:在系統(tǒng)進(jìn)入體內(nèi)前需充分排氣、調(diào)試保證手術(shù)過程
中無氣體進(jìn)入體內(nèi),并保證手術(shù)能順利進(jìn)行。(3)送入輸送系統(tǒng):通過
16F鞘管進(jìn)入跨瓣系統(tǒng),在TEE指引下跨瓣器小心穿過二尖瓣進(jìn)入左心'房
以避免損傷二尖瓣附件。輕輕向前推送16F鞘管,使其順著跨瓣器緩慢
穿過二尖瓣,隨后撤出跨瓣系統(tǒng)。然后將帶有夾合器的輸送系統(tǒng)沿鞘管送
入左心房。緩緩回撤鞘管,并調(diào)整夾合器位置,使其位于二尖瓣正中,并
保證夾合器夾臂垂直于二尖瓣閉合線。
(4)夾合瓣膜:該步驟為整個手術(shù)的關(guān)健步驟之一,需在TEE指引
下謹(jǐn)慎操作。通過TEE反復(fù)確認(rèn)夾合器位于合適位置后,小心緩慢地回撤
輸送系統(tǒng),同時在TEE指引下保證上夾位于左心房、下夾位于左心室。輕
輕向前推送輸送系統(tǒng),使下夾貼近并固定二尖瓣前后葉。經(jīng)TEE確認(rèn)夾合
器位置良好后回撤上夾,上夾、下夾對合夾住二尖瓣瓣葉。緩慢往前推送
閉合環(huán),上、下夾朝向中心線閉合,使夾合器緊緊固定在瓣葉上。如夾合
不滿意,可推開閉合環(huán),打開上、下夾,重復(fù)上述步驟重新夾合。(5)
釋放夾合器:通過TEE反復(fù)確認(rèn)夾合器位置,并觀察二尖瓣反流量,如滿
意,釋放夾合器。(6)閉合手術(shù)切口:退出輸送系統(tǒng)以及16F血管鞘,
并將預(yù)置的荷包線收緊。仔細(xì)觀察傷口處是否滲血,在保證無出血的情況
下逐層縫合胸壁,并置入引流管一根。
特殊情況下的TEER
1.房性MR的緣對緣修復(fù)治療:傳統(tǒng)意義上的繼發(fā)性MR是由于左心
室重構(gòu)導(dǎo)致MR,二者相互影響,導(dǎo)致左心室重構(gòu)及MR不斷惡化。近期
發(fā)現(xiàn)了一類特殊的MR,即房性MR,也被歸入繼發(fā)性MR范疇。在房性
MR中,二尖瓣并不存在病理性改變,且不涉及左心室重構(gòu),左心室功能
也在正常范圍。房性MR可能是由于左心房擴(kuò)大以及瓣環(huán)擴(kuò)張所致,發(fā)病
機(jī)制目前認(rèn)為有以下2種:(1)二尖瓣瓣環(huán)擴(kuò)張,但二尖瓣瓣葉無法充
分代償性重構(gòu),導(dǎo)致中心性反流;(2)二尖瓣后側(cè)瓣環(huán)擴(kuò)張突出于左心
室游離壁,從而牽拉二尖瓣后葉引起對合不良,最終導(dǎo)致偏心性(后葉)
反流[29,30]。房性MR雖然左心室功能正常,但與原發(fā)性MR比較,
其預(yù)后較差、生存率較低且心力衰竭入院率較高。及時對MR進(jìn)行干預(yù)可
改善患者預(yù)后[31]。目前認(rèn)為TEER可用于治療房性MR,但手術(shù)難度
較大,需要在較為成熟的介入手術(shù)中心開展,往往選擇較短較寬的二尖瓣
夾合器。
2.非中心區(qū)MR的緣對緣修復(fù)治療:TEER最合適的解剖結(jié)構(gòu)為二尖
瓣瓣葉中心區(qū)反流,即P2/A2區(qū)反流。EVEREST系列研究中入選的患者
均為P2/A2區(qū)脫垂導(dǎo)致的反流,取得了理想的治療效果。過去認(rèn)為TEER
只適合于中心區(qū)反流[32],但真實(shí)世界中的經(jīng)驗(yàn)以及隨后的部分臨床研
究表明,其同樣可應(yīng)用于非中心區(qū)如1區(qū)、3區(qū)以及交界區(qū)反流[33,34
但是,針對非中心區(qū)MR的緣對緣修復(fù)術(shù)具有一定挑戰(zhàn)性。由于二尖瓣中
心區(qū)無腱索連接,操作相對簡單且安全性高,而邊緣區(qū)及交界區(qū)則存在復(fù)
雜的腱索結(jié)構(gòu),而且非中心區(qū)與二尖瓣瓣環(huán)平面存在夾角,術(shù)中超聲心動
圖解剖定位在非中心區(qū)更為困難,這均增加了二尖瓣夾纏繞的風(fēng)險。針對
非中心區(qū)反流的緣對緣治療,術(shù)中TEE的圖像質(zhì)量需良好,需在超聲指引
下精確定位,并且需在進(jìn)入瓣環(huán)平面前調(diào)整好夾合器的角度,避免在瓣
下旋轉(zhuǎn)夾合器造成腱索纏繞。如術(shù)中效果不理想需退出夾合器重新定位,
操作必須謹(jǐn)慎,避免暴力操作,且需經(jīng)TEE確認(rèn)沒有腱索纏繞方能退出夾
合器,否則容易造成腱索損傷,導(dǎo)致二尖瓣反流量增大。針對交界區(qū)即
C1/C2區(qū)MR需注意二尖瓣夾合器在三維TEE平面進(jìn)入角度非12點(diǎn)?6
點(diǎn)方向,C1區(qū)建議選擇1點(diǎn)?7點(diǎn)方向,C2區(qū)建議選擇11點(diǎn)?5點(diǎn)方向,
二尖瓣夾盡量選擇較短較窄的型號。
3.其他特殊技術(shù)在TEER中的應(yīng)用:針對部分操作難度特別高的病變,
有報(bào)道采用〃雙輸送系統(tǒng)(doubleguiding)〃技術(shù),即常規(guī)的第1個輸送
系統(tǒng)到位后不釋放,在對側(cè)穿刺股靜脈和房間隔后,置入第2個夾合器的
輸送系統(tǒng),兩個輸送系統(tǒng)同時存在,先后逐步調(diào)整兩個夾合器直到效果滿
意、,然后完全釋放夾合器[35]。這項(xiàng)技術(shù)需要術(shù)者經(jīng)驗(yàn)豐富,同時2個
輸送系統(tǒng)也會增加房間隔損傷的風(fēng)險?!ɡ湥▃ipping)〃技術(shù),則是從一
側(cè)開始至另一側(cè)(邊緣-中央或中央-邊緣)依次置入多個夾合器,完全封
閉二尖瓣一側(cè),從而減少反流[36]。在此基礎(chǔ)上衍生出在第1個夾合器
兩邊依次交替置入多個夾合器,更接近外科緣對緣修復(fù)術(shù)[37],以進(jìn)一
步減少發(fā)生明顯二尖瓣殘余反流或二尖瓣狹窄的風(fēng)險。此外,部分高難度
的病例還可采用快速起搏或電復(fù)律的方法,降低二尖瓣瓣葉擺動的幅度以
增加瓣葉捕獲的概率,改善TEER的效果。
圍術(shù)期管理及并發(fā)癥防治
1.圍術(shù)期抗栓治療:在接受TEER治療的患者中,抗血栓治療包括術(shù)
前及術(shù)后抗栓治療。
術(shù)前治療:對于準(zhǔn)備行TEER的患者,若長期使用抗凝藥物,應(yīng)在術(shù)
前停止抗凝,以便有充足的時間恢復(fù)正常凝血。一般應(yīng)至少在術(shù)前3d停
用維生素K拮抗劑(華法林),手術(shù)當(dāng)日復(fù)查凝血譜,國際標(biāo)準(zhǔn)化比值應(yīng)
控制在1.7以下[20]。應(yīng)在術(shù)前12h停用低分子肝素。非維生素K拮
抗劑口服抗凝藥如達(dá)比加群、利伐沙班,可在手術(shù)當(dāng)日停藥[COAPT研
究[21]中的protocol(AppendixACOAPTClinicalTrialProtocol
Version1.0)]o目前尚缺乏足夠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)指導(dǎo)術(shù)前抗血小板藥物
的應(yīng)用,如患者長期使用抗血小板藥物如阿司匹林、氯叱格雷,術(shù)前無需
停藥[38]。如患者術(shù)前未口服抗血小板藥物,是否需要雙聯(lián)抗血小板藥
物負(fù)荷仍無定論,可根據(jù)患者的實(shí)際情況而定。
術(shù)后治療:術(shù)后根據(jù)患者個體情況選擇抗凝或抗血小板治療。對于有
抗凝指征的患者,如心房顫動、肺動脈栓塞或金屬瓣膜置換等,應(yīng)繼續(xù)使
用維生素K拮抗劑或非維生素K拮抗劑口服抗凝藥。對于無抗凝指征的患
者,目前尚缺乏大型的臨床研究證據(jù)指導(dǎo)抗血小板藥物的選擇,根據(jù)既往
的研究建議使用阿司匹林聯(lián)合氯叱格雷的抗血小板治療方案,通常使用阿
司匹林100mg/d+氯口比格雷75mg/d,1~3個月,然后改為阿司匹林或
氯毗格雷單抗治療,終生服用[20,26,39].
2.術(shù)后并發(fā)癥防治:TEER安全性較高,并發(fā)癥相對少見,主要為出血
以及血管并發(fā)癥,發(fā)生率為1%?10%。偶有報(bào)道術(shù)后發(fā)生卒中及短暫性
腦缺血發(fā)作。心臟結(jié)構(gòu)性損傷雖也有發(fā)生,但甚少需要外科手術(shù)干預(yù)[40,
41]。TEER圍術(shù)期管理的重點(diǎn)在于如何避免發(fā)生并發(fā)癥,臨床醫(yī)師需要
了解手術(shù)過程從而快速識別術(shù)中及術(shù)后可能存在的風(fēng)險。結(jié)合目前國內(nèi)外
相關(guān)研究,將TEER的并發(fā)癥及其防治策略總結(jié)如下。
血管并發(fā)癥:TEER采用股靜脈入路,其血管并發(fā)癥較動脈入路少[42,
43]。但由于需要使用24F大血管鞘,在鞘管推進(jìn)過程中產(chǎn)生的局部壓
力也可能損傷股動脈,尤其是血管扭曲或鈣化的患者。超聲指引下穿刺可
以準(zhǔn)確定位穿刺點(diǎn),能很好地避免發(fā)生血管并發(fā)癥。標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)后手動加壓
是實(shí)現(xiàn)止血安全、有效的方法。還有研究表明,8字形縫合(通過包裹和
折疊皮下軟組織壓迫股靜脈)也是實(shí)現(xiàn)止血的有效方法[44]。另外,使
用Proglide(AbbottVascularInc.,美國)裝置對較大尺寸的靜脈鞘進(jìn)
行預(yù)埋縫合也是一種安全可靠的方法[45]。一旦發(fā)生局部出血,可通過
縫合血管或必要時行外科手術(shù)解決,并加強(qiáng)補(bǔ)液,必要時可輸血。
夾合器單葉脫位(single-leafletdeviceattachment,SLDA):SLDA
是指術(shù)中進(jìn)行二尖瓣夾合時,單側(cè)瓣葉從夾合器中脫位,而對側(cè)瓣葉固定
良好。其是常見的并發(fā)癥之一,發(fā)生率約為可
TEER4%[46]oSLDA
發(fā)生在手術(shù)過程中、術(shù)后1d甚至數(shù)月。一旦發(fā)生,往往需要置入第2枚
夾合器。Everest研究中共發(fā)生了10例SLDA,其中3例發(fā)生在手術(shù)過程
中J例發(fā)生在出院前,5例發(fā)生在術(shù)后30d內(nèi),而只有1例發(fā)生在術(shù)后
30d以后[47]。在更大樣本量的ACCESS-EU研究中,SLDA的發(fā)生比
例為4.8%,幾乎均發(fā)生在術(shù)后6個月內(nèi)。盡管SLDA發(fā)生率較高,但通
常無需進(jìn)行緊急外科手術(shù)或介入手術(shù)干預(yù)。有研究報(bào)道發(fā)生SLDA的患者
中,約40%可以采取保守治療,約40%選擇置入第2枚夾合器,需要外
科處理的不足20%。避免SLDA最重要的方法是術(shù)中精確的超聲評估,
尤其是夾合器捕捉瓣葉的過程以及捕捉完畢后,確保瓣葉位置良好、瓣葉
夾合的長度足夠。
夾合器脫落造成栓塞:夾合器脫落通常發(fā)生在夾合器釋放的過程中,
是TEER中最令人擔(dān)心的并發(fā)癥,一旦發(fā)生將導(dǎo)致栓塞,往往需要立即行
外科開胸手術(shù)取出脫落的夾合器。夾合器脫落發(fā)生
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