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文檔簡介
原子吸收管理辦法一、總則(一)目的為加強(qiáng)公司原子吸收相關(guān)工作的管理,確保原子吸收分析工作的準(zhǔn)確性、可靠性和規(guī)范性,保障公司生產(chǎn)、研發(fā)等各項工作的順利開展,特制定本管理辦法。(二)適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)所有涉及原子吸收分析的部門、崗位及相關(guān)人員,包括但不限于質(zhì)量控制部門、研發(fā)部門、生產(chǎn)部門等在使用原子吸收儀器進(jìn)行元素分析時的管理。(三)相關(guān)職責(zé)1.質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)制定和修訂原子吸收分析的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)。定期對原子吸收儀器進(jìn)行校準(zhǔn)和性能驗證,確保儀器處于良好的運行狀態(tài)。對分析數(shù)據(jù)進(jìn)行審核,保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員的培訓(xùn)和考核。2.儀器設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)原子吸收儀器的采購、驗收、安裝調(diào)試及日常維護(hù)保養(yǎng)計劃的制定和實施。建立儀器設(shè)備檔案,記錄儀器的基本信息、維修保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)記錄等。及時處理儀器設(shè)備故障,確保儀器設(shè)備正常運行。3.使用部門按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程正確使用原子吸收儀器,確保分析工作的順利進(jìn)行。負(fù)責(zé)本部門分析樣品的前處理工作,保證樣品符合分析要求。配合質(zhì)量控制部門和儀器設(shè)備管理部門完成儀器的校準(zhǔn)、驗證及維護(hù)保養(yǎng)工作。負(fù)責(zé)分析數(shù)據(jù)的記錄和整理,并及時上報相關(guān)部門。二、原子吸收儀器管理(一)儀器采購1.根據(jù)公司生產(chǎn)、研發(fā)等工作的需求,由使用部門提出原子吸收儀器的采購申請,詳細(xì)說明儀器的型號、規(guī)格、性能要求等。2.儀器設(shè)備管理部門對采購申請進(jìn)行審核,結(jié)合公司實際情況和預(yù)算,選擇合適的供應(yīng)商和儀器型號。3.采購合同應(yīng)明確儀器的技術(shù)參數(shù)、售后服務(wù)條款、驗收標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容,確保采購的儀器符合公司要求。(二)儀器驗收1.儀器到貨后,儀器設(shè)備管理部門組織質(zhì)量控制部門、使用部門等相關(guān)人員按照采購合同和驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收。2.驗收內(nèi)容包括儀器的外觀、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)等,同時檢查儀器的隨機(jī)附件、資料是否齊全。3.對儀器進(jìn)行開機(jī)調(diào)試,運行穩(wěn)定性測試、準(zhǔn)確性測試等,確保儀器能夠正常運行,各項性能指標(biāo)符合要求。4.驗收合格后,填寫儀器驗收報告,由驗收人員簽字確認(rèn),儀器方可投入使用。(三)儀器安裝調(diào)試1.儀器設(shè)備管理部門根據(jù)儀器的安裝要求,選擇合適的安裝地點,確保安裝環(huán)境符合儀器的使用條件。2.由儀器供應(yīng)商或?qū)I(yè)技術(shù)人員進(jìn)行儀器的安裝調(diào)試,安裝調(diào)試過程中應(yīng)嚴(yán)格按照儀器的安裝說明書進(jìn)行操作。3.安裝調(diào)試完成后,對儀器進(jìn)行初步的性能測試,檢查儀器的各項功能是否正常,記錄測試結(jié)果。(四)儀器校準(zhǔn)1.質(zhì)量控制部門制定原子吸收儀器的校準(zhǔn)計劃,明確校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)項目、校準(zhǔn)方法等。2.校準(zhǔn)應(yīng)委托有資質(zhì)的計量檢定機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行,校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的計量認(rèn)證資質(zhì)。3.在校準(zhǔn)前,儀器設(shè)備管理部門應(yīng)對儀器進(jìn)行清潔、維護(hù)和檢查,確保儀器處于正常狀態(tài)。4.校準(zhǔn)過程中,應(yīng)嚴(yán)格按照校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提供的校準(zhǔn)方法和操作規(guī)程進(jìn)行操作,記錄校準(zhǔn)數(shù)據(jù)。5.校準(zhǔn)合格后,由校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)出具校準(zhǔn)證書,儀器設(shè)備管理部門將校準(zhǔn)證書存檔,并在儀器上粘貼校準(zhǔn)標(biāo)識。(五)儀器性能驗證1.質(zhì)量控制部門定期對原子吸收儀器的性能進(jìn)行驗證,驗證周期一般為一年。2.性能驗證項目包括波長準(zhǔn)確性、分辨率、靈敏度、精密度等。3.驗證方法應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行,使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或已知濃度的樣品進(jìn)行測試。4.對性能驗證結(jié)果進(jìn)行分析和評價,如驗證結(jié)果不符合要求,應(yīng)及時查找原因,采取相應(yīng)的措施進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn),直至儀器性能符合要求。(六)儀器維護(hù)保養(yǎng)1.儀器設(shè)備管理部門制定原子吸收儀器的維護(hù)保養(yǎng)計劃,明確維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容、周期和責(zé)任人。2.維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容包括儀器的日常清潔、部件更換、潤滑、校準(zhǔn)等。3.使用人員在每次使用儀器后,應(yīng)按照操作規(guī)程進(jìn)行清潔和關(guān)機(jī)操作,保持儀器的清潔衛(wèi)生。4.儀器設(shè)備管理部門定期對儀器進(jìn)行全面的維護(hù)保養(yǎng),檢查儀器的各個部件是否正常,及時更換磨損或老化的部件。5.對儀器的維護(hù)保養(yǎng)情況進(jìn)行記錄,建立維護(hù)保養(yǎng)檔案,記錄維護(hù)保養(yǎng)的時間、內(nèi)容、更換的部件等信息。(七)儀器故障處理1.當(dāng)儀器出現(xiàn)故障時,使用人員應(yīng)立即停止使用,并及時報告儀器設(shè)備管理部門。2.儀器設(shè)備管理部門接到故障報告后,應(yīng)及時安排維修人員進(jìn)行維修。維修人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,能夠熟練排除儀器故障。3.在維修過程中,維修人員應(yīng)詳細(xì)記錄故障現(xiàn)象、維修過程和維修結(jié)果,填寫儀器維修記錄。4.對于復(fù)雜的故障,維修人員應(yīng)及時與儀器供應(yīng)商或?qū)I(yè)技術(shù)人員聯(lián)系,尋求技術(shù)支持,確保儀器能夠盡快恢復(fù)正常運行。5.儀器維修完成后,應(yīng)對儀器進(jìn)行性能測試,確保儀器各項性能指標(biāo)符合要求后方可繼續(xù)使用。(八)儀器檔案管理1.儀器設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)建立原子吸收儀器檔案,檔案內(nèi)容應(yīng)包括儀器的基本信息、采購合同、驗收報告、安裝調(diào)試記錄、校準(zhǔn)證書、性能驗證報告、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄等。2.儀器檔案應(yīng)妥善保管,便于查閱和追溯。檔案管理人員應(yīng)定期對檔案進(jìn)行整理和更新,確保檔案的完整性和準(zhǔn)確性。3.當(dāng)儀器報廢或轉(zhuǎn)移時,儀器設(shè)備管理部門應(yīng)將儀器檔案進(jìn)行相應(yīng)的處理,如存檔、銷毀或移交等。三、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)管理(一)SOP制定1.質(zhì)量控制部門根據(jù)原子吸收分析的原理、方法和儀器的操作要求,制定詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.SOP應(yīng)包括儀器的操作步驟、樣品前處理方法、分析條件、數(shù)據(jù)記錄與處理等內(nèi)容,確保分析過程的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。3.在制定SOP時,應(yīng)參考相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和儀器制造商的操作手冊,結(jié)合公司的實際情況進(jìn)行編寫。(二)SOP審核與批準(zhǔn)1.SOP編寫完成后,由質(zhì)量控制部門組織相關(guān)人員進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括SOP的準(zhǔn)確性、完整性、可操作性等。2.審核通過后的SOP報質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),批準(zhǔn)后的SOP方可生效實施。(三)SOP培訓(xùn)1.質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)組織對涉及原子吸收分析的人員進(jìn)行SOP培訓(xùn),確保相關(guān)人員熟悉和掌握SOP的內(nèi)容和要求。2.培訓(xùn)方式可采用集中培訓(xùn)、現(xiàn)場操作演示、在線學(xué)習(xí)等多種形式,培訓(xùn)后應(yīng)進(jìn)行考核,確保培訓(xùn)效果。3.新入職人員、轉(zhuǎn)崗人員或SOP修訂后,應(yīng)及時進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn),確保其能夠正確按照SOP進(jìn)行操作。(四)SOP修訂1.隨著技術(shù)的發(fā)展、儀器設(shè)備的更新、分析方法的改進(jìn)等,質(zhì)量控制部門應(yīng)及時對SOP進(jìn)行修訂,確保SOP的有效性和適應(yīng)性。2.SOP修訂的申請應(yīng)由使用部門或相關(guān)人員提出,說明修訂的原因和內(nèi)容。3.質(zhì)量控制部門對修訂申請進(jìn)行審核,組織相關(guān)人員進(jìn)行修訂,修訂后的SOP應(yīng)按照審核與批準(zhǔn)的程序進(jìn)行處理。(五)SOP執(zhí)行與監(jiān)督1.所有涉及原子吸收分析的人員應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作,確保分析工作的準(zhǔn)確性和可靠性。2.質(zhì)量控制部門定期對SOP的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正,并對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行考核。3.對違反SOP操作的行為,應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)肅處理,情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)給予相應(yīng)的處罰。四、樣品管理(一)樣品采集1.使用部門按照規(guī)定的采樣方法和采樣工具,采集具有代表性的樣品。2.采樣過程中應(yīng)注意防止樣品受到污染,確保樣品的真實性和完整性。3.對采集的樣品進(jìn)行標(biāo)識,注明樣品的名稱、編號、采樣時間、采樣地點等信息。(二)樣品運輸與保存1.樣品采集后,應(yīng)及時運輸至分析實驗室,運輸過程中應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施,防止樣品變質(zhì)或損壞。2.樣品到達(dá)實驗室后,應(yīng)按照樣品的性質(zhì)和分析要求進(jìn)行保存,保存條件應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的規(guī)定。3.對保存的樣品進(jìn)行定期檢查,確保樣品的質(zhì)量穩(wěn)定,如有異常情況應(yīng)及時處理。(三)樣品前處理1.使用部門按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對樣品進(jìn)行前處理,將樣品處理成適合原子吸收分析的狀態(tài)。2.前處理過程中應(yīng)嚴(yán)格控制試劑的用量、反應(yīng)條件等,確保前處理的效果和質(zhì)量。3.對前處理后的樣品進(jìn)行標(biāo)識,注明樣品的名稱、編號、前處理方法等信息。(四)樣品分析1.分析人員按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程使用原子吸收儀器對樣品進(jìn)行分析,記錄分析數(shù)據(jù)。2.分析過程中應(yīng)嚴(yán)格控制分析條件,確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。3.對分析數(shù)據(jù)進(jìn)行審核,如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常應(yīng)及時查找原因,進(jìn)行重新分析或采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。(五)樣品留樣1.質(zhì)量控制部門按照規(guī)定的留樣期限和留樣數(shù)量對分析后的樣品進(jìn)行留樣,以備復(fù)查或追溯。2.留樣樣品應(yīng)妥善保存,保存條件應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的規(guī)定。3.對留樣樣品進(jìn)行定期檢查,確保留樣樣品的質(zhì)量穩(wěn)定,如有異常情況應(yīng)及時處理。五、數(shù)據(jù)管理(一)數(shù)據(jù)記錄1.分析人員在使用原子吸收儀器進(jìn)行分析時,應(yīng)及時、準(zhǔn)確地記錄分析數(shù)據(jù),記錄內(nèi)容應(yīng)包括樣品名稱、編號、分析日期、分析結(jié)果等。2.數(shù)據(jù)記錄應(yīng)使用規(guī)定的記錄表格或電子記錄系統(tǒng),記錄應(yīng)清晰、完整、真實,不得隨意涂改。3.對記錄的數(shù)據(jù)進(jìn)行簽名確認(rèn),確保記錄的準(zhǔn)確性和可追溯性。(二)數(shù)據(jù)審核1.質(zhì)量控制部門對分析人員記錄的數(shù)據(jù)進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性、邏輯性等。2.審核通過的數(shù)據(jù)方可用于報告編制和結(jié)果判定,如審核發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)存在問題,應(yīng)及時通知分析人員進(jìn)行核實和糾正。(三)數(shù)據(jù)分析與報告1.質(zhì)量控制部門對審核后的分析數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評價,根據(jù)分析結(jié)果編寫分析報告。2.分析報告應(yīng)包括樣品信息、分析方法、分析結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容,報告應(yīng)語言規(guī)范、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)論明確。3.分析報告經(jīng)質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后,方可發(fā)放給相關(guān)部門和人員。(四)數(shù)據(jù)存檔與保管1.質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)將分析數(shù)據(jù)和分析報告進(jìn)行存檔,存檔期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。2.數(shù)據(jù)存檔應(yīng)采用電子檔案和紙質(zhì)檔案相結(jié)合的方式,確保數(shù)據(jù)的安全性和完整性。3.對存檔的數(shù)據(jù)和報告進(jìn)行定期備份,防止數(shù)據(jù)丟失或損壞。六、人員管理(一)人員資質(zhì)1.從事原子吸收分析的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后,取得上崗資格證書。2.人員資質(zhì)應(yīng)包括化學(xué)分析、儀器操作、數(shù)據(jù)處理等方面的能力,同時應(yīng)熟悉相關(guān)的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。(二)人員培訓(xùn)1.質(zhì)量控制部門制定人員培訓(xùn)計劃,定期組織對原子吸收分析人員進(jìn)行培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括儀器操作技能、分析方法、質(zhì)量控制等方面。2.培訓(xùn)可邀請外部專家、儀器供應(yīng)商技術(shù)人員或內(nèi)部技術(shù)骨干進(jìn)行授課,提高培訓(xùn)的質(zhì)量和效果。3.鼓勵分析人員參加外部培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動,不斷更新知識和技能,提高自身業(yè)務(wù)水平。(三)人員考核1.質(zhì)量控制部門定期對原子吸收分析人員進(jìn)行考核,考核內(nèi)容包括理論知識、操作技能、工作業(yè)績等方面。2.考核方式可采用筆試、實際操作考核、工作表現(xiàn)評價等多種形式,考核結(jié)果應(yīng)記錄在個人檔案中。3.對考核不合格的人員,應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn),如仍不合格,應(yīng)調(diào)整其工作崗位或取消其上崗資格。(四)人員監(jiān)督1.質(zhì)量控制部門對原子吸收分析人員的工作過程進(jìn)行監(jiān)督,確保其嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作,保證分析工作的質(zhì)量。2.監(jiān)督方式可采用現(xiàn)場檢查、數(shù)據(jù)審核、工作記錄審查等多種形式,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正,并對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處理。3.鼓勵分析人員之間相互監(jiān)督,形成良好的工作氛圍,共同提高分析工作的質(zhì)量和效率。七、安全與環(huán)境管理(一)安全管理1.原子吸收分析工作涉及到化學(xué)試劑、高溫、高壓等危險因素,必須加強(qiáng)安全管理,確保人員和設(shè)備的安全。2.制定安全操作規(guī)程,明確儀器操作過程中的安全注意事項,如防火、防爆、防毒、防觸電等。3.對分析人員進(jìn)行安全培訓(xùn),提高其安全意識和應(yīng)急處理能力,確保在發(fā)生安全事故時能夠及時、有效地進(jìn)行處理。4.在分析實驗室配備必要的安全防護(hù)用品和應(yīng)急救援設(shè)備,如滅火器、防護(hù)手套、護(hù)目鏡、急救
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