2025年全套藥品批發(fā)企業(yè)培訓試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.藥品批發(fā)企業(yè)在采購藥品時，應(yīng)審核首營企業(yè)的資料，以下不屬于首營企業(yè)審核資料的是（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件B.《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明復印件C.藥品銷售人員的身份證復印件D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件答案：C。解析：首營企業(yè)審核資料主要圍繞企業(yè)的合法資質(zhì)，包括生產(chǎn)或經(jīng)營許可、營業(yè)執(zhí)照及相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書等，藥品銷售人員身份證復印件不屬于首營企業(yè)審核資料范疇。2.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的相對濕度應(yīng)保持在（）A.35%-75%B.40%-80%C.25%-65%D.30%-70%答案：A。解析：根據(jù)藥品儲存的要求，藥品批發(fā)企業(yè)倉庫相對濕度應(yīng)保持在35%-75%，以保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定。3.以下關(guān)于藥品驗收抽樣原則，表述錯誤的是（）A.整件數(shù)量在2-50件的，至少抽樣檢查3件B.每整件中至少抽取3個最小包裝檢查C.不足2件的，逐件檢查D.50件以上，每增加50件，至少增加抽樣檢查1件答案：B。解析：每整件中至少抽取1個最小包裝檢查，而非3個，所以B選項表述錯誤。4.藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證內(nèi)容不包括（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.購貨單位地址D.數(shù)量、價格答案：C。解析：銷售憑證內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格等，購貨單位地址不屬于銷售憑證必須包含內(nèi)容。5.冷藏、冷凍藥品的收貨記錄除一般藥品收貨記錄內(nèi)容外，還應(yīng)記錄（）A.運輸方式B.啟運時間C.到貨溫度D.以上都是答案：D。解析：冷藏、冷凍藥品對運輸和儲存溫度有嚴格要求，收貨記錄除一般內(nèi)容外，還需記錄運輸方式、啟運時間、到貨溫度等信息，以確保藥品質(zhì)量。6.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)定期審核和修訂，審核周期一般為（）A.一年B.兩年C.三年D.四年答案：A。解析：為保證質(zhì)量管理制度的有效性和適應(yīng)性，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度應(yīng)每年審核和修訂。7.企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當具有（）A.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.大學?？埔陨蠈W歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和5年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.大學專科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和5年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷答案：A。解析：企業(yè)質(zhì)量負責人需具備大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。8.藥品批發(fā)企業(yè)對近效期藥品應(yīng)（）A.按季度填報效期報表B.按月填報效期報表C.按周填報效期報表D.不用填報效期報表答案：B。解析：為加強對近效期藥品的管理，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)按月填報效期報表。9.以下哪種藥品的儲存不需要避光（）A.維生素C片B.硝普鈉注射液C.胰島素注射液D.氨茶堿片答案：C。解析：胰島素注射液一般要求冷藏儲存，但不需要避光；維生素C片、硝普鈉注射液、氨茶堿片等都需要避光儲存。10.藥品批發(fā)企業(yè)的購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期（）A.1年，但不得少于2年B.1年，但不得少于3年C.2年，但不得少于3年D.2年，但不得少于5年答案：B。解析：購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年，以便追溯和查詢。11.藥品批發(fā)企業(yè)對退貨藥品的收貨、驗收要求是（）A.與購進藥品收貨、驗收要求一致B.只需檢查外觀質(zhì)量C.只需核對數(shù)量D.不用進行收貨、驗收答案：A。解析：退貨藥品的質(zhì)量狀況可能存在不確定性，所以其收貨、驗收要求應(yīng)與購進藥品一致。12.企業(yè)應(yīng)當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審，評審周期為（）A.每年B.每兩年C.每三年D.每五年答案：A。解析：企業(yè)每年應(yīng)對藥品采購整體情況進行綜合質(zhì)量評審，以評估采購質(zhì)量和供應(yīng)商表現(xiàn)。13.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的色標管理中，待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為（）A.綠色B.黃色C.紅色D.藍色答案：B。解析：待驗藥品和退貨藥品處于不確定狀態(tài)，用黃色表示，綠色表示合格藥品庫（區(qū)），紅色表示不合格藥品庫（區(qū)）。14.藥品批發(fā)企業(yè)在計算機系統(tǒng)中錄入的藥品信息應(yīng)與（）內(nèi)容一致A.藥品包裝B.藥品說明書C.藥品批準證明文件D.以上都是答案：D。解析：計算機系統(tǒng)中錄入的藥品信息應(yīng)與藥品包裝、說明書、批準證明文件等內(nèi)容一致，確保信息準確可靠。15.以下關(guān)于藥品召回的說法，錯誤的是（）A.藥品召回分為主動召回和責令召回B.一級召回是指使用該藥品可能引起嚴重健康危害的C.藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時，應(yīng)立即停止銷售該藥品D.藥品召回的主體是藥品監(jiān)督管理部門答案：D。解析：藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品監(jiān)督管理部門負責監(jiān)督召回工作，所以D選項錯誤。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件包括（）A.質(zhì)量管理制度B.部門及崗位職責C.操作規(guī)程D.檔案、報告、記錄和憑證答案：ABCD。解析：藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件涵蓋質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程以及檔案、報告、記錄和憑證等方面，共同保障企業(yè)質(zhì)量管理工作的有效開展。2.藥品批發(fā)企業(yè)在儲存藥品時，應(yīng)遵循的原則有（）A.按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理B.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放C.中藥材和中藥飲片分庫存放D.特殊管理的藥品應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定儲存答案：ABCD。解析：這些都是藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品應(yīng)遵循的基本原則，以保證藥品儲存的安全和質(zhì)量穩(wěn)定。3.以下屬于藥品批發(fā)企業(yè)驗證范圍的有（）A.冷庫B.冷藏車C.保溫箱D.儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)答案：ABCD。解析：冷庫、冷藏車、保溫箱以及儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)等都與藥品儲存和運輸?shù)臏囟?、濕度等條件密切相關(guān)，需要進行驗證確保其符合要求。4.藥品批發(fā)企業(yè)的銷售人員應(yīng)具備的條件包括（）A.具有高中以上文化程度B.接受相應(yīng)的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓C.熟悉藥品銷售業(yè)務(wù)D.身體健康，無傳染性疾病答案：ABC。解析：銷售人員應(yīng)具備一定文化程度，接受專業(yè)知識和法規(guī)培訓，熟悉銷售業(yè)務(wù)，身體健康但不一定要求無傳染性疾病，只要不影響工作和藥品質(zhì)量即可，所以D選項不準確。5.藥品批發(fā)企業(yè)在進行藥品養(yǎng)護時，應(yīng)檢查的內(nèi)容包括（）A.藥品外觀質(zhì)量B.藥品包裝完整性C.藥品有效期D.藥品儲存條件答案：ABCD。解析：藥品養(yǎng)護檢查要全面，包括外觀質(zhì)量、包裝完整性、有效期以及儲存條件等方面，及時發(fā)現(xiàn)可能影響藥品質(zhì)量的問題。6.藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)施設(shè)備包括（）A.倉庫B.運輸車輛C.計算機系統(tǒng)D.溫濕度調(diào)控設(shè)備答案：ABCD。解析：倉庫用于藥品儲存，運輸車輛用于藥品運輸，計算機系統(tǒng)用于企業(yè)管理和信息記錄，溫濕度調(diào)控設(shè)備用于保證藥品儲存環(huán)境，都是藥品批發(fā)企業(yè)的重要設(shè)施設(shè)備。7.藥品批發(fā)企業(yè)在采購藥品時，應(yīng)對供貨單位的合法性進行審核，審核內(nèi)容包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》B.《營業(yè)執(zhí)照》C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書D.銷售人員的授權(quán)書答案：ABCD。解析：對供貨單位合法性審核要全面，涵蓋企業(yè)資質(zhì)證書和銷售人員授權(quán)等方面，確保采購渠道合法合規(guī)。8.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量投訴管理應(yīng)做到（）A.有專門的部門或人員負責B.對投訴進行記錄和調(diào)查C.采取有效的處理措施D.對處理結(jié)果進行跟蹤和回訪答案：ABCD。解析：質(zhì)量投訴管理需要有專人負責，記錄和調(diào)查投訴情況，采取有效處理措施并跟蹤回訪處理結(jié)果，以提高客戶滿意度和企業(yè)質(zhì)量管理水平。9.以下關(guān)于藥品運輸?shù)恼f法，正確的有（）A.運輸藥品應(yīng)當使用封閉式貨物運輸工具B.運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求C.藥品運輸過程中，應(yīng)當采取相應(yīng)措施防止藥品發(fā)生破損、污染等情況D.企業(yè)應(yīng)當嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品答案：ABCD。解析：這些都是藥品運輸過程中應(yīng)遵循的要求，以保證藥品在運輸過程中的質(zhì)量安全。10.藥品批發(fā)企業(yè)的風險管理包括（）A.風險評估B.風險控制C.風險溝通D.風險審核答案：ABC。解析：藥品批發(fā)企業(yè)風險管理包括風險評估、控制和溝通等環(huán)節(jié)，風險審核并非風險管理的獨立環(huán)節(jié)，所以D選項不正確。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品批發(fā)企業(yè)可以將藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位。（）答案：錯誤。解析：藥品批發(fā)企業(yè)必須將藥品銷售給具有合法資質(zhì)的單位，以確保藥品流向的合法性和安全性。2.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的溫度和濕度可以不進行記錄。（）答案：錯誤。解析：為保證藥品儲存環(huán)境符合要求，倉庫的溫度和濕度需要定時記錄，以便追溯和監(jiān)控。3.企業(yè)可以隨意更改計算機系統(tǒng)中的藥品信息。（）答案：錯誤。解析：計算機系統(tǒng)中的藥品信息應(yīng)準確可靠，不能隨意更改，如需更改需按照規(guī)定的程序進行。4.藥品批發(fā)企業(yè)對質(zhì)量可疑的藥品，應(yīng)立即停止銷售，并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。（）答案：正確。解析：發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品及時停止銷售并報告監(jiān)管部門，是保障公眾用藥安全的重要措施。5.首營品種不需要進行質(zhì)量審核。（）答案：錯誤。解析：首營品種必須進行嚴格的質(zhì)量審核，包括審核藥品的合法性、質(zhì)量標準等，確保藥品質(zhì)量可靠。6.藥品批發(fā)企業(yè)的退貨藥品可以直接入庫銷售。（）答案：錯誤。解析：退貨藥品需經(jīng)過嚴格的收貨、驗收等程序，確認質(zhì)量合格后方可入庫銷售。7.企業(yè)可以不配備專職的質(zhì)量管理人員。（）答案：錯誤。解析：藥品批發(fā)企業(yè)必須配備專職的質(zhì)量管理人員，負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作。8.藥品批發(fā)企業(yè)的驗收人員可以不具備專業(yè)知識。（）答案：錯誤。解析：驗收人員需要具備相應(yīng)的專業(yè)知識，才能準確判斷藥品的質(zhì)量狀況。9.藥品運輸過程中，只要保證藥品不破損就行，溫度可以不考慮。（）答案：錯誤。解析：對于需要特定溫度儲存的藥品，運輸過程中必須嚴格控制溫度，以保證藥品質(zhì)量。10.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度一旦制定，就不需要再進行修訂。（）答案：錯誤。解析：質(zhì)量管理制度應(yīng)根據(jù)法規(guī)要求、企業(yè)實際情況等定期審核和修訂，以保持其有效性和適應(yīng)性。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品批發(fā)企業(yè)在采購藥品時，對首營企業(yè)和首營品種的審核內(nèi)容。答：對首營企業(yè)的審核內(nèi)容包括：-《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件。-《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明復印件。-《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件。-相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式。-開戶戶名、開戶銀行及賬號。-銷售人員授權(quán)書，其內(nèi)容應(yīng)包括被授權(quán)人姓名、身份證號碼，授權(quán)銷售的品種、地域、期限，加蓋企業(yè)公章和法定代表人（企業(yè)負責人）印章（或者簽名）。對首營品種的審核內(nèi)容包括：-藥品生產(chǎn)批準證明文件、藥品注冊批件、藥品質(zhì)量標準、藥品說明書、藥品包裝、標簽等資料。-索取樣品，對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等進行檢查。-了解藥品的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等信息。-審核藥品的價格、供貨單位的信譽等情況。2.闡述藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲存與養(yǎng)護方面的主要工作內(nèi)容。答：藥品儲存方面：-按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理，待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色，合格藥品庫（區(qū)）為綠色，不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。-藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放