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農(nóng)藥管理辦法一、總則(一)目的為了加強(qiáng)農(nóng)藥管理,保證農(nóng)藥質(zhì)量,保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全,保護(hù)農(nóng)業(yè)、林業(yè)生產(chǎn)和人民生命健康,根據(jù)《中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)法》《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》《中華人民共和國(guó)食品安全法》等法律,制定本辦法。(二)適用范圍在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、運(yùn)輸、儲(chǔ)存農(nóng)藥以及監(jiān)督管理農(nóng)藥,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。(三)基本原則農(nóng)藥管理應(yīng)當(dāng)遵循安全、高效、經(jīng)濟(jì)、合理的原則。(四)職責(zé)分工1.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)藥監(jiān)督管理工作??h級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。2.縣級(jí)以上人民政府其他有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)有關(guān)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。二、農(nóng)藥登記管理(一)登記制度國(guó)家實(shí)行農(nóng)藥登記制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)農(nóng)藥登記,新農(nóng)藥研制者可以依照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)農(nóng)藥登記。(二)登記申請(qǐng)1.申請(qǐng)農(nóng)藥登記的,應(yīng)當(dāng)提交農(nóng)藥登記申請(qǐng)表、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽樣張及其他規(guī)定的資料。申請(qǐng)新農(nóng)藥登記的,還應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)藥的合成方法、劑型選擇、作用機(jī)理、毒理學(xué)、殘留、環(huán)境影響、藥效、安全性等方面的研究報(bào)告、田間試驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品化學(xué)報(bào)告,經(jīng)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(mén)指定的技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)評(píng)審,符合要求的,由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(mén)登記,核發(fā)農(nóng)藥登記證。2.申請(qǐng)農(nóng)藥登記的,應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)藥登記類(lèi)別提供相應(yīng)的資料,具體要求由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(mén)規(guī)定。(三)登記審批1.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(mén)所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記具體工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(mén)所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)協(xié)助做好本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥登記具體工作。2.農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(mén)組織成立,負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)登記的農(nóng)藥的安全性、有效性等進(jìn)行評(píng)審。農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)應(yīng)當(dāng)客觀、公正地履行職責(zé),遵守職業(yè)道德,保守秘密。(四)登記變更農(nóng)藥登記證持有人改變農(nóng)藥劑型、含量或者使用范圍、使用方法的,應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更登記。(五)續(xù)展登記農(nóng)藥登記證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥或者向中國(guó)出口農(nóng)藥的,農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(mén)申請(qǐng)延續(xù)。(六)臨時(shí)登記對(duì)田間試驗(yàn)示范、試銷(xiāo)的農(nóng)藥,實(shí)行臨時(shí)登記。臨時(shí)登記證有效期為1年,可以續(xù)展,累積有效期不得超過(guò)3年。三、農(nóng)藥生產(chǎn)管理(一)生產(chǎn)許可1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照農(nóng)藥管理?xiàng)l例的規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(mén)申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。2.農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址以及有效期等事項(xiàng)。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。(二)生產(chǎn)條件1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)有與所生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、環(huán)境保護(hù)設(shè)施、質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員以及管理制度。2.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量。(三)生產(chǎn)記錄農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥生產(chǎn)記錄制度,如實(shí)記錄農(nóng)藥的生產(chǎn)過(guò)程、原料來(lái)源、產(chǎn)品流向等信息。生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)保存2年以上。(四)委托加工與分裝1.委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。2.委托人應(yīng)當(dāng)向受托人提供農(nóng)藥登記證、委托加工或者分裝合同、農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)和農(nóng)藥標(biāo)簽樣張。受托人應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)藥登記證載明的事項(xiàng)、農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)和農(nóng)藥標(biāo)簽樣張進(jìn)行加工或者分裝,并在產(chǎn)品包裝上注明委托人的名稱(chēng)、地址以及加工或者分裝的字樣。四、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)管理(一)經(jīng)營(yíng)許可1.農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照農(nóng)藥管理?xiàng)l例的規(guī)定向縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(mén)申請(qǐng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。2.農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)載明農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者名稱(chēng)、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)地址以及有效期等事項(xiàng)。農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。(二)經(jīng)營(yíng)條件1.農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)有與所經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)設(shè)備、質(zhì)量管理、安全防護(hù)、應(yīng)急處置、環(huán)境保護(hù)等管理制度和相應(yīng)的管理措施。2.農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)臺(tái)賬,如實(shí)記錄農(nóng)藥的名稱(chēng)、有關(guān)許可證明文件編號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)和供貨人名稱(chēng)及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。采購(gòu)臺(tái)賬應(yīng)當(dāng)保存2年以上。3.農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售臺(tái)賬,如實(shí)記錄銷(xiāo)售農(nóng)藥的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、購(gòu)買(mǎi)人、銷(xiāo)售日期等內(nèi)容。銷(xiāo)售臺(tái)賬應(yīng)當(dāng)保存2年以上。(三)經(jīng)營(yíng)限制1.農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者不得經(jīng)營(yíng)國(guó)家禁用的農(nóng)藥。2.農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者不得經(jīng)營(yíng)未依法取得農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥。3.農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者不得經(jīng)營(yíng)超過(guò)農(nóng)藥質(zhì)量保證期的農(nóng)藥。(四)農(nóng)藥包裝與標(biāo)識(shí)1.農(nóng)藥包裝應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定,并附具標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)使用中文,并符合下列要求:標(biāo)明農(nóng)藥名稱(chēng)、劑型、有效成分及其含量、毒性及其標(biāo)識(shí)、使用范圍、使用方法、劑量、使用技術(shù)要求和注意事項(xiàng);標(biāo)明生產(chǎn)日期、產(chǎn)品質(zhì)量保證期、農(nóng)藥登記證號(hào)、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件號(hào)以及農(nóng)藥的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào);標(biāo)明農(nóng)藥的產(chǎn)地;法律法規(guī)規(guī)定的其他事項(xiàng)。2.劇毒、高毒農(nóng)藥以及使用技術(shù)要求嚴(yán)格的其他農(nóng)藥等限制使用農(nóng)藥的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“限制使用”字樣,并注明使用的特別限制和特殊要求。用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全間隔期。(五)經(jīng)營(yíng)人員培訓(xùn)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)其經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥的安全性、有效性、使用方法、注意事項(xiàng)等向購(gòu)買(mǎi)者進(jìn)行詢(xún)問(wèn)、說(shuō)明,并提供必要的技術(shù)指導(dǎo)。農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)定期組織本單位經(jīng)營(yíng)人員參加農(nóng)藥法律、法規(guī)、規(guī)章和專(zhuān)業(yè)知識(shí)、職業(yè)技能培訓(xùn),并建立培訓(xùn)檔案。五、農(nóng)藥使用管理(一)安全合理使用1.農(nóng)藥使用者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照農(nóng)藥的標(biāo)簽標(biāo)注的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項(xiàng)使用農(nóng)藥,不得擴(kuò)大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法。2.農(nóng)藥使用者應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)農(nóng)藥安全、合理使用的規(guī)定,妥善保管農(nóng)藥,不得在飲用水水源保護(hù)區(qū)、河道內(nèi)丟棄農(nóng)藥、農(nóng)藥包裝物或者清洗施藥器械。3.農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)、專(zhuān)業(yè)化病蟲(chóng)害防治服務(wù)組織和從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的農(nóng)民專(zhuān)業(yè)合作社等應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥使用記錄,如實(shí)記錄使用農(nóng)藥的名稱(chēng)、劑量、使用日期、使用部位和收獲日期等事項(xiàng)。農(nóng)藥使用記錄應(yīng)當(dāng)保存2年以上。(二)劇毒、高毒農(nóng)藥限制使用1.禁止使用國(guó)家禁用的農(nóng)藥。2.限制使用劇毒、高毒農(nóng)藥。劇毒、高毒農(nóng)藥不得用于防治衛(wèi)生害蟲(chóng),不得用于蔬菜、瓜果、茶葉、菌類(lèi)、中草藥材的生產(chǎn),不得用于水生植物的病蟲(chóng)害防治。(三)農(nóng)藥廢棄物處置1.農(nóng)藥使用者應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集農(nóng)藥包裝廢棄物,并交回農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者或農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)集中處理,不得隨意丟棄。2.農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者和農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥包裝廢棄物回收處理制度,按照環(huán)境保護(hù)有關(guān)規(guī)定妥善處置農(nóng)藥包裝廢棄物,防止污染環(huán)境。六、農(nóng)藥監(jiān)督管理(一)監(jiān)督檢查1.縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)依法處理。2.農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(mén)有權(quán)要求農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用者提供有關(guān)資料,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,調(diào)查了解有關(guān)情況,查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料。(二)質(zhì)量抽檢1.縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織對(duì)農(nóng)藥質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn),并公布抽查檢驗(yàn)結(jié)果。2.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和農(nóng)藥使用者應(yīng)當(dāng)配合農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(mén)組織的質(zhì)量抽檢,不得拒絕。(三)違法處罰1.農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中違反本辦法規(guī)定的,由縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(mén)依照農(nóng)藥管理?xiàng)l例等法律法規(guī)的規(guī)定給予處罰。2.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。七、附則(一)術(shù)語(yǔ)解釋本辦法下列用語(yǔ)的含義:1.農(nóng)藥,是指用于預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲(chóng)、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲(chóng)生長(zhǎng)的化學(xué)合成或者來(lái)源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。2.新農(nóng)藥,是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的農(nóng)藥。3.農(nóng)藥劑型,是指加工農(nóng)藥有效成分的形態(tài),如乳油、可濕性粉劑、懸浮劑、水分散粒劑、顆粒劑、片劑、氣霧劑等。4.農(nóng)藥含量
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