1T/BYXT148-2025本文件規(guī)定了食品與醫(yī)藥工業(yè)用天然斜發(fā)沸石助劑的原料要求、加工工藝、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。本文件適用于以天然斜發(fā)沸石為原料，經(jīng)破碎、提純、活化及粉碎等工藝制備的食品與醫(yī)藥工業(yè)助劑。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB2762食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB4789.2食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測(cè)定GB5009.12食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測(cè)定GB5009.15食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中鎘的測(cè)定GB16297大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)GB/T19077粒度分析激光衍射法GB/T19587氣體吸附BET法測(cè)定固態(tài)物質(zhì)比表面積《中國(guó)藥典》（2020版）3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義中的內(nèi)容適用于本文件。天然斜發(fā)沸石Naturalclinoptilolite一種以硅鋁酸鹽為主要成分的天然礦物，化學(xué)式為(Na,K,Ca)2-3Al3(Al,Si)2Si13O36·12H2O，具有微孔結(jié)構(gòu)及離子交換特性。3.2食品與醫(yī)藥工業(yè)助劑Foodandpharmaceuticalindustryauxiliaries用于食品與醫(yī)藥加工過程中起吸附、抗菌、抗結(jié)塊、緩釋等功能的天然斜發(fā)沸石礦物材料。3.3超臨界CO2純化SupercriticalCO2purification在臨界溫度（31.1℃)和壓力（7.38MPa）以上，利用CO2流體的高擴(kuò)散性和溶解能力去除雜質(zhì)的技術(shù)。4技術(shù)要求4.1原料要求天然斜發(fā)沸石原礦中斜發(fā)沸石含量＞90%。2T/BYXT148-2025原料需經(jīng)X射線分選（XRT）剔除共生雜質(zhì)（石英、方鈉石等），粒徑范圍0.1-1mm。4.2加工工藝超介質(zhì)冷凍：液氮浸漬溫度-196℃±2℃,時(shí)間30-60分鐘，液氮消耗量≤0.8L/kg。微波-紅外活化：微波頻率2.45GHz，功率密度5W/g；紅外波長(zhǎng)3-5μm，功率密度2-5W/cm2,處理時(shí)間20-40分鐘。超臨界CO2純化：操作壓力30MPa±0.5MPa，溫度50℃±2℃,乙醇夾帶劑體積占比3-8%，萃取時(shí)間2-4小時(shí)。低溫氣流粉碎：進(jìn)氣溫度≤-20℃,粉碎倉(cāng)溫度≤10℃,成品粒度D50=1-50μm，Span值≤1.2。4.3成品質(zhì)量指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)要求試驗(yàn)方法斜發(fā)沸石含量（%）≥99.5XRD定量分析比表面積（m2/g）GB/T19587鉛（Pb）殘留（mg/kg）≤0.3GB5009.12鎘（Cd）殘留（mg/kg）≤0.1GB5009.15菌落總數(shù)（CFU/g）≤1000GB4789.2粒度分布（Span值）≤1.0GB/T190775試驗(yàn)方法斜發(fā)沸石含量：食用級(jí)采用X射線衍射（XRD）結(jié)合Rietveld全譜擬合法定量分析；醫(yī)用級(jí)采用《中國(guó)藥典》蒙脫石檢查法。重金屬殘留：食用級(jí)按GB5009.12和GB5009.15規(guī)定的方法測(cè)定；醫(yī)用級(jí)按《中國(guó)藥典》規(guī)的方法測(cè)定。污染物限量：按GB2762規(guī)定的方法測(cè)定。比表面積：按GB/T19587氣體吸附BET法測(cè)定。粒度分布：按GB/T19077激光衍射法測(cè)定。6檢驗(yàn)規(guī)則出廠檢驗(yàn)：每批次產(chǎn)品需檢驗(yàn)斜發(fā)沸石含量、鉛鎘殘留、菌落總數(shù)及粒度分布。型式檢驗(yàn)：每年至少一次，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括全部技術(shù)要求。判定規(guī)則：任一項(xiàng)目不合格，則判定該批次產(chǎn)品不合格。7標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與貯存產(chǎn)品包裝應(yīng)標(biāo)明名稱、生產(chǎn)日期、批號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)信息。T/BYXT148-20257.2包裝采用食品級(jí)鋁塑復(fù)合膜真空充氮包裝（氧氣殘留≤0.5%），外包裝為防潮紙箱。7.3運(yùn)輸與貯存避光、防潮、防高溫，不得與有毒有害物質(zhì)混運(yùn)。貯存：存放于陰涼干燥處，溫度≤25℃,相對(duì)濕度≤40%，保質(zhì)