GuidelineformeasurementofhemoglobinWS/T461— 附錄A（資料性）HbA1c參考系 附錄B（資料性）HbA1c檢測的影響因 WS/T225WS/T408WS/T641WS/T661analytical[來源：GB/T19000—2016

hemoglobin注：IC與國際純粹與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì)的命名、屬性和單位（teCmiteonNmnltr，PoetesadUis，NU）委員會(huì)的數(shù)據(jù)庫中，H1c的NPU全稱記為血紅蛋白β鏈（血液）-（1-脫氧果糖--基）血紅蛋白稱IFCC單位）為mmol/mol，常用單位（又稱NGSP單位）masterDCCT(DiabetesControlandComplicationsIFCC：國際臨床化學(xué)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)（InternationalFederationofClinicalChemistryandLaboratoryMedicine）POCT：即時(shí)檢驗(yàn)（Point-of-Caretesting）SOP：標(biāo)準(zhǔn)操作程序（StandardOperation3（2020）HbA1c≥6.5％（48的其他因素（B）。WS/T661HbA1c檢測。推薦使用乙二胺四乙酸鹽（EDTA）為抗HbA1c的βNHbA1c占總血紅蛋白的比例。HbA1cHbA1c結(jié)果。HbA1c的βNHbA1c結(jié)果。HbA1c結(jié)果。HbA1c結(jié)果。A）。注：HbA1c溯源認(rèn)證計(jì)劃包括下列類型（IFCC系統(tǒng)和NGSP系統(tǒng)之間的關(guān)系見本標(biāo)準(zhǔn)附錄IFCCIFCCHbA1c認(rèn)證計(jì)劃。該計(jì)劃通過多份（≥24）IFCC或二級(jí)參考方法進(jìn)行比對(duì)。IFCC（）公布通過認(rèn)證的分析系統(tǒng)列表。NGSPDCCTHbA1c認(rèn)證計(jì)劃。該計(jì)劃通過多份（≥40）DCCT對(duì)方法進(jìn)行比對(duì)。NGSP（）公布通過認(rèn)證的分析系統(tǒng)列表。7.3）HbA1c檢測。的要求設(shè)計(jì)精密度驗(yàn)證方案和計(jì)算精密度。HbA1cCV1。注：實(shí)驗(yàn)室可通過參加經(jīng)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)或IFCC、NGSP等組織的1HbA1cIFCC＞50＜≤504.3mmol/mol（絕對(duì)值NGSP＞6.7％6.0％（相對(duì)值＜≤6.7％0.4HbA1c（絕對(duì)值*此處HbA質(zhì)控品應(yīng)均一、穩(wěn)定、與患者待測樣本具有相似或相同的基質(zhì)。所選質(zhì)控品的濃度應(yīng)至少具有2ISOGuide80:2014A）。6.0％（NGSP。實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)人群適宜性、量值溯源適宜性等對(duì)文獻(xiàn)報(bào)道的參考區(qū)間進(jìn)行適宜性考慮可能的影響因素（B），采取相應(yīng)的措施。系統(tǒng)進(jìn)行檢測（B），或與臨床醫(yī)生溝通，改用其他檢測指標(biāo)。附 HbA1c參考系統(tǒng)IFCCHbA1c2世紀(jì)90IFCHbAIFCCHbAc（HPL-ES/M）HPL-C（GluCβ鏈HPL-ES/MSHPL-CHb的濃度。IFCHbSHbHbIFCC一級(jí)參考方法是HbA1c參考系統(tǒng)的核心組成部分。IFCC正是基于該法從分子水平對(duì)HbA1c進(jìn)行了HbA1c歐盟參考物質(zhì)與測量研究所（IRMM）和IFCC蛋白有證參考物質(zhì)（IRMM/IFCC-466IRMM/IFCC-467），用于IFCC一級(jí)參考方法的校準(zhǔn)。由于使用該參考物質(zhì)配制校準(zhǔn)溶液的過程復(fù)雜，不易操作，IRMM又研制了具有系列濃度的有證參考物質(zhì)ERM目前，國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會(huì)（JCTLM）的參考物質(zhì)數(shù)據(jù)庫認(rèn)可并收錄的HbA1c有證參考物質(zhì)ERMAD-500/IFCC（NCCL研制的GBW09181a～GBW09181a～09183a和LNEHbA1c401～403均具有良好的互換性，可用于HbA1c檢測的量值傳遞，正確度IFCCHbA1cNGSNGSDCC（DC）HbA常規(guī)方/DCNGSIFCC系統(tǒng)是高度特異和準(zhǔn)確的一級(jí)參考方法，具有完整的計(jì)量學(xué)溯源鏈，可溯源至國際單位（SI單位NGS系統(tǒng)的DCCIFC聯(lián)合NGSIFCNGS系統(tǒng)的DCCKO50MonoS方IFCNGSPNGS=0.914IFC+2.52IFC=1093NGS-2350IFC附 HbA1c檢測的影響因素（或分析系統(tǒng)）特異的，可通過選擇不同方法原理或不同分析系統(tǒng)消除干擾，但某些影響因素在Hbc異體可引起紅細(xì)胞壽命或者血紅蛋白糖基化速率的改變，使HbA1c增多，可導(dǎo)致HbA1c水平下降。中期妊娠（13周～27周）和晚期妊娠（28周后）時(shí)HbA1c水平常升高。些H