血液診療設(shè)備項(xiàng)目

實(shí)施方案

承諾書(shū)

申請(qǐng)人鄭重承諾如下：

“血液診療設(shè)備項(xiàng)目”已按國(guó)家法律和政策的要求辦理相

關(guān)手續(xù)，報(bào)告內(nèi)容及附件資料準(zhǔn)確、真實(shí)、有效，不存在虛假

申請(qǐng)、分拆、重復(fù)日請(qǐng)獲得其他財(cái)政資金支持的情況。如有弄

虛作假、隱瞞真實(shí)情況的行為，將愿意承擔(dān)相關(guān)法律法規(guī)的處

罰以及由此導(dǎo)致的所有后果。

公司法人代表簽字：

XXX集團(tuán)（蓋章）

XXX年XX月XX日

項(xiàng)目概要

體外診斷指通過(guò)人體之外樣本如人的血液、體液、組織等，進(jìn)行儀器

檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，以此判斷機(jī)體功能或者疾病的產(chǎn)品和服務(wù)。體

外診斷產(chǎn)品主要由體外診斷設(shè)備和體外診斷試劑構(gòu)成。

2009年，國(guó)務(wù)院印發(fā)的《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案》對(duì)醫(yī)

療健康行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，并惠及醫(yī)療器械行業(yè)。推動(dòng)行業(yè)健康、有序、

規(guī)范的發(fā)展。在醫(yī)療改革的推動(dòng)下，我國(guó)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)逐步開(kāi)放，使得國(guó)

內(nèi)外資本投資中國(guó)醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)目穩(wěn)步增長(zhǎng),

未來(lái)預(yù)計(jì)將保持持續(xù)增長(zhǎng)。同時(shí)，原有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)紛紛對(duì)設(shè)備進(jìn)行升級(jí)改

造，兩方面需求疊加帶來(lái)大量的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施投入，醫(yī)療器械作為基礎(chǔ)設(shè)

施的一部分，受益于整個(gè)行業(yè)擴(kuò)容。

該血液診療設(shè)備項(xiàng)目計(jì)劃總投資2714.22萬(wàn)元，其中：固定資產(chǎn)

投資2293.52萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的84.50%；流動(dòng)資金420.70萬(wàn)元，

占項(xiàng)目總投資的15.50%0

達(dá)產(chǎn)年?duì)I業(yè)收入3347.00萬(wàn)元，總成本費(fèi)用2638.62萬(wàn)元，稅金

及附加48.94萬(wàn)元,利潤(rùn)總額708.38萬(wàn)元,利稅總額855.03萬(wàn)元，

稅后凈利潤(rùn)531.28萬(wàn)元，達(dá)產(chǎn)年納稅總額323.74萬(wàn)元：達(dá)產(chǎn)年投資

利潤(rùn)率26.10%,投資利稅率31.50%,投資回報(bào)率19.57%,全部投資回

收期6.61年，提供就業(yè)職位65個(gè)。

堅(jiān)持“實(shí)事求是”原則。項(xiàng)目承辦單位的管理決策層要以求實(shí)、

科學(xué)的態(tài)度，嚴(yán)格按國(guó)家《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)》（第三版）

的要求，在全面完成調(diào)查研究基礎(chǔ)上，進(jìn)行細(xì)致的論證和比較，做到

技術(shù)先進(jìn)、可靠、經(jīng)濟(jì)合理，為投資決策提供可靠的依據(jù)，同時(shí)，以

客觀公正立場(chǎng)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度對(duì)項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益做出科學(xué)的評(píng)價(jià)。

報(bào)告主要內(nèi)容：項(xiàng)目承擔(dān)單位基本情況、項(xiàng)目技術(shù)工藝特點(diǎn)及優(yōu)

勢(shì)、項(xiàng)目建設(shè)主要內(nèi)容和規(guī)模、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)、工程方案、產(chǎn)品工藝

路線與技術(shù)特點(diǎn)、設(shè)備選型、總平面布置與運(yùn)輸、環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安

全衛(wèi)生、消防與節(jié)能、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度、項(xiàng)目投資與資金來(lái)源、財(cái)務(wù)評(píng)

價(jià)等。

第一章項(xiàng)目承辦單位基本情況

一、公司概況

本公司奉行“客戶至上，質(zhì)量保障”的服務(wù)宗旨，樹(shù)立“一切為

客戶著想”的經(jīng)營(yíng)理念，以高效、優(yōu)質(zhì)、優(yōu)惠的專業(yè)精神服務(wù)于新老

客戶。undefined

公司是按照現(xiàn)代企業(yè)制度建立的有限責(zé)任公司，公司最高機(jī)構(gòu)為

股東大會(huì)，日常經(jīng)營(yíng)管理為總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，企業(yè)設(shè)有技術(shù)、質(zhì)量、采

購(gòu)、銷(xiāo)售、客戶服務(wù)、生產(chǎn)、綜合管理、后勤及財(cái)務(wù)等部門(mén)，公司致

力于為市場(chǎng)提供品質(zhì)優(yōu)良的項(xiàng)目產(chǎn)品，憑借強(qiáng)大的技術(shù)支持和全新服

務(wù)理念，不斷為顧客提供系統(tǒng)的解決方案、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和貼心的服務(wù)。

公司是按照現(xiàn)代企業(yè)制度建立的有限責(zé)任公司，公司最高機(jī)構(gòu)為股東

大會(huì)，日常經(jīng)營(yíng)管理為總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，企業(yè)設(shè)有技術(shù)、質(zhì)量、采購(gòu)、

銷(xiāo)售、客戶服務(wù)、生產(chǎn)、綜合管理、后勤及財(cái)務(wù)等部門(mén)，公司致力于

為市場(chǎng)提供品質(zhì)優(yōu)良的項(xiàng)目產(chǎn)品，憑借強(qiáng)大的技術(shù)支持和全新服務(wù)理

念，不斷為顧客提供系統(tǒng)的解決方案、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和貼心的服務(wù)。公

司已擁有IS0/TS16949質(zhì)量管理體系以及IS014001環(huán)境管理體系，以

及ERP生產(chǎn)管理系統(tǒng)，并具有國(guó)際先進(jìn)的自動(dòng)化生產(chǎn)線及實(shí)驗(yàn)測(cè)試設(shè)

冬。

為了確保研發(fā)團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)定性，提升技術(shù)創(chuàng)新能力，公司在研發(fā)投

入、技術(shù)人員激勵(lì)等方面實(shí)施了多項(xiàng)行之有效的措施。公司自成立以

來(lái)，一直奉行“誠(chéng)信創(chuàng)新、科學(xué)高效、持續(xù)改進(jìn)、顧客滿意”的質(zhì)量

方針，將產(chǎn)品的質(zhì)量控制貫穿研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、銷(xiāo)售、服務(wù)

等整個(gè)流程中。公司依靠先進(jìn)的生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備和品質(zhì)管理系統(tǒng)，確

保了品質(zhì)的穩(wěn)定性，贏得了客戶的肯定。

二、所屬行業(yè)基本情況

全球白血病患者數(shù)量的快速增加，白血病治療市場(chǎng)的規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，

白血病的預(yù)防與治療已成為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展重點(diǎn)，亦成為全球醫(yī)療機(jī)

構(gòu)醫(yī)療技術(shù)水平高低的衡量標(biāo)準(zhǔn)之一。

醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試

劑及校準(zhǔn)物、材料及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的軟件，主要

用于醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)和治療。

三、公司經(jīng)濟(jì)效益分析

上一年度，XXX有限責(zé)任公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3076.39萬(wàn)元，同比增

長(zhǎng)21.29%（539.90萬(wàn)元）。其中，主營(yíng)業(yè)業(yè)務(wù)血液診療設(shè)備生產(chǎn)及銷(xiāo)

售收入為2524.76萬(wàn)元,占營(yíng)業(yè)總收入的82收7%。

上年度主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)

序號(hào)項(xiàng)目第一季度第二季度第三季度第四季度合計(jì)

1營(yíng)業(yè)收入646.04861.39799.86769.103076.39

2主營(yíng)業(yè)務(wù)收入530.20706.93656.44631.192524.76

2.1血液診療設(shè)備(A)174.97233.29216.62208.29833.17

2.2血液診療設(shè)備(B)121.95162.59150.98145.17580.69

2.3血液診療設(shè)備(C)90.13120.18111.59107.30429.21

2.4血液診療設(shè)備(D)63.6284.8378.7775.74302.97

2.5血液診療設(shè)備(E)42.4256.5552.5250.50201.98

2.5血液診療設(shè)備(F)26.5135.3532.8231.56126.24

2.7血液診療設(shè)備(...)10.6014.1413.1312.6250.50

3其他業(yè)務(wù)收入115.84154.46143.42137.91551.63

根據(jù)初步統(tǒng)計(jì)測(cè)算，公司實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額679.50萬(wàn)元，較去年同期

相比增長(zhǎng)169.53萬(wàn)元，增長(zhǎng)率33.24%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)509.63萬(wàn)元，較

去年同期相比增長(zhǎng)102.46萬(wàn)元，增長(zhǎng)率25.16沆

上年度主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)

項(xiàng)目單位指標(biāo)

完成營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元3076.39

完成主營(yíng)業(yè)務(wù)收入萬(wàn)元2524.76

主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占比82.07%

營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)率(同比)21.29%

營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)量（同比）萬(wàn)元539.90

利潤(rùn)總額萬(wàn)元679.50

利潤(rùn)總額增長(zhǎng)率33.24%

利潤(rùn)總額增長(zhǎng)量萬(wàn)元169.53

凈利潤(rùn)萬(wàn)元509.63

凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率25.16%

凈利潤(rùn)增長(zhǎng)量萬(wàn)元102.46

投資利潤(rùn)率28.71%

投資回報(bào)率21.53%

財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率29.57%

企業(yè)總資產(chǎn)萬(wàn)元4262.94

流動(dòng)資產(chǎn)總額占比萬(wàn)元38.18%

流動(dòng)資產(chǎn)總額萬(wàn)元1627.39

資產(chǎn)負(fù)債率49.83%

第二章項(xiàng)目技術(shù)工藝特點(diǎn)及優(yōu)勢(shì)

(-)技術(shù)方案選用方向

1、對(duì)于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用，遵循“自動(dòng)控制、安全可靠、運(yùn)行

穩(wěn)定、節(jié)省投資、綜合利用資源”的原則，選用當(dāng)前較先進(jìn)的集散型

控制系統(tǒng)，由計(jì)算機(jī)統(tǒng)一控制整個(gè)生產(chǎn)線的各項(xiàng)工藝參數(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)

量穩(wěn)定在高水平上，同時(shí)可降低物料的消耗。嚴(yán)格按行業(yè)規(guī)范要求組

織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和

良好的服務(wù)。

2、遵循“高起點(diǎn)、優(yōu)質(zhì)量、專業(yè)化、經(jīng)濟(jì)規(guī)?！钡慕ㄔO(shè)原則。積

極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專用設(shè)備，使用高質(zhì)量的原輔材料，

穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，制造高附加值的產(chǎn)品，不斷提高企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)

爭(zhēng)能力。

3、在工藝設(shè)備的配置上，依據(jù)節(jié)能的原則，選用新型節(jié)能型設(shè)備,

根據(jù)有利于環(huán)境保護(hù)的原則，優(yōu)先選用環(huán)境保護(hù)型設(shè)備，滿足項(xiàng)目所

制訂的產(chǎn)品方案要求，優(yōu)選具有國(guó)際先進(jìn)水平的生產(chǎn)、試驗(yàn)及配套等

設(shè)備，充分顯現(xiàn)龍頭企業(yè)專業(yè)化水平，選擇高效、合理的生產(chǎn)和物流

方式。

4、生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)要滿足規(guī)?；a(chǎn)要求，注重生產(chǎn)工藝的總體設(shè)

計(jì)，工藝布局采用最佳物流模式，最有效的倉(cāng)儲(chǔ)模式，最短的物流過(guò)

程，最便捷的物資流向。

5、根據(jù)該項(xiàng)目的產(chǎn)品方案，所選用的工藝流程能夠滿足產(chǎn)品制造

的要求，同時(shí)，加強(qiáng)員工技術(shù)培訓(xùn)，嚴(yán)格質(zhì)量管理，按照工藝流程技

術(shù)要求進(jìn)行操作，提高產(chǎn)品合格率，努力追求產(chǎn)品的“零缺陷”，以

關(guān)鍵生產(chǎn)工序?yàn)橘|(zhì)量控制點(diǎn)，確保該項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量。

6、在項(xiàng)目建設(shè)和實(shí)施過(guò)程中，認(rèn)真貫徹執(zhí)行環(huán)境保護(hù)和安全生產(chǎn)

的“三同時(shí)”原則，注重環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防及節(jié)能等法

律法規(guī)和各項(xiàng)措施的貫徹落實(shí)。

（三）工藝技術(shù)方案選用原則

1、在基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)全面實(shí)施清潔生產(chǎn)，盡

可能降低總的物耗、水耗和能源消費(fèi)，通過(guò)物料替代、工藝革新、減

少有毒有害物質(zhì)的使用和排放，在建筑材料、能源使用、產(chǎn)品和服務(wù)

過(guò)程中，鼓勵(lì)利用可再生資源和可重復(fù)利用資源。

2、遵循“高起點(diǎn)、優(yōu)質(zhì)量、專業(yè)化、經(jīng)濟(jì)規(guī)模”的建設(shè)原則，積

極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專用設(shè)備，使用高質(zhì)量的原輔材料，

穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，制造高附加值的產(chǎn)品，不斷提高企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)

爭(zhēng)力。

（四）工藝技術(shù)方案要求

1、對(duì)于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用，遵循“自動(dòng)控制、安全可靠、運(yùn)行

穩(wěn)定、節(jié)省投資、綜合利用資源”的原則，選用當(dāng)前較先進(jìn)的集散型

控制系統(tǒng)，控制整個(gè)生產(chǎn)線的各項(xiàng)工藝參數(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水

平上，同時(shí)可降低物料的消耗；嚴(yán)格按照電氣機(jī)械和器材制造行業(yè)規(guī)

范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)

的產(chǎn)品和良好的服務(wù)。

2、建立完善柔性生產(chǎn)模式；本期工程項(xiàng)目產(chǎn)品具有客戶需求多樣

化、產(chǎn)品個(gè)性差異化的特點(diǎn)，因此，產(chǎn)品規(guī)格品種多樣，單批生產(chǎn)數(shù)

量較小，多品種、小批量的制造特點(diǎn)直接影響生產(chǎn)效率、生產(chǎn)成本及

交付周期；益而益（集團(tuán)）有限公司將建設(shè)先進(jìn)的柔性制造生產(chǎn)線，

并將柔性制造技術(shù)廣泛應(yīng)用到產(chǎn)品制造各個(gè)環(huán)節(jié)，可以在照顧到客戶

個(gè)性化要求的同時(shí)不犧牲生產(chǎn)規(guī)模優(yōu)勢(shì)和質(zhì)量控制水平，同時(shí)，降低

故障率、提高性價(jià)比，使產(chǎn)品性能和質(zhì)量達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際先進(jìn)水

平。

二、項(xiàng)目工藝技術(shù)設(shè)計(jì)方案

（一）技術(shù)來(lái)源及先進(jìn)性說(shuō)明

項(xiàng)目技術(shù)來(lái)源為公司的自有技術(shù)，該技術(shù)達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。

（二）項(xiàng)目技術(shù)優(yōu)勢(shì)分析

本期工程項(xiàng)目采用國(guó)內(nèi)先進(jìn)的技術(shù)，該技術(shù)具有資金占用少、生

產(chǎn)效率高、資源消耗低、勞動(dòng)強(qiáng)度小的特點(diǎn)，其技術(shù)特性屬于技術(shù)密

集型，該技術(shù)具備以下優(yōu)勢(shì)：

1、技術(shù)含量和自動(dòng)化水平較高，處于國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平，在產(chǎn)品質(zhì)量

水平上相對(duì)其他生產(chǎn)技術(shù)性能費(fèi)用比優(yōu)越，結(jié)構(gòu)合理、占地面積小、

功能齊全、運(yùn)行費(fèi)用低、使用壽命長(zhǎng)；在工藝水平上該技術(shù)能夠保證

產(chǎn)品質(zhì)量高穩(wěn)定性、提高資源利用率和節(jié)能降耗水平；根據(jù)初步測(cè)算,

利用該技術(shù)生產(chǎn)產(chǎn)品，可提高原料利用率和用電效率，在裝冬水平上,

該技術(shù)使用的設(shè)備自動(dòng)控制程度和性能可靠性相對(duì)較高。

2、本期工程項(xiàng)目采用的技術(shù)與國(guó)內(nèi)資源條件適應(yīng)，具有良好的技

術(shù)適應(yīng)性；該技術(shù)工藝路線可以適應(yīng)國(guó)內(nèi)主要原材料特性，技術(shù)工藝

路線簡(jiǎn)潔，有利于流程控制和設(shè)備操作，工藝技術(shù)已經(jīng)被國(guó)內(nèi)生產(chǎn)實(shí)

踐檢驗(yàn)，證明技術(shù)成熟，技術(shù)支援條件良好，具有較強(qiáng)的可靠性。

3、技術(shù)設(shè)備投資和產(chǎn)品生產(chǎn)成本低，具有較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)合理性；本

期工程項(xiàng)目采用本技術(shù)方案建設(shè)其主要設(shè)備多數(shù)可按通用標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)

采購(gòu)。

4、節(jié)能設(shè)施先進(jìn)并可進(jìn)行多規(guī)格產(chǎn)品轉(zhuǎn)換，項(xiàng)目運(yùn)行成本較低，

應(yīng)變市場(chǎng)能力很強(qiáng)。

第三章背景及必要性

一、血液診療設(shè)備項(xiàng)目背景分析

2009年，國(guó)務(wù)院印發(fā)的《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案》

對(duì)醫(yī)療健康行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，并惠及醫(yī)療器械行業(yè)。推動(dòng)行業(yè)健康、

有序、規(guī)范的發(fā)展。在醫(yī)療改革的推動(dòng)下，我國(guó)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)逐步開(kāi)

放，使得國(guó)內(nèi)外資本投資中國(guó)醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，各類(lèi)醫(yī)療機(jī)

構(gòu)數(shù)目穩(wěn)步增長(zhǎng)，未來(lái)預(yù)計(jì)將保持持續(xù)增長(zhǎng)。同時(shí)，原有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

紛紛對(duì)設(shè)備進(jìn)行升級(jí)改造，兩方面需求疊加帶來(lái)大量的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施

投入，醫(yī)療器械作為基礎(chǔ)設(shè)施的一部分，受益于整個(gè)行業(yè)擴(kuò)容。

2015年9月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的

指導(dǎo)意見(jiàn)》,部署加快推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)，形成科學(xué)有序就醫(yī)格

局。隨著基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展及現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求,

中國(guó)成為巨大的醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng)。在市場(chǎng)需求的刺激和中國(guó)經(jīng)濟(jì)持

續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)的背景下，我國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，在整個(gè)醫(yī)療行

業(yè)中的重要地位越發(fā)凸顯。

產(chǎn)業(yè)政策方面，將高端醫(yī)療設(shè)備列為重點(diǎn)發(fā)展目標(biāo)。《中國(guó)制造

2025》中提出，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備、

全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品;

“十三五”規(guī)劃綱要明確指出未來(lái)5年重點(diǎn)研制核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、超

導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)、無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)等診療設(shè)備及全自動(dòng)生化分析儀、高

通量基因測(cè)序儀等體外診斷設(shè)備，開(kāi)發(fā)應(yīng)用醫(yī)用加速器等治療設(shè)備及

心臟瓣膜和起搏器、介入支架、人工關(guān)節(jié)等植入產(chǎn)品，開(kāi)發(fā)應(yīng)用具有

中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械；國(guó)家發(fā)改委2017年第1號(hào)公告指出，醫(yī)

療器械領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備與服務(wù)、先進(jìn)治療設(shè)備及服務(wù)、醫(yī)用檢查

檢驗(yàn)儀器及服務(wù)、植介入生物醫(yī)用材料及服務(wù)4大類(lèi)方向入選《戰(zhàn)略

性新興產(chǎn)品重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》（2016版）。

政府在推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化方面，推出了一系列切實(shí)有效的政策

和措施。2014年3月，新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，修改了對(duì)醫(yī)

療器械的監(jiān)管模式，將原有的“先生產(chǎn)許可、后產(chǎn)品注冊(cè)”改為“先

產(chǎn)品注冊(cè)、后生產(chǎn)許可”，規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)在有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證

的情況下，可以申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。這種監(jiān)管模式的改變，既進(jìn)

一步鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，又有益于減少企業(yè)在產(chǎn)品獲得注冊(cè)前人財(cái)物的投

入；2014年8月16日，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用會(huì)議召開(kāi)，推動(dòng)三級(jí)甲

等醫(yī)院應(yīng)用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備；2014年12月，第一批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)

品遴選完成；2015年3月財(cái)政部、工信部、保監(jiān)會(huì)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開(kāi)

展首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制試點(diǎn)工作的通知》，加快破解

制約國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用障礙；2016年2月，第二批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療

設(shè)備產(chǎn)品遴選完成；國(guó)務(wù)院辦公廳于2016年3月11日發(fā)布《關(guān)于促

進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康展的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)（國(guó)辦發(fā)[2016]11號(hào)文），

其中有15條內(nèi)容與醫(yī)療器械行業(yè)有著密切聯(lián)系，加強(qiáng)高端醫(yī)療器械等

創(chuàng)新能力建設(shè)，建立并完善境外銷(xiāo)售和服務(wù)體系，嚴(yán)格落實(shí)《中華人

民共和國(guó)政府采購(gòu)法》規(guī)定，國(guó)產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，

政府采購(gòu)項(xiàng)目原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)

備配置水平，有利于有海外銷(xiāo)售布局的高端醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)，為醫(yī)

療器械行業(yè)提高財(cái)政和銷(xiāo)售的支持，有利于醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的推進(jìn)。

2017年2月，第三批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選完成。醫(yī)療器械審批

制度改革中對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新型醫(yī)療器械開(kāi)辟了快速通道，部分省市也在招

標(biāo)制度上對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械表現(xiàn)出明顯傾斜，下游醫(yī)院對(duì)國(guó)產(chǎn)設(shè)備也越

來(lái)越有信心，逐步接受?chē)?guó)產(chǎn)設(shè)備。高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化驅(qū)動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療

器械迎來(lái)高速發(fā)展的黃金時(shí)代。

2013年，全球醫(yī)療支出約為7.2萬(wàn)億美元，并將以5.2%的年增長(zhǎng)

率持續(xù)增長(zhǎng)。人口老齡化是醫(yī)療需求增長(zhǎng)的源動(dòng)力，根據(jù)WHO（世衛(wèi)組

織）的報(bào)告，全球現(xiàn)有60歲以上人口已占全球總?cè)丝跀?shù)的11虬美國(guó)

預(yù)測(cè)這一數(shù)字在2050年將達(dá)到22%O我國(guó)是世界上人口老齡化程度比

較高的國(guó)家之一，老年人口數(shù)量最多，老齡化速度最快。

人均可支配收入的提高和醫(yī)保全面覆蓋增強(qiáng)了醫(yī)療健康服務(wù)的支

付能力近年來(lái)，國(guó)民經(jīng)濟(jì)水平不斷提升，居民人均可支配收入不斷增

長(zhǎng)，根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2001年至2015年，我國(guó)城鎮(zhèn)居民人均可支

配收入從6,860元增長(zhǎng)至31,195元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)1L43M2。此外，

“十二五”規(guī)劃綱要中提出，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，健全覆蓋城鄉(xiāng)

居民的基本醫(yī)療保障體系。截至2014年底，城鄉(xiāng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋率

已超過(guò)95%13o居民可支配收入的不斷增長(zhǎng)和醫(yī)療保險(xiǎn)的全面覆蓋提高

了居民對(duì)醫(yī)療健康的支付水平，推動(dòng)了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。2008年

至2015年，中國(guó)人均醫(yī)療支出從1,095元上升至2,952元，復(fù)合增長(zhǎng)

率15.22%o

中國(guó)已形成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群并具有較大的成本優(yōu)勢(shì)，發(fā)達(dá)國(guó)家

的企業(yè)紛紛將技術(shù)研發(fā)等產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)整體搬入中國(guó)。中國(guó)具有高素質(zhì)研

發(fā)團(tuán)隊(duì)和技術(shù)工人，能夠迅速、及時(shí)的應(yīng)對(duì)客戶需求并提供具有較高

性價(jià)比的產(chǎn)品。醫(yī)療器械行業(yè)是全球競(jìng)爭(zhēng)的行業(yè)，在完成技術(shù)突破后,

成本優(yōu)勢(shì)是全球競(jìng)爭(zhēng)中重要的影響因素，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)有望在全

球化進(jìn)程中獲益。

醫(yī)療器械作的優(yōu)劣關(guān)系到人類(lèi)生命健康，各國(guó)政府對(duì)其市場(chǎng)準(zhǔn)入

有著嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國(guó)的FDA注知和歐盟的CE認(rèn)證等，技術(shù)

水平較低的醫(yī)療器械企業(yè)難以取得該等注舟或認(rèn)證，因此構(gòu)成一定的

壁壘。此外，部分國(guó)家對(duì)本國(guó)企業(yè)有一定的保護(hù)政策，準(zhǔn)入門(mén)檻更高,

構(gòu)成一定的政策壁壘。

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中度低，生產(chǎn)企業(yè)上萬(wàn)家，規(guī)模普遍較小。

邁瑞醫(yī)療作為國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)商，2016年銷(xiāo)售額超過(guò)90億元

人民幣。根據(jù)《2015中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》顯示，美國(guó)強(qiáng)生

公司醫(yī)療器械年銷(xiāo)售額達(dá)275億美元，美敦力公司醫(yī)療器械年銷(xiāo)售額

達(dá)183億美元。企業(yè)規(guī)模小導(dǎo)致研發(fā)投入不足，設(shè)備落后，嚴(yán)重制約

了我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的自主創(chuàng)新，導(dǎo)致在市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)力較弱。

美敦力2016年投入研發(fā)費(fèi)用超過(guò)20億美元14o根據(jù)Wind數(shù)據(jù)庫(kù)

統(tǒng)計(jì)，"Wind醫(yī)療保健設(shè)備”行業(yè)分類(lèi)下國(guó)內(nèi)24家上市公司2016年

共投入研發(fā)費(fèi)用16.44億元，平均研發(fā)費(fèi)用為6,849.66萬(wàn)元，24家上

市公司總體研發(fā)

用占總體營(yíng)業(yè)收入的比例為5.25%,研發(fā)資金整體投入規(guī)模較小。

盡管部分國(guó)產(chǎn)自主品牌的創(chuàng)新醫(yī)療器械和高端醫(yī)療器械已在技術(shù)

層面與跨國(guó)公司產(chǎn)品無(wú)顯著差異并在性價(jià)比上領(lǐng)先，但由于醫(yī)療行業(yè)

對(duì)可靠性要求高、對(duì)價(jià)格相對(duì)不敏感的三甲醫(yī)院更信賴傳統(tǒng)國(guó)際巨頭

產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在三甲醫(yī)院關(guān)鍵科室的市場(chǎng)份額仍然較小。

上游行業(yè)主要包括電子制造、機(jī)械制造、生物化學(xué)、材料等行業(yè);

下游行業(yè)為醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，包括各類(lèi)醫(yī)院、體檢中心等。

上游行業(yè)的進(jìn)步對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。電子行業(yè)為醫(yī)

療器械行業(yè)提供電子元件、電路板、顯示屏等零部件，生物行業(yè)主要

為醫(yī)療器械行業(yè)提供生

物信息檢測(cè)技術(shù)，化學(xué)行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)試劑生產(chǎn)和元素分析

提供支持，材料行業(yè)則主要為滿足醫(yī)療器械設(shè)備的生產(chǎn)和制造提供特

殊材料需求。時(shí)刻關(guān)注上游行業(yè)的技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，選擇合適的合作伙

伴和技術(shù)，對(duì)于保證產(chǎn)品供應(yīng)和產(chǎn)品質(zhì)量有著至關(guān)重要的作用。

下游行業(yè)為醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，為大眾提供預(yù)防、診療和康復(fù)等醫(yī)療

服務(wù)，同時(shí)進(jìn)行公共衛(wèi)生管理。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)受?chē)?guó)家政策，國(guó)民經(jīng)濟(jì)

發(fā)展水平、人口老齡化及疾病譜的改變等宏觀因素影響很大，同時(shí)也

受到大數(shù)據(jù)、智能化等各項(xiàng)技術(shù)發(fā)展的深刻影響。作為醫(yī)療設(shè)備制造

商，既要保持對(duì)宏觀影響因素的關(guān)注，也要持續(xù)保持對(duì)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展

的研究。

不同國(guó)家及地區(qū)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的審核程序、準(zhǔn)入門(mén)檻及注冊(cè)時(shí)

效等條件有著一定的差異性，但通常情況下均須取得本國(guó)相關(guān)監(jiān)管部

門(mén)的備案注冊(cè)方可銷(xiāo)售上市。

目前，全球主要的醫(yī)療器械進(jìn)口國(guó)已經(jīng)加入世界貿(mào)易組織或與我

國(guó)簽有互利貿(mào)易協(xié)定，在相關(guān)貿(mào)易協(xié)定的框架下，公司主要出口國(guó)在

進(jìn)口政策方面對(duì)中國(guó)的醫(yī)療器械未設(shè)置貿(mào)易壁壘和限制，也未曾與中

國(guó)就醫(yī)療器械產(chǎn)品貿(mào)易發(fā)生過(guò)重大的爭(zhēng)端或貿(mào)易摩擦。但未來(lái)國(guó)際政

治相關(guān)事件可能會(huì)對(duì)公司在境外市場(chǎng)的銷(xiāo)售情況產(chǎn)生一定的直接或間

接影響。

在進(jìn)口國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)中，通用電氣、飛利浦、西門(mén)子等國(guó)外先進(jìn)醫(yī)

療器械企業(yè)，憑借其技術(shù)優(yōu)勢(shì)、品牌形象及市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)能力占據(jù)了較大

的市場(chǎng)份額。隨著我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自主研發(fā)能力的不斷增強(qiáng)，

品牌在國(guó)際上影響力的不斷擴(kuò)大，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械憑借著高性價(jià)比的優(yōu)

勢(shì)在全球市場(chǎng)上取得了一席之地。

二、鼓勵(lì)中小企業(yè)發(fā)展

民營(yíng)企業(yè)和民間資本是培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要力量。

鼓勵(lì)和引導(dǎo)民營(yíng)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，對(duì)于促進(jìn)民營(yíng)企業(yè)健康發(fā)

展，增強(qiáng)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力具有重要意義。

引導(dǎo)中小企業(yè)精細(xì)化生產(chǎn)、管理和服務(wù)，以美譽(yù)度好、性價(jià)比高、

品質(zhì)精良的產(chǎn)品和服務(wù)在細(xì)分市場(chǎng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)。鼓勵(lì)中小企業(yè)抓住關(guān)

鍵環(huán)節(jié)，量化標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化責(zé)任，不斷提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。支持中

小企業(yè)最大限度地發(fā)揮員工的優(yōu)勢(shì)和潛能，滿足日益增長(zhǎng)的個(gè)性化、

定制化需求。貫徹落實(shí)《中小企業(yè)促進(jìn)法》，加快推進(jìn)《中小企業(yè)促

進(jìn)法》修訂，圍繞財(cái)稅支持、融資促進(jìn)、創(chuàng)業(yè)扶持、創(chuàng)新支持、市場(chǎng)

開(kāi)拓、社會(huì)服務(wù)、權(quán)掖保護(hù)等重點(diǎn)領(lǐng)域推動(dòng)貫徹落實(shí)。強(qiáng)化《中小企

業(yè)促進(jìn)法》實(shí)施情況監(jiān)督檢查，切實(shí)發(fā)揮法律對(duì)中小企業(yè)保障和促進(jìn)

作用。

三、宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)分析

當(dāng)今世界，和平與發(fā)展仍是時(shí)代主題；破解世界性難題還需加強(qiáng)

國(guó)際合作；經(jīng)濟(jì)全球化大勢(shì)不會(huì)逆轉(zhuǎn)；新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓬

勃興起；隨著我國(guó)不斷擴(kuò)大開(kāi)放，各國(guó)都希望在中國(guó)尋找更多發(fā)展機(jī)

遇，這些因素有力支撐了有關(guān)“重要戰(zhàn)略機(jī)遇期”的判斷。當(dāng)前形勢(shì)

是長(zhǎng)期和短期、內(nèi)部和外部等因素共同作用的結(jié)果。必須保持清醒頭

腦，堅(jiān)持從實(shí)際出發(fā)，辯證看待形勢(shì)變化。我國(guó)發(fā)展仍處于應(yīng)當(dāng)大有

作為也能夠大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，完全有條件、有能力、有信

心實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。

四、血液診療設(shè)備項(xiàng)目建設(shè)必要性分析

全球白血病患者數(shù)量的快速增加，白血病治療市場(chǎng)的規(guī)模持續(xù)擴(kuò)

大，白血病的預(yù)防與治療已成為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展重點(diǎn)，亦成為全

球醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)水平高低的衡量標(biāo)準(zhǔn)之一。

目前美國(guó)的癌癥防治最為持久和有效，擁有最先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，

掌握了最前沿的尖端醫(yī)療技術(shù)和診療手段。國(guó)際上最為知名的癌癥治

療機(jī)構(gòu)主要有美國(guó)安德森癌癥中心、美國(guó)紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心等。

在我國(guó)，白血病治療以公立醫(yī)院為主，公立醫(yī)院占絕大多數(shù)市場(chǎng)

份額；大多數(shù)民營(yíng)醫(yī)院因醫(yī)療技術(shù)水平不足、規(guī)模偏小，難以在白血

病治療市場(chǎng)與公立醫(yī)院進(jìn)行直接競(jìng)爭(zhēng)。公立醫(yī)院以傳統(tǒng)手術(shù)、化療、

放療為主，少數(shù)領(lǐng)先的公立醫(yī)院逐步開(kāi)展新型治療技術(shù)的引進(jìn)和嘗試,

試圖在中晚期治療中形成突破。

我國(guó)少數(shù)民營(yíng)醫(yī)院較早掌握并臨床應(yīng)用了新型治療技術(shù)，憑借豐

富的臨床成功案例、良好的醫(yī)療服務(wù)體系，在中晚期治療領(lǐng)域取得了

重要進(jìn)展。與國(guó)際著名的醫(yī)療機(jī)構(gòu)相比，國(guó)內(nèi)少數(shù)民營(yíng)醫(yī)院具備新型

特色治療技術(shù)、治療性價(jià)比高、服務(wù)成本低的優(yōu)勢(shì)，在國(guó)際治療市場(chǎng)

取得了較高的市場(chǎng)口碑和品牌影響力，獲得國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可；同時(shí)與

國(guó)內(nèi)大型公立醫(yī)院的常規(guī)治療市場(chǎng)形成有效互補(bǔ)，占據(jù)了獨(dú)特并持續(xù)

增長(zhǎng)的白血病治療細(xì)分市場(chǎng)。

據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)，2016年中國(guó)專業(yè)血液病醫(yī)院數(shù)量達(dá)26家，2016

年中國(guó)血液病醫(yī)院收入24.7億元。2016年血液病醫(yī)院就診人次達(dá)

400564人，血液病醫(yī)院病床使用率(%)88.8%。

五、血液診療設(shè)備行業(yè)分析

體外診斷指通過(guò)人體之外樣本如人的血液、體液、組織等，進(jìn)行

儀器檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，以此判斷機(jī)體功能或者疾病的產(chǎn)品和

服務(wù)。體外診斷產(chǎn)品主要由體外診斷設(shè)備和體外診斷試劑構(gòu)成。

體外診斷設(shè)備是通過(guò)對(duì)檢測(cè)試劑與人體內(nèi)物質(zhì)發(fā)生生物化學(xué)反應(yīng)

時(shí)所產(chǎn)生的化合物或化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行定量、定性的分析而得到檢測(cè)結(jié)論

的儀器，它對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、監(jiān)測(cè)疾病以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)具

有重要作用。按檢測(cè)方法的不同，體外診斷設(shè)備主要可分為生化分析

設(shè)備、免疫分析設(shè)備、分子診斷設(shè)備和POCT設(shè)備等多個(gè)類(lèi)別。

中國(guó)體外診斷設(shè)冬行業(yè)從改革開(kāi)放初期開(kāi)始起步，根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，其發(fā)展歷程分為三個(gè)階段：產(chǎn)品引進(jìn)階段(1978-1990

年)：1978年改革開(kāi)放以后，大型醫(yī)院開(kāi)始從歐美國(guó)家引入自動(dòng)化檢

驗(yàn)設(shè)備，如血液分析儀、半自動(dòng)干化學(xué)尿液分析儀、半自動(dòng)酶標(biāo)儀等,

此時(shí)處于設(shè)備引進(jìn)階段，中國(guó)企業(yè)無(wú)法大量自主生產(chǎn)，僅能少量生產(chǎn)

試驗(yàn)?zāi)Ｐ汀Ｗ灾魃a(chǎn)階段（1991-2000年）：中國(guó)改革開(kāi)放步伐加快，

大量海外設(shè)備制造技術(shù)被加速引入，如1991年，北京大龍引進(jìn)首套半

自動(dòng)酶標(biāo)洗板制造系統(tǒng)進(jìn)入量產(chǎn)階段；1995年美國(guó)奧斯邦引進(jìn)中國(guó)第

一套哈梅爾頓全自動(dòng)酶免分析儀生產(chǎn)線，這些體外診斷設(shè)備生產(chǎn)線的

引入有助于中國(guó)企業(yè)增強(qiáng)自主生產(chǎn)能力?？焖侔l(fā)展階段（2001年-至

今）：歐美體外診斷設(shè)備制造企業(yè)通過(guò)試劑、儀器一體化封閉模式投

放市場(chǎng)，用技術(shù)優(yōu)勢(shì)快速擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模，逐步在三甲醫(yī)院等高端市場(chǎng)

占據(jù)壟斷地位。中國(guó)本土體外診斷設(shè)備企業(yè)也開(kāi)始技術(shù)追趕，在二級(jí)

醫(yī)院以及基層醫(yī)院市場(chǎng)搶占市場(chǎng)。2000生化模塊及免疫模塊等體外診

斷設(shè)備，成為國(guó)產(chǎn)替代的成功案例。

伴隨中國(guó)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，政府對(duì)居民健康問(wèn)題愈加重視，在“健

康中國(guó)2030”規(guī)劃推動(dòng)下，多項(xiàng)控費(fèi)醫(yī)改政策逐步落地，臨床診療費(fèi)

用降低及醫(yī)保待遇提升增加了體外診斷設(shè)備的使用率。中國(guó)醫(yī)療服務(wù)

行業(yè)將多維度地均衡醫(yī)療資源，全面推行分級(jí)診療，促使醫(yī)療費(fèi)源逐

步下沉、吸引患者選擇基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，基層醫(yī)療系統(tǒng)對(duì)體外診斷

設(shè)備的需求攀升，促進(jìn)中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大。根據(jù)數(shù)據(jù)

顯示，中國(guó)體外診斷設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從2014年108.1億元增長(zhǎng)至

2018年216.8億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)19.0%,預(yù)計(jì)2022年將突破

400億。

國(guó)內(nèi)體外診斷設(shè)備市場(chǎng)處于快速發(fā)展紅利期，隨著方法學(xué)的不斷

迭代和診斷需求的持續(xù)擴(kuò)張，進(jìn)口替代水平低/創(chuàng)新類(lèi)體外診斷設(shè)備產(chǎn)

品將持續(xù)放量，其中免疫診斷、分子診斷和P0CT細(xì)分領(lǐng)域?qū)⒈３挚焖?/p>

增長(zhǎng)。2018年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)中，免疫診斷、分子診斷和P0CT占的

份額分別為35%、23%和12%,三者累計(jì)占比達(dá)到70虬

中國(guó)政府為推動(dòng)本土醫(yī)療器械制造企業(yè)發(fā)展，接連出臺(tái)多項(xiàng)國(guó)產(chǎn)

醫(yī)療器械支持政策。伴隨政策切實(shí)落地，作為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械分支，國(guó)

產(chǎn)體外診斷設(shè)備迎來(lái)快速發(fā)展。政策支持引導(dǎo)更多體外診斷設(shè)備企業(yè)

不斷提高創(chuàng)新和研發(fā)能力，突破先進(jìn)技術(shù)壁壘，逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

體外診斷設(shè)備行業(yè)發(fā)展前期，監(jiān)管政策尚未完善，注冊(cè)門(mén)檻及注

冊(cè)成本低，導(dǎo)致中國(guó)體外診斷設(shè)備質(zhì)量參差不齊，安全性難以保證。

2014年起，原食藥監(jiān)局出臺(tái)多項(xiàng)監(jiān)管政策，從行業(yè)準(zhǔn)入、制造和流通

等方面推動(dòng)體外診斷設(shè)備行業(yè)規(guī)范化。

試劑設(shè)備一體化趨勢(shì)體外診斷設(shè)備和體外診斷試劑多以綁定方式

銷(xiāo)售，此種營(yíng)銷(xiāo)方式優(yōu)勢(shì)明顯，主要表現(xiàn)在：封閉系統(tǒng)中，試劑與儀

器有唯一匹配性，診斷結(jié)果比開(kāi)放式系統(tǒng)準(zhǔn)確性更高，同時(shí)也能保證

診斷試劑此類(lèi)易耗品的銷(xiāo)量。由于封閉式系統(tǒng)的技術(shù)壁壘高，中小型

企業(yè)通常單獨(dú)生產(chǎn)試劑或中低端儀器，規(guī)模效益發(fā)展嚴(yán)重受阻，伴隨

企業(yè)技術(shù)積累的增加，實(shí)現(xiàn)試劑儀器一體化是趨勢(shì)，可以為企業(yè)帶來(lái)

新的盈利點(diǎn)。

六、血液診療設(shè)備市場(chǎng)分析預(yù)測(cè)

醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診

斷試劑及校準(zhǔn)物、材料及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的軟

件，主要用于醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)和治療。

醫(yī)療器械的特點(diǎn)是產(chǎn)品間差異極大，既包括止血海綿、一次性注

射器這類(lèi)較簡(jiǎn)單的產(chǎn)品，也包括醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)這類(lèi)復(fù)雜

的大型設(shè)備；基礎(chǔ)領(lǐng)域涉及電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、傳感器技術(shù)、信

號(hào)處理技術(shù)、生物化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、精密機(jī)械、光學(xué)、自動(dòng)控制、流

體力學(xué)等眾多方面。因此醫(yī)療器械的發(fā)展受相應(yīng)國(guó)家基礎(chǔ)工業(yè)發(fā)展水

平影響很大，美國(guó)、歐洲、日本等地由于發(fā)達(dá)的工業(yè)基礎(chǔ)和多年的技

術(shù)積累，長(zhǎng)期處于世界的領(lǐng)先位置。

全球醫(yī)療器械行業(yè)是多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型高技術(shù)

產(chǎn)業(yè)，綜合了各種高新技術(shù)成果，是將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電

子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)相結(jié)合，具有高壁壘、集

中度高的特點(diǎn)，是一個(gè)國(guó)家制造業(yè)和高科技發(fā)展水平的標(biāo)準(zhǔn)之一。

醫(yī)療器械的發(fā)展與醫(yī)療健康行業(yè)整體發(fā)展強(qiáng)相關(guān)，醫(yī)療健康行業(yè)

發(fā)展受經(jīng)濟(jì)周期影響相對(duì)較小，行業(yè)穩(wěn)定性較高。隨著全球人口自然

增長(zhǎng)，人口老齡化程度提高，醫(yī)療健康行業(yè)的需求將持續(xù)提升；此外,

發(fā)展中國(guó)家經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)提高了消費(fèi)能力，全球范圍內(nèi)長(zhǎng)期來(lái)看醫(yī)療器械

市場(chǎng)將持續(xù)保持增長(zhǎng)的趨勢(shì)。2015年全球醫(yī)療器械銷(xiāo)售規(guī)模為3,710

億美元，預(yù)計(jì)2022年將超過(guò)5,200億美元，期間年均增長(zhǎng)率將保持在

5.20%o

從區(qū)域來(lái)看，歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間

早，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，市場(chǎng)需求以新產(chǎn)品

的升級(jí)換代為主，市場(chǎng)規(guī)模龐大，增長(zhǎng)穩(wěn)定。而以中國(guó)為代表的新興

市場(chǎng)是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場(chǎng)，產(chǎn)品普及需求與升級(jí)換代需求

并存，近年來(lái)的增長(zhǎng)速度較快。

美國(guó)是醫(yī)療器械最主要的市場(chǎng)和制造國(guó)，約占據(jù)全球45%的市場(chǎng)。

美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)擁有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，技術(shù)水平世界領(lǐng)先。歐洲是

全球醫(yī)療器械第二大市場(chǎng)和制造地區(qū)，歐洲占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的約

30%o德國(guó)和法國(guó)是歐洲醫(yī)療器械的主要制造國(guó)。法國(guó)是僅次于德國(guó)的

歐洲第二大醫(yī)療器械生產(chǎn)國(guó)，也是歐洲主要醫(yī)療器械出口國(guó)。

日本是繼美國(guó)、歐洲的又一大醫(yī)療器械制造地，基于其工業(yè)發(fā)展

基礎(chǔ)，日本在醫(yī)療器械行業(yè)的優(yōu)勢(shì)主要在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域。中國(guó)將成為

全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地。我國(guó)市場(chǎng)規(guī)模逐漸上升，尤其在多種

中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品方面，產(chǎn)量居世界第一。我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)在高

端產(chǎn)品市場(chǎng)中，大部分份額由外資企業(yè)占領(lǐng)。

從具體領(lǐng)域來(lái)看，2015年前15大醫(yī)療器械種類(lèi)銷(xiāo)售額達(dá)3,137億

美元，市場(chǎng)份額為84.5%,預(yù)計(jì)2022年可達(dá)4,468億美元。其中，前

三類(lèi)醫(yī)療器械類(lèi)別是體外診斷、心臟病學(xué)和影像診斷，當(dāng)前全球市場(chǎng)

規(guī)模均在350億美元以上，預(yù)計(jì)至2022年均在500億美元以上，最大

的體外診斷類(lèi)將超過(guò)700億美元。

我國(guó)是人口大國(guó)，醫(yī)療器械行業(yè)屬于國(guó)家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)

業(yè)，發(fā)展前景廣闊。伴隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)增長(zhǎng)

迅速，市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模由2006年的434億元增長(zhǎng)到2015年的3,080億

元7。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)正處于快速發(fā)展期。

與國(guó)際市場(chǎng)相比，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)還有巨大的成長(zhǎng)空間。在全

球醫(yī)療器械市場(chǎng)，醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)與同期藥品市場(chǎng)規(guī)模相當(dāng)，

而中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)僅為同期藥品市場(chǎng)的14%8,未來(lái)還將有廣闊的成

長(zhǎng)空間。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展，城鎮(zhèn)化、人口老齡化、醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的不

斷加深，醫(yī)療俁險(xiǎn)覆蓋率的提高，以及慢性病發(fā)病率的不斷提升，醫(yī)

療企業(yè)需求將不斷釋放，從而推動(dòng)醫(yī)療器械市場(chǎng)迅速擴(kuò)容。隨著全球

制造業(yè)產(chǎn)能轉(zhuǎn)移以及國(guó)內(nèi)裝備制造能力的提升，中國(guó)已經(jīng)成為醫(yī)療器

械的重要出口國(guó)，醫(yī)療器械出口規(guī)模逐年提升。根據(jù)中國(guó)海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)

據(jù)，2015年，醫(yī)療器械出口額已經(jīng)達(dá)到384.89億美元，近5年復(fù)合增

長(zhǎng)率達(dá)到11.18機(jī)隨著中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)提升和規(guī)模壯大，高技

術(shù)、高附加值產(chǎn)品的出口還將逐漸擴(kuò)大，中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)將在全球

醫(yī)療器械貿(mào)易中承擔(dān)更為重要的作用。

全球范圍來(lái)看，能夠生產(chǎn)醫(yī)療器械的國(guó)家主要集中在美國(guó)、歐洲、

日本等發(fā)達(dá)國(guó)家，以及中國(guó)等發(fā)展中國(guó)家，其他國(guó)家的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)

相對(duì)不發(fā)達(dá)。

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)歷了從無(wú)到有的發(fā)展歷程，生產(chǎn)的產(chǎn)品從國(guó)

內(nèi)銷(xiāo)售逐步向出口發(fā)展，從向發(fā)展中國(guó)家出口逐步發(fā)展到向美國(guó)、歐

洲等發(fā)達(dá)國(guó)家出口。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，部分國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已達(dá)到國(guó)際

一流水平，并開(kāi)始向歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家出口。但是，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)

起步相對(duì)較晚，與國(guó)際醫(yī)療器械巨頭仍有一定的差距，特別對(duì)于大型

設(shè)備及高端醫(yī)療設(shè)備，國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍傾向于使用進(jìn)口設(shè)備，進(jìn)口醫(yī)

療器械高昂的費(fèi)用也是醫(yī)療費(fèi)用居高不下的原因之一。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械

制造企業(yè)主要集中在中低端、具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)的常規(guī)產(chǎn)品，包括中小型

器械及耗材類(lèi)產(chǎn)品，僅有部分產(chǎn)品具備了和進(jìn)口醫(yī)療器械分庭抗禮的

實(shí)力，例如監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、血液細(xì)胞分析儀、彩超和生化分析儀等。

國(guó)內(nèi)中高端醫(yī)療器械市場(chǎng)仍然主要由國(guó)際大型醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商

占領(lǐng)，掌握自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先醫(yī)療器械企業(yè)在該市場(chǎng)上與其形

成競(jìng)爭(zhēng)，并占有相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)份額。低端市場(chǎng)主要由第二和第三梯隊(duì)的

廠商占領(lǐng)，但隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械公司質(zhì)量控制要求的日趨嚴(yán)格，國(guó)

內(nèi)領(lǐng)先廠商的市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大。

第四章項(xiàng)目建設(shè)主要內(nèi)容和規(guī)模

（一）用地規(guī)模

該項(xiàng)目總征地面積9304.65平方米（折合約13.95畝），其中：

凈用地面積9304.65平方米（紅線范圍折合約13.95畝）。項(xiàng)目規(guī)劃

總建筑面積12840.42平方米，其中：規(guī)劃建設(shè)主體工程8820.90平方

米，計(jì)容建筑面積12840.42平方米；預(yù)計(jì)建筑工程投資1018.17萬(wàn)元。

（-）設(shè)備購(gòu)置

項(xiàng)目計(jì)劃購(gòu)置設(shè)備共計(jì)75臺(tái)（套），設(shè)備購(gòu)置費(fèi)875.00萬(wàn)元。

二、產(chǎn)值規(guī)模

項(xiàng)目計(jì)劃總投資2714.22萬(wàn)元；預(yù)計(jì)年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3347.00萬(wàn)

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第五章項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)

一、血液診療設(shè)備項(xiàng)目建設(shè)選址原則

為了更好地發(fā)揮其經(jīng)濟(jì)效益并綜合考慮環(huán)境等多方面的因素，根

據(jù)血液診療設(shè)備項(xiàng)目選址的一般原則和血液診療設(shè)備項(xiàng)目建設(shè)地的實(shí)

際情況，“血液診療設(shè)備項(xiàng)目”選址應(yīng)遵循以下原則：

1、布局相對(duì)獨(dú)立，便于集中開(kāi)展科研、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和管理活動(dòng)。

2、與血液診療設(shè)備項(xiàng)目建設(shè)地的建成區(qū)有較方便的聯(lián)系。

3、地理?xiàng)l件較好，并有足夠的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

4、城市基礎(chǔ)設(shè)施等配套較為完善。

5、以城市總體規(guī)劃為依據(jù)，統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關(guān)系。

6、兼顧環(huán)境因素影響，具有可持續(xù)發(fā)展的條件°

二、血液診療設(shè)備項(xiàng)目選址方案及土地權(quán)屬

(-)血液診療設(shè)備項(xiàng)目選址方案

1、血液診療設(shè)備項(xiàng)目建設(shè)單位通過(guò)對(duì)血液診療設(shè)備項(xiàng)目擬建場(chǎng)地

縝密調(diào)研，充分考慮了血液診療設(shè)備項(xiàng)目生產(chǎn)所需的內(nèi)部和外部條件:

距原料產(chǎn)地的遠(yuǎn)近、企業(yè)勞動(dòng)力成本、生產(chǎn)成本以及擬建區(qū)域產(chǎn)業(yè)配

套情況、基礎(chǔ)設(shè)施條件及土地成本等。

2、通過(guò)對(duì)可供選擇的建設(shè)地區(qū)進(jìn)行比選，綜合考慮后選定的血液

診療設(shè)備項(xiàng)目最佳建設(shè)地點(diǎn)一血液診療設(shè)備項(xiàng)目建設(shè)地，所選區(qū)域完

善的基礎(chǔ)設(shè)施和配套的生活設(shè)施為血液診療設(shè)備項(xiàng)目建設(shè)提供了良好

的投資環(huán)境。

(-)工程地質(zhì)條件

1、根據(jù)《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50011)標(biāo)準(zhǔn)要求，血液診療

設(shè)備項(xiàng)目建設(shè)地?zé)o活動(dòng)斷裂性通過(guò)，無(wú)液化土層及可能震陷的土層分

布，地層均勻性密實(shí)較好，因此，本期工程血液診療設(shè)備項(xiàng)目建設(shè)區(qū)

處于地質(zhì)構(gòu)造運(yùn)動(dòng)相對(duì)良好的地帶，地下水為上層滯水，對(duì)混凝土無(wú)

腐蝕性，各土層分布穩(wěn)定、均勻而適宜建筑。

2、擬建場(chǎng)地目前尚未進(jìn)行地質(zhì)勘探，參考臨近建筑物的地質(zhì)資料,

地基土層由第四系全新統(tǒng)(Q4)雜填土、粉質(zhì)粘土、淤泥質(zhì)粉土、圓

礫卵石層組成，圓礫卵石作為建筑物的持力層，Pk=300.OOKpa；建設(shè)

區(qū)域地質(zhì)抗風(fēng)化能力較強(qiáng)，地層承載力高，工程地質(zhì)條件較好，不會(huì)

受到滑坡及泥石流等次生災(zāi)害的影響，無(wú)不良地質(zhì)現(xiàn)象，地殼處于穩(wěn)

定狀態(tài)，場(chǎng)地地貌簡(jiǎn)單適應(yīng)本期工程血液診療設(shè)備項(xiàng)目建設(shè)。

三、血液診療設(shè)備項(xiàng)目用地總體要求

(一)血液診療設(shè)備項(xiàng)目用地控制指標(biāo)分析

1、“血液診療設(shè)備項(xiàng)目”均按照項(xiàng)目建設(shè)地建設(shè)用地規(guī)劃許可證

及建設(shè)用地規(guī)劃設(shè)計(jì)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，同時(shí)，嚴(yán)格按照建設(shè)規(guī)劃部門(mén)與

國(guó)土資源管理部門(mén)提供的界址點(diǎn)坐標(biāo)及用地方案圖布置場(chǎng)區(qū)總平面圖。

2、建設(shè)血液診療設(shè)備項(xiàng)目平面布置符合輕工產(chǎn)品制造行業(yè)、重點(diǎn)

產(chǎn)品的廠房建設(shè)和單位面積產(chǎn)能設(shè)計(jì)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到《工業(yè)血液診療

設(shè)備項(xiàng)目建設(shè)用地控制指標(biāo)》(國(guó)土資發(fā)【2008】24號(hào))文件規(guī)定的

具體要求。

(-)血液診療設(shè)備項(xiàng)目建設(shè)條件比選方案

1、血液診療設(shè)備項(xiàng)目建設(shè)單位通過(guò)對(duì)可供選擇的建設(shè)地區(qū)進(jìn)行縝

密比選后，充分考慮了血液診療設(shè)備項(xiàng)目擬建區(qū)域的交通條件、土地

取得成本及職工交通便利條件，血液診療設(shè)備項(xiàng)目經(jīng)營(yíng)期所需的內(nèi)外

部條件：距原料產(chǎn)地的遠(yuǎn)近、企業(yè)勞動(dòng)力戌本、生產(chǎn)成本以及擬建區(qū)

域產(chǎn)業(yè)配套情況、基礎(chǔ)設(shè)施條件等，通過(guò)建設(shè)條件比選最終選定的血

液診療設(shè)備項(xiàng)目最佳建設(shè)地點(diǎn)一血液診療設(shè)備項(xiàng)目建設(shè)地，本期工程

血液診療設(shè)備項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域供電、供水、道路、照明、供汽、供氣、

通訊網(wǎng)絡(luò)、施工環(huán)境等條件均較好，可保證血液診療設(shè)備項(xiàng)目的建設(shè)

和正常經(jīng)營(yíng)，所選區(qū)域完善的基礎(chǔ)設(shè)施和配套的生活設(shè)施為血液診療

設(shè)備項(xiàng)目建設(shè)提供了良好的投資環(huán)境。

2、由血液診療設(shè)備項(xiàng)目建設(shè)單位承辦的“血液診療設(shè)備項(xiàng)目”，

擬選址在血液診療設(shè)備項(xiàng)目建設(shè)地，所選區(qū)域土地資源充裕，而且地

理位置優(yōu)越、地形平坦、土地平整、交通運(yùn)輸條件便利、配套設(shè)施齊

全，符合血液診療設(shè)備項(xiàng)目選址要求。

（三）血液診療設(shè)備項(xiàng)目用地總體規(guī)劃方案

本期工程項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃建筑系數(shù)55.16%,建筑容積率L38,建設(shè)

區(qū)域綠化覆蓋率5.49%,固定資產(chǎn)投資強(qiáng)度164.41萬(wàn)元/畝。

（四）血液診療設(shè)備項(xiàng)目節(jié)約用地措施

1、土地既是人類(lèi)賴以生存的物質(zhì)基礎(chǔ)，也是社會(huì)經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展

必不可少的條件，因此，血液診療設(shè)備項(xiàng)目建設(shè)單位在利用土地資源

時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)行業(yè)規(guī)定的用地指標(biāo)，根據(jù)建設(shè)內(nèi)容、規(guī)模和

建設(shè)方案，按照國(guó)家有關(guān)節(jié)約土地資源要求，合理利用土地。

2、在血液診療設(shè)備項(xiàng)目建設(shè)過(guò)程中，血液診療設(shè)備項(xiàng)目建設(shè)單位

根據(jù)總體規(guī)劃以及項(xiàng)目建設(shè)地期對(duì)本期工程血液診療設(shè)備項(xiàng)目地塊的

控制性指標(biāo)，本著“經(jīng)濟(jì)適宜、綜合利用”的原則進(jìn)行科學(xué)規(guī)劃、合

理布局，最大限度地提高土地綜合利用率。

第六章工程方案

一、工程設(shè)計(jì)條件

血液診療設(shè)備項(xiàng)目建設(shè)地屬于建設(shè)用地，其地形地貌類(lèi)型簡(jiǎn)單，

巖土工程地質(zhì)條件優(yōu)良，水文地質(zhì)條件良好，適宜本期工程血液診療

設(shè)備項(xiàng)目建設(shè)。

二、建筑設(shè)計(jì)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)

1、《砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50003-2001)。

2、《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50007-2002)o

3、《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》(GB50009-2001)。

三、主要材料選用標(biāo)準(zhǔn)要求

(一)混凝土要求

根據(jù)《混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB/T50476)之規(guī)定，確定

構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)構(gòu)件最低混凝土強(qiáng)度等級(jí)，基礎(chǔ)混凝土結(jié)構(gòu)的環(huán)境類(lèi)別為

一類(lèi)，本工程上部主體結(jié)構(gòu)采用C30混凝土，上部結(jié)構(gòu)構(gòu)造柱、圈梁、

過(guò)梁、基礎(chǔ)采用C25混凝土，設(shè)備基礎(chǔ)混凝土強(qiáng)度等級(jí)采用C30級(jí)，

基礎(chǔ)混凝土墊層為C15級(jí)，基礎(chǔ)墊層混凝土為C15級(jí)。

(二)鋼筋及建筑構(gòu)件選用標(biāo)準(zhǔn)要求

1、本工程建筑用鋼筋采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)熱軋鋼筋：基礎(chǔ)受力主筋均采

用HRB400,箍筋及其他次要構(gòu)件為HPB300o

2、HPB300級(jí)鋼筋選用E43系列焊條,HRB400級(jí)鋼筋選用E50系

列焊條。

四、土建工程建設(shè)指標(biāo)

本期工程項(xiàng)目預(yù)計(jì)總建筑面積12840.42平方米，其中：計(jì)容建筑

面積12840.42平方米，計(jì)劃建筑工程投資1018.17萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投

資的37.51%o

第七章設(shè)備選型分析

一、設(shè)備選型

(-)設(shè)備選型的原則

1、選用的設(shè)備必須有較高的生產(chǎn)效率，能降低勞動(dòng)強(qiáng)度，滿足生

產(chǎn)規(guī)模的要求，

2、為滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量要求，關(guān)鍵設(shè)備為知名廠家生產(chǎn)的品牌

產(chǎn)品，

3、按經(jīng)濟(jì)規(guī)律辦事，講求投資經(jīng)濟(jì)效益，在充分考慮設(shè)備的先進(jìn)

性和適用性的同時(shí)，綜合考慮各設(shè)備的性價(jià)比和壽命年限。

(-)設(shè)備選型方向

1、以“比質(zhì)、比價(jià)、比先進(jìn)”為原則c選擇設(shè)備時(shí)，要著眼高起

點(diǎn)、高水平、高質(zhì)量，最大限度地保證產(chǎn)品質(zhì)量的需要，不斷提高產(chǎn)

品生產(chǎn)過(guò)程中的自動(dòng)化程度，降低勞動(dòng)強(qiáng)度提高勞動(dòng)生產(chǎn)率，節(jié)約能

源降低生產(chǎn)成本和檢測(cè)成本。

2、主要設(shè)備的配置應(yīng)與產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)工藝及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，

同時(shí)應(yīng)具備“先進(jìn)、適用、經(jīng)濟(jì)、配套、平衡”的特性，能夠達(dá)到節(jié)

能和清潔生產(chǎn)的各項(xiàng)要求。該項(xiàng)目所選設(shè)備必須技術(shù)先進(jìn)、性能可靠,

達(dá)到目前國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平，經(jīng)生產(chǎn)廠家使用證明運(yùn)轉(zhuǎn)穩(wěn)定可靠，能夠

滿足生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的要求。

3、設(shè)備性能價(jià)格比合理，使投資方能夠以合理的投資獲得生產(chǎn)高

質(zhì)量產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備。對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行合理配置，充分發(fā)揮各類(lèi)設(shè)備

的最佳技術(shù)水平。在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，力求經(jīng)濟(jì)合理。充

分考慮設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用，以保證在生產(chǎn)本行業(yè)相同產(chǎn)品時(shí)，能夠

保持最低的生產(chǎn)成本。

4、以甄選優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商為原則。選擇設(shè)備交貨期應(yīng)滿足工程進(jìn)度的

需要，售后服務(wù)好、安裝調(diào)試及時(shí)、可靠并能及時(shí)提供備品備件的設(shè)

冬生產(chǎn)廠家。根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)力量，該項(xiàng)目主要工藝設(shè)備及儀器

基本上采用國(guó)產(chǎn)設(shè)備，選用生產(chǎn)設(shè)備廠家具有國(guó)內(nèi)一流技術(shù)裝備，企

業(yè)管理科學(xué)達(dá)到國(guó)際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。

（三）設(shè)備配置方案

該項(xiàng)目的生產(chǎn)及檢測(cè)設(shè)備以工藝需要為依據(jù)，滿足工藝要求為原

貝L并盡量體現(xiàn)其技術(shù)先進(jìn)性、生產(chǎn)安全性和經(jīng)濟(jì)合理性，以及達(dá)到

或超過(guò)國(guó)家相關(guān)的節(jié)能和環(huán)保要求。先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和裝備是保證產(chǎn)

品質(zhì)量的關(guān)鍵。因此，關(guān)鍵工藝設(shè)備必須選擇國(guó)內(nèi)外著名生產(chǎn)廠商的

產(chǎn)品，并且在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，優(yōu)先選用國(guó)產(chǎn)的名牌節(jié)能環(huán)保

型產(chǎn)品。

根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模和生產(chǎn)工藝的要求，本著“先進(jìn)、合理、科學(xué)、節(jié)

能、高效”的原則，該項(xiàng)目對(duì)比考察了多個(gè)生產(chǎn)設(shè)備制造企業(yè)，優(yōu)選

了產(chǎn)品生產(chǎn)專用設(shè)備和檢測(cè)儀器等國(guó)內(nèi)先進(jìn)的環(huán)保節(jié)能型設(shè)備，確保

該項(xiàng)目生產(chǎn)及產(chǎn)品檢驗(yàn)的需要。

項(xiàng)目計(jì)劃購(gòu)置設(shè)備共計(jì)75臺(tái)（套），設(shè)備購(gòu)置費(fèi)875.00萬(wàn)元。

第八章節(jié)能分析

一、節(jié)能概述

不久前，國(guó)務(wù)院發(fā)布了《“十三五”節(jié)能減排綜合工作方案》，

《方案》最終要實(shí)現(xiàn)的目的，是要加快建設(shè)資源節(jié)約型、環(huán)境友好型

社會(huì)，確保完成“十三五”節(jié)能減排約束性目標(biāo)，保障人民群眾健康

和經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級(jí)，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展與環(huán)境改

善雙贏，為建設(shè)生態(tài)文明提供有力支撐。

二、節(jié)能法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)

（一）節(jié)能法律及法規(guī)

1、《中華人民共和國(guó)節(jié)約能源法》

2、《中華人民共和國(guó)可再生能源法》

3、《中華人民共和國(guó)電力法》

4、《中華人民共和國(guó)建筑法》

5、《中華人民共和國(guó)清潔生產(chǎn)促進(jìn)法》

6、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》

（二）節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

1、《工業(yè)企業(yè)能源管理導(dǎo)則》（GB/T15587-2008）

2、《綜合能耗計(jì)算通則》(GB/T2589-2008)

3、《評(píng)價(jià)企業(yè)合理用電技術(shù)導(dǎo)則》(GB/T3485-1998)

4、《評(píng)價(jià)企業(yè)合理用熱技術(shù)導(dǎo)則》(GB/T3486-1993)

5、《用能單位能源計(jì)量器具配備和管理通則》(GB17167-2006)

6、《企業(yè)能源審計(jì)技術(shù)通則》(GB/T17166-1997)

7、《企業(yè)節(jié)能量計(jì)算方法》(GB/T13234-2009)

三、項(xiàng)目所在地能源消費(fèi)及能源供應(yīng)條件

1、供水條件：本期工程項(xiàng)目供水由XXX經(jīng)濟(jì)合作區(qū)自來(lái)水管網(wǎng)供

應(yīng)，能夠保證項(xiàng)目用水需要。

2、供電條件：本期工程項(xiàng)目電源由xxx經(jīng)濟(jì)合作區(qū)變配(供)電

系統(tǒng)供應(yīng)，可滿足項(xiàng)目用電需要。

四、能源消費(fèi)種類(lèi)和數(shù)量分析

(-)項(xiàng)目用電量測(cè)算

1、本期工程項(xiàng)目電力消耗主要包括生產(chǎn)用電及照明輔助用電，生

產(chǎn)用電主要包括生產(chǎn)設(shè)備用電和公用輔助工程設(shè)備用電。726842.48千

瓦時(shí)，折合89.33標(biāo)準(zhǔn)煤。

2、本期工程項(xiàng)目用電量由生產(chǎn)設(shè)備電耗、公用輔助設(shè)備電耗、工

業(yè)照明電耗以及變壓器及線路損耗構(gòu)成，根據(jù)項(xiàng)目生產(chǎn)工藝用電和辦

公及生活用電情況測(cè)算該項(xiàng)目全年用電量726842.48千瓦時(shí)，折合

89.33標(biāo)準(zhǔn)煤。

（二）項(xiàng)目用水量測(cè)算

1、項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃區(qū)現(xiàn)有給、排水系統(tǒng)設(shè)施完備可以滿足使用要求。

2、項(xiàng)目實(shí)施后總用水量3376.72立方米/年，折合0.29噸標(biāo)準(zhǔn)煤。

二、項(xiàng)目預(yù)期節(jié)能綜合評(píng)價(jià)

項(xiàng)目位于XXX經(jīng)濟(jì)合作區(qū)，項(xiàng)目建成后年消耗能源總量折合標(biāo)煤

89.62噸，節(jié)能量折合標(biāo)煤28.30噸，節(jié)能率24.17%。

第九章總平面布置與運(yùn)輸

一、總圖布置方案

（-）平面布置總體設(shè)計(jì)原則

（二）主要工程布置設(shè)計(jì)要求

項(xiàng)目承辦單位項(xiàng)目建設(shè)場(chǎng)區(qū)道路網(wǎng)呈環(huán)形布置，方便生產(chǎn)、生活、

運(yùn)輸組織及消防要求，所有道路均采用水泥混凝土路面，其坡路及彎

道等均按國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)范設(shè)計(jì)。項(xiàng)目承辦單位在工藝流程、技術(shù)參

數(shù)和主要設(shè)備選擇確定以后，根據(jù)設(shè)備的外形、前后位置、上下位差

以及各種物料輸入（出）、操作等規(guī)劃統(tǒng)一設(shè)計(jì)，選擇并確定車(chē)間布

置方案。道路在項(xiàng)目建設(shè)場(chǎng)區(qū)內(nèi)呈環(huán)狀布置，擬采用城市型水泥混凝

土路面結(jié)構(gòu)形式，可以滿足不同運(yùn)輸車(chē)輛行駛的功能要求。

（三）綠化設(shè)計(jì)

場(chǎng)區(qū)植物配置以本地區(qū)樹(shù)種為主，綠化設(shè)計(jì)的樹(shù)木花草配置應(yīng)依

據(jù)項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域的總體布置、豎向、道路及管線綜合布置等要求，并

適合當(dāng)?shù)貧庀?、土壤、生態(tài)習(xí)性與防護(hù)性能，疏密適當(dāng)高低錯(cuò)落，形

成一定的層次感。場(chǎng)區(qū)綠化設(shè)計(jì)要達(dá)到“營(yíng)造嚴(yán)謹(jǐn)開(kāi)放的交流環(huán)境，

催人奮進(jìn)的工作環(huán)境，舒適宜人的休閑環(huán)境，和諧統(tǒng)一的生態(tài)環(huán)境”

之目的。

（四）輔助工程設(shè)計(jì)

1、投資項(xiàng)目用水由項(xiàng)目建設(shè)地給水管網(wǎng)統(tǒng)一供給，規(guī)劃在場(chǎng)區(qū)內(nèi)

建設(shè)完善的給水管網(wǎng)，接入場(chǎng)區(qū)外部現(xiàn)有給水管網(wǎng)，即可保證項(xiàng)目的

正常用水。投資項(xiàng)目用水由項(xiàng)目建設(shè)地給水管網(wǎng)統(tǒng)一供給，規(guī)劃在場(chǎng)

區(qū)內(nèi)建設(shè)完善的給水管網(wǎng)，接入場(chǎng)區(qū)外部現(xiàn)有給水管網(wǎng)，即可保證項(xiàng)

目的正常用水。投資項(xiàng)目采用雨、污分流制排水系統(tǒng)，分別匯集后排

入項(xiàng)目建設(shè)區(qū)不同污水管網(wǎng)。

2、投資項(xiàng)目生產(chǎn)給水的對(duì)象主要是各類(lèi)清洗設(shè)備，其余輔助設(shè)備、

空壓機(jī)及廠房?jī)?nèi)水冷制冷機(jī)組等均采取冷卻循環(huán)用水。項(xiàng)目用水由項(xiàng)

目建設(shè)地市政管網(wǎng)給水干管統(tǒng)一提供，供水管網(wǎng)水壓大于0.40Mpa可

以滿足項(xiàng)目用水需求；進(jìn)廠總管徑選用DN300?L,各車(chē)間分管選用

DN50?L-DN100?L,給水管道在場(chǎng)區(qū)內(nèi)形成完善的環(huán)狀給水管網(wǎng)，各單

體用水從場(chǎng)區(qū)環(huán)網(wǎng)上分別接出支管，以滿足各單體的生產(chǎn)、生活、消

防用水的需要；室外給水主管道采用PP-R給水管，消防管道采用熱鍍

鋅鋼管。投資項(xiàng)目廠房排水方案采用室內(nèi)懸吊管接入主管排至室外，

室外排水采用暗溝、雨水井、檢修井、下水管組成的排水系統(tǒng)。

3、投資項(xiàng)目供電負(fù)荷等級(jí)為ni級(jí)，場(chǎng)區(qū)降壓站電源取自國(guó)家電網(wǎng),

電源符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50052)的規(guī)定。投資

項(xiàng)目供電電源由項(xiàng)目建設(shè)地變電站專線供給，供電電源電壓為10KV,

架空線引入場(chǎng)區(qū)后由電纜引入高壓變配電室內(nèi)，由場(chǎng)區(qū)配電屏分流到

主體工程內(nèi)，配電電區(qū)為380V/220V；場(chǎng)區(qū)電纜埋地敷設(shè)，車(chē)間內(nèi)電纜

架空敷設(shè)，該地區(qū)的供電電源可靠且電壓穩(wěn)定，完全能夠滿足投資項(xiàng)

目的用電需求。供電回路及電壓等級(jí)確定：配電系統(tǒng)采用TN-C-S制，

供電電壓為380V/220Y,電壓波動(dòng)不超過(guò)額定電壓的士10.00%,電源頻

率為50.00±0.50Hzo

4、車(chē)間采用傳統(tǒng)的熱水循環(huán)取暖形式，其他廠房及辦公室采用燃

氣輻射采暖形式。有空調(diào)要求的辦公室和生活間夏季設(shè)置空調(diào)，空調(diào)

溫度范圍要求為26.00℃-28.00℃,空調(diào)設(shè)備采用分體式空調(diào)控制器。

二、運(yùn)輸組成

(一)運(yùn)輸組成總體設(shè)計(jì)

1、項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃區(qū)內(nèi)部和外部運(yùn)輸做到物料流向合理，場(chǎng)內(nèi)部和

外部運(yùn)輸、接卸、貯存形成完整的、連續(xù)的工作系統(tǒng)，盡量使場(chǎng)內(nèi)、

外的運(yùn)輸與車(chē)間內(nèi)部運(yùn)輸密切結(jié)合統(tǒng)一考慮。

2、外部運(yùn)輸和內(nèi)部運(yùn)輸可采用送貨制；采用合適的運(yùn)輸方式和運(yùn)

輸路線，使企業(yè)的物流組成達(dá)到合理優(yōu)化；把企業(yè)的組成內(nèi)部從原材

料輸入、產(chǎn)品外運(yùn)以及車(chē)間與車(chē)間、車(chē)間與倉(cāng)庫(kù)、車(chē)間內(nèi)部各工序之

間的物料流動(dòng)都作為整體系統(tǒng)進(jìn)行物流系統(tǒng)設(shè)計(jì)，使全場(chǎng)物料運(yùn)輸形

成有機(jī)的整體。

（二）場(chǎng)內(nèi)運(yùn)輸

1、場(chǎng)內(nèi)運(yùn)輸系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要注意物料支撐狀態(tài)的選擇，盡量做到物

料不落地，使之有利于搬運(yùn)；運(yùn)輸線路的布置，應(yīng)盡量減少貨流與人

流相交叉，以保證運(yùn)輸?shù)陌踩?/p>

2、場(chǎng)內(nèi)運(yùn)輸主要為原材料的卸車(chē)進(jìn)庫(kù)；生產(chǎn)過(guò)程中原材料、半成

品和成品的轉(zhuǎn)運(yùn)，以及成品的裝車(chē)外運(yùn)；場(chǎng)內(nèi)運(yùn)輸由裝載機(jī)、叉車(chē)及

膠輪車(chē)承擔(dān)，其費(fèi)用記入主車(chē)間設(shè)備配套費(fèi)中，本期工程項(xiàng)目資源配

置可滿足場(chǎng)內(nèi)運(yùn)輸?shù)男枨蟆?/p>

（三）場(chǎng)外運(yùn)輸

1、場(chǎng)外運(yùn)輸主要為原材料的供給以及產(chǎn)品的外運(yùn)；產(chǎn)品的遠(yuǎn)距離

運(yùn)輸由汽車(chē)或鐵路運(yùn)輸解決，區(qū)域內(nèi)社會(huì)運(yùn)輸力量充足，可滿足本期

工程項(xiàng)目場(chǎng)外遠(yuǎn)距離運(yùn)輸?shù)男枨蟆?/p>

2、短距離的運(yùn)輸任務(wù)將利用社會(huì)運(yùn)力解決，基本可以滿足各類(lèi)運(yùn)

輸需求，因此，本期工程項(xiàng)目不考慮增加汽車(chē)運(yùn)輸設(shè)備。

3、外部運(yùn)輸應(yīng)盡量依托社會(huì)運(yùn)輸力量，從而減少固定資產(chǎn)投資；

主要產(chǎn)成品、大宗原材料的運(yùn)輸，應(yīng)避免多次倒運(yùn)，從而降低運(yùn)輸成

本且提高運(yùn)輸效率。

4、該項(xiàng)目所涉及的原輔材料的運(yùn)入，成品的運(yùn)出所需運(yùn)輸車(chē)輛，

全部依托社會(huì)運(yùn)輸能力解決。

（四）運(yùn)輸方式

由于需要考慮血液診療設(shè)備產(chǎn)品所涉及的原輔材料和成品的運(yùn)輸,

運(yùn)輸需求量較大，初步考慮鐵路運(yùn)輸與公路運(yùn)輸方式相結(jié)合的運(yùn)輸方

式。

第十章環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)生

加快傳統(tǒng)制造業(yè)綠色改造升級(jí)，鼓勵(lì)使用綠色低碳能源，提高資

源利用效率，淘汰落后設(shè)備工藝，從源頭減少污染物產(chǎn)生。積極引領(lǐng)

新興產(chǎn)業(yè)高起點(diǎn)綠色發(fā)展，強(qiáng)化綠色設(shè)計(jì)，加快開(kāi)發(fā)綠色產(chǎn)品，大力

發(fā)展節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)。著力解決重點(diǎn)行業(yè)、企業(yè)和區(qū)域發(fā)展中的姿源環(huán)

境問(wèn)題，充分發(fā)揮試點(diǎn)示范的帶動(dòng)作用。積極推進(jìn)新興產(chǎn)業(yè)和中小企

業(yè)的綠色發(fā)展，加快工業(yè)綠色發(fā)展整體水平提升。到2020年，綠色發(fā)

展理念成為工業(yè)全領(lǐng)域全過(guò)程的普遍要求，工業(yè)綠色發(fā)展推進(jìn)磯制基

本形成，綠色制造產(chǎn)業(yè)成為經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)新引擎和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)，工業(yè)

綠色發(fā)展整體水平顯著提升。能源利用效率顯著提升。工業(yè)能源消耗

增速減緩，六大高耗能行業(yè)占工業(yè)增加值比重繼續(xù)下降，部分重化工

業(yè)能源消耗出現(xiàn)拐點(diǎn)，主要行業(yè)單位產(chǎn)品能耗達(dá)到或接近世界先進(jìn)水

平，部分工業(yè)行業(yè)碳排放量接近峰值，綠色低碳能源占工業(yè)能源消費(fèi)

量的比重明顯提高。資源利用水平明顯提高。單位工業(yè)增加值用水量

進(jìn)一步下降，大宗工業(yè)固體廢物綜合利用率進(jìn)一步提高，主要再生資

源回收利用率穩(wěn)步上升。

一、建設(shè)區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀

投資項(xiàng)目所在地大氣環(huán)境質(zhì)量功能區(qū)劃定為n類(lèi)區(qū)，執(zhí)行《環(huán)境

空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3095-2012）II級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，大氣環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀較好,

符合功能區(qū)劃要求。

二、建設(shè)期環(huán)境保護(hù)

（一）建設(shè)期大氣環(huán)境影響防治對(duì)策

對(duì)建設(shè)期烹飪油煙治理措施：項(xiàng)目建設(shè)期間建筑隊(duì)伍生活爐灶排

放的油煙，根據(jù)廚房灶頭風(fēng)量選擇安裝合適的油煙凈化器，同時(shí)使用

天然氣、液化氣等清潔燃料，以減輕對(duì)周?chē)髿猸h(huán)境造成的影響；建

設(shè)期烹飪油煙廢氣排放量較少，且為間歇排放，因此，對(duì)環(huán)境空氣質(zhì)

量影響較?。蝗绻袟l件，建議施工單位組織員工就餐由外購(gòu)解決。

通過(guò)采取以上措施，投資項(xiàng)目在建設(shè)期間對(duì)項(xiàng)目區(qū)域大氣環(huán)境影響較

小。對(duì)施工場(chǎng)地、施工道路應(yīng)適時(shí)灑水、清掃，在施工場(chǎng)地每天灑水

抑塵作業(yè)四至五次，可使揚(yáng)塵造成的TSP污染距離減小到30.00米以

內(nèi)范圍。undefined

（二）建設(shè)期噪聲環(huán)境影響防治對(duì)策

建筑施工在不同階段產(chǎn)生的噪聲具有各自的噪聲特性，土方階段

噪聲源主要有挖掘機(jī)、推土機(jī)、裝載機(jī)和各種運(yùn)輸車(chē)輛，基本為移動(dòng)

式聲源，無(wú)明顯的指向性；基礎(chǔ)階段噪聲源主要有各種平地車(chē)、移動(dòng)

式空氣壓縮機(jī)和風(fēng)鎬等，基本屬于固定聲源；結(jié)構(gòu)階段是建筑施工中

周期最長(zhǎng)的階段，使用設(shè)備較多，是噪聲重點(diǎn)控制階段，主要噪聲源

包括各種運(yùn)輸設(shè)備、振搗棒、吊車(chē)等，多屬于撞擊噪聲，但聲源數(shù)量

較少。項(xiàng)目建設(shè)期噪聲污染是影響環(huán)境的主要問(wèn)題，投資項(xiàng)目噪聲源

來(lái)自各種施工機(jī)械產(chǎn)生的噪音，根據(jù)調(diào)查可知，項(xiàng)目建設(shè)期間其噪聲

主要來(lái)源于打樁機(jī)、吊車(chē)、裝載機(jī)、電鋸、空壓機(jī)、混凝土攪拌機(jī)、

砸夯機(jī)、推土機(jī)、挖掘機(jī)等建筑機(jī)械和車(chē)輛運(yùn)輸?shù)慕煌ㄔ肼?；不同?/p>

工機(jī)械噪聲強(qiáng)度相差很大，重型和中型載重車(chē)輛在加速下的噪聲級(jí)范

圍分別可達(dá)88.00dB(A)-93.OOdB(A)和82.OOdB(A)-90.OOdB

(A),打樁機(jī)的噪聲級(jí)范圍可達(dá)95.OOdB(A)-105.OOdB(A),施工

中