藥學(xué)綜合知識與技能執(zhí)業(yè)藥師筆記1個(gè)人

整理

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第二章處方調(diào)配

不合格處方：不規(guī)范處方、用藥不適宜處方、超常處方

超常處方:無適應(yīng)癥用藥、無正當(dāng)理由開具高價(jià)

藥的、無正當(dāng)理由超說明書用藥的、

無正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開具2種

以上藥理作用機(jī)制相同藥物的

用藥不適宜處方：適應(yīng)癥不適宜的、遴選的藥品不適宜

的、藥品劑型或給藥途徑不適宜的、

無正當(dāng)理由不首選國家基本藥物的、

用法用量不適宜的、重復(fù)給藥的、

聯(lián)合用藥不適宜的、有配伍禁忌或者

不良相互作用的、其它用藥不適宜的

處方用藥與臨床診斷不相松的典型

非適應(yīng)癥用藥流感、咳嗽一抗生素

1類手術(shù)切口一一第三代頭袍

腸球菌感染——克林霉素

非淋球菌泌尿道感染一一大觀霉素

超適應(yīng)癥用藥黃連素一一降糖

坦洛新一一降壓

阿托伐她汀鈣一一補(bǔ)鈣

二甲雙胭一一非糖尿病患者減肥

黃體酮一一輸尿管結(jié)石

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^:羅非昔布一一結(jié)腸癌、直腸癌

撒網(wǎng)式用藥輕度感染一一使用抗菌譜廣或最新的

抗菌藥物

“隨意”無依據(jù)或不作抗菌藥物敏感試驗(yàn)便應(yīng)用

廣譜抗菌藥物，經(jīng)驗(yàn)用藥

盲目聯(lián)合用藥病因未明、單一抗菌藥已能控制的感

染、聯(lián)合應(yīng)用毒性較大藥物、

“盲”、“合大處方，盲目而無效果應(yīng)用腫瘤輔助治

療藥、一藥多名

過度治療用藥.濫用抗菌藥物、糖皮質(zhì)激素、人血白蛋

白、二磷酸果糖及腫瘤輔助藥

“濫用”無治療指征盲目補(bǔ)鈣

劑型與療效的典型

甘露醇注射液靜脈滴注：腦水腫、顱內(nèi)高

壓、青光眼

沖洗劑：經(jīng)尿道作前列腺切除術(shù)

醋酸氯已定一一水溶液、享溶液:外用殺菌劑

栓劑：陰道炎、宮頸糜爛

硫酸鎂一一外敷：消除水腫

注射劑：降壓、抗驚厥

口服：導(dǎo)瀉50%、慢性膽囊炎33%

尿素一一靜滴：降低顱腦內(nèi)壓

外用：軟化指（趾）甲甲板，抑制

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真菌治療甲癬

皮膚病一一急性期局部有紅腫、水皰、糜爛:

溶液劑濕敷

有滲液者：先用溶液劑濕敷，后用

油劑

亞急性期紅腫減輕，滲液減少：酌

情選用糊劑、粉劑和洗劑

慢性期皮損增厚，苔葬樣變：軟膏

劑、乳膏劑

皮試品種：抗生素（青霉素、鏈霉素）、碘造影劑、局麻

藥、生藥制品

青霉素鈉（鉀）注射劑、普魯卡因青霉素注射劑、節(jié)星

青霉素注射劑、青霉素V鉀片等，皮膚敏感試驗(yàn)的藥物

濃度均為500U/ml

藥物相互作用和配伍禁忌

一二藥物相互作用對藥效學(xué)的影響

作用靶位不同「相互協(xié)同磺胺甲惡嘎+甲氧羊噬（作

用于FIL合成酶和還原酶）

硫酸阿托品+膽堿酯酶復(fù)

活劑（互補(bǔ)增效少不良）

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甲1氯普胺+硫酸鎂（協(xié)

同利膽）

甲氧氯普胺+中樞抑制藥

（鎮(zhèn)靜作用增強(qiáng)）

普萊洛爾+美西律（室性

早搏及心動(dòng)過速有協(xié)同，減量）

保護(hù)藥品免受破壞，增效泰能/亞胺培南+西司她丁

鈉（后者腎肽酶抑制劑）

B內(nèi)酰胺酶抑制劑+B內(nèi)

酰胺類抗生素

羊絲脫、卡比多巴+左旋

多巴（抑制后者轉(zhuǎn)化，提高C）

促進(jìn)吸收，增加療效維生素C+鐵劑

延緩降低抗藥性，增效青蒿素+乙胺喀底、磺胺

多辛

磷霉素+B內(nèi)酰胺、氨

基糖苔、大環(huán)內(nèi)酯、氟喳諾酮

減少藥品不良反應(yīng)阿托品+嗎啡（減輕后

者平滑肌痙攣）

普蔡洛爾+硝酸酯類

（抗心絞痛，抵消不良）

普蔡洛爾+阿托品（相

互消除所致的心動(dòng)過緩與過速）

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敏感化作用排鉀利尿劑十強(qiáng)心昔

（心臟對強(qiáng)心昔敏感化致心律失常）

利血平、服乙噬+擬腎

上腺素藥（N受體超敏感）

拮抗作用甲苯磺丁腺+氫氯嚷嗪

（拮抗其促胰島B細(xì)胞釋胰島素）

納洛酮、納屈酮+阿片

類（特異性結(jié)合阿片u受體）

增加毒性或不良反應(yīng)肝素鈉+阿司匹林、非

倒體抗炎藥、右旋糖酊、雙喀達(dá)莫（增加出血）

..................氫澳酸山葭芳堿+鹽酸

哌替哽（增加毒性）

....甲氧氯普胺+吩喂嗪類

抗精神病藥（加重錐體外系反應(yīng)）

氨基糖昔類+依她尼酸、

陜?nèi)?、萬古霉素（耳毒腎毒）

二、藥物相互作用對藥動(dòng)學(xué)的影響

影響吸收抗酸藥（Ca24Mg2+人13跳力+四環(huán)素（難

溶性配位化合物）

.?阿托品、顛茄、丙胺太林（延緩胃排

空，增加藥物吸收）

...甲氧氯普胺、多潘立酮.（增加腸蠕

動(dòng)，減少腸中滯留時(shí)間）.

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影響分布阿司匹林、依她尼酸、水合氯醛+磺酰

腺類、抗凝血藥、抗腫瘤藥

（較強(qiáng)的血漿蛋白結(jié)合力使后三者的

游離型藥物濃度增加）

影響代謝肝藥酶誘導(dǎo)劑：苯巴比妥、苯妥英鈉、

利福平、卡馬西平

...肝藥酶抑制劑:咪嗖類、大環(huán)內(nèi)酯類、

異煙脫、西咪替丁

（合用由肝藥酶代謝的藥物時(shí)，前者使

底物劑量增加，后者應(yīng)酌減）

影響排泄丙磺舒、阿司匹林、呻味美辛、保泰松、

磺胺藥+青霉素（抑制腎排泄）

三、藥物理化配伍禁忌

普魯卡因胺、拉貝洛爾、縮宮素、.

酚妥拉明、罌粟堿、精氨酸、麥角新堿、魚精蛋白、

促皮質(zhì)素、苯海拉明、維生素、

氫化可的松、甲波尼龍琥珀酸鈉、苯海拉明、麻黃堿、

氨茶堿產(chǎn)百嗪、阿糖胞昔

四、藥理配伍禁忌

1

亞胺培南+更昔洛韋一一引發(fā)癲癇

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化學(xué)藥與中成藥聯(lián)合應(yīng)用

協(xié)同增效黃連、黃柏+四環(huán)素、陜喃嘎酮、磺胺甲惡

嘎（治療痢疾、細(xì)菌性腹瀉）

金銀花+青霉素（殺耐藥性金葡菌）

甘草、白芍、冰片+丙谷胺（復(fù)方胃谷胺:

消化性潰瘍）

大蒜素+鏈霉素（提高后者效價(jià)）

甘草+氫化可的松（甘草甜素有糖皮質(zhì)激素

樣作用，并抑制后者的代謝失活）

黃苓、砂仁、木香、陳皮+地高辛、VB12、

灰黃霉素（抑制腸蠕動(dòng)，利于吸收）

丹參+間羥胺、多巴胺（加強(qiáng)升壓作用）

降低毒副海螺箱、白芨粉+抗腫瘤藥（保護(hù)胃粘膜,

降低胃腸道反應(yīng)）

甘草酸+鏈霉素（降低對第皿對腦神經(jīng)的毒

害）

甘草+哄喃嘎酮（治療腎盂腎炎，防止胃腸

道反應(yīng)）

生石膏、炒麥芽+氯氮平（石麥湯，降低后

者的副作用流涎）

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3量短程珍菊降壓片（可樂定劑量比單用減少60%）

苓桂術(shù)甘湯+地西泮（后者只需常規(guī)用量的

1/3,兼消除嗜睡等副作用）

減少禁忌白芨、姜半夏、茯苓+碳酸鋰（有胃腸疾病

的白減患者亦可應(yīng)用）

珍氯片（可用于肝損伴精神異常的患者）

舒心散沖劑（作用時(shí)間延長）

生脈散、丹參注射液+葭若堿（適度加快心

率，同時(shí)改進(jìn)血液循環(huán)缺血缺氧）

中西藥合用配伍禁忌

舒肝丸+甲氧氯普胺（芍藥解痙，后者增加胃收縮，作

用相反，降低療效）

止咳定喘膏、麻杏石甘片、防風(fēng)通圣丸+降壓藥（麻黃

素收縮動(dòng)脈升高血壓）

蛇膽川貝液+嗎啡、哌替唳、可待因（苦杏仁昔抑制呼

吸）

益心丹、麝香保心丸、六神丸+普羅帕酮、奎尼?。ㄖ?/p>

心臟驟停）

丹參片+氫氧化鋁（丹參酮、丹參酚結(jié)合形成鋁結(jié)合物,

降低療效）

昆布+異煙脫（胃酸中，碘與異煙腫發(fā)生氧化反應(yīng)）

小活絡(luò)丹、香連片、貝母枇杷糖漿+阿托品、咖啡因、

氨茶堿

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（烏頭、黃連、貝母中的生物堿，同服增加毒性）

麻杏止咳片、通宣理肺丸、消咳寧片+強(qiáng)心藥（麻黃堿

興奮心臟，增加強(qiáng)心昔心臟毒性）

虎骨酒、人參酒、舒經(jīng)活絡(luò)酒+苯巴比妥等鎮(zhèn)靜藥（加

強(qiáng)中樞抑制作用）

風(fēng)濕酒、國公酒、壯骨酒、骨剌消痛液+阿司匹林（乙

醇增加后者消化道刺激性）

黃連上清丸+乳酶生（黃連素抑制乳酶生活性）

山楂丸、保和丸、五味子丸+碳酸氫鈉、氫氧化鋁、胃

舒平、氨茶堿（酸堿中和降療效）.

麻仁丸、解暑片、牛黃解毒片+胰酶、胃蛋白酶、多酶

片（大黃抑制酶的作用）

四查十對

查紙上（處方）寫的人參（藥品）配茯苓（配伍禁忌）

可合理（用藥合理性）

對紙上寫的內(nèi)科（科別）18^.（年齡）患者王華（姓

名）

對3支（數(shù)量）10ml（規(guī)格）青霉素注射液（劑型）

對所配的生理鹽水的澄明度（藥品性狀）與滴注速度

（用法用量）

對敏感菌感染（臨床診斷）

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部分藥品服用的適宜時(shí)間

胃酸分泌一一清晨5時(shí)至中午11時(shí)最低，下午2時(shí)至

次日清晨1時(shí)最高。

胰島B細(xì)胞分泌胰島素一一清晨開始升高，午后達(dá)峰,

凌晨跌低谷。

肝臟合成膽固醇一一夜間最旺盛（降血脂藥物提倡睡

前服用）

利尿劑宜清晨服用一一減少起夜次數(shù)，避免影響睡眠。

平喘藥一一多數(shù)臨睡前服用（哮喘多在凌晨0-2時(shí)發(fā)

作）

可是氨茶堿宜早晨7時(shí)服用（氨茶堿可導(dǎo)致中樞興

奮）；

腎上腺皮質(zhì)激素一一宜采用早晨1次給藥或隔日早晨

1次給藥

（人體腎上腺皮質(zhì)激素每日上午7-10時(shí)為分泌高

峰1隨后逐漸下降，午夜12時(shí)為低潮）

清晨7~8時(shí)糖皮質(zhì)激素——糖皮質(zhì)激素分出晝夜

節(jié)律化，早7~8時(shí)達(dá)峰，0時(shí)谷值

10時(shí)利尿劑一一避免夜間排尿過多，影響

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休息

驅(qū)蟲藥一一空腹，減少人體對藥物吸收，增加

藥物與蟲體直接接觸

.?瀉藥一一空腹作用迅速，避免夜間影響休息

#￥胃粘膜保護(hù)藥一一附著于胃壁，形成保護(hù)屏障

收斂藥（糅酸蛋白）無食物影響，迅速進(jìn)

入小腸分解出糅酸，止瀉

..促胃動(dòng)力藥一一促進(jìn)胃蠕動(dòng)和食物向下排空，

助消化

降糖藥（甲苯磺丁脈、氯磺丙脈、格列本脈、

格列齊特、格列叱嗪等格列類）

——餐前服用，血漿達(dá)峰濃度時(shí)間比餐中

服用提早

鈣磷調(diào)節(jié)劑一一便于吸收，避免對食管和胃的

刺激

..抗菌藥物（頭抱、阿奇、克拉、利福平）一一

進(jìn)食延緩藥物吸收

廣譜抗線蟲藥（伊維菌素）一一餐前l(fā)h服用

增加療效

餐中降糖藥（二甲雙胭、阿卡波糖、格列美腺）一

一減少對胃腸道刺激和不良

抗真菌藥（灰黃霉素與脂肪餐）一一促膽汁分

泌，促微粒溶解而增效

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助消化酶類一一避免被胃酸破壞

非幽體抗炎藥（舒林酸）與食物同服使鎮(zhèn)

痛作用持久

（吐羅昔康類）一一與食物同服

減少胃黏膜出血

肝膽輔助藥（熊去氧膽酸）減少膽汁固醇

分泌，利于結(jié)石中固醇溶解

..抗血小板藥（嘎氯匹定）一一提高生物利用度

并減輕胃腸道不良反應(yīng)

減肥藥（奧利司她）一一減少脂肪的吸收率

抗結(jié)核藥（乙胺丁醇、對氨基水楊酸鈉）——

減少對消化道的刺激

餐后非備體抗炎藥一一減少對胃腸的靛

維生素民、B2——食物延緩胃排空，使其在小

腸充分吸收

組胺乩受體阻斷劑一一食物延緩胃排空，抗

酸和緩沖時(shí)間加長

利尿藥（氫氯喂嗪）一食物增加生物利用度

睡前催眠藥一一服后安然入睡

.?平喘藥（沙丁胺醇、二羥丙茶堿）一一哮喘多

在凌晨發(fā)作

..調(diào)節(jié)血脂藥肝臟合成膽固醇峰期多在夜

間

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「抗過敏藥一一服后嗜睡困乏

鈣劑一一減少食物影響，血鈣水平后半夜至清

晨最低

緩瀉藥（比沙可喔、液狀石蠟）一一服后12h

排便

組胺慶受體阻斷劑（西咪替?。┮灰幌?/p>

潰瘍急性期或病理性高分泌狀態(tài)

食物對藥物療效的影響

宜多飲水―平喘藥（利尿）、利膽藥（腹瀉）、雙麟酸

鹽（水電解質(zhì)紊亂）

蛋白酶抑制劑、抗痛風(fēng)藥、抗尿結(jié)石藥、

磺胺藥（結(jié)石）

氨基糖苔類、氟喳諾酮（加快排泄，防止

腎損）

限制飲水止咳糖漿、抗利尿劑、含服藥物、苦味健

胃藥、胃粘膜保護(hù)劑

不宜熱水消化酶、維生素、活疫苗（小兒麻痹糖丸）、

活性菌

飲酒致低效別嘿醇、苯妥英鈉、利血平、雙肺屈嗪、

________________________________________________資料僅供參考_________________________________________________

VB、地高辛、茶堿、卡馬西平

飲酒致不良“雙硫侖樣反應(yīng)”：甲硝嘎、替硝嘎、

頭抱菌素類、氯丙嗪

中樞抑制作用：鎮(zhèn)靜藥、催眠藥、抗抑

郁藥、抗精神病藥

加重胃粘膜刺激：阿司匹林、呻味美辛、

布洛芬、阿西美辛

降低血糖：甲苯磺丁腺、苯乙雙服、格

列苯腺、格列喳酮____________________________________

喝茶糅酸：金屬離子、酶類蛋白、四環(huán)素、

大環(huán)內(nèi)酯類、生物堿、甘類

咖啡因：催眠藥、抗心律失常藥

咖啡鈣（骨質(zhì)疏松）、單胺氧化酶抑制劑（過

度興奮，血壓升高）___________________________________

'醋磺胺藥、痛風(fēng)藥、氨基糖昔（堿化尿液）

食鹽腎炎、風(fēng)濕伴心損、高血壓（W6g/天）

吸煙增加肝藥酶活性

下多油肪走黃霉素、口服脂溶性維生素

宜多蛋白腎上腺皮質(zhì)激素治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

宜少蛋白左旋多巴、異煙胱

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第一章藥學(xué)服務(wù)

基本要素以患者為中心、提供“與藥物使用有關(guān)”

的信息和知識

目標(biāo)改進(jìn)患者生命質(zhì)量

對象廣大公眾、包括患者及家屬、醫(yī)護(hù)人員和

健康人群

效果及指標(biāo)治療學(xué)效果（改進(jìn)病情、降低發(fā)病率、復(fù)

發(fā)率、并發(fā)癥或死亡率）

安全性效果（預(yù)防ADR、提高依從性）經(jīng)

濟(jì)學(xué)效果（提高治療效益/費(fèi)用比值）

具體工作處方調(diào)劑（最基礎(chǔ)、最重要，聯(lián)系溝通醫(yī)、

藥、患的最重要的紐帶）

（9項(xiàng)）治療藥物監(jiān)測（參與臨床藥物治療，提供

藥學(xué)服務(wù)的重要方式和途徑）

藥學(xué)信息服務(wù)（藥學(xué)服務(wù)的關(guān)鍵，可促進(jìn)

醫(yī)、藥、護(hù)的合作）

藥物利用研究和評價(jià)（目的保證用藥的合

理化，是指導(dǎo)臨床用藥，提供藥學(xué)服務(wù)的杠桿）

處方審核、參與臨床治療、處方點(diǎn)評、藥

品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告、參與健康教育

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第三章常見醫(yī)學(xué)臨床檢查指標(biāo)及其意義

血常規(guī)

白細(xì)胞計(jì)數(shù)WBC成人末梢血4-10*109/L新生兒

15-20嬰幼兒5-12

減少：磺胺藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、部分抗生素、抗甲狀腺

制劑、抗腫瘤藥等

白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)DC中性粒細(xì)胞50-70%淋巴細(xì)胞

20-40%

減少：抗腫瘤藥、苯二氮卓、磺酰腺、抗癲癇、抗真

菌、抗病毒、抗精神病、部分非葡體

紅細(xì)胞計(jì)數(shù)RBC男4-5*1012/L女3.5-5新生兒

6-7兒童4-4.5

血紅蛋白Hb男131-172g/L女113-151

增多：對氨基水楊酸鈉、伯氨喳、VK、硝酸甘油

意義：Hb減少是診斷貧血的重要指標(biāo)，需結(jié)合其它檢

測分析貧血類型；

缺鐵貧，Hb減少>>RBC減少；巨幼貧，反之。

血小板計(jì)數(shù)PLT男、兒100-300*109/L

減少：氯霉素、甲根霉素、抗血小板藥、抗腫瘤藥、

抗生素、磺胺藥

紅細(xì)胞沉降率ESR男0-15mm/h女0-20

尿常規(guī)

尿液酸堿度urinepH晨尿5.5-6.5隨機(jī)尿4.5-8.0

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降低：VC、氯化核

尿比重SG成人隨機(jī)尿1.010-1.025

尿蛋白PRO陰性或弱陽性

陽性：氨基糖普、多肽類、抗腫瘤藥、抗真菌藥、抗

精神病藥

尿葡萄糖GLU50-150mg/L

陽性：腎上腺糖皮質(zhì)激素、口服避孕藥、蛋白同化激

素

尿膽紅素BIL陰性

意義：提示肝膽阻塞，常出現(xiàn)于黃疸之前

尿隱血陰性

陽性：尿血紅蛋白阿司匹林、磺胺藥、伯氨喳、硝基

陜喃、萬古霉素、

卡那霉素、叫噪美辛、她汀類、秋水仙堿、

叱羅昔康

尿肌紅蛋白兩性霉素B、海洛因、巴比妥

尿沉渣白細(xì)胞LEU陰性

尿沉渣管型鏡檢法0或偶見

陽性：多粘菌素、磺胺喀唳、磺胺甲惡嘎、順箱

尿沉渣結(jié)晶少量

大量：磺胺藥、氨羊西林、流喋吟、撲米酮

尿酮體陰性

意義：糖尿病尚未控制或未曾治療

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尿淀粉酶碘-淀粉比色法100-1200U

意義：急性胰腺炎發(fā)作期尿淀粉酶活性上升稍晚于血

清淀粉酶，且維持時(shí)間稍長

糞便細(xì)胞顯微鏡檢查真菌大量或長期應(yīng)用廣譜抗生

素，引起真菌二重感染

肝功能

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶ALT速率法V40U/L

增高：抗生素、抗真菌藥、抗病毒藥、她汀類血脂調(diào)

節(jié)藥

天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶AST速率法V40U/L

增高：同上

意義：ALT及AST測定可反映肝細(xì)胞損傷程度，心梗

時(shí)AST活力最高；

ALT/AST測定有助于肝病的鑒別診斷——急性

或輕型肝炎,AST升高，但幅度不如ALT,AST/ALT<1,

慢性肝炎或肝硬化，AST升高幅度大于ALT。

r-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶r-GT男W50U/L女W30U/L

增高：苯妥英鈉、苯巴比妥、乙醇

意義：肝內(nèi)或肝后膽管梗阻者上升最高，原發(fā)性肝癌

顯著升高

堿性磷酸酶ALP

增高：她汀類

總蛋白、白蛋白、球蛋白A/G1.5-2.5：1

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意義：A/G<1,慢性肝炎、肝硬化、肝實(shí)質(zhì)性損害、

腎病綜合癥

病情惡化，A/G下降，若持續(xù)倒置提示預(yù)后較

連

腎功能

血清尿素氮BUN

意義：不能作為腎病早期腎功能的測定指標(biāo)，但對腎

衰竭特別是氮質(zhì)血癥有特殊診斷意義。

血肌酊Cr

意義：不能作為腎病早期腎功能的測定指標(biāo)，但對腎

衰竭特別是氮質(zhì)血癥有特殊診斷意義。

血生化

淀粉酶AMY速率法血清80-220U/L

意義：血清淀粉酶活性測定主要用于急性胰腺炎的診

斷，先于尿淀粉酶增高

磷酸激酶CPK動(dòng)態(tài)法男25-200U/L女25-L70U/L

意義：診斷骨骼肌和心肌疾病最敏感的指標(biāo)，特別作

為急性心肌梗死的早期診斷指標(biāo)

血糖、糖代謝

血糖GLU鄰甲苯胺法空腹成人3.9-6.Immol/L餐

后2小時(shí)血糖V7.8mmol/L

增高：糖皮質(zhì)激素、甲狀腺激素、利尿劑（抑制胰島

素）、非備體、抗精神病藥

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降低：磺酰脈、單胺氧化酶抑制劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換

酶抑制劑、B受體阻斷劑、奧曲肽

糖化血紅蛋白Ghb競爭免疫比濁法4.8-6.0%

意義：不但用于糖尿病的診斷，且用于糖尿病特別是

1型用藥的療效觀察和用藥監(jiān)測

總膽固醇TC<5.2mmol/L

增高：避孕藥、甲狀腺激素、腎上腺糖皮質(zhì)激素、抗

精神病藥

三酰甘油TG0.56-1.70mmol/L

增高：雌激素、甲狀腺激素、避孕藥

低密度脂蛋白膽固醇LDL-ch

意義：與心血管疾病發(fā)病率及病變程度相關(guān)，是動(dòng)脈

粥樣硬化的主要致病因子

高密度脂蛋白膽固醇HDL-ch

意義、與動(dòng)脈硬化和冠心病的發(fā)生和發(fā)展呈負(fù)相關(guān)

乙型肝炎血清免疫學(xué)_______________________________

表面抗原HBsAg慢性或遷延性乙肝活動(dòng)期，及攜帶者

表面抗體HBsAb乙肝恢復(fù)期，接種疫苗

e抗原HBeAg活動(dòng)期，高度傳染性；持續(xù)陽性，轉(zhuǎn)

為慢性，提示預(yù)后不良

e抗體HBeAb表明傳染性降低，不能長期存在，持

續(xù)查出6個(gè)月以上，慢性

核心抗體HBeAb急性HBV感染和病毒復(fù)制活躍的指標(biāo)

資料僅供參考

“大三陽”HBsAg、HBeAg、HBcAb:HBV在人體內(nèi)復(fù)制

活躍，帶有傳染性，

伴AST、ALT升高，則最具傳染性，應(yīng)盡快隔離；

“小三陽”HBsAg、HBeAb、HBcAb：HBV在人體內(nèi)復(fù)制

減少，傳染性小，

如肝功能正常且無癥狀，稱乙肝無癥狀攜帶者，不

需隔離。

第四章臨床常見物質(zhì)中毒與解救

特殊解毒劑（17種）

二菰丙醇（BAL）碑、汞、金、鉞及

酒石酸睇鉀中毒

二流丁二鈉（二疏琥珀酸鈉）睇、鉛、汞、碑的

中毒治療，并預(yù)防鎘、鉆、鎮(zhèn)的中毒

資料僅供參考

依地酸鈣鈉（解鉛樂）...鉛、鎰、銅、鎘等

中毒，尤以鉛中毒療效好，及鐳、缽、鈾、牡中毒

青霉胺（D-鹽酸青霉胺）,銅、汞、鉛中毒的

解毒，治療肝豆?fàn)詈俗冃圆?/p>

亞甲藍(lán)（美藍(lán)）氟化物中毒（應(yīng)與

硫代硫酸鈉交替使用），

小劑量可治療高

鐵血紅蛋白癥（亞硝酸鹽中毒等）

硫代硫酸鈉（次亞硫酸鈉）氟化物中毒，也用

于碑、汞、鉛中毒

亞硝酸鈉氟化物中毒

碘解磷定（解磷定）、氯磷定有機(jī)磷中毒的解救

雙復(fù)磷..用途同氯磷定：用

于有機(jī)磷中毒的解救。其特點(diǎn)是能經(jīng)過血腦屏障

雙解磷,...用途同雙復(fù)磷：用

于有機(jī)磷中毒的解救。但其不能經(jīng)過血腦屏障

鹽酸戊乙奎醒有機(jī)磷農(nóng)藥中毒和

中毒后期或膽堿酯酶老化后維持阿托品化

“阿托品化”診斷

標(biāo)準(zhǔn)：口干和出汗消失或皮膚干燥等癥狀

乙酰胺（解氟靈）有機(jī)氟殺蟲農(nóng)藥中

毒

鹽酸烯丙嗎啡（納絡(luò)芬）嗎啡、哌替唳急性

資料僅供參考

中毒

谷胱甘肽丙烯腺氟化物、

一氧化碳、重金屬等中毒

乙酰半胱氨酸對乙酰氨基酚過量

納洛酮急性阿片類中毒

（表現(xiàn)為中樞和呼吸抑制）及急性乙醇中毒

氟馬西尼苯二氮苜類藥物過

量或中毒

臨床常見藥物或其它物質(zhì)中毒的解救

-巴比妥類洗胃-灌洗腸（1:5000高鎰酸鉀液）-

利尿（20%甘露醇）

-堿化尿液（5%碳酸氫鈉）-酌用中樞興

奮劑（貝美格、尼可剎米）

苯二氮卓特異性診斷（氟馬西尼）-催吐洗胃導(dǎo)

瀉-酌用升壓藥（去甲腎、間羥胺等）

-酌用中樞興奮劑（尼可剎米）

醛類鎮(zhèn)靜催眠藥洗胃灌洗腸（1:5000高鎰酸鉀液）-導(dǎo)

瀉（硫酸鈉）-促排泄（10%葡萄糖）

-升壓（去甲腎）-心臟抑制（毒毛花苔

K)

三環(huán)類抗抑郁藥催吐（吐根糖漿）-洗胃吸附導(dǎo)瀉-解毒

（乙酰膽堿抑制劑：毒扁豆堿）

-心律失常（普魯卡因酰胺）-心力衰竭

資料僅供參考

（毒毛花昔K）

抗精神病藥.洗胃吸附導(dǎo)瀉-血透-升壓（低分子右旋

糖酊、去甲腎）-促排泄（甘露醇）

??.-室性心律失常（利多卡因、苯妥英鈉:

吩嚷嗪類禁用）

-癲癇（地西泮、苯妥英鈉）-昏迷、呼

吸抑制（納洛酮、哌醋甲酯、安鈉咖）

抗癲癇藥洗胃（1-4%糅酸）導(dǎo)瀉（硫酸鎂）呼吸

抑制（烯丙嗎啡）心動(dòng)過緩（阿托品）

卡馬西平中毒癥狀在服藥后l-3h,神

經(jīng)肌肉失調(diào)最為突出

丙戊酸鈉吸收快，洗胃的作用隨攝入本

品的時(shí)間長短而變化，

應(yīng)立即支持性治療使足夠的尿量排

出，中樞抑制（納洛酮）

有機(jī)磷洗胃（2%碳酸氫鈉-敵百蟲中毒忌、

L5000高鎰酸鉀-硫磷中毒忌）-導(dǎo)瀉

--解毒劑（阿托品一直到青紫消失，繼續(xù)

用藥至病情穩(wěn)定，而后用維持量解磷定、氯磷定）

有機(jī)氮洗胃（區(qū)別于有機(jī)磷，嘔吐物無蒜臭味）

-促排泄（速尿）

-解毒劑（阿托品、氫澳酸東食芳堿等

抗膽堿藥為首選,

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禁用解磷定、氯磷定等腸類復(fù)活劑，因的類化合

物可使本類農(nóng)藥與膽堿酯酶結(jié)合的

可逆反應(yīng)減慢甚至停止，抑制膽堿酯酶活力的自

然恢復(fù)）

混合有機(jī)磷中毒（先用阿托品，使氨基甲酰化

膽堿酯酶恢復(fù)后，再用腸類復(fù)活劑，

避免用量過大，必須同時(shí)使用阿托品）

甲瞇類中毒（嗜睡、發(fā)縉、出血性膀胱炎）

-解救（解除高鐵血紅蛋白血癥，輕度中

毒用VC,嚴(yán)重伴發(fā)給注射亞甲藍(lán)）

敵稗、除草佳等中毒（亞甲藍(lán)，直至發(fā)紂消失

為止）

丁草胺等中毒無發(fā)縉現(xiàn)象，不得使用亞甲藍(lán)，

否則會(huì)導(dǎo)致高鐵血紅蛋白血癥

有機(jī)硫?qū)a（硫代硫酸鈉）-解毒劑（疏基類絡(luò)

合物，半胱氨酸、二疏丙醇等）

擬除蟲菊酯催吐洗胃（碳酸氫鈉）導(dǎo)瀉-靜注硫代硫

酸鈉-吸入中毒（乙酰半胱氨酸霧化吸入15min）

嘎二嘎類（敵枯雙）特效解毒劑（煙酰胺）

聯(lián)叱喔類（百草枯）具腐蝕性，洗胃注意-出現(xiàn)呼吸窘

迫時(shí)不宜吸氧-解毒（VBD

香豆素類（比貓靈）洗胃（禁用碳酸氫鈉）-解毒（VK）

-其它（大劑量VC降低血管通透性）

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硫脈類（捕滅鼠）洗胃導(dǎo)瀉-解毒（半胱氨酸）

有機(jī)氟解毒（乙酰胺/解氟靈）

麻醉性鎮(zhèn)痛藥.解毒（納洛酮、烯丙嗎啡）

麥角胺無特效解毒劑，需立即停藥

異煙脫解毒（攝入等量的VB6）

苯妥英鈉輕度中毒>20ug/ml眩暈、頭痛、全

身乏力、失眠、手顫

急性中毒20-40ug/ml眼球震顫、復(fù)視、

共濟(jì)失調(diào)

>40ug/ml神經(jīng)紊亂

>50ug/ml嚴(yán)重的昏睡及昏

迷

慢性中毒小腦萎縮（眼球

震顫、共濟(jì)失調(diào)、言語障礙、復(fù)視等）

神經(jīng)障礙（嗜睡、

失眠、幻覺、反應(yīng)遲鈍）

三環(huán)類.興奮癥狀激惹、躁動(dòng)、幻覺及錯(cuò)亂狀態(tài)

抗抑郁藥抑制癥狀嗜睡、昏迷及休克等中樞癥狀

軀體癥狀瞳孔散大、心跳加快、血壓升高

或降低、尿潴留或失禁、

腸麻痹、體溫升高、肌肉強(qiáng)直、

顫動(dòng)、反射亢進(jìn)、癲癇發(fā)作等

,心臟毒性心電圖顯示心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng)、

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室性心動(dòng)過速、心室顫動(dòng)等

看疝磷,毒盤肝毒予蔻暈、惡心嘔吐、乏力多

汗、胸悶腹痛視力障礙，

血膽堿酯酶活力降至50-70%

中度中毒輕癥更顯，精神恍惚言語不清、

流涎、肌肉顫動(dòng)、瞳縮、肺部濕羅

血膽堿酯酶活力降至30-50%

重度中毒神志昏迷驚厥抽搐、呼吸困難、

瞳孔極度縮小、發(fā)縉脈細(xì)、肺水腫

血膽堿酯酶活力降至30%以下

有機(jī)磷中毒毒蕈堿樣副交感神經(jīng)興奮，食欲缺乏、

惡心嘔吐、腹痛腹瀉、瞳孔縮小、

視力模糊、多汗流涎、支氣管

痙攣、呼吸道分泌物增多、呼吸困難、發(fā)縉等

煙堿樣交感神經(jīng)及橫紋肌興奮，肌肉

震顫抽搐肌無力、心跳加速、血壓升高等

中樞神經(jīng)系統(tǒng)眩暈頭痛、倦乏無力、煩躁

不安、發(fā)熱失眠、震顫、

精神恍惚、言語不清、驚厥

昏迷等

阿托品金意事項(xiàng)

作用機(jī)理：拮抗乙酰膽堿的毒蕈堿樣作用，提高機(jī)體

對乙酰膽堿的耐受性。

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阿托品對煙堿樣作用無效，故不能制止肌肉纖維震

顫及抽搐，對呼吸肌麻痹也無效。

不能破壞磷酸酯類物質(zhì)；也不能使抑制的膽堿酯酶

恢復(fù)活力或分解乙酰膽堿；

更不能用來預(yù)防有機(jī)磷中毒。

應(yīng)用方法：輕度中毒者，可單用阿托品治療；

中度與重度中毒者，則必須與解磷定等膽堿酯酶復(fù)

活劑同時(shí)應(yīng)用。

應(yīng)用原則：是病情緩解或達(dá)到“阿托品化”后改為維

持量。

“阿托品化”一一瞳孔擴(kuò)大，顏面潮紅，腺體分泌

減少，口干，輕度躁動(dòng)不安等。

嚴(yán)重缺氧的中毒患者，使用阿托品時(shí)有發(fā)生室顫的

危險(xiǎn)，應(yīng)同時(shí)給氧。

對伴有體溫升高的中毒患者，應(yīng)物理降溫，并慎用

阿托品。阿托品與膽堿酯酶復(fù)活劑合用時(shí)，阿托品劑量

應(yīng)適當(dāng)減少。

中毒解救：阿托品中毒應(yīng)立即停用，并可用毛果蕓香

堿解毒，但不宜使用毒扁豆堿。

膽堿酯酶復(fù)活劑注意事項(xiàng)

切勿兩種或三種復(fù)活劑同時(shí)應(yīng)用，以免其毒性增加。

復(fù)活劑對內(nèi)吸磷、乙硫磷、特普、對氧磷、甲基內(nèi)

吸磷、苯硫磷等急性中毒效果良好；

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對敵百蟲、敵敵畏療效次之；對樂果、馬拉硫磷、

八甲磷則效果較差；

對二嗪農(nóng)、谷硫磷等效果不明顯。此種情況應(yīng)以阿

托品治療為主。

復(fù)活劑中毒：復(fù)活劑用量過大、注射過快或未經(jīng)稀

釋直接注射，均可引起中毒。

又此類藥物在堿性溶液中不穩(wěn)定，能夠水解生成劇

毒的氧化物，故不能與堿性藥物并用。

中毒已超過3日或慢性中毒患者體內(nèi)的乙酰膽堿酯

酶已老化，使用復(fù)活劑無效。

瘦肉精中毒（克倫特羅，強(qiáng)效B2受體激動(dòng)劑）

輕度中毒：心悸、眼瞼部肌肉震顫

重度中毒：惡心、嘔吐，四肢骨骼肌震顫

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第五章藥品的臨床評價(jià)

新藥臨床評價(jià)的分期

I期初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)健

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康志愿者20?30例

目的：觀察人體對新藥的耐受程度和藥動(dòng)學(xué),

為制訂給藥方案提供依據(jù)

n期治療作用的初步評價(jià)階段目標(biāo)適應(yīng)證患

者多發(fā)病N300例，（多中心一3個(gè)以上醫(yī)院）

目的：觀察對患者的治療作用和安全性，為in

期研究設(shè)計(jì)和給藥方案確定提供依據(jù)

in期擴(kuò)大臨床試驗(yàn)階段（批準(zhǔn)試生產(chǎn)后進(jìn)行）.目

標(biāo)適應(yīng)證患者

目的：進(jìn)一步驗(yàn)證治療作用和安全性，評價(jià)利

益風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為新藥獲批提供充分依據(jù)

w期上市后藥品臨床再評價(jià)階段普通或特殊人

群常見病2例

目的：考察藥品在廣泛使用條件下的療效與不

良反應(yīng)

局限病例數(shù)目少：II期2300例，發(fā)生率VI%的不

良反應(yīng)很難被發(fā)現(xiàn)

觀察時(shí)間短：療程和觀察期一般較短，故而一

些需要長時(shí)間應(yīng)用才能發(fā)生的或停藥后遲發(fā)的藥品

不良反應(yīng)在此期間不能被發(fā)現(xiàn)

研究對象有局限：II期臨床試驗(yàn)一般將老年人、

孕婦、嬰幼兒及18歲以下未成年人，以及肝、腎

功能不全的人群排除在外，因此藥品在特殊人群中

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使用會(huì)遇到的問題在此期間不能被發(fā)現(xiàn)

考察指標(biāo)不全面：上市前臨床試驗(yàn)所觀測的指

標(biāo)只限于實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)所規(guī)定的內(nèi)容，因此未列入臨床

實(shí)驗(yàn)的指標(biāo)在此期間容易被忽視

管理有漏洞：試驗(yàn)設(shè)計(jì)（隨機(jī)、盲法、對照）

不嚴(yán)謹(jǐn)，藥物研制單位或研究人員有主觀偏倚，藥

物有效性和安全性評價(jià)結(jié)果失實(shí)

必要性藥品上市后的臨床再評價(jià)不但包括上市后IV期

臨床試驗(yàn)的新藥，還包括所有在市場上銷售的藥品

特點(diǎn)先進(jìn)性和長期性、實(shí)用性和對比性、公正性和

科學(xué)性

藥物利用研究的常見方法

日規(guī)定劑量（DDD）定義：某一特定藥物為治療

主要適應(yīng)癥而設(shè)定的用于成人的評價(jià)日劑量

公式：每日用藥人數(shù)（DDDs）=藥物的每日總用

量/DDD值（兒童劑量小，預(yù)測結(jié)果偏低）

藥物利用指數(shù)（DUI）定義：總DDD數(shù)（某日用

藥總量相當(dāng)于DDD的倍數(shù)）除以患者總用藥天數(shù)

意義：表示醫(yī)生使用某藥的日處方量，對醫(yī)師

用藥的合理性進(jìn)行分析

公式：口111=總DDD數(shù)/總用藥天數(shù)總DDD

數(shù)=某天內(nèi)藥品的總用量/DDD值

DUI>1.0,超過了推薦的限定日劑量

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DUK1.0,可能劑量不足

用藥頻度分析比值＞1.0,藥物較便宜；

比值＜1.0,藥物較貴

意義：提示藥品消費(fèi)分布與疾病的關(guān)系

藥物利用研究的意義：作為計(jì)算ADR發(fā)生率的額定數(shù)

據(jù)；監(jiān)測某些藥物的濫用情況；

提示藥物應(yīng)用的模式，確定藥物

治療的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性；

提示藥物消費(fèi)分布與疾病的關(guān)

系，預(yù)測藥品需求量和需求結(jié)構(gòu)；

提示藥物消費(fèi)的基本狀況，促進(jìn)

形成適合國情的藥物消費(fèi)結(jié)構(gòu)

——有關(guān)藥物不良反應(yīng)（ADR）或任何其它可能與藥物相

藥物流行病學(xué)的研究方法

描述性研究病例報(bào)告、生態(tài)研究（生態(tài)比較研究、

生態(tài)趨勢研究）、ADR監(jiān)測、橫斷面調(diào)查

分析性研究病例對照研究、定群研究

實(shí)驗(yàn)性研究隨機(jī)、雙盲、雙照

資料僅供參考

循證醫(yī)學(xué)（有據(jù)醫(yī)學(xué)、求證醫(yī)學(xué)、實(shí)證醫(yī)學(xué)、遵循證據(jù)

的醫(yī)學(xué)）

核心醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該謹(jǐn)慎、正確、明智地運(yùn)用在臨

床研究中得到的最新的最有力的科學(xué)研究信息來

診治患者，是研究證據(jù)、醫(yī)師的臨床經(jīng)驗(yàn)及患者

價(jià)值三者之間的最佳結(jié)合

三要素最佳證據(jù)（基石）、臨床經(jīng)驗(yàn)、患者選

擇

循證藥物信息主體：多中心、大樣本、隨機(jī)、雙盲、

對照的臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)手段：計(jì)算機(jī)/數(shù)據(jù)庫技術(shù)

五級證據(jù)分類（由一級到五級可靠性依次降低）

一級：按照特定病種的特定療法收集所有質(zhì)量可靠的

隨機(jī)對照試驗(yàn)后所作的系統(tǒng)評述和Meta分析。這是國際

公認(rèn)的為某種疾病的防治提供的最有效、最安全、最可

靠的依據(jù)。（系統(tǒng)評述和Meta分析）

二級：單個(gè)的樣本量足夠的隨機(jī)對照試驗(yàn)結(jié)果。（單

個(gè)隨機(jī)對照試驗(yàn)）

三級：設(shè)有對照組但未用隨機(jī)方法分組。（有對照未

隨機(jī)）

四級：無對照的系列病例觀察。（無對照）

五級：根據(jù)專家個(gè)人多年的臨床經(jīng)驗(yàn)提出的診治方

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案。（專家意見）

應(yīng)用范（醫(yī)學(xué)相關(guān)的各個(gè)領(lǐng)域）

疾病的診斷和治療、學(xué)校的教學(xué)和科研、行政的

參考和決策、新藥開發(fā)和藥品臨床評價(jià).

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

成本分類直接成本：用于藥物治療或其它治療所花的

代價(jià)或資源的消耗，包括醫(yī)療成本和非醫(yī)療成本

間接成本:由于患者傷病或死亡所造成的工

資損失

隱性成本：疾病引起的疼痛、精神上的痛苦、

緊張和不安

用藥結(jié)果效果（客觀治療效果）：以客觀指標(biāo)表示的用

藥結(jié)果，發(fā)病率、治愈率、不良反應(yīng)發(fā)生率

.?效益（經(jīng)濟(jì)學(xué)效果）：轉(zhuǎn)化為貨幣值的用藥結(jié)

果

效用（患者主觀認(rèn)同的效果）：以主觀指標(biāo)表

示的用藥結(jié)果，患者的滿意程度、舒適程度等

應(yīng)用范①指導(dǎo)新藥研制、生產(chǎn)；②有利于制定《國

家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄》;

③指導(dǎo)醫(yī)院制訂《醫(yī)院用藥目錄》.

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究方法（主要差別在于對于用藥結(jié)果的

不同測量）

成本效果分析CEA:主要比較健康效果差別和成本差

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別，分析結(jié)果以單位健康效果增加所需成本值表示

特點(diǎn)：①治療結(jié)果不用貨幣單位表示，而是采用臨

床指標(biāo)；

②受到其效果單位的限制，不能進(jìn)行不同臨

床效果之間的比較；

③其結(jié)果易為臨床醫(yī)務(wù)人員和公眾接受，因

而是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的最常見手段。

兩種計(jì)算方法：

①成本與效果比值法：即每產(chǎn)生一個(gè)效果所需成本。

②增量成本與增量效果比值法：指給予的增量成本

與所產(chǎn)生的增量效果之間的比值。

最小成本分析CMA:CEA的特例，指在幾種藥物治療

方案所取得的臨床效果完全相同的情況下，比較何

種藥物治療（包括其它醫(yī)療干預(yù)方案）的成本最

小

特點(diǎn)：要求治療效果完全相同，因此應(yīng)用范圍較為

局限

成本效用分析CUA:在結(jié)合考慮用藥者意愿偏好和生

活質(zhì)量的基礎(chǔ)上，比較不同治療方案的經(jīng)濟(jì)合理性

效用常見生活質(zhì)量調(diào)整年（QALY）表示

計(jì)算法：成本與效用比值法

特點(diǎn)：可進(jìn)行不同疾病藥物治療措施的比較而較受

推崇，但通用生活質(zhì)量指標(biāo)不能反映疾病的特殊性

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成本效益分析CBA:用于比較兩個(gè)或多個(gè)藥物治療方

案或其它干預(yù)方案所消耗的成本和結(jié)果值（效益）

的一種方法，其成本和效益均以貨幣作單位來表

示

特點(diǎn)：貨幣形式，直觀易懂；具普遍性；但許多中、

短期臨床效果變化難以用貨幣單位衡量，且公眾

難以接受以貨幣單位衡量生命、健康的價(jià)值，故

理用遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及成本-效果分析

成本效果分析和成本效用分析的比較

成本效果分析成本衡量：貨幣；治療結(jié)果衡量：效

果（客觀的臨床指標(biāo)）；不同疾病間不能比較

成本效用分析成本衡量：貨幣；治療結(jié)果衡量：效

肌（患者主觀認(rèn)同的臨床效果）；能夠比較

第1章至》器械基本加決

醫(yī)療器械基本質(zhì)量特性

安全性：使用電源驅(qū)動(dòng)的醫(yī)療器械（醫(yī)用電氣設(shè)備）一

一電氣安全

無電源驅(qū)動(dòng)，植入人體的醫(yī)療器械和一次性醫(yī)

療用品等一一細(xì)菌感染、生物相容性

有效性：核心——達(dá)到使用說明書所示的有效診治、防

病之目的

產(chǎn)品分類：一、二、三類的分類管理

第一類：經(jīng)過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性（大

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部分不直接接觸患者或接觸少）

醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動(dòng)電泳儀、

醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅、

煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、手術(shù)

衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋、

大部分手術(shù)器械、聽診器、創(chuàng)可貼、拔罐器

第二類：對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制

體溫計(jì)、血壓計(jì)、助聽器、制氧機(jī)、避孕套、針灸

針、心電診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器、

光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、牙科綜合治療儀、

醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、

全自動(dòng)生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱

第三類：植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危

險(xiǎn)，對其安全性，有效性必須嚴(yán)格控制

人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、

植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、

病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲

手術(shù)刀、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、

微波治療儀、X線治療設(shè)備、200mA以上X線機(jī)、

醫(yī)用高能設(shè)備、呼吸麻醉設(shè)備、

一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血

器、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、CT設(shè)備、

彩色超聲成像設(shè)備

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毆器械典監(jiān)督管理：產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度

產(chǎn)品注冊一類產(chǎn)品一一實(shí)行申報(bào)備案前度：屬例行檢

查，

由設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)

后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書

二類、三類一一履行實(shí)質(zhì)性產(chǎn)品注冊，屬實(shí)

質(zhì)性審查。

兩個(gè)步驟：試產(chǎn)品注冊、準(zhǔn)產(chǎn)品注冊

二類產(chǎn)品由省、自治區(qū)、直轄市級藥監(jiān)

部門審查批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書；

三類醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械由國家藥

監(jiān)部門審查批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書

試產(chǎn)品注冊：主要審查產(chǎn)品，衡量產(chǎn)品是否達(dá)到基本

要求

企業(yè)只需進(jìn)行小批量試生產(chǎn)，經(jīng)證明產(chǎn)品質(zhì)量合格、

臨床療效穩(wěn)定，便可申請準(zhǔn)產(chǎn)品注冊

準(zhǔn)產(chǎn)品注冊：主要審查企業(yè)質(zhì)量體系，

核實(shí)企業(yè)生產(chǎn)場地、技術(shù)裝備、人員水平和管理能

力等是否滿足批量生產(chǎn)的要求

監(jiān)督抽查部門：國家級和省、自治區(qū)、直轄市級藥監(jiān)

部門

評價(jià)性監(jiān)督抽查：對同一品種或同類產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量

考核和綜合評價(jià)

資料僅供參考

針對性監(jiān)督抽查：對有質(zhì)量投訴、舉報(bào)或質(zhì)量監(jiān)督

抽查檢驗(yàn)中有不合格記錄等的醫(yī)療器械

進(jìn)行針對性地監(jiān)督抽查

廣告管理

刊登、播放、散發(fā)和張貼：必須經(jīng)省級以上藥監(jiān)部

門審查批準(zhǔn)，方可

內(nèi)容：必須以藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的使用說明書為準(zhǔn)，不

得擅自夸大安全性或療效

第七章藥物信息服務(wù)

藥學(xué)信息源分級：一、二、三級

一級文獻(xiàn)：原始文獻(xiàn)和資料，包括實(shí)驗(yàn)性和觀察性研

究（一手資料），特點(diǎn)不斷更新

主要出現(xiàn)在專業(yè)期刊和學(xué)術(shù)會(huì)議論文中，如《中國藥

學(xué)雜志》、《中國藥師》、《中國藥房》

二級文獻(xiàn)：對原始文獻(xiàn)和資料進(jìn)行的初步匯總和分類,

包括索引和文摘

資料僅供參考

國家科技圖書文獻(xiàn)中心網(wǎng)絡(luò)資源

(http：//www.nstl.gov.cn)

國家知識基礎(chǔ)設(shè)施(http：//www.cnki.net)

萬方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)

(http：//www.wanfangdata.com.cn)

Pubmed系統(tǒng)的Medline數(shù)據(jù)庫(美國國立醫(yī)學(xué)圖書

館)是《醫(yī)學(xué)索引》(IM)的網(wǎng)絡(luò)版

Embase數(shù)據(jù)庫(相當(dāng)于歐洲的Medline)和Medline

收載的雜志既有重疊又有不同

Toxnet毒理網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(http：〃toxnet.nlm.nih.gov)

中國藥學(xué)文摘(ChinesePharmaceutical

Abstracts,CPA)

國際藥學(xué)文摘(InternationalPharmaceutical

Abstracts,IPA)

世界藥學(xué)專業(yè)四大二級文摘：

化學(xué)文摘(ChemicalAbstracts,CA)、生物學(xué)文

摘(BiologicalAbstracts,BA)

醫(yī)學(xué)索引(IndexMedicus,IM)、醫(yī)學(xué)文摘

(ExcerptaMedica,EM)

三級文獻(xiàn)：在一級和二級文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上歸納、綜合、整

理后的出版物

包括：藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品集、百科類圖書、專著、數(shù)據(jù)

庫、專業(yè)書

資料僅供參考

《中國藥典臨床用藥須知》分化學(xué)藥及生物制品卷和

中藥卷，還包括部分藥典未收載的品種

《美國醫(yī)院處方集服務(wù)處：藥物信息》俗名“大紅書”，

藥物4萬多個(gè)，制劑10萬多個(gè)。

特點(diǎn)記載了用藥對檢驗(yàn)結(jié)果的干擾

《事實(shí)與比較》：藥物之間、制劑之間、品牌之間的比

較。

《醫(yī)師案頭參考》（PDR）附有藥品等比例彩圖

《美國藥典藥物信息》分為1、2兩卷：1卷（專業(yè)篇）

和2卷（患者篇）

《英國國家處方集》為英國國民衛(wèi)生服務(wù)體系工作的

醫(yī)師開處方時(shí)使用。每6個(gè)月更新一次

藥物信息的檢索方法

計(jì)算機(jī)檢索截詞檢索法、組配檢索法、加權(quán)檢索

法、擴(kuò)檢縮檢法

手工檢索順查法、倒查法、抽查法、追溯法、

綜合法_______________________________________________

藥物信息的檢索途徑一一分類途徑、主題途徑、著者途

徑［其它途徑

藥物信息評價(jià)的原則一一實(shí)用性、新穎性「科學(xué)性

藥物信息評價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

三級文獻(xiàn)作者的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)和水平、編書的目的和用

途、

資料僅供參考

出版社發(fā)行的年代和版次、引用參考文獻(xiàn)

的質(zhì)量

二級文獻(xiàn)收載雜志的數(shù)量、專業(yè)種類、出版或更新

的頻率、

索引的完備程度（作者、年份、機(jī)構(gòu)、關(guān)

鍵詞、篇名）、檢索路徑和費(fèi)用

一級文獻(xiàn)簡介，研究目的描述是否清楚；方法，試

驗(yàn)設(shè)計(jì)是否科學(xué)合理；

結(jié)果，重點(diǎn)試驗(yàn)結(jié)果是否都經(jīng)過科學(xué)認(rèn)真

地分析；

討論，支持結(jié)論的依據(jù)，存在的問題，需

進(jìn)一步研究的建議，國內(nèi)外文獻(xiàn)的佐證

第八章藥品的保管

環(huán)日光（紫外線催化）：vc、茶堿、對氨基水楊酸、

多巴胺、腎上腺素、硝酸甘油、肝素、

資料僅供參考

核糖核酸、過氧化氫、依沙丫唆、陜喃西林

因空氣（氧化、碳酸化）

素濕度（引濕）：胃蛋白酶、甘油（風(fēng)化）：硫

酸阿托品、硫酸可待因、硫酸鎂、硫酸鈉、明磯

溫度：疫苗、菌苗

時(shí)間：藥物固有結(jié)構(gòu)或組成自然變化（有效期是

指在規(guī)定的貯存條件下，能夠保持質(zhì)量合格的期限）

震蕩：促紅素

人員人員設(shè)置

素質(zhì)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理情況，如藥品質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)

章制度的建立、實(shí)施及監(jiān)督管理狀況

藥學(xué)人員藥品保管養(yǎng)護(hù)技能及對藥品質(zhì)量的重

視程度等、責(zé)任心的強(qiáng)弱，身體條件、

精神狀態(tài)的好壞等（藥學(xué)人員的素質(zhì)對藥品質(zhì)

量的優(yōu)劣起關(guān)鍵性的影響）

藥易水解：酯類（包括內(nèi)酯）、酰胺類、青霉素和

頭袍

品易氧化：酚類（腎上腺素、左旋多巴、嗎啡、阿

撲嗎啡、水楊酸鈉）、烯醇類（VC）、

因芳胺類（磺胺喀喔鈉）、此嘎酮類（氨

基比林、安乃近）、喂嗪類（氯丙嗪、異丙嗪）

素劑型和輔料、包裝材料

藥品外觀檢查最基本的技術(shù)依據(jù)是:一比較法

資料僅供參考

藥品的一般保管方法

1易受光線影響而變質(zhì)的藥品

生物制品（肝素、核糖核酸、抑肽酶）、維生素類（C、

K、Bi、B6）.平喘藥（氨茶堿）、

腎上腺皮質(zhì)激素（氫化可的松、醋酸可的松）、抗休

克藥（多巴胺、腎上腺素、硝酸甘油、硝普鈉）

外用消毒防腐藥（雙氧水、碘伏）、滴眼劑（毛果蕓

香堿、硫酸阿托品）

注：光線、濕度雙影響品種一一維生素C、氨茶堿

和外用消毒防腐劑

肝素和硝酸甘油受光線影響較大

保管方法：棕色或黑色紙包裹的玻璃瓶、陰涼干燥

無陽光直射、黑簾遮光

2易受濕度影響而變質(zhì)的藥品

維生素類（C、B］、B6）、助消化藥（酵母片、胰酶片、

淀粉酶片）、抗貧血藥（硫酸亞鐵片、乳酸亞鐵片、

葡萄糖酸亞鐵片）、電解質(zhì)（氯化鉀、氯化鐵、碘化

鉀）、平喘藥（氨茶堿、多索茶堿）、消毒防腐藥、

腸內(nèi)營養(yǎng)素（要素膳等）、含水溶性基質(zhì)的栓劑（甘

油栓、氯已定栓）

保管方法：密封、相對濕度45-75%.除濕機(jī)排風(fēng)扇

或通風(fēng)器、輔用吸濕劑（石灰、木炭）

3易受溫度影響而變質(zhì)的藥品

資料僅供參考

陰涼處抗菌藥物（頭抱拉定、諾氟沙星等）、鎮(zhèn)靜

催眠藥（艾司嘎侖片、氯硝西泮）、鈣通道阻滯劑（維拉

帕米片及注射劑）、抗心力衰竭藥（洋地黃毒昔片、地高

辛片）.

涼暗處抗過敏藥（色甘酸鈉膠囊）

冷處胰島素制劑（胰島素、低精蛋白胰島素）、

人血液制品（胎盤球蛋白、人血球蛋白、健康人血漿）、

抗毒素、抗血清（精制破傷風(fēng)抗毒素、精制抗狂犬病血

清）、生物制品（促干細(xì)胞生長素、促紅細(xì)胞生長素）、

維生素D2、降鈣素（蛋白質(zhì)類藥物）、子宮收縮及引產(chǎn)藥

（縮宮素、麥角新堿、腦垂體后葉素）、抗凝藥（尿激酶、

鏈激酶、凝血酶、巴曲酶、降纖酶）、微生態(tài)制劑（雙岐

三聯(lián)活菌/培菲康膠囊）、抗心絞痛藥（亞硝酸異戊酯吸

入劑）

冷鏈胰島素制劑、人血液制品、生物制品、疫

苗、單抗

不宜冷凍胰島素制劑、人血液制品、靜脈大輸液、

局部麻醉藥、外用消毒防腐藥

保管方法：室溫10?3（TC、陰涼處不超過202、涼暗

處不超過20℃,遮光、冷處2?10℃

一般情況下，多數(shù)藥品貯藏溫度在2七以

上時(shí)，溫度越低，對保管越有利；

對揮發(fā)性大的藥品（如濃氨、乙醛等）開

資料僅供參考

啟前應(yīng)充分降溫

4中藥材的保管方法

中藥飲片中常含有糖類、淀粉、脂肪等有機(jī)物，須應(yīng)

霉、防蟲蛀、防鼠、防真菌害蟲；

沖劑、顆粒劑、散劑應(yīng)避免受潮，煎膏劑含大量糖類

蛋白質(zhì)，易霉變酸敗，應(yīng)密閉存于陰涼干燥處