新解讀《GB 39669 - 2020牙刷及口腔器具安全通 用技術(shù)要求》_第1頁
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新解讀《GB39669-2020牙刷及口腔器具安全通用技術(shù)要求》目錄一、《GB39669-2020》發(fā)布,口腔護(hù)理產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)有何重大變革?專家深度剖析二、新國標(biāo)下,牙刷及口腔器具的分類與定義有哪些新變化?對行業(yè)發(fā)展有何深遠(yuǎn)影響?三、有害物質(zhì)限量升級(jí)!《GB39669-2020》中鄰苯二甲酸酯等物質(zhì)如何嚴(yán)控?關(guān)乎你我健康!四、刷毛安全性成焦點(diǎn),新國標(biāo)如何從磨毛、磨尖絲等方面保障口腔安全?專家為你解讀!五、物理性能要求在《GB39669-2020》中有何新調(diào)整?對產(chǎn)品耐用性和使用體驗(yàn)影響幾何?六、兒童專用口腔器具標(biāo)準(zhǔn)再細(xì)化,新國標(biāo)如何全方位守護(hù)孩子的口腔健康?七、電動(dòng)牙刷納入新規(guī),《GB39669-2020》中的電安全等要求將如何重塑市場格局?八、邊緣與尖端、飾件等細(xì)節(jié)暗藏玄機(jī),新國標(biāo)對口腔器具這些部位有哪些嚴(yán)格規(guī)定?九、從舊規(guī)到《GB39669-2020》,強(qiáng)制性與推薦性項(xiàng)目的轉(zhuǎn)變透露了怎樣的行業(yè)信號(hào)?十、面對《GB39669-2020》,企業(yè)如何應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)變化?未來口腔護(hù)理產(chǎn)品發(fā)展方向在哪?一、《GB39669-2020》發(fā)布,口腔護(hù)理產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)有何重大變革?專家深度剖析(一)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布背景與意義:為何此時(shí)出臺(tái)如此重要的標(biāo)準(zhǔn)?隨著人們生活水平提高,對口腔護(hù)理產(chǎn)品的需求日益增長,同時(shí)對其安全性也越發(fā)關(guān)注。在此背景下,《GB39669-2020》應(yīng)運(yùn)而生。此前相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)存在局限性,無法全面保障消費(fèi)者安全。該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布,整合了原有標(biāo)準(zhǔn)中安全相關(guān)的強(qiáng)制性內(nèi)容,填補(bǔ)了諸多空白,為口腔護(hù)理產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和監(jiān)管提供了堅(jiān)實(shí)依據(jù),極大地提升了行業(yè)整體安全水平,切實(shí)保障消費(fèi)者的權(quán)益,對整個(gè)口腔護(hù)理行業(yè)的健康發(fā)展意義深遠(yuǎn)。(二)與舊標(biāo)準(zhǔn)對比:主要變化體現(xiàn)在哪些關(guān)鍵領(lǐng)域?與舊標(biāo)準(zhǔn)相比,《GB39669-2020》變化顯著。在適用范圍上,從單一牙刷標(biāo)準(zhǔn)擴(kuò)展到涵蓋牙刷及各類口腔器具。新增了鄰苯二甲酸酯增塑劑限量、木制竹制牙簽二氧化硫浸出量等化學(xué)項(xiàng)目要求;在物理性能方面,對磨尖絲、邊緣尖端等要求進(jìn)行調(diào)整;電動(dòng)牙刷首次納入標(biāo)準(zhǔn),明確了電安全等要求。同時(shí),部分舊標(biāo)準(zhǔn)中的強(qiáng)制性項(xiàng)目,如單絲彎曲恢復(fù)率轉(zhuǎn)為推薦性。這些變化使標(biāo)準(zhǔn)更全面、科學(xué),更貼合當(dāng)下行業(yè)發(fā)展和消費(fèi)者需求。(三)對消費(fèi)者與行業(yè)的雙重影響:日常生活與產(chǎn)業(yè)格局將如何改變?對消費(fèi)者而言,新國標(biāo)實(shí)施后,市場上的口腔護(hù)理產(chǎn)品安全性更高,能有效減少因產(chǎn)品質(zhì)量問題帶來的健康隱患,消費(fèi)者可放心選購。從行業(yè)角度看,標(biāo)準(zhǔn)提高促使企業(yè)加大研發(fā)投入,改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提升產(chǎn)品質(zhì)量。一些不符合標(biāo)準(zhǔn)的小品牌可能被淘汰,推動(dòng)行業(yè)洗牌,促使資源向優(yōu)勢企業(yè)集中,有利于形成規(guī)范、有序、高質(zhì)量發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局,長遠(yuǎn)來看,將為消費(fèi)者帶來更多優(yōu)質(zhì)的口腔護(hù)理產(chǎn)品。二、新國標(biāo)下,牙刷及口腔器具的分類與定義有哪些新變化?對行業(yè)發(fā)展有何深遠(yuǎn)影響?(一)牙刷分類細(xì)化:成人、兒童,手動(dòng)、電動(dòng)等類別有何新界定?在《GB39669-2020》中,牙刷按適用人群明確分為成人牙刷和兒童牙刷,兒童定義為14周歲以下(含14周歲)人群。按生產(chǎn)工藝分為注膠毛牙刷和植毛牙刷,植毛牙刷又依刷毛頂端處理工藝細(xì)分。按驅(qū)動(dòng)方式分為電動(dòng)牙刷和手動(dòng)牙刷。相較于舊標(biāo)準(zhǔn),分類更加細(xì)化,對各類型牙刷的界定更清晰,如對兒童牙刷適用年齡范圍精準(zhǔn)界定,有助于企業(yè)針對性研發(fā)生產(chǎn),滿足不同人群需求。(二)口腔器具范圍拓展:牙間刷、沖牙器等新增器具如何規(guī)范?新國標(biāo)極大拓展了口腔器具范圍,將牙間刷、沖(洗)牙器、舌刮器、牙簽、牙線、牙線棒、嬰幼兒磨牙器具等納入其中。針對這些新增器具,標(biāo)準(zhǔn)在材質(zhì)安全性、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理性等方面提出要求。例如,對木制、竹制牙簽的二氧化硫浸出量作出規(guī)定,避免因使用硫磺處理帶來健康風(fēng)險(xiǎn);對牙線、牙線棒的材質(zhì)強(qiáng)度等也有潛在規(guī)范要求,確保產(chǎn)品在使用過程中的安全性和有效性。(三)分類變化的行業(yè)影響:如何引導(dǎo)企業(yè)創(chuàng)新與市場細(xì)分?分類與定義的新變化為企業(yè)指明了創(chuàng)新方向。企業(yè)可根據(jù)不同類別產(chǎn)品特點(diǎn),在材料選擇、工藝改進(jìn)、功能設(shè)計(jì)上發(fā)力。針對兒童牙刷,可研發(fā)更適合兒童口腔發(fā)育的刷頭形狀、刷毛材質(zhì);對于牙間刷等口腔器具,可探索新型材料以提升清潔效果和安全性。市場也將進(jìn)一步細(xì)分,消費(fèi)者能依據(jù)自身需求精準(zhǔn)選擇產(chǎn)品,推動(dòng)整個(gè)口腔護(hù)理市場向?qū)I(yè)化、精細(xì)化方向發(fā)展,提升行業(yè)整體競爭力。三、有害物質(zhì)限量升級(jí)!《GB39669-2020》中鄰苯二甲酸酯等物質(zhì)如何嚴(yán)控?關(guān)乎你我健康!(一)鄰苯二甲酸酯增塑劑:為何被重點(diǎn)限制?對人體危害有多大?鄰苯二甲酸酯增塑劑被重點(diǎn)限制,因其是一類具有生殖毒性和發(fā)育毒性的環(huán)境雌激素。它可通過消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和皮膚接觸等途徑進(jìn)入人體,干擾人體內(nèi)分泌系統(tǒng)。長期接觸可能導(dǎo)致男性生殖能力減弱、女性性早熟,還可能通過胎盤脂質(zhì)及鋅代謝影響胚胎發(fā)育,致使胚胎生長緩慢。鑒于牙刷及口腔器具常與口腔接觸,新國標(biāo)規(guī)定成人牙刷入口部位、兒童牙刷入口及可觸及部位中塑化材料的6種鄰苯二甲酸酯增塑劑含量不得超過規(guī)定限量,全力保障消費(fèi)者健康。(二)木制、竹制牙簽中的二氧化硫:來源及限量規(guī)定的必要性木制、竹制牙簽中的二氧化硫主要源于生產(chǎn)過程中可能使用硫磺處理以達(dá)到漂白等目的。然而,二氧化硫浸出后可能對人體造成危害,如刺激呼吸道等。《GB39669-2020》規(guī)定了木制、竹制牙簽中二氧化硫浸出量的限值,這一規(guī)定極為必要,從源頭上杜絕因過量二氧化硫帶來的健康風(fēng)險(xiǎn),確保消費(fèi)者使用牙簽時(shí)的安全,維護(hù)口腔及身體健康。(三)其他有害元素:8種有害元素的限值及對產(chǎn)品安全性的意義新國標(biāo)還限定了8種有害元素的限值。這些有害元素可能來自產(chǎn)品的原材料、生產(chǎn)過程中的添加劑等。當(dāng)口腔器具與口腔接觸時(shí),有害元素可能溶出進(jìn)入人體,長期積累會(huì)對健康產(chǎn)生負(fù)面影響。明確有害元素限值,促使企業(yè)在選材和生產(chǎn)過程中嚴(yán)格把控,降低有害元素含量,大大提高產(chǎn)品安全性,為消費(fèi)者的口腔健康構(gòu)筑堅(jiān)實(shí)防線。四、刷毛安全性成焦點(diǎn),新國標(biāo)如何從磨毛、磨尖絲等方面保障口腔安全?專家為你解讀?。ㄒ唬┠ッに囈螅喝绾螠p少刷毛對牙齦的損傷?合格率標(biāo)準(zhǔn)詳解對于非磨尖絲刷毛,新國標(biāo)要求其單絲頂端輪廓必須經(jīng)過磨毛工藝處理,去除銳角且不應(yīng)有毛刺。這是因?yàn)槲唇?jīng)良好磨毛處理的刷毛,在刷牙時(shí)極易損傷牙齦表面及口腔軟組織,導(dǎo)致牙齒出血、牙齦過敏等問題。同時(shí),明確規(guī)定成人平形毛型、異形毛型牙刷磨毛單絲頂端輪廓合格率應(yīng)分別大于等于60%、40%,兒童平形毛型、異形毛型牙刷磨毛單絲頂端輪廓合格率應(yīng)分別大于等于70%、50%,通過具體合格率標(biāo)準(zhǔn)確保磨毛工藝的有效實(shí)施,切實(shí)減少刷毛對牙齦的傷害。(二)磨尖絲標(biāo)準(zhǔn)變化:與舊規(guī)相比,新要求有何不同?影響幾何?與舊標(biāo)準(zhǔn)相比,《GB39669-2020》對磨尖絲的要求更為嚴(yán)格。新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定距絲頂端0.01MM處,至少70%絲直徑不大于0.04MM;距絲頂端0.5MM處,至少90%絲直徑不大于0.08MM。這一變化使得磨尖絲牙刷在生產(chǎn)時(shí)對工藝精度要求更高,生產(chǎn)企業(yè)需優(yōu)化生產(chǎn)流程和設(shè)備。從使用角度看,更細(xì)的磨尖絲頂端能在保證清潔效果的同時(shí),減少對口腔的刺激,提升消費(fèi)者使用體驗(yàn),進(jìn)一步保障口腔安全。(三)其他刷毛安全性考量:除磨毛、磨尖絲外,還有哪些方面需關(guān)注?除磨毛和磨尖絲外,刷毛安全性還涉及毛束拉力。毛束拉力規(guī)范了刷毛從刷頭上分離脫離的難易程度,毛束拉力越大,刷毛脫毛可能性越小,避免在使用過程中刷毛脫落被誤吞,引發(fā)安全問題。此外,刷毛的材質(zhì)安全性也是重要考量因素,需確保材質(zhì)本身無毒無害,不會(huì)在口腔環(huán)境中釋放有害物質(zhì),全方位保障口腔安全。五、物理性能要求在《GB39669-2020》中有何新調(diào)整?對產(chǎn)品耐用性和使用體驗(yàn)影響幾何?(一)毛束拉力與頸部抗彎力:要求是否有變化?對耐用性的作用剖析在《GB39669-2020》中,毛束拉力和頸部抗彎力的要求基本保持不變。毛束拉力決定了刷毛與刷頭的結(jié)合牢固程度,毛束拉力越大,刷毛越不易從刷頭上脫落,能有效延長牙刷使用壽命。頸部抗彎力反映牙刷本體在受到人手動(dòng)作時(shí)產(chǎn)生彎曲力的承受能力,越大代表牙刷在日常使用中越不容易損壞,韌性越好。穩(wěn)定的毛束拉力和頸部抗彎力要求,保障了牙刷在正常使用周期內(nèi)的耐用性,維持良好的清潔功能。(二)單絲彎曲恢復(fù)率轉(zhuǎn)變:從強(qiáng)制到推薦,背后原因及對使用體驗(yàn)的影響單絲彎曲恢復(fù)率在舊標(biāo)準(zhǔn)中為強(qiáng)制性要求,而在新國標(biāo)中轉(zhuǎn)為推薦性。這一轉(zhuǎn)變主要是隨著生活水平提升,消費(fèi)者對牙刷更換頻率提高,對牙刷耐用性要求相對降低。作為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),《GB39669-2020》更聚焦安全項(xiàng)目。從使用體驗(yàn)角度看,單絲彎曲恢復(fù)率低,刷毛易散開、卷曲或失去彈性,影響清潔效果;但如今消費(fèi)者更換牙刷更頻繁,這一轉(zhuǎn)變在保障安全前提下,給予企業(yè)更多產(chǎn)品設(shè)計(jì)空間,可在其他性能上優(yōu)化以提升使用體驗(yàn)。(三)其他物理性能變化:如尺寸、形狀等,對產(chǎn)品設(shè)計(jì)與使用的影響新國標(biāo)在尺寸、形狀等物理性能方面也存在潛在變化影響。例如,對于兒童牙刷,更精準(zhǔn)的尺寸規(guī)定,如刷頭長度、寬度等,能更好適配兒童口腔,提高清潔效率且避免因尺寸不當(dāng)對兒童口腔造成傷害。在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上,企業(yè)需依據(jù)新國標(biāo)對尺寸、形狀的要求,結(jié)合人體工程學(xué),設(shè)計(jì)出更貼合口腔結(jié)構(gòu)、使用更舒適便捷的產(chǎn)品,提升消費(fèi)者使用體驗(yàn)的同時(shí),滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。六、兒童專用口腔器具標(biāo)準(zhǔn)再細(xì)化,新國標(biāo)如何全方位守護(hù)孩子的口腔健康?(一)兒童牙刷特殊要求:刷頭、刷毛等方面與成人牙刷有何不同?兒童牙刷在刷頭和刷毛方面與成人牙刷差異明顯。刷頭方面,兒童牙刷刷頭更小,以適應(yīng)兒童口腔較小的特點(diǎn),能更好地觸及口腔各個(gè)角落,有效清潔牙齒。例如,建議刷頭能覆蓋2-3顆門牙,方便在兒童口腔內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)。刷毛方面,兒童牙刷刷毛更柔軟,如3歲以下兒童宜選擇軟膠毛,減少對兒童嬌嫩牙齦的刺激。在磨毛合格率上,兒童平形毛型、異形毛型牙刷磨毛單絲頂端輪廓合格率要求分別高于成人牙刷,進(jìn)一步保障兒童口腔安全。(二)兒童口腔器具飾件規(guī)定:牢固度及適用年齡標(biāo)識(shí)的重要性為增加兒童對口腔器具的興趣,部分產(chǎn)品會(huì)附有飾件。新國標(biāo)規(guī)定兒童用牙刷及口腔器具不可拆卸飾件連接牢固度應(yīng)大于或等于70N,防止飾件脫落被兒童誤吞,造成窒息等嚴(yán)重后果。同時(shí),對于有飾件的產(chǎn)品,要求企業(yè)在產(chǎn)品銷售包裝上標(biāo)明適用年齡范圍。這能幫助家長根據(jù)孩子年齡選擇合適產(chǎn)品,避免因產(chǎn)品不適合孩子年齡段而帶來安全隱患,全方位守護(hù)兒童使用口腔器具時(shí)的安全。(三)從多維度保障兒童口腔安全:除上述外,還有哪些關(guān)鍵舉措?除了刷頭、刷毛和飾件方面,新國標(biāo)還從多維度保障兒童口腔安全。在有害元素和鄰苯二甲酸酯增塑劑限量上,對兒童牙刷入口及可觸及部位要求嚴(yán)格,防止有害物質(zhì)侵害兒童身體。對于兒童電動(dòng)牙刷,規(guī)定其可拆卸零部件在測試時(shí),3歲以下兒童使用或未明示適用年齡范圍的牙刷,可拆卸零部件不應(yīng)完全容入小零件試驗(yàn)器;3-6歲兒童使用的牙刷,能容入小零件試驗(yàn)器的可拆卸零部件應(yīng)設(shè)置警示說明,全面防范安全風(fēng)險(xiǎn)。七、電動(dòng)牙刷納入新規(guī),《GB39669-2020》中的電安全等要求將如何重塑市場格局?(一)電安全要求詳解:絕緣、接地等方面具體有哪些規(guī)定?《GB39669-2020》對電動(dòng)牙刷電安全要求嚴(yán)格。在絕緣方面,要求電動(dòng)牙刷具備良好的絕緣性能,防止使用者在使用過程中觸電。例如,對絕緣材料的選用和絕緣結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)有明確規(guī)范。接地方面,規(guī)定電動(dòng)牙刷需有可靠的接地措施,一旦發(fā)生電氣故障,可將電流安全導(dǎo)入大地,避免使用者遭受電擊傷害。同時(shí),對電氣元件的質(zhì)量和安裝工藝也有要求,確保整個(gè)電路系統(tǒng)穩(wěn)定、安全運(yùn)行,保障消費(fèi)者使用電動(dòng)牙刷時(shí)的人身安全。(二)植毛塊牢固度與耐化學(xué)性能:對電動(dòng)牙刷質(zhì)量有何重要意義?對于具有植毛塊結(jié)構(gòu)的電動(dòng)牙刷,植毛塊與刷頭連接牢固度不應(yīng)小于50N。這一要求至關(guān)重要,因?yàn)殡妱?dòng)牙刷在工作時(shí)會(huì)產(chǎn)生震動(dòng),若植毛塊牢固度不足,容易導(dǎo)致植毛塊脫落,不僅影響清潔效果,還可能對使用者造成傷害。耐化學(xué)性能方面,要求刷頭能承受口腔內(nèi)化學(xué)物質(zhì)的侵蝕,不發(fā)生變形、損壞等情況,確保在長期使用過程中,刷頭始終保持良好的清潔性能和物理性能,延長電動(dòng)牙刷使用壽命,提升產(chǎn)品質(zhì)量。(三)對市場的影響預(yù)測:小品牌受沖擊,大品牌如何引領(lǐng)變革?新國標(biāo)對電動(dòng)牙刷的嚴(yán)格要求,將使一些小品牌面臨巨大挑戰(zhàn)。小品牌可能因技術(shù)、資金等限制,難以滿足電安全、植毛塊牢固度等要求,從而在市場競爭中逐漸被淘汰。大品牌憑借技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢、完善的生產(chǎn)工藝和嚴(yán)格的質(zhì)量管控體系,能夠快速適應(yīng)新國標(biāo)要求,加大研發(fā)投入,推出更符合標(biāo)準(zhǔn)且性能卓越的產(chǎn)品,引領(lǐng)市場變革。同時(shí),大品牌可借此機(jī)會(huì)進(jìn)一步提升品牌形象,擴(kuò)大市場份額,推動(dòng)電動(dòng)牙刷市場向規(guī)范化、高品質(zhì)方向發(fā)展。八、邊緣與尖端、飾件等細(xì)節(jié)暗藏玄機(jī),新國標(biāo)對口腔器具這些部位有哪些嚴(yán)格規(guī)定?(一)邊緣與尖端要求:如何避免使用時(shí)劃傷口腔?標(biāo)準(zhǔn)如何規(guī)范?新國標(biāo)規(guī)定口腔器具的邊緣與尖端應(yīng)光滑、無銳利邊角,以防止在使用過程中劃傷口腔黏膜。對于牙刷,無論是刷頭邊緣還是手柄邊緣,都需經(jīng)過打磨處理,去除可能存在的銳角和毛刺。對于牙間刷、沖牙器等其他口腔器具,其與口腔接觸的部位同樣遵循這一原則。通過對邊緣與尖端的嚴(yán)格規(guī)范,從產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)源頭降低使用風(fēng)險(xiǎn),保障消費(fèi)者在日常使用口腔器具時(shí)的口腔安全,提升使用體驗(yàn)。(二)飾件相關(guān)規(guī)定:除兒童產(chǎn)品外,成人用品飾件有何要求?除了對兒童用牙刷及口腔器具飾件在牢固度和適用年齡標(biāo)識(shí)上有嚴(yán)格要求外,對于成人用品飾件,新國標(biāo)也有潛在規(guī)范。飾件應(yīng)確保在正常使用過程中不會(huì)脫落,避免因脫落進(jìn)入口腔造成誤吸等危險(xiǎn)

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