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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
2025年生物技術(shù)藥物臨床試驗(yàn)合作與規(guī)范銷售管理合同甲方(受試者):____________________乙方(試驗(yàn)藥品提供方):____________________鑒于:甲方希望進(jìn)行一項(xiàng)生物技術(shù)藥物的臨床試驗(yàn),以評(píng)估該藥物的療效和安全性;乙方愿意提供其研發(fā)的生物技術(shù)藥物用于臨床試驗(yàn),并負(fù)責(zé)試驗(yàn)藥品的銷售和管理。雙方本著平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則,經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:一、試驗(yàn)藥品及臨床試驗(yàn)1.2甲方同意在臨床試驗(yàn)中使用乙方提供的試驗(yàn)藥品。1.3乙方保證試驗(yàn)藥品的質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。二、臨床試驗(yàn)方案2.1甲方負(fù)責(zé)制定臨床試驗(yàn)方案,包括試驗(yàn)?zāi)康摹⒃囼?yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)方法、受試者入選標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)藥物劑量、觀察指標(biāo)、試驗(yàn)期限等。2.2乙方應(yīng)協(xié)助甲方完成臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)和實(shí)施。2.3甲方應(yīng)在臨床試驗(yàn)開始前將試驗(yàn)方案提交乙方審核,乙方應(yīng)在收到方案后15個(gè)工作日內(nèi)給予回復(fù)。三、試驗(yàn)藥品的供應(yīng)3.1乙方負(fù)責(zé)向甲方提供足夠的試驗(yàn)藥品,確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。3.2乙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)開始前將試驗(yàn)藥品送達(dá)甲方指定的地點(diǎn)。3.3乙方應(yīng)保證試驗(yàn)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。四、試驗(yàn)藥品的銷售和管理4.1乙方負(fù)責(zé)試驗(yàn)藥品的銷售和管理,確保試驗(yàn)藥品的合理使用。4.2乙方應(yīng)建立完善的銷售渠道,確保試驗(yàn)藥品的供應(yīng)。4.3乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告試驗(yàn)藥品的銷售情況。五、保密條款5.1雙方對(duì)本合同內(nèi)容以及試驗(yàn)藥品的相關(guān)信息負(fù)有保密義務(wù)。5.2未經(jīng)對(duì)方同意,任何一方不得向任何第三方泄露本合同內(nèi)容以及試驗(yàn)藥品的相關(guān)信息。六、知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1乙方保證試驗(yàn)藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)屬于其所有或合法授權(quán)。6.2甲方在臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的任何知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。七、違約責(zé)任7.1若任何一方違反本合同約定,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。7.2違約方應(yīng)賠償守約方因此遭受的損失。八、爭(zhēng)議解決8.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)友好協(xié)商解決。8.2協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。九、合同生效及終止9.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。9.2本合同有效期為____年,自合同生效之日起計(jì)算。9.3合同期滿前____個(gè)月,雙方應(yīng)協(xié)商續(xù)簽本合同。十、其他10.1本合同未盡事宜,雙方可另行協(xié)商解決。10.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。甲方(受試者):____________________乙方(試驗(yàn)藥品提供方):____________________簽訂日期:____________________甲
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