2025年GSP培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有（）A.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.中專以上學(xué)歷答案：B解析：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，這是GSP對(duì)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資質(zhì)的明確要求，以確保其具備專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)來(lái)有效管理企業(yè)的質(zhì)量管理工作。2.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配置的溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備要求是（）A.至少1臺(tái)B.每30平方米至少1臺(tái)C.每50平方米至少1臺(tái)D.每100平方米至少1臺(tái)答案：A解析：藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)至少配置1臺(tái)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，用于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)環(huán)境溫濕度，保障藥品儲(chǔ)存和銷售環(huán)境符合要求。3.以下哪種藥品的儲(chǔ)存不需要在冷庫(kù)中（）A.胰島素B.人血白蛋白C.阿奇霉素片D.破傷風(fēng)抗毒素答案：C解析：胰島素、人血白蛋白、破傷風(fēng)抗毒素等通常需要在冷庫(kù)（2-8℃）儲(chǔ)存，以保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定。而阿奇霉素片一般常溫儲(chǔ)存即可。4.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，但不包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件D.法定代表人授權(quán)書(shū)原件答案：C解析：對(duì)首營(yíng)企業(yè)審核時(shí)，查驗(yàn)的資料包括《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、法定代表人授權(quán)書(shū)原件等。藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件一般是對(duì)首營(yíng)品種審核時(shí)需要查驗(yàn)的資料。5.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，處方審核人員應(yīng)是（）A.藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱人員B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱人員C.藥士以上專業(yè)技術(shù)職稱人員D.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱人員答案：B解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱人員，以確保處方審核的準(zhǔn)確性和專業(yè)性，保障患者用藥安全。6.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查的藥品不包括（）A.拆零藥品B.近效期藥品C.處方藥D.易變質(zhì)藥品答案：C解析：企業(yè)定期對(duì)陳列、存放藥品檢查時(shí)，重點(diǎn)檢查拆零藥品、近效期藥品、易變質(zhì)藥品等。處方藥并不屬于重點(diǎn)檢查的特定類別，所有藥品都需要按照規(guī)定進(jìn)行檢查，但這里強(qiáng)調(diào)的重點(diǎn)檢查類別不包含處方藥。7.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在（）A.35%-75%B.40%-80%C.45%-75%D.50%-80%答案：A解析：藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%-75%，合適的相對(duì)濕度有助于保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定。8.企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票，發(fā)票的購(gòu)、銷方名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與（）一致。A.付款流向B.采購(gòu)合同C.隨貨同行單D.以上都是答案：D解析：企業(yè)采購(gòu)藥品索取發(fā)票時(shí)，發(fā)票的購(gòu)、銷方名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向、采購(gòu)合同、隨貨同行單一致，以保證采購(gòu)業(yè)務(wù)的真實(shí)性和合規(guī)性。9.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過(guò)（）A.2個(gè)最小包裝B.3個(gè)最小包裝C.4個(gè)最小包裝D.5個(gè)最小包裝答案：A解析：藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝，這是為了防止含麻黃堿類復(fù)方制劑被用于非法制毒等活動(dòng)。10.企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，以下儲(chǔ)存要求錯(cuò)誤的是（）A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放B.中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放C.特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存D.拆除外包裝的零貨藥品可以與整件藥品混放答案：D解析：拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)集中存放，不能與整件藥品混放，以保證藥品管理的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。其他選項(xiàng)的儲(chǔ)存要求都是正確的。11.藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)，應(yīng)當(dāng)在（）環(huán)境下完成。A.常溫B.冷藏C.陰涼D.室內(nèi)答案：B解析：藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)，應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成，以保證藥品在運(yùn)輸前的溫度符合要求，防止溫度變化影響藥品質(zhì)量。12.藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有（）A.藥品陳列柜和貨架B.監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備C.經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備D.以上都是答案：D解析：藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)具備藥品陳列柜和貨架用于陳列藥品，監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備以保證環(huán)境溫濕度合適，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的還應(yīng)有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備，所以以上選項(xiàng)都是營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有的設(shè)施。13.企業(yè)對(duì)質(zhì)量不合格藥品的處理情況應(yīng)當(dāng)記錄，記錄至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：企業(yè)對(duì)質(zhì)量不合格藥品的處理情況記錄至少保存5年，以便在需要時(shí)進(jìn)行追溯和查詢，確保藥品質(zhì)量問(wèn)題得到有效管理和追溯。14.藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定（）進(jìn)行抽樣檢查。A.隨機(jī)B.逐批C.按比例D.以上都不對(duì)答案：B解析：藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定逐批進(jìn)行抽樣檢查，以保證每一批次藥品的質(zhì)量都能得到有效檢驗(yàn)。15.藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開(kāi)具銷售憑證，內(nèi)容包括（）A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格B.藥品名稱、劑型、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期C.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)日期、有效期D.藥品名稱、劑型、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)日期答案：A解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品開(kāi)具的銷售憑證內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等，這些信息有助于消費(fèi)者了解藥品情況和進(jìn)行消費(fèi)追溯。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包括（）A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.生物制品C.中藥材、中藥飲片、中成藥D.化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋了麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，生物制品，中藥材、中藥飲片、中成藥，以及化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑等各類藥品。2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其（），必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。A.質(zhì)量保證能力B.合法資格C.商業(yè)信譽(yù)D.經(jīng)營(yíng)規(guī)模答案：ABC解析：企業(yè)對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)，主要是確認(rèn)其質(zhì)量保證能力、合法資格和商業(yè)信譽(yù)，以保證藥品采購(gòu)和銷售業(yè)務(wù)的質(zhì)量和合法性。經(jīng)營(yíng)規(guī)模不是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的主要內(nèi)容。3.藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有以下設(shè)施設(shè)備（）A.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備B.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備C.檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備D.符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備答案：ABCD解析：藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備（如貨架），避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備，檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備，以及符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備等，以保證藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。4.藥品零售企業(yè)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所不得陳列（）A.第二類精神藥品B.毒性中藥品種C.罌粟殼D.拆零藥品答案：ABC解析：第二類精神藥品、毒性中藥品種、罌粟殼等特殊藥品不得在藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列。拆零藥品可以在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所集中陳列。5.企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成驗(yàn)證控制文件，包括（）A.驗(yàn)證方案B.報(bào)告C.評(píng)價(jià)D.偏差處理和預(yù)防措施答案：ABCD解析：企業(yè)根據(jù)驗(yàn)證管理制度形成的驗(yàn)證控制文件包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等內(nèi)容，以確保驗(yàn)證工作的規(guī)范性和有效性。6.藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，協(xié)議內(nèi)容至少包括（）A.明確雙方質(zhì)量責(zé)任B.供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)C.藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求D.藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定答案：ABCD解析：藥品批發(fā)企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容應(yīng)至少包括明確雙方質(zhì)量責(zé)任，供貨單位提供符合規(guī)定資料并對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)，藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求，藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定等，以保障藥品采購(gòu)質(zhì)量。7.藥品零售企業(yè)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布的服務(wù)公約內(nèi)容包括（）A.服務(wù)承諾B.監(jiān)督電話C.營(yíng)業(yè)時(shí)間D.藥品價(jià)格答案：ABC解析：藥品零售企業(yè)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布的服務(wù)公約內(nèi)容包括服務(wù)承諾、監(jiān)督電話、營(yíng)業(yè)時(shí)間等，方便消費(fèi)者了解企業(yè)服務(wù)內(nèi)容和進(jìn)行監(jiān)督。藥品價(jià)格應(yīng)在價(jià)簽上明確標(biāo)示，不屬于服務(wù)公約的主要內(nèi)容。8.藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的（）等，選擇適宜的運(yùn)輸工具，采取相應(yīng)措施保證運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量安全。A.包裝條件B.質(zhì)量特性C.數(shù)量D.運(yùn)輸距離答案：ABD解析：藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸藥品時(shí)，應(yīng)根據(jù)藥品的包裝條件、質(zhì)量特性、運(yùn)輸距離等選擇適宜的運(yùn)輸工具和采取相應(yīng)措施，保證運(yùn)輸過(guò)程中藥品質(zhì)量安全。數(shù)量一般不是選擇運(yùn)輸工具和保障質(zhì)量安全的關(guān)鍵因素。9.藥品零售企業(yè)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度、濕度的監(jiān)測(cè)和調(diào)控，應(yīng)當(dāng)（）A.做好記錄B.定期對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定C.發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取調(diào)控措施D.每天至少記錄2次溫濕度答案：ABCD解析：藥品零售企業(yè)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度、濕度的監(jiān)測(cè)和調(diào)控，要做好記錄，定期對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)及時(shí)采取調(diào)控措施，并且每天至少記錄2次溫濕度，以保證營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境符合藥品儲(chǔ)存要求。10.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，記錄應(yīng)當(dāng)（）A.真實(shí)B.完整C.準(zhǔn)確D.有效和可追溯答案：ABCD解析：企業(yè)建立的各類藥品相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯，以保證藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的規(guī)范性和可追溯性，便于質(zhì)量控制和監(jiān)管。三、判斷題（每題2分，共20分）1.企業(yè)可以在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)采取適當(dāng)措施，確保藥品質(zhì)量。（）答案：正確解析：企業(yè)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)采取適當(dāng)措施，如采購(gòu)時(shí)選擇合格供應(yīng)商、儲(chǔ)存時(shí)控制環(huán)境條件、銷售時(shí)做好質(zhì)量審核等，以確保藥品質(zhì)量。2.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。（）答案：正確解析：這是GSP對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理人員資質(zhì)的規(guī)定，以保證其具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和能力來(lái)開(kāi)展質(zhì)量管理工作。3.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，不需要向消費(fèi)者提供銷售憑證。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等，以便消費(fèi)者進(jìn)行消費(fèi)追溯和維權(quán)。4.企業(yè)對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。（）答案：正確解析：當(dāng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品時(shí)，立即停售、在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定并報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)，是保證藥品質(zhì)量安全和及時(shí)處理質(zhì)量問(wèn)題的正確做法。5.藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)可以不設(shè)置驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨等專用場(chǎng)所。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨等專用場(chǎng)所，以保證藥品驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨等作業(yè)的規(guī)范性和準(zhǔn)確性，避免藥品混淆和質(zhì)量問(wèn)題。6.藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備。（）答案：正確解析：經(jīng)營(yíng)中藥飲片的藥品零售企業(yè)，必須配備存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備，以滿足中藥飲片經(jīng)營(yíng)和調(diào)配的需求。7.企業(yè)可以將過(guò)期、變質(zhì)藥品隨意丟棄。（）答案：錯(cuò)誤解析：企業(yè)對(duì)過(guò)期、變質(zhì)藥品應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理，不能隨意丟棄，以防止對(duì)環(huán)境造成污染和藥品流入非法渠道。8.藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸藥品過(guò)程中，不需要采取措施保證藥品質(zhì)量。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸藥品過(guò)程中，應(yīng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性和運(yùn)輸要求，采取相應(yīng)措施保證藥品質(zhì)量，如運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品要保證溫度符合要求等。9.藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所不需要懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照，以接受消費(fèi)者和監(jiān)管部門的監(jiān)督，保證經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的合法性。10.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。（）答案：正確解析：企業(yè)定期對(duì)藥品采購(gòu)整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審和動(dòng)態(tài)跟蹤管理，有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)采購(gòu)過(guò)程中的問(wèn)題，不斷優(yōu)化采購(gòu)質(zhì)量，保證藥品質(zhì)量安全。四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核內(nèi)容。答案：-首營(yíng)企業(yè)審核內(nèi)容：-加蓋其公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件。-營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件。-《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。-相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式。-開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)。-法定代表人授權(quán)書(shū)原件，授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限等內(nèi)容。-供貨單位銷售人員的身份證復(fù)印件。-首營(yíng)品種審核內(nèi)容：-加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件。-藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。-藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿。-藥品的最小銷售單元的樣品。-其他應(yīng)當(dāng)審核的資料，如藥品的穩(wěn)定性研究資料、藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)資料等。通過(guò)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的嚴(yán)格審核，可以從源頭上保證藥品的質(zhì)量和合法性，降低藥品經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。2.藥品零售企業(yè)在銷售藥品時(shí)，如何確保消費(fèi)者用藥安全？答案：-人員資質(zhì)與培訓(xùn)：-配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱人員進(jìn)行處方審核，確保處方的合理性和安全性。