藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓試題及答案2025一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責，對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔（）A.有限責任B.無限責任C.法律責任D.賠償責任2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所（）A.儲存藥品B.銷售藥品C.展示藥品D.以上都是3.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售（）A.本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B.本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品C.他人生產(chǎn)的藥品D.中藥材4.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式（）A.簽訂藥品購銷合同B.銷售藥品C.介紹藥品D.宣傳藥品5.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內容的（）A.銷售憑證B.發(fā)票C.收據(jù)D.隨貨同行單6.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應按規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料，索取、留存銷售憑證。資料和銷售憑證，應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年7.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，不得為其提供藥品，這里的“知道或者應當知道”不包括以下哪種情形（）A.對方未提供合法資質證明文件B.對方經(jīng)營場所明顯不符合藥品經(jīng)營條件C.對方偶爾一次忘記攜帶資質文件D.對方以明顯低于市場價格采購藥品8.藥品零售企業(yè)應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售（）A.處方藥B.甲類非處方藥C.乙類非處方藥D.所有藥品9.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售（）A.非處方藥B.處方藥C.中藥材D.中藥飲片10.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當提供的資料不包括（）A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復印件B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件C.銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的投資情況說明11.藥品零售企業(yè)銷售藥品應當準確無誤，并正確說明（）A.用法、用量和注意事項B.藥品的不良反應C.藥品的禁忌D.以上都是12.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動中，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質量可疑藥品的，應當（）A.自行處理B.及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門C.繼續(xù)銷售，等待上級指示D.隱瞞不報13.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的，由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處（）的罰款。A.五千元以上二萬元以下B.一萬元以上三萬元以下C.二萬元以上五萬元以下D.五萬元以上十萬元以下14.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送（）A.處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥或者甲類非處方藥D.乙類非處方藥15.藥品流通監(jiān)督管理辦法適用于在中華人民共和國境內從事（）的單位或者個人。A.藥品購銷及監(jiān)督管理B.藥品生產(chǎn)及監(jiān)督管理C.藥品使用及監(jiān)督管理D.以上都是二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得（）A.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質證明文件，或者票據(jù)等便利條件C.購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑D.在藥品展示會、博覽會上現(xiàn)貨銷售藥品2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在藥品銷售中，應當提供的證明文件包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件B.營業(yè)執(zhí)照復印件C.所銷售藥品的批準證明文件復印件D.質量標準復印件3.藥品零售企業(yè)在銷售藥品時，不得（）A.采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式銷售藥品B.銷售近效期藥品C.銷售質量不合格藥品D.以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥4.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應當索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料，索取、留存銷售憑證。資料和銷售憑證應當注明（）A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號B.數(shù)量、價格、規(guī)格C.銷售日期D.質量狀況5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其銷售人員的管理要求包括（）A.加強對銷售人員的管理B.對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定C.不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所D.不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供資質證明文件或者票據(jù)等便利條件6.以下關于藥品流通監(jiān)督管理的說法，正確的有（）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品C.藥品零售企業(yè)應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給個人7.藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處五千元以上二萬元以下的罰款（）A.未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的B.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定建立并執(zhí)行藥品購進驗收制度的C.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定留存有關資料、銷售憑證的D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定建立并執(zhí)行藥品銷售記錄制度的8.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，應當（）A.立即停止銷售或者使用該藥品B.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商C.向藥品監(jiān)督管理部門報告D.對可能危及人體健康和生命安全的藥品，應當立即追回9.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動中，不得有下列行為（）A.偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件B.采取賄賂或者變相賄賂等不正當手段銷售或者購買藥品C.與無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的單位或者個人進行藥品購銷活動D.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質證明文件或者票據(jù)等便利條件10.藥品流通監(jiān)督管理的目的包括（）A.加強藥品監(jiān)督管理B.規(guī)范藥品流通秩序C.保證藥品質量D.保障人體用藥安全、有效三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存藥品，但不得進行銷售活動。（）2.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品。（）3.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，只要開具發(fā)票即可，不需要開具銷售憑證。（）4.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，索取、留存的資料和銷售憑證應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（）5.藥品零售企業(yè)可以采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式銷售藥品。（）6.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，可以為其提供藥品。（）7.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在藥品展示會、博覽會上現(xiàn)貨銷售藥品。（）8.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，不需要憑處方銷售。（）9.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動中，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質量可疑藥品的，應當自行處理。（）10.藥品流通監(jiān)督管理辦法適用于在中華人民共和國境內從事藥品購銷及監(jiān)督管理的單位或者個人。（）四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在采購藥品時應遵守的規(guī)定。2.簡述藥品零售企業(yè)在銷售藥品時應遵守的規(guī)定。藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓試題答案一、單項選擇題1.答案：C解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任，這是為了確保企業(yè)對自身經(jīng)營行為負責，維護藥品市場秩序。2.答案：D解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存、銷售、展示藥品，以保證藥品的質量和可追溯性。3.答案：A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不能銷售受委托生產(chǎn)的藥品或他人生產(chǎn)的藥品，這是為了保證藥品生產(chǎn)和銷售的規(guī)范性和質量可控性。4.答案：B解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會等方式銷售藥品，這些活動主要用于宣傳和介紹藥品，簽訂購銷合同等，但不能直接進行銷售行為。5.答案：A解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內容的銷售憑證，銷售憑證是消費者購買藥品的重要依據(jù)，也便于藥品的追溯和監(jiān)管。6.答案：C解析：資料和銷售憑證應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年，這樣可以保證在一定時間內能夠對藥品的購銷情況進行查詢和追溯。7.答案：C解析：“知道或者應當知道”他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為，包括對方未提供合法資質證明文件、經(jīng)營場所明顯不符合藥品經(jīng)營條件、以明顯低于市場價格采購藥品等情況。而對方偶爾一次忘記攜帶資質文件不屬于“知道或者應當知道”其從事無證經(jīng)營的情形。8.答案：A解析：藥品零售企業(yè)應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥，這是為了保障公眾用藥安全，防止處方藥的濫用。9.答案：B解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥，因為處方藥的使用需要專業(yè)的醫(yī)生指導，直接向公眾銷售可能會導致用藥不當。10.答案：D解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復印件、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件、銷售進口藥品的按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件，藥品生產(chǎn)企業(yè)的投資情況說明與藥品銷售無關，不需要提供。11.答案：D解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品應當準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項、藥品的不良反應、藥品的禁忌等內容，以確保消費者正確使用藥品。12.答案：B解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動中，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質量可疑藥品的，應當及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，由監(jiān)管部門進行處理，而不能自行處理、繼續(xù)銷售或隱瞞不報。13.答案：A解析：藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的，由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款，這是對違反藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范行為的處罰規(guī)定。14.答案：C解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥是不允許的，因為處方藥和甲類非處方藥的使用需要謹慎，不能隨意贈送。15.答案：A解析：藥品流通監(jiān)督管理辦法適用于在中華人民共和國境內從事藥品購銷及監(jiān)督管理的單位或者個人，主要規(guī)范藥品在流通環(huán)節(jié)的行為和監(jiān)管。二、多項選擇題1.答案：ABCD解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥；不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質證明文件或票據(jù)等便利條件；不得購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑；不得在藥品展示會、博覽會上現(xiàn)貨銷售藥品，這些規(guī)定都是為了規(guī)范藥品流通秩序，保障藥品質量和公眾用藥安全。2.答案：ABC解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在藥品銷售中，應當提供《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件、營業(yè)執(zhí)照復印件、所銷售藥品的批準證明文件復印件等證明文件，質量標準復印件一般不是必須提供的資料。3.答案：ACD解析：藥品零售企業(yè)不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式銷售藥品；不得銷售質量不合格藥品；不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。銷售近效期藥品只要符合相關規(guī)定是允許的。4.答案：ABC解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，索取、留存的資料和銷售憑證應當注明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格、規(guī)格、銷售日期等內容，質量狀況一般不在銷售憑證中注明。5.答案：ABCD解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當加強對銷售人員的管理，對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定，不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質證明文件或者票據(jù)等便利條件，以防止銷售人員的違規(guī)行為影響企業(yè)的信譽和藥品市場秩序。6.答案：ABC解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓；不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品；藥品零售企業(yè)應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥。藥品生產(chǎn)企業(yè)不可以將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給個人，只能銷售給具有合法資質的藥品經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構等。7.答案：ABC解析：藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、未按照規(guī)定建立并執(zhí)行藥品購進驗收制度、未按照規(guī)定留存有關資料、銷售憑證的，由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處五千元以上二萬元以下的罰款。藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定建立并執(zhí)行藥品銷售記錄制度的處罰規(guī)定與此不同。8.答案：ABCD解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，向藥品監(jiān)督管理部門報告，對可能危及人體健康和生命安全的藥品，應當立即追回，以保障公眾用藥安全。9.答案：ABCD解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動中，不得偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件；不得采取賄賂或者變相賄賂等不正當手段銷售或者購買藥品；不得與無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的單位或者個人進行藥品購銷活動；不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質證明文件或者票據(jù)等便利條件，這些都是為了維護藥品市場的正常秩序。10.答案：ABCD解析：藥品流通監(jiān)督管理的目的包括加強藥品監(jiān)督管理、規(guī)范藥品流通秩序、保證藥品質量、保障人體用藥安全、有效，通過對藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保藥品從生產(chǎn)到使用的全過程符合質量要求。三、判斷題1.答案：錯誤解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者銷售藥品，儲存和銷售都必須在核準的地址進行，以保證藥品的質量和監(jiān)管的有效性。2.答案：錯誤解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不能銷售受委托生產(chǎn)的藥品，受委托生產(chǎn)的藥品所有權屬于委托方，生產(chǎn)企業(yè)無權銷售。3.答案：錯誤解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內容的銷售憑證，發(fā)票和銷售憑證都可能需要開具，銷售憑證是重要的銷售記錄，便于追溯和管理。4.答案：正確解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，索取、留存的資料和銷售憑證應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年，這是為了保證在一定時間內能夠對藥品的采購情況進行查詢和追溯。5.答案：錯誤解析：藥品零售企業(yè)不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式銷售藥品，這些方式可能會影響消費者對藥品的正確選擇和使用，也不利于藥品市場的規(guī)范管理。6.答案：錯誤解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，不得為其提供藥品，否則將承擔相應的法律責任，這是為了打擊無證經(jīng)營藥品的違法行為，保障藥品市場的正常秩序。7.答案：正確解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在藥品展示會、博覽會上現(xiàn)貨銷售藥品，這些活動主要用于宣傳和介紹藥品，簽訂購銷合同等，不能直接進行銷售行為，以規(guī)范藥品銷售渠道。8.答案：錯誤解析：藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，應當憑處方銷售，這是藥品分類管理的要求，以保障公眾用藥安全，防止處方藥的濫用。9.答案：錯誤解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動中，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質量可疑藥品的，應當及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，由監(jiān)管部門進行處理，而不能自行處理，以確保對假劣藥品的處理符合規(guī)定。10.答案：正確解析：藥品流通監(jiān)督管理辦法適用于在中華人民共和國境內從事藥品購銷及監(jiān)督管理的單位或者個人，明確了該辦法的適用范圍。四、簡答題1.簡述藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在采購藥品時應遵守的規(guī)定-資質審核：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，必須對供貨企業(yè)的資質進行嚴格審核，索取、查驗、留存供貨企業(yè)的有關證件、資料，包括《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、所銷售藥品的批準證明文件等復印件，并確保這些資料的真