第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療耗材采購管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，提高醫(yī)療資源利用效率，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位的醫(yī)療耗材采購活動(dòng)，包括但不限于醫(yī)用耗材、藥品、醫(yī)療器械等。第三條醫(yī)療耗材采購應(yīng)遵循公開、公平、公正、誠信的原則，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)和政策。第四條本制度由采購管理部門負(fù)責(zé)解釋和修訂。第二章采購計(jì)劃與預(yù)算第五條采購管理部門應(yīng)根據(jù)臨床需求、庫存情況、年度預(yù)算等因素，編制年度醫(yī)療耗材采購計(jì)劃。第六條年度采購計(jì)劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）采購項(xiàng)目名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、預(yù)算金額等基本信息；（二）采購方式、采購時(shí)間、采購地點(diǎn)等；（三）質(zhì)量要求、供應(yīng)廠家、售后服務(wù)等；（四）其他需要說明的事項(xiàng)。第七條采購計(jì)劃經(jīng)相關(guān)部門審核后，報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)審批。第八條采購預(yù)算應(yīng)根據(jù)年度采購計(jì)劃進(jìn)行編制，并嚴(yán)格按照預(yù)算執(zhí)行。第三章采購方式與程序第九條醫(yī)療耗材采購方式包括但不限于公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭性談判、詢價(jià)、單一來源采購等。第十條采購程序如下：（一）采購需求提出：由臨床科室根據(jù)實(shí)際需求提出采購申請(qǐng)，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核后報(bào)采購管理部門。（二）采購計(jì)劃編制：采購管理部門根據(jù)采購需求編制采購計(jì)劃，經(jīng)相關(guān)部門審核后報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)審批。（三）采購方式確定：根據(jù)采購計(jì)劃，選擇合適的采購方式。（四）供應(yīng)商選擇：根據(jù)采購方式，選擇合格的供應(yīng)商。（五）采購合同簽訂：與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。（六）采購實(shí)施：按照采購合同約定，組織實(shí)施采購。（七）驗(yàn)收與付款：對(duì)采購的醫(yī)療耗材進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后辦理付款手續(xù)。第四章供應(yīng)商管理第十一條供應(yīng)商應(yīng)具備以下條件：（一）具有合法的營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證；（二）具備良好的商業(yè)信譽(yù)和售后服務(wù)能力；（三）產(chǎn)品符合國家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（四）具備一定的市場(chǎng)競(jìng)爭力。第十二條采購管理部門應(yīng)建立供應(yīng)商檔案，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。第十三條采購管理部門應(yīng)定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等方面。第五章質(zhì)量管理第十四條醫(yī)療耗材質(zhì)量是醫(yī)療安全的重要保障，采購管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療耗材的質(zhì)量管理。第十五條采購的醫(yī)療耗材應(yīng)具備以下條件：（一）符合國家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（二）具有合法的生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)；（三）具備完善的售后服務(wù)體系。第十六條采購管理部門應(yīng)建立健全質(zhì)量驗(yàn)收制度，對(duì)采購的醫(yī)療耗材進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收。第十七條對(duì)不合格的醫(yī)療耗材，應(yīng)立即停止使用，并通知供應(yīng)商進(jìn)行更換或退貨。第六章驗(yàn)收與付款第十八條醫(yī)療耗材驗(yàn)收應(yīng)按照采購合同約定進(jìn)行，驗(yàn)收內(nèi)容包括但不限于數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、包裝等。第十九條驗(yàn)收合格后，采購管理部門應(yīng)及時(shí)辦理付款手續(xù)。第二十條付款方式應(yīng)按照采購合同約定執(zhí)行，可采用銀行轉(zhuǎn)賬、支票等方式。第七章監(jiān)督與檢查第二十一條單位內(nèi)部審計(jì)部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療耗材采購活動(dòng)進(jìn)行審計(jì)，確保采購活動(dòng)的合規(guī)性。第二十二條采購管理部門應(yīng)定期對(duì)采購活動(dòng)進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。第二十三條對(duì)違反本制度的行為，應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行處理。第八章附則第二十四條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十五條本制度由采購管理部門負(fù)責(zé)解釋和修訂。第二十六條本制度未盡事宜，按照國家有關(guān)法律法規(guī)和政策執(zhí)行。第二十七條本制度如有與國家法律法規(guī)和政策相抵觸之處，以國家法律法規(guī)和政策為準(zhǔn)。第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療耗材采購管理，規(guī)范采購行為，提高采購效率，確保醫(yī)療耗材質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位的醫(yī)療耗材采購活動(dòng)，包括采購計(jì)劃、招標(biāo)投標(biāo)、合同簽訂、驗(yàn)收、使用、報(bào)廢等各個(gè)環(huán)節(jié)。第三條醫(yī)療耗材采購應(yīng)遵循公開、公平、公正、誠實(shí)信用的原則，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)和政策。第四條本單位設(shè)立醫(yī)療耗材采購管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)制定采購政策、監(jiān)督采購過程、處理采購糾紛等。第二章采購計(jì)劃第五條醫(yī)療耗材采購計(jì)劃應(yīng)根據(jù)臨床需求、庫存情況、預(yù)算安排等因素制定。第六條臨床科室根據(jù)實(shí)際工作需要，向供應(yīng)科提出采購申請(qǐng)，包括耗材名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、供應(yīng)商等信息。第七條供應(yīng)科對(duì)采購申請(qǐng)進(jìn)行審核，確保申請(qǐng)的合理性和必要性。第八條供應(yīng)科根據(jù)審核結(jié)果，編制年度采購計(jì)劃，經(jīng)醫(yī)療耗材采購管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施。第三章招標(biāo)投標(biāo)第九條醫(yī)療耗材采購采用公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭性談判、詢價(jià)等方式進(jìn)行。第十條公開招標(biāo)適用于采購金額較大、市場(chǎng)競(jìng)爭充分的醫(yī)療耗材。第十一條邀請(qǐng)招標(biāo)適用于采購金額較大、市場(chǎng)競(jìng)爭不充分的醫(yī)療耗材。第十二條競(jìng)爭性談判適用于采購技術(shù)復(fù)雜、特殊定制的醫(yī)療耗材。第十三條詢價(jià)適用于采購金額較小、市場(chǎng)供應(yīng)充足的醫(yī)療耗材。第十四條招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第十五條供應(yīng)科負(fù)責(zé)組織招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)，包括發(fā)布招標(biāo)公告、組織開標(biāo)、評(píng)標(biāo)、定標(biāo)等。第四章合同簽訂第十六條招標(biāo)投標(biāo)結(jié)束后，供應(yīng)科與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂采購合同。第十七條采購合同應(yīng)明確采購醫(yī)療耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交付時(shí)間、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任等內(nèi)容。第十八條供應(yīng)科負(fù)責(zé)審核采購合同，確保合同內(nèi)容合法、合規(guī)。第五章驗(yàn)收第十九條醫(yī)療耗材到貨后，由供應(yīng)科組織驗(yàn)收。第二十條驗(yàn)收人員應(yīng)按照采購合同約定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，包括外觀、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等。第二十一條驗(yàn)收合格后，供應(yīng)科出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，并將驗(yàn)收?qǐng)?bào)告報(bào)送醫(yī)療耗材采購管理領(lǐng)導(dǎo)小組備案。第二十二條驗(yàn)收不合格的，供應(yīng)科應(yīng)通知供應(yīng)商進(jìn)行整改，直至合格。第六章使用第二十三條醫(yī)療耗材驗(yàn)收合格后，由供應(yīng)科負(fù)責(zé)分配至各臨床科室。第二十四條臨床科室應(yīng)按照醫(yī)療耗材使用規(guī)范進(jìn)行使用，確保醫(yī)療安全。第二十五條臨床科室應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療耗材使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，及時(shí)反饋使用情況。第七章報(bào)廢第二十六條醫(yī)療耗材使用完畢或達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)后，由臨床科室填寫報(bào)廢申請(qǐng)。第二十七條供應(yīng)科對(duì)報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行審核，確認(rèn)報(bào)廢原因。第二十八條供應(yīng)科負(fù)責(zé)組織報(bào)廢醫(yī)療耗材的處置工作，確保報(bào)廢醫(yī)療耗材的安全處理。第八章監(jiān)督檢查第二十九條醫(yī)療耗材采購管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療耗材采購活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。第三十條供應(yīng)科應(yīng)定期向醫(yī)療耗材采購管理領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告采購情況。第三十一條對(duì)違反本制度的行為，醫(yī)療耗材采購管理領(lǐng)導(dǎo)小組有權(quán)責(zé)令改正，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。第九章附則第三十二條本制度由醫(yī)療耗材采購管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。第三十三條本制度自發(fā)布之日起施行。第三十四條本制度未盡事宜，按照國家有關(guān)法律法規(guī)和政策執(zhí)行。第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療耗材采購管理，規(guī)范采購行為，提高采購效率，確保醫(yī)療耗材的質(zhì)量和供應(yīng)，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位所有醫(yī)療耗材的采購活動(dòng)，包括一次性醫(yī)療器械、高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材等。第三條醫(yī)療耗材采購應(yīng)遵循公開、公平、公正、誠實(shí)信用的原則，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)和政策。第四條本單位設(shè)立醫(yī)療耗材采購管理辦公室，負(fù)責(zé)醫(yī)療耗材采購的組織實(shí)施、監(jiān)督管理和協(xié)調(diào)工作。第二章采購計(jì)劃與預(yù)算第五條醫(yī)療耗材采購計(jì)劃應(yīng)根據(jù)醫(yī)療需求、庫存情況、預(yù)算安排等因素編制，經(jīng)相關(guān)部門審核后報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。第六條醫(yī)療耗材采購預(yù)算應(yīng)按照國家有關(guān)財(cái)務(wù)管理制度執(zhí)行，合理編制，確保采購資金的使用效益。第七條醫(yī)療耗材采購計(jì)劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）采購名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、金額等基本信息；（二）采購目的、用途、質(zhì)量要求等；（三）采購方式、時(shí)間、地點(diǎn)等；（四）供應(yīng)商選擇條件、評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)等。第三章供應(yīng)商管理第八條醫(yī)療耗材供應(yīng)商應(yīng)具備以下條件：（一）具有合法的營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證等；（二）具備相應(yīng)的生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)；（三）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和售后服務(wù)能力；（四）產(chǎn)品符合國家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第九條醫(yī)療耗材供應(yīng)商的選定應(yīng)通過公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭性談判、詢價(jià)采購等方式進(jìn)行。第十條醫(yī)療耗材供應(yīng)商的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）產(chǎn)品質(zhì)量、性能、安全性等；（二）價(jià)格合理性；（三）售后服務(wù)能力；（四）供應(yīng)商的信譽(yù)和實(shí)力。第四章采購程序第十一條醫(yī)療耗材采購程序如下：（一）編制采購計(jì)劃；（二）發(fā)布采購公告；（三）組織供應(yīng)商報(bào)名；（四）進(jìn)行資格審查；（五）組織專家評(píng)審；（六）確定中標(biāo)供應(yīng)商；（七）簽訂采購合同；（八）組織采購驗(yàn)收；（九）支付采購款項(xiàng)。第十二條醫(yī)療耗材采購公告應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）采購項(xiàng)目名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、金額等；（二）采購方式、時(shí)間、地點(diǎn)等；（三）供應(yīng)商報(bào)名條件、方式等；（四）評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)、程序等。第五章采購驗(yàn)收與質(zhì)量控制第十三條醫(yī)療耗材采購驗(yàn)收應(yīng)按照國家有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量。第十四條醫(yī)療耗材采購驗(yàn)收程序如下：（一）組織驗(yàn)收人員；（二）制定驗(yàn)收方案；（三）驗(yàn)收產(chǎn)品；（四）出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告；（五）處理驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的問題。第十五條醫(yī)療耗材質(zhì)量控制措施：（一）建立質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量；（二）加強(qiáng)采購過程中的質(zhì)量監(jiān)督，防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)；（三）建立不合格產(chǎn)品退換貨制度，保障患者權(quán)益。第六章采購檔案管理第十六條醫(yī)療耗材采購檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）采購計(jì)劃；（二）采購公告；（三）供應(yīng)商報(bào)名材料；（四）評(píng)審報(bào)告；（五）采購合同；（六）驗(yàn)收?qǐng)?bào)告；（七）其他相關(guān)資料。第十七條醫(yī)療耗材采購檔案應(yīng)按照國家有關(guān)檔案