中國藥典試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.《中國藥典》現(xiàn)行版本是（）A.2015年版B.2020年版C.2025年版D.2010年版2.《中國藥典》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品是指（）A.用于抗生素效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B.用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)C.用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)D.用于校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)3.精密稱定是指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的（）A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.萬分之一4.藥物的熾灼殘?jiān)鼨z查，主要是檢查（）A.表面活性劑B.無機(jī)雜質(zhì)C.有機(jī)雜質(zhì)D.殘留溶劑5.重金屬檢查中，加入硫代乙酰胺時(shí)溶液控制最佳的pH值是（）A.1.5B.3.5C.5.5D.7.56.用古蔡氏法檢查藥物中的砷鹽時(shí)，砷化氫氣體與下列哪種物質(zhì)作用生成砷斑（）A.氯化汞B.溴化汞C.碘化汞D.硫化汞7.氯化物檢查是在酸性條件下與AgNO?作用，生成AgCl的混濁，所用的酸為（）A.稀醋酸B.稀H?SO?C.稀HNO?D.稀HCl8.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，收載外觀、臭、味等內(nèi)容的項(xiàng)目是（）A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測定9.溶液的滴系指在20℃時(shí)，以1.0ml水為（）滴進(jìn)行換算。A.10B.15C.20D.3010.原料藥的含量（%），如未規(guī)定上限時(shí)，系指不超過（）A.100.0%B.100.1%C.101.0%D.102.0%答案：1.B2.C3.C4.B5.B6.B7.C8.A9.C10.C二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.《中國藥典》的內(nèi)容包括（）A.凡例B.正文C.通則D.索引E.附錄2.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容有（）A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測定E.類別3.物理常數(shù)包括（）A.熔點(diǎn)B.比旋度C.吸收系數(shù)D.相對密度E.折光率4.藥物中的雜質(zhì)來源有（）A.生產(chǎn)過程B.運(yùn)輸過程C.儲存過程D.銷售過程E.使用過程5.古蔡氏法檢查砷鹽時(shí)，加入碘化鉀和酸性氯化亞錫的作用是（）A.將As??還原為As3?B.抑制SbH?的生成C.形成Zn-Sn齊以均勻而連續(xù)地發(fā)生氫氣D.除去硫化氫氣體E.使氫氣發(fā)生速度加快6.藥物中氯化物檢查，所用試劑有（）A.稀硝酸B.硝酸銀試液C.稀硫酸D.氯化鋇試液E.硫代乙酰胺試液7.藥物的干燥失重測定方法有（）A.常壓恒溫干燥法B.干燥劑干燥法C.減壓干燥法D.熱重分析法E.費(fèi)休氏法8.關(guān)于無菌檢查，說法正確的是（）A.應(yīng)在環(huán)境潔凈度B級下的局部A級潔凈環(huán)境中進(jìn)行B.包括薄膜過濾法和直接接種法C.只要供試品無菌生長即可判定合格D.陽性對照應(yīng)生長良好E.陰性對照不得有菌生長9.原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)包括（）A.影響因素試驗(yàn)B.加速試驗(yàn)C.長期試驗(yàn)D.經(jīng)典恒溫法試驗(yàn)E.強(qiáng)化試驗(yàn)10.下列屬于《中國藥典》通則內(nèi)容的有（）A.制劑通則B.通用檢測方法C.指導(dǎo)原則D.藥用輔料品種正文E.藥材和飲片正文答案：1.ABCD2.ABCDE3.ABCDE4.AC5.ABC6.AB7.ABCD8.ABDE9.ABC10.ABCD三、判斷題（每題2分，共10題）1.《中國藥典》是我國藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的最高法典，具有法律效力。（）2.恒重是指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下。（）3.重金屬檢查中，若溶液的酸性較強(qiáng)，重金屬離子與硫化氫呈色變深。（）4.熾灼殘?jiān)鼨z查主要是控制藥物中的有機(jī)雜質(zhì)。（）5.藥物的鑒別試驗(yàn)，只能證明已知藥物的真?zhèn)危荒軐ξ粗幬镞M(jìn)行定性分析。（）6.無菌檢查適用于所有藥品的檢查。（）7.溶液的澄清度檢查是檢查藥物中的微量不溶性雜質(zhì)。（）8.熔點(diǎn)測定時(shí)，傳溫液的選擇，對熔點(diǎn)測定結(jié)果無影響。（）9.藥品有效期是根據(jù)加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)的結(jié)果來確定的。（）10.《中國藥典》通則中收載的內(nèi)容不具有法定性。（）答案：1.√2.√3.×4.×5.√6.×7.√8.×9.√10.×四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述《中國藥典》凡例的作用。答案：凡例是解釋和使用《中國藥典》正確進(jìn)行質(zhì)量檢定的基本原則，對正文、通則及質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題作出統(tǒng)一規(guī)定，具有法定約束力，能規(guī)范藥品質(zhì)量檢驗(yàn)操作。2.簡述藥物中雜質(zhì)的分類。答案：按來源分，有一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)；按性質(zhì)分，有無機(jī)雜質(zhì)、有機(jī)雜質(zhì)和殘留溶劑；按是否有害分，有有害雜質(zhì)和信號雜質(zhì)。3.簡述干燥失重測定的常用方法。答案：常用方法有常壓恒溫干燥法，適用于受熱較穩(wěn)定的藥物；干燥劑干燥法，用于受熱易分解或揮發(fā)的藥物；減壓干燥法，用于熔點(diǎn)低、受熱不穩(wěn)定或難驅(qū)除水分的藥物；熱重分析法。4.簡述藥物鑒別試驗(yàn)的意義。答案：藥物鑒別試驗(yàn)旨在判斷藥物的真?zhèn)?，保證用藥的安全性和有效性，只有通過準(zhǔn)確鑒別，才能確保使用的藥物是所期望的藥品，避免誤用或用錯(cuò)藥物。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論《中國藥典》在藥品質(zhì)量控制中的重要性。答案：《中國藥典》是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的法定依據(jù)，統(tǒng)一規(guī)范藥品質(zhì)量要求，確保藥品的安全性、有效性和均一性。為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)管等環(huán)節(jié)提供標(biāo)準(zhǔn)，保證市場藥品質(zhì)量，維護(hù)公眾用藥安全。2.討論雜質(zhì)檢查在藥物質(zhì)量控制中的必要性。答案：雜質(zhì)可能影響藥物的穩(wěn)定性、療效，甚至產(chǎn)生毒性。通過雜質(zhì)檢查可控制藥物純度，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定、可靠，避免雜質(zhì)帶來的不良影響，確保用藥安全有效。3.討論藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)對藥品研發(fā)和生產(chǎn)的意義。答案：穩(wěn)定性試驗(yàn)為藥品確定有效期、儲存條件提供依據(jù)。研發(fā)中可優(yōu)化處方工藝，提高穩(wěn)定性；